Intervento non chirurgico per la sindrome del tunnel carpale
15 settembre 2020 aggiornato da: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University
Effetti sulle prestazioni occupazionali attraverso l'applicazione dorsale del nastro kinesio per disturbi muscoloscheletrici - sindrome del tunnel carpale
Questo studio di ricerca randomizzato controllato per studenti laureati esplorerà l'effetto dell'intervento non chirurgico dell'applicazione dorsale del Kinesio Tape per la sindrome del tunnel carpale e il dolore alla mano dell'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca randomizzato controllato per studenti laureati esplorerà l'effetto dell'intervento non chirurgico dell'applicazione dorsale del Kinesio Tape per la sindrome del tunnel carpale e il dolore alla mano dell'avambraccio.
Esistono poche prove per un efficace intervento non chirurgico.
Saranno condotte interviste semi-strutturate per esplorare i cambiamenti nelle prestazioni occupazionali e nella conformità al fine di capire se il Kinesio Tape ha contribuito ai risultati e, in tal caso, come i partecipanti hanno percepito gli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti > 18 anni
- Fluente in inglese
- Segnala segni e sintomi della sindrome del tunnel carpale
- Dolore, intorpidimento e formicolio dell'avambraccio, del polso o della mano, che peggiorano durante la notte
- Dimostrare la positività al test di Phalen o al test di Tinel dell'estremità interessata
Criteri di esclusione:
- Attualmente in cura per la sindrome del tunnel carpale
- Storia di rilascio chirurgico del tunnel carpale
- Incinta
- Diabete non controllato da farmaci
- Radicolopatia cioè: radicolopatia cervicale, radicolopatia diabetica
- Sindrome dello stretto toracico
- Allergia agli adesivi o integrità della pelle compromessa
- Storia passata di eventi traumatici, interventi chirurgici o compromissione congenita dell'avambraccio, del polso o della mano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nastro Kinesio
Applicazione dorsale del nastro Kinesio all'estremità interessata: verranno applicati circa 12 pollici di nastro Kinesio dalla giunzione muscolotendinea dell'avambraccio del partecipante sopra le dita 1 e 5. Due strisce da 2 pollici di nastro Kinesio verranno applicate ai polsi del partecipante sopra il aspetti volare e dorsale. Il Kinesio Tape rimarrà in posizione per tre giorni, con i partecipanti che torneranno per il controllo della pelle da parte dei ricercatori e la riapplicazione da parte dei ricercatori quattro volte durante il corso dello studio. Verrà fornito un modulo di rimozione del nastro se i partecipanti desiderano rimuoverlo prima della visita successiva. |
Kinesio Tape verrà applicata una striscia di circa 12 pollici sulla superficie dorsale dell'avambraccio del lato interessato per incrementi di tre giorni nell'arco di tre settimane dello studio.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Una striscia di Kinesio Tape di circa 4 pollici verrà applicata alla spina scapolare dello stesso lato dell'estremità interessata.
Il Kinesio Tape rimarrà in posizione per tre giorni, con i partecipanti che torneranno per il controllo della pelle da parte dei ricercatori e la riapplicazione quattro volte durante il corso dello studio da parte del ricercatore.
Verrà fornito un modulo di rimozione del nastro se i partecipanti desiderano rimuoverlo prima della visita successiva.
|
Il Kinesio Tape per il gruppo di controllo sarà un Kinesio Tape da 4 pollici applicato alla colonna vertebrale scapolare per incrementi di tre giorni nell'arco di tre settimane dello studio.
|
|
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Attualmente, lo standard di cura è una stecca generale e esercizi lombricali.
Una stecca di sollevamento generale verrà fornita, adattata e controllata in ciascuna delle quattro visite di ritorno da parte dei ricercatori.
Vengono utilizzati anche esercizi lombricali e consistono in gamme articolari attive per il polso e la mano.
Gli esercizi saranno dimostrati dai ricercatori per 3 serie da 10 volte ciascuna, ogni giorno, da registrare in un registro dai partecipanti.
|
Una stecca di sollevamento generale verrà fornita, adattata e controllata in ciascuna delle quattro visite di ritorno da parte dei ricercatori.
Vengono utilizzati anche esercizi lombricali e consistono in gamme articolari attive per il polso e la mano.
Gli esercizi saranno dimostrati dai ricercatori per 3 serie da 10 volte ciascuna, ogni giorno, da registrare in un registro dai partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NRS Pain)
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 3 settimane
|
La scala numerica di valutazione del dolore (NRS Pain) coinvolge il paziente che circonda un numero da 0 a 10 con "0" che significa nessun dolore e "5" dolore moderato, e "10" è il peggior dolore possibile.
L'NRS è una scala numerica segmentata, che un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del loro dolore.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
|
cambiamento tra il basale e 3 settimane
|
|
Scala analogica visiva per il dolore (Dolore VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La Visual Analogue Scale (VAS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte.
Il VAS misura la percezione del dolore dei partecipanti su una scala continua.
Gli individui posizionano un segno su una linea lunga 10 cm.
Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Questi vengono misurati ogni 3 giorni per 3 settimane dal basale nell'avambraccio, nel polso e nelle dita.
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa e forza di presa
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 3 settimane
|
La forza di presa è misurata dal manometro idraulico Jamar Dynamometer seguendo il protocollo standard.
Un misuratore di pinza idraulica Jamar viene utilizzato per misurare la forza delle dita nelle seguenti posizioni: Pizzicamento laterale, da pad a pad e 3 posizioni di pizzico a ganasce.
La forza di presa e presa sarà misurata ogni 3 giorni per 3 settimane dal basale.
|
cambiamento tra il basale e 3 settimane
|
|
Gravità dei sintomi del questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ SS)
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 3 settimane
|
Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) è una misura di esito standardizzata, basata sul paziente, della gravità dei sintomi nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
Il questionario ha 11 domande e utilizza una scala di valutazione a cinque punti.
Ogni scala genera un punteggio finale (somma dei punteggi individuali divisa per il numero di item) che va da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Viene misurato ogni 3 giorni per 3 settimane dal basale.
|
cambiamento tra il basale e 3 settimane
|
|
Scala funzionale del questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ FS)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) è un questionario di autovalutazione di 8 item sulle attività funzionali per le persone con tunnel carpale, che devono essere valutate per grado di difficoltà su una scala a cinque punti.
Ogni scala genera un punteggio finale (somma dei punteggi individuali divisa per il numero di item) che va da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Viene misurato ogni 3 giorni per 3 settimane dal basale.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Suscettibilità alle malattie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .