Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische interventie voor Carpaal Tunnel Syndroom

15 september 2020 bijgewerkt door: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Effecten op beroepsprestaties door dorsale toepassing van kinesiotape voor musculoskeletale aandoeningen - Carpaal Tunnel Syndroom

Dit gerandomiseerde, gecontroleerde studieonderzoek voor afgestudeerde studenten zal het effect onderzoeken van niet-chirurgische interventie van de dorsale toepassing van kinesiotape voor carpaaltunnelsyndroom en pijn in de onderarm en de hand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit gerandomiseerde, gecontroleerde studieonderzoek voor afgestudeerde studenten zal het effect onderzoeken van niet-chirurgische interventie van de dorsale toepassing van kinesiotape voor carpaaltunnelsyndroom en pijn in de onderarm en de hand. Er is weinig bewijs voor een effectieve niet-chirurgische ingreep. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden om veranderingen in beroepsprestaties en naleving te onderzoeken om te begrijpen of kinesiotape heeft bijgedragen aan de resultaten en, zo ja, hoe de deelnemers de interventies hebben ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar
  • Vloeiend in het Engels
  • Meld tekenen en symptomen van carpaal tunnel syndroom
  • Pijn, gevoelloosheid en tintelingen van de onderarm, pols of hand, die 's nachts verergeren
  • Demonstreer positieve Phalen's Test of Tinel's Test van de aangedane extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel onder behandeling voor carpaal tunnel syndroom
  • Geschiedenis van chirurgische vrijlating van de carpale tunnel
  • Zwanger
  • Diabetes niet onder controle door medicatie
  • Radiculopathie dwz: cervicale radiculopathie, diabetische radiculopathie
  • Thoracic outlet-syndroom
  • Allergie voor kleefmiddelen of aangetaste huidintegriteit
  • Voorgeschiedenis van een traumatische gebeurtenis, operatie of aangeboren afwijking van de onderarm, pols of hand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotape

Dorsale toepassing van kinesiotape op de aangedane extremiteit: ongeveer 30 cm kinesiotape wordt aangebracht vanaf de musculotendineuze kruising van de onderarm van de deelnemer over de cijfers 1 en 5. Twee - 2 inch stroken kinesiotape worden aangebracht op de polsen van de deelnemer over de volaire en dorsale aspecten. De kinesiotape blijft drie dagen op zijn plaats, waarbij de deelnemers terugkomen voor een huidcontrole door de onderzoekers en vier keer opnieuw worden aangebracht door de onderzoekers in de loop van het onderzoek.

Er wordt een formulier voor het verwijderen van de tape verstrekt als de deelnemers deze voor het volgende bezoek willen verwijderen.
Apparaat: Kinesio-tape van 12 inch
Kinesiotape van ongeveer 12-inch strip zal worden aangebracht op het dorsale oppervlak van de onderarm van de aangedane zijde gedurende drie dagen gedurende drie weken van het onderzoek.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Er wordt een strook kinesiotape van ongeveer 4 inch aangebracht op de scapulaire wervelkolom aan dezelfde kant als de aangedane extremiteit. De kinesiotape blijft drie dagen op zijn plaats, waarbij de deelnemers terugkomen voor een huidcontrole door de onderzoekers en vier keer opnieuw worden aangebracht in de loop van het onderzoek door de onderzoeker. Er wordt een formulier voor het verwijderen van de tape verstrekt als de deelnemers deze voor het volgende bezoek willen verwijderen.
Apparaat: Kinesiotape van 4 inch
Kinesiotape voor de controlegroep is een 4 inch Kinesiotape die gedurende drie dagen gedurende drie weken van het onderzoek op de scapulaire wervelkolom wordt aangebracht.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Momenteel is de zorgstandaard een algemene cock-up spalk en lumbricale oefeningen. Bij elk van de vier nabezoeken van de onderzoekers wordt een algemene cock-up-spalk geleverd, aangebracht en gecontroleerd. Lumbrische oefeningen worden ook gebruikt en bestaan ​​uit actieve gewrichtsbereiken voor de pols en hand. De oefeningen zullen door de onderzoekers worden gedemonstreerd gedurende 3 sets van elk 10 keer, dagelijks, om door de deelnemers in een logboek te worden geregistreerd.
Apparaat: Cock up Splint en Lumbrical oefeningen
Bij elk van de vier nabezoeken van de onderzoekers wordt een algemene cock-up-spalk geleverd, aangebracht en gecontroleerd. Lumbrische oefeningen worden ook gebruikt en bestaan ​​uit actieve gewrichtsbereiken voor de pols en hand. De oefeningen zullen door de onderzoekers worden gedemonstreerd gedurende 3 sets van elk 10 keer, dagelijks, om door de deelnemers in een logboek te worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS-pijn)
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 3 weken
Numerical Pain Rating Scale (NRS Pain) houdt in dat de patiënt een getal van 0-10 omcirkelt, waarbij "0" geen pijn betekent en "5" matige pijn, en "10" de ergst mogelijke pijn. De NRS is een gesegmenteerde numerieke schaal, waarbij een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
verandering tussen baseline en 3 weken
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS-pijn)
Tijdsspanne: 3 weken
De Visual Analogue Scale (VAS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties. De VAS meet de perceptie van pijn door deelnemers op een continue schaal. Individuen plaatsen een markering op een lijn van 10 cm lang. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Deze worden elke 3 dagen gemeten gedurende 3 weken vanaf de basislijn in de onderarm, pols en vingers.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht en knijpkracht
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 3 weken
De grijpkracht wordt gemeten door de hydraulische meter van de Jamar Dynamometer volgens het standaardprotocol. Een Jamar hydraulische knijpmetermeter wordt gebruikt om de vingerkracht te meten in de volgende posities: laterale knijpposities, pad-naar-pad-posities en 3 kaak-klemposities worden gebruikt. De grijp- en knijpkracht worden elke 3 dagen gemeten gedurende 3 weken vanaf de basislijn.
verandering tussen baseline en 3 weken
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst Symptoom Ernst (BCTQ SS)
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 3 weken
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) is een gestandaardiseerde, patiëntgebaseerde uitkomstmaat voor de ernst van de symptomen bij patiënten met carpaal tunnel syndroom. De vragenlijst heeft 11 vragen en maakt gebruik van een vijfpuntsschaal. Elke schaal genereert een eindscore (som van individuele scores gedeeld door aantal items) die varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. Het wordt elke 3 dagen gemeten gedurende 3 weken vanaf de basislijn.
verandering tussen baseline en 3 weken
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst Functionele Schaal (BCTQ FS)
Tijdsspanne: 3 weken
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items over functionele activiteiten voor personen met een carpale tunnel, die moeten worden beoordeeld op moeilijkheidsgraad op een vijfpuntsschaal. Elke schaal genereert een eindscore (som van individuele scores gedeeld door aantal items) die varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. Het wordt elke 3 dagen gemeten gedurende 3 weken vanaf de basislijn.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5170437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinesio-tape van 12 inch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren