Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk indgreb for karpaltunnelsyndrom

15. september 2020 opdateret af: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Effekter på arbejdspræstation gennem dorsal påføring af kinesiotape til muskel- og skeletlidelse - karpaltunnelsyndrom

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse af kandidatstuderende vil udforske effekten af ​​ikke-kirurgisk indgreb af den dorsale påføring af Kinesio Tape til karpaltunnelsyndrom og håndledssmerter i underarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse af kandidatstuderende vil udforske effekten af ​​ikke-kirurgisk indgreb af den dorsale påføring af Kinesio Tape til karpaltunnelsyndrom og håndledssmerter i underarmen. Der findes kun få beviser for et effektivt ikke-kirurgisk indgreb. Semistrukturerede interviews vil blive udført for at udforske ændringer i arbejdspræstation og compliance for at forstå, om Kinesio Tape bidrog til resultaterne, og i givet fald hvordan deltagerne opfattede interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Flydende engelsk
  • Rapporter tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom
  • Smerter, følelsesløshed og snurren i underarmen, håndleddet eller hånden, som forværres om natten
  • Vis positiv Phalens test eller Tinels test af den berørte ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket behandling for karpaltunnelsyndrom
  • Historie om kirurgisk karpaltunnelfrigivelse
  • Gravid
  • Diabetes ikke kontrolleret af medicin
  • Radikulopati dvs: cervikal radikulopati, diabetisk radikulopati
  • Thoracic outlet syndrom
  • Allergi over for klæbemidler eller kompromitteret hudintegritet
  • Tidligere traumatisk hændelse, operation eller medfødt svækkelse af underarmen, håndleddet eller hånden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio tape

Rygpåføring af Kinesio Tape på den berørte ekstremitet: Cirka 12 tommer Kinesio tape vil blive påført fra den muskulotendinøse forbindelse af deltagerens underarm over ciffer 1 og 5. To - 2 tommer strimler Kinesio Tape påføres deltagerens håndled over volære og dorsale aspekter. Kinesio Tape vil forblive på plads i tre dage, hvor deltagerne vender tilbage til hudtjek af forskerne og genanvendelse af forskerne fire gange i løbet af undersøgelsen.

En formular til fjernelse af bånd vil blive udleveret, hvis deltagerne ønsker at fjerne det inden næste besøg.
Enhed: Kinesio 12 tommer tape
Kinesio Tape ca. 12-tommer strimmel vil blive påført på den dorsale overflade af underarmen på den berørte side i tre-dages intervaller over tre uger af undersøgelsen.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Cirka 4 tommer strimmel Kinesio Tape påføres skulderbladsrygsøjlen på samme side som den berørte ekstremitet. Kinesio-tapen vil forblive på plads i tre dage, hvor deltagerne vender tilbage til hudtjek af forskerne og genanvendes fire gange i løbet af undersøgelsen af ​​forskeren. En formular til fjernelse af bånd vil blive udleveret, hvis deltagerne ønsker at fjerne det inden næste besøg.
Enhed: Kinesio 4 tommer tape
Kinesio Tape til kontrolgruppen vil være en 4 tommer Kinesio Tape påført på skulderbladsrygsøjlen i tre dages intervaller over tre uger af undersøgelsen.
Aktiv komparator: Standard for pleje
I øjeblikket er standarden for pleje en generel cock-up skinne og lumbrical øvelser. En generel cock-up skinne vil blive leveret, monteret og kontrolleret ved hvert af de fire genbesøg af forskerne. Lumbrical øvelser bruges også og består af aktive ledområder for håndled og hånd. Øvelserne vil blive demonstreret af forskerne i 3 sæt af 10 gange hver, dagligt, for at blive registreret i en log af deltagerne.
Enhed: Cock up Skinne og lumbrical øvelser
En generel cock-up skinne vil blive leveret, monteret og kontrolleret ved hvert af de fire genbesøg af forskerne. Lumbrical øvelser bruges også og består af aktive ledområder for håndled og hånd. Øvelserne vil blive demonstreret af forskerne i 3 sæt af 10 gange hver, dagligt, for at blive registreret i en log af deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS Pain)
Tidsramme: skifte mellem baseline og 3 uger
Numerical Pain Rating Scale (NRS Pain) involverer patienten, der cirkler rundt om et tal fra 0-10 med "0" betyder ingen smerte og "5" moderat smerte, og "10" er den værst tænkelige smerte. NRS er en segmenteret numerisk skala, som en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Højere score indikerer større smerteintensitet.
skifte mellem baseline og 3 uger
Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain)
Tidsramme: 3 uger
Visual Analogue Scale (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet brugt i vid udstrækning i forskellige voksne populationer. VAS måler deltagernes opfattelse af smerte på en kontinuerlig skala. Enkeltpersoner sætter et mærke på en 10 cm lang linje. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Disse måles hver 3. dag i 3 uger fra baseline i underarm, håndled og fingre.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grib Strength og Pinch Strength
Tidsramme: skifte mellem baseline og 3 uger
Gribestyrken måles med Jamar Dynamometer hydraulisk måler efter standardprotokol. En Jamar hydraulisk pinch meter-måler bruges til at måle fingerstyrke i følgende positioner: Lateral klemme, pude til pude og 3 kæbepatron klemmepositioner bruges. Greb og klemstyrke vil blive målt hver 3. dag i 3 uger fra baseline.
skifte mellem baseline og 3 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Alvor (BCTQ SS)
Tidsramme: skifte mellem baseline og 3 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) er et standardiseret, patientbaseret resultatmål for symptomernes sværhedsgrad hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Spørgeskemaet har 11 spørgsmål og bruger en fem-punkts vurderingsskala. Hver skala genererer en endelig score (summen af ​​individuelle scores divideret med antallet af elementer), som spænder fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større handicap. Det måles hver 3. dag i 3 uger fra baseline.
skifte mellem baseline og 3 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS)
Tidsramme: 3 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) er selvrapporterende 8-punkts spørgeskema om funktionelle aktiviteter for personer med karpaltunnel, som skal bedømmes for sværhedsgrad på en fem-punkts skala. Hver skala genererer en endelig score (summen af ​​individuelle scores divideret med antallet af elementer), som spænder fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større handicap. Det måles hver 3. dag i 3 uger fra baseline.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Studiestol: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom, modtagelighed for

Kliniske forsøg med Kinesio 12 tommer tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner