Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechirurgická intervence u syndromu karpálního tunelu

15. září 2020 aktualizováno: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Účinky na pracovní výkon prostřednictvím dorzální aplikace kinesio tejpu pro muskuloskeletální poruchu - syndrom karpálního tunelu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie postgraduálního studentského výzkumu bude zkoumat účinek nechirurgické intervence dorzální aplikace Kinesio Tape na syndrom karpálního tunelu a bolest zápěstí ruky předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie postgraduálního studentského výzkumu bude zkoumat účinek nechirurgické intervence dorzální aplikace Kinesio Tape na syndrom karpálního tunelu a bolest zápěstí ruky předloktí. Existuje jen málo důkazů pro účinnou nechirurgickou intervenci. Budou provedeny polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat změny v pracovním výkonu a dodržování předpisů, aby bylo možné pochopit, zda Kinesio Tape přispěla k výsledkům, a pokud ano, jak účastníci vnímali intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí > 18 let
  • Plynně v angličtině
  • Hlásit známky a příznaky syndromu karpálního tunelu
  • Bolest, necitlivost a brnění předloktí, zápěstí nebo ruky, které se zhoršují v noci
  • Prokažte pozitivní Phalenův test nebo Tinelův test postižené končetiny

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí na syndrom karpálního tunelu
  • Historie chirurgického uvolnění karpálního tunelu
  • Těhotná
  • Diabetes nekontrolovaný léky
  • Radikulopatie tj. cervikální radikulopatie, diabetická radikulopatie
  • Syndrom hrudního vývodu
  • Alergie na lepidla nebo narušená integrita kůže
  • Minulá anamnéza traumatické události, operace nebo vrozeného poškození předloktí, zápěstí nebo ruky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio Tape

Dorzální aplikace Kinesio Tape na postiženou končetinu: Přibližně 12 palců Kinesio Tape bude aplikováno z muskulotendinózního spojení předloktí účastníka přes číslice 1 a 5. Dva až 2 palcové proužky Kinesio Tape budou aplikovány na zápěstí účastníka přes zápěstí volární a dorzální aspekty. Kinesio Tape zůstane na místě po dobu tří dnů, přičemž účastníci se v průběhu studie čtyřikrát vrátí na kontrolu pokožky a čtyřikrát ji znovu použijí.

Pokud si ji účastníci budou chtít před další návštěvou odstranit, bude jim poskytnut formulář pro odstranění pásky.
Přístroj: Páska Kinesio 12 palců
Kinesio Tape přibližně 12palcový pás bude aplikován na dorzální povrch předloktí postižené strany po dobu tří dnů během tří týdnů studie.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Přibližně 4palcový proužek Kinesio Tape bude aplikován na lopatkovou páteř na stejné straně jako postižená končetina. Kinesio Tape zůstane na svém místě po dobu tří dnů, přičemž účastníci se vracejí na kontrolu pokožky výzkumníky a čtyřikrát ji během studie výzkumník znovu aplikuje. Pokud si ji účastníci budou chtít před další návštěvou odstranit, bude jim poskytnut formulář pro odstranění pásky.
Přístroj: 4palcová páska Kinesio
Kinesio Tape pro kontrolní skupinu bude 4palcová Kinesio Tape aplikovaná na lopatkovou páteř po dobu tří dnů během tří týdnů studie.
Aktivní komparátor: Standartní péče
V současné době je standardem péče obecná stahovací dlaha a bederní cvičení. Při každé ze čtyř zpětných návštěv výzkumníků bude dodána, nasazena a zkontrolována obecná dlaha. Používají se také bederní cvičení, která se skládají z aktivních kloubních rozsahů pro zápěstí a ruku. Cvičení budou demonstrována výzkumnými pracovníky ve 3 sadách 10krát denně, které budou účastníci zaznamenávat do protokolu.
Přístroj: Cock up Dlaha a Lumbrical cvičení
Při každé ze čtyř zpětných návštěv výzkumníků bude dodána, nasazena a zkontrolována obecná dlaha. Používají se také bederní cvičení, která se skládají z aktivních kloubních rozsahů pro zápěstí a ruku. Cvičení budou demonstrována výzkumnými pracovníky ve 3 sadách 10krát denně, které budou účastníci zaznamenávat do protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NRS Pain)
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Numerická škála hodnocení bolesti (NRS Pain) zahrnuje, že pacient zakroužkuje číslo od 0 do 10, přičemž "0" znamená žádnou bolest a "5" střední bolest a "10" je nejhorší možná bolest. NRS je segmentovaná číselná škála, kterou respondent volí celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Vizuální analogová škála bolesti (VAS Pain)
Časové okno: 3 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která byla široce používána u různých dospělých populací. VAS měří účastníky vnímání bolesti na kontinuálním měřítku. Jednotlivci umístí značku na čáru dlouhou 10 cm. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Ty se měří každé 3 dny po dobu 3 týdnů od výchozí hodnoty na předloktí, zápěstí a prstech.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu a síla sevření
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Síla úchopu se měří hydraulickým měřidlem Jamar Dynamometer podle standardního protokolu. Hydraulický měřič svírání Jamar se používá k měření síly prstů v následujících polohách: Používají se boční sevření, podložka k podložce a 3 polohy sevření čelistí a sklíčidla. Síla sevření a sevření bude měřena každé 3 dny po dobu 3 týdnů od výchozí hodnoty.
změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Závažnost příznaků v dotazníku Boston Carpal Tunnel (BCTQ SS)
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) je standardizovaná, na pacientech založená výsledná míra závažnosti symptomů u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Dotazník má 11 otázek a používá pětibodovou hodnotící stupnici. Každá škála generuje konečné skóre (součet jednotlivých skóre dělený počtem položek), které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Měří se každé 3 dny po dobu 3 týdnů od výchozí hodnoty.
změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Funkční škála dotazníku Boston Carpal Tunnel (BCTQ FS)
Časové okno: 3 týdny
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) je 8-položkový dotazník o funkčních aktivitách pro jedince s karpálním tunelem, které musí být hodnoceny podle stupně obtížnosti na pětibodové škále. Každá škála generuje konečné skóre (součet jednotlivých skóre dělený počtem položek), které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Měří se každé 3 dny po dobu 3 týdnů od výchozí hodnoty.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5170437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páska Kinesio 12 palců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit