Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem sebészeti beavatkozás kéztőalagút szindróma esetén

2020. szeptember 15. frissítette: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Hatások a foglalkozási teljesítményre a Kinesio Tape dorzális felhordásával mozgásszervi betegségek esetén – kéztőalagút szindróma

Ez a randomizált, kontrollált, végzős hallgatók által végzett kutatási tanulmány a Kinesio Tape dorzális felhordásának nem sebészeti beavatkozásának hatását vizsgálja carpalis alagút szindróma és alkar csukló-kézfájdalom esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált, kontrollált, végzős hallgatók által végzett kutatási tanulmány a Kinesio Tape dorzális felhordásának nem sebészeti beavatkozásának hatását vizsgálja carpalis alagút szindróma és alkar csukló-kézfájdalom esetén. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a hatékony, nem sebészeti beavatkozásra. Félig strukturált interjúk készülnek a foglalkozási teljesítményben és a megfelelőségben bekövetkezett változások feltárására, hogy megértsék, hogy a Kinesio Tape hozzájárult-e az eredményekhez, és ha igen, hogyan vélekedtek a résztvevők a beavatkozásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Jelentse a kéztőalagút-szindróma jeleit és tüneteit
  • Fájdalom, zsibbadás és bizsergés az alkarban, csuklóban vagy kézben, amelyek éjszaka súlyosbodnak
  • Mutassa be az érintett végtag Phalen-tesztjét vagy Tinel-tesztjét

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kéztőalagút szindróma miatt kezelik
  • A kéztőalagút műtéti felszabadításának története
  • Terhes
  • Gyógyszerekkel nem kontrollált cukorbetegség
  • Radiculopathia azaz: nyaki radiculopathia, diabéteszes radiculopathia
  • Thoracic outlet szindróma
  • Allergia a ragasztókra vagy a bőr integritásának károsodása
  • Traumatikus esemény, műtét vagy az alkar, a csukló vagy a kéz veleszületett károsodása a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinesio Tape

A Kinesio Tape dorzális felhordása az érintett végtagra: Körülbelül 12 hüvelyk Kinesio szalagot kell felhelyezni a résztvevő alkarjának izomzati csomópontjától az 1-es és 5-ös számjegy fölé. 2-2 hüvelykes Kinesio Tape csíkokat kell felhelyezni a résztvevő csuklójára voláris és háti vonatkozásai. A Kinesio Tape három napig a helyén marad, a résztvevők pedig visszatérnek bőrvizsgálatra a kutatók által, majd a kutatók négyszer alkalmazzák újra a vizsgálat során.

Ha a résztvevők a következő látogatás előtt el akarják távolítani a szalag eltávolítására szolgáló űrlapot, akkor a szalag eltávolítására szolgáló űrlapot biztosítunk.
Eszköz: Kinesio 12 hüvelykes szalag
Körülbelül 12 hüvelykes Kinesio Tape szalagot kell felhelyezni az érintett oldal alkarjának háti felületére háromnapos lépésekben a vizsgálat három hete alatt.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Körülbelül 4 hüvelykes Kinesio Tape csíkot kell felhelyezni a lapocka gerincére ugyanazon az oldalon, mint az érintett végtag. A Kinesio Tape három napig marad a helyén, a résztvevők pedig visszatérnek bőrvizsgálatra a kutatók által, és a kutató által végzett vizsgálat során négyszer alkalmazzák újra. Ha a résztvevők a következő látogatás előtt el akarják távolítani a szalag eltávolítására szolgáló űrlapot, akkor a szalag eltávolítására szolgáló űrlapot biztosítunk.
Eszköz: Kinesio 4 hüvelykes szalag
A kontrollcsoport kinesio szalagja egy 4 hüvelykes kinesio szalag, amelyet a lapocka gerincére kell felvinni három napos lépésekben a vizsgálat három hete alatt.
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Jelenleg az ellátás színvonala az általános cock-up sín és ágyéki gyakorlatok. A kutatók mind a négy visszatérő látogatása alkalmával egy általános védősínt biztosítanak, felszerelnek és ellenőriznek. Az ágyéki gyakorlatokat is alkalmazzák, amelyek a csukló és a kéz aktív ízületeiből állnak. A gyakorlatokat a kutatók 3 sorozatban, egyenként 10-szer mutatják be, naponta, amit a résztvevők naplóba rögzítenek.
Eszköz: Cock up Splint és Lumbrical gyakorlatok
A kutatók mind a négy visszatérő látogatása alkalmával egy általános védősínt biztosítanak, felszerelnek és ellenőriznek. Az ágyéki gyakorlatokat is alkalmazzák, amelyek a csukló és a kéz aktív ízületeiből állnak. A gyakorlatokat a kutatók 3 sorozatban, egyenként 10-szer mutatják be, naponta, amit a résztvevők naplóba rögzítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NRS Pain)
Időkeret: változás az alapvonal és a 3 hét között
A numerikus fájdalomértékelési skála (NRS Pain) azt jelenti, hogy a páciens egy 0-tól 10-ig terjedő számot karikáz, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, „5” pedig mérsékelt fájdalom, a „10” pedig a lehető legrosszabb fájdalom. Az NRS egy szegmentált numerikus skála, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
változás az alapvonal és a 3 hét között
Vizuális analóg fájdalommérleg (VAS fájdalom)
Időkeret: 3 hét
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A VAS folyamatos skálán méri a résztvevők fájdalomérzékelését. Az egyének jelölést helyeznek el egy 10 cm hosszú vonalon. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. Ezeket 3 naponta mérik 3 héten keresztül az alapvonaltól számítva az alkarban, a csuklóban és az ujjakban.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogáserő és szorítóerő
Időkeret: változás az alapvonal és a 3 hét között
A tapadási szilárdságot a Jamar Dynamometer hidraulikus mérőműszer méri a szabványos protokoll szerint. A Jamar hidraulikus becsípésmérő műszer az ujjak erejének mérésére szolgál a következő pozíciókban: Oldalirányú csípés, párna a párnához és 3 pofa-tokmány becsípődési pozíció. A fogási és szorítási erőt 3 naponta mérik az alapvonaltól számított 3 héten keresztül.
változás az alapvonal és a 3 hét között
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity (BCTQ SS)
Időkeret: változás az alapvonal és a 3 hét között
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) a tünetek súlyosságának standardizált, betegalapú kimeneti mérése carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél. A kérdőív 11 kérdésből áll, és ötfokú értékelési skálát használ. Mindegyik skála egy végső pontszámot generál (az egyéni pontszámok összege osztva az elemek számával), amely 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságra utal. Mérése 3 naponta történik az alapvonaltól számított 3 héten keresztül.
változás az alapvonal és a 3 hét között
Boston Carpal Tunnel Kérdőív Funkcionális Skála (BCTQ FS)
Időkeret: 3 hét
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) egy önbeszámoló 8 elemből álló kérdőív a kéztőalagúttal rendelkező egyének funkcionális tevékenységeiről, amelyeket ötfokú skálán kell besorolni a nehézségi fok szerint. Mindegyik skála egy végső pontszámot generál (az egyéni pontszámok összege osztva az elemek számával), amely 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságra utal. Mérése 3 naponta történik az alapvonaltól számított 3 héten keresztül.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170437

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel