Intervención No Quirúrgica para el Síndrome del Túnel Carpiano
15 de septiembre de 2020 actualizado por: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University
Efectos sobre el Desempeño Ocupacional Mediante la Aplicación Dorsal de Kinesio Tape para el Trastorno Musculoesquelético - Síndrome del Túnel Carpiano
Este estudio de investigación de estudiantes de posgrado de ensayo controlado aleatorio explorará el efecto de la intervención no quirúrgica de la aplicación dorsal de Kinesio Tape para el síndrome del túnel carpiano y el dolor en la mano de la muñeca del antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de investigación de estudiantes de posgrado de ensayo controlado aleatorio explorará el efecto de la intervención no quirúrgica de la aplicación dorsal de Kinesio Tape para el síndrome del túnel carpiano y el dolor en la mano de la muñeca del antebrazo.
Existe poca evidencia de una intervención no quirúrgica eficaz.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas para explorar los cambios en el desempeño y el cumplimiento ocupacional para comprender si Kinesio Tape contribuyó a los resultados y, de ser así, cómo los participantes percibieron las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Fluido en inglés
- Informar signos y síntomas del síndrome del túnel carpiano
- Dolor, entumecimiento y hormigueo en el antebrazo, la muñeca o la mano, que empeoran por la noche
- Demostrar prueba de Phalen o prueba de Tinel positiva de la extremidad afectada
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo tratamiento para el síndrome del túnel carpiano
- Historia de la liberación quirúrgica del túnel carpiano
- Embarazada
- Diabetes no controlada con medicamentos
- Radiculopatía, es decir: radiculopatía cervical, radiculopatía diabética
- Síndrome de la salida torácica
- Alergia a los adhesivos o compromiso de la integridad de la piel
- Antecedentes de evento traumático, cirugía o deterioro congénito del antebrazo, la muñeca o la mano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de kinesio
Aplicación dorsal de Kinesio Tape en la extremidad afectada: se aplicarán aproximadamente 12 pulgadas de Kinesio Tape desde la unión musculotendinosa del antebrazo del participante sobre los dedos 1 y 5. Se aplicarán dos tiras de Kinesio Tape de 2 pulgadas en las muñecas del participante sobre el caras volar y dorsal. El Kinesio Tape permanecerá en su lugar durante tres días, y los participantes regresarán para que los investigadores revisen la piel y los investigadores vuelvan a aplicarlo cuatro veces durante el transcurso del estudio. Se proporcionará un formulario de extracción de cinta si los participantes desean retirarlo antes de la próxima visita. |
Se aplicará una tira de Kinesio Tape de aproximadamente 12 pulgadas en la superficie dorsal del antebrazo del lado afectado en incrementos de tres días durante las tres semanas del estudio.
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Comparador falso: Grupo de control
Se aplicará una tira de Kinesio Tape de aproximadamente 4 pulgadas a la columna escapular del mismo lado que la extremidad afectada.
El Kinesio Tape permanecerá en su lugar durante tres días, y los participantes regresarán para que los investigadores les revisen la piel y vuelvan a aplicarlos cuatro veces durante el transcurso del estudio por parte del investigador.
Se proporcionará un formulario de extracción de cinta si los participantes desean retirarlo antes de la próxima visita.
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Kinesio Tape para el grupo de control será un Kinesio Tape de 4 pulgadas aplicado a la columna escapular en incrementos de tres días durante las tres semanas del estudio.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Actualmente, el estándar de atención es una férula general y ejercicios lumbricales.
En cada una de las cuatro visitas de seguimiento de los investigadores, los investigadores suministrarán, ajustarán y controlarán una férula general para el cock-up.
Los ejercicios lumbricales también se utilizan y consisten en rangos articulares activos para la muñeca y la mano.
Los ejercicios serán demostrados por los investigadores en 3 series de 10 veces cada una, diariamente, que los participantes registrarán en un registro.
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En cada una de las cuatro visitas de seguimiento de los investigadores, los investigadores suministrarán, ajustarán y controlarán una férula general para el cock-up.
Los ejercicios lumbricales también se utilizan y consisten en rangos articulares activos para la muñeca y la mano.
Los ejercicios serán demostrados por los investigadores en 3 series de 10 veces cada una, diariamente, que los participantes registrarán en un registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NRS Pain)
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y las 3 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NRS Pain) implica que el paciente circule un número del 0 al 10, donde "0" significa que no hay dolor y "5" dolor moderado, y "10" es el peor dolor posible.
El NRS es una escala numérica segmentada, en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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cambio entre el inicio y las 3 semanas
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Escala analógica visual para el dolor (VAS Pain)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
La EVA mide la percepción del dolor de los participantes en una escala continua.
Los individuos colocan una marca en una línea de 10 cm de largo.
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Estos se miden cada 3 días durante 3 semanas desde el inicio en el antebrazo, la muñeca y los dedos.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre y fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y las 3 semanas
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La fuerza de agarre se mide con un manómetro hidráulico Jamar Dynamometer siguiendo el protocolo estándar.
Se utiliza un medidor de pellizco hidráulico Jamar para medir la fuerza de los dedos en las siguientes posiciones: se usan las posiciones de pellizco lateral, almohadilla a almohadilla y 3 posiciones de pinza de mandril de mordaza.
La fuerza de agarre y pellizco se medirá cada 3 días durante 3 semanas desde el inicio.
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cambio entre el inicio y las 3 semanas
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Cuestionario sobre la gravedad de los síntomas del túnel carpiano de Boston (BCTQ SS)
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y las 3 semanas
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El Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ SS) es una medida de resultado estandarizada basada en el paciente de la gravedad de los síntomas en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
El cuestionario tiene 11 preguntas y utiliza una escala de calificación de cinco puntos.
Cada escala genera una puntuación final (suma de las puntuaciones individuales divididas por el número de ítems) que oscila entre 1 y 5, indicando una puntuación más alta una mayor discapacidad.
Se mide cada 3 días durante 3 semanas desde el inicio.
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cambio entre el inicio y las 3 semanas
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Escala funcional del cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ FS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La Escala Funcional del Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ FS) es un cuestionario de 8 ítems de autoinforme sobre actividades funcionales para personas con túnel carpiano, que deben calificarse según el grado de dificultad en una escala de cinco puntos.
Cada escala genera una puntuación final (suma de las puntuaciones individuales divididas por el número de ítems) que oscila entre 1 y 5, indicando una puntuación más alta una mayor discapacidad.
Se mide cada 3 días durante 3 semanas desde el inicio.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Susceptibilidad a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 5170437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .