Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нехирургическое вмешательство при кистевом туннельном синдроме

15 сентября 2020 г. обновлено: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Влияние дорсального применения кинезио тейпа на профессиональные качества при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — кистевой туннельный синдром

В этом рандомизированном контролируемом исследовании для аспирантов будет изучено влияние нехирургического вмешательства при наложении кинезиотейпа на спину при синдроме запястного канала и боли в предплечье и запястье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании для аспирантов будет изучено влияние нехирургического вмешательства при наложении кинезиотейпа на спину при синдроме запястного канала и боли в предплечье и запястье. Существует мало доказательств эффективности нехирургического вмешательства. Будут проводиться полуструктурированные интервью для изучения изменений в профессиональной деятельности и соблюдении требований, чтобы понять, способствовала ли кинезиотейпирование результатам, и если да, то как участники восприняли вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > 18 лет
  • Свободно владеющий английским
  • Сообщите о признаках и симптомах синдрома запястного канала
  • Боль, онемение и покалывание в предплечье, запястье или кисти, которые усиливаются ночью
  • Продемонстрируйте положительный результат теста Фалена или теста Тинеля пораженной конечности.

Критерий исключения:

  • В настоящее время лечится от синдрома запястного канала.
  • История хирургического освобождения запястного канала
  • Беременная
  • Диабет, не контролируемый лекарствами
  • Радикулопатия, то есть: шейная радикулопатия, диабетическая радикулопатия
  • Синдром грудной апертуры
  • Аллергия на клей или нарушение целостности кожи
  • Травматические события, операции или врожденные нарушения предплечья, запястья или кисти в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейп

Дорсальное наложение кинезио тейпа на пораженную конечность: примерно 12 дюймов кинезио тейпа будет наложено от мышечно-сухожильного соединения предплечья участника на 1 и 5 пальцы. Две - 2-дюймовые полоски кинезио тейпа будут наложены на запястья участника поверх ладонные и дорсальные аспекты. Кинезиотейп будет оставаться на месте в течение трех дней, при этом участники возвращаются для проверки кожи исследователями и повторного применения исследователями четыре раза в ходе исследования.

Если участники захотят снять ее перед следующим визитом, им будет предоставлена ​​форма для удаления ленты.
Устройство: Кинезиотейп 12 дюймов
Кинезиотейп длиной примерно 12 дюймов будет накладываться на тыльную поверхность предплечья пораженной стороны с трехдневным интервалом в течение трех недель исследования.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Приблизительно 4-дюймовая полоска кинезиотейпа будет наложена на позвоночник лопатки с той же стороны, что и пораженная конечность. Кинезиотейп будет оставаться на месте в течение трех дней, при этом участники возвращаются для проверки кожи исследователями и повторного применения исследователем четыре раза в ходе исследования. Если участники захотят снять ее перед следующим визитом, им будет предоставлена ​​форма для удаления ленты.
Устройство: Кинезио тейп 4 дюйма
Кинезиотейп для контрольной группы будет представлять собой 4-дюймовый кинезиотейп, накладываемый на позвоночник лопатки в течение трех дней в течение трех недель исследования.
Активный компаратор: Стандарт заботы
В настоящее время стандартом лечения является наложение общей лонгеты и поясничных упражнений. Во время каждого из четырех повторных посещений исследователями будет поставляться, подгоняться и проверяться универсальная шина. Также используются поясничные упражнения, которые состоят из активных движений суставов запястья и кисти. Упражнения будут демонстрироваться исследователями в течение 3 подходов по 10 раз в день, которые участники будут записывать в журнал.
Устройство: Cock up Splint и поясничные упражнения
Во время каждого из четырех повторных посещений исследователями будет поставляться, подгоняться и проверяться универсальная шина. Также используются поясничные упражнения, которые состоят из активных движений суставов запястья и кисти. Упражнения будут демонстрироваться исследователями в течение 3 подходов по 10 раз в день, которые участники будут записывать в журнал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRS Pain)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 3 неделями
Числовая шкала оценки боли (NRS Pain) предполагает, что пациент обводит цифру от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, «5» — умеренная боль, а «10» — сильная возможная боль. NRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, по которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
изменение между исходным уровнем и 3 неделями
Визуальная аналоговая шкала боли (VAS Pain)
Временное ограничение: 3 недели
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одномерная мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения. ВАШ измеряет восприятие боли участниками по непрерывной шкале. Участники ставят отметку на линии длиной 10 см. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Их измеряют каждые 3 дня в течение 3 недель от исходного уровня на предплечье, запястье и пальцах.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата и сила защемления
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 3 неделями
Сила захвата измеряется гидравлическим манометром Jamar Dynamometer в соответствии со стандартным протоколом. Гидравлический измеритель защемления Jamar используется для измерения силы пальцев в следующих положениях: используется боковое зажатие, от подкладки к подкладке и 3 положения защемления кулачковым патроном. Силу захвата и защемления будут измерять каждые 3 дня в течение 3 недель от исходного уровня.
изменение между исходным уровнем и 3 неделями
Тяжесть симптомов Бостонского опросника запястного канала (BCTQ SS)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 3 неделями
Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ SS) представляет собой стандартизированный, основанный на пациентах критерий оценки тяжести симптомов у пациентов с синдромом запястного канала. Анкета состоит из 11 вопросов и использует пятибалльную оценочную шкалу. Каждая шкала дает окончательный балл (сумма индивидуальных баллов, деленная на количество пунктов), который колеблется от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности. Его измеряют каждые 3 дня в течение 3 недель от исходного уровня.
изменение между исходным уровнем и 3 неделями
Бостонская функциональная шкала опросника запястного канала (BCTQ FS)
Временное ограничение: 3 недели
Бостонская функциональная шкала запястного туннельного опросника (BCTQ FS) представляет собой опросник из 8 пунктов для самоотчета о функциональной деятельности людей с запястным туннелем, которые должны быть оценены по степени сложности по пятибалльной шкале. Каждая шкала дает окончательный балл (сумма индивидуальных баллов, деленная на количество пунктов), который колеблется от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности. Его измеряют каждые 3 дня в течение 3 недель от исходного уровня.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Учебный стул: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5170437

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться