Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk intervensjon for karpaltunnelsyndrom

15. september 2020 oppdatert av: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Effekter på yrkesytelse gjennom dorsal påføring av kinesiotape for muskel- og skjelettlidelser - karpaltunnelsyndrom

Denne randomiserte kontrollerte studien for doktorgradsstudenter vil utforske effekten av ikke-kirurgisk intervensjon av dorsal påføring av Kinesio Tape for karpaltunnelsyndrom og håndsmerter i underarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien for doktorgradsstudenter vil utforske effekten av ikke-kirurgisk intervensjon av dorsal påføring av Kinesio Tape for karpaltunnelsyndrom og håndsmerter i underarmen. Det finnes lite bevis for en effektiv ikke-kirurgisk intervensjon. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført for å utforske endringer i yrkesmessig ytelse og etterlevelse for å forstå om Kinesio Tape bidro til resultater og i så fall hvordan deltakerne oppfattet intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Flytende engelsk
  • Rapporter tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom
  • Smerter, nummenhet og prikking i underarmen, håndleddet eller hånden, som forverres om natten
  • Vis positiv Phalens test eller Tinels test av den berørte ekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • Får for tiden behandling for karpaltunnelsyndrom
  • Historie om frigjøring av kirurgisk karpaltunnel
  • Gravid
  • Diabetes ikke kontrollert av medisiner
  • Radikulopati dvs.: cervikal radikulopati, diabetisk radikulopati
  • Thorax utløpssyndrom
  • Allergi mot lim eller kompromittert hudintegritet
  • Tidligere traumatisk hendelse, kirurgi eller medfødt svekkelse av underarmen, håndleddet eller hånden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio tape

Dorsal påføring av Kinesio Tape på den berørte ekstremiteten: Omtrent 12 tommer Kinesio tape vil bli påført fra muskulotendinøse krysset til deltakerens underarm over siffer 1 og 5. To - 2 tommers striper med Kinesio Tape vil bli påført på deltakerens håndledd over volar og dorsal aspekter. Kinesio-tapen vil forbli på plass i tre dager, med deltakerne tilbake for hudsjekk av forskerne og re-påføring av forskerne fire ganger i løpet av studien.

Et skjema for fjerning av tape vil bli gitt dersom deltakerne ønsker å fjerne det før neste besøk.
Enhet: Kinesio 12 tommer tape
Kinesio Tape ca. 12-tommers stripe vil bli påført på den dorsal overflaten av underarmen på den berørte siden i tre-dagers trinn over tre uker av studien.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Omtrent 4 tommers stripe med Kinesio Tape vil bli påført skulderbladsryggraden på samme side som den berørte ekstremiteten. Kinesio-tapen vil forbli på plass i tre dager, og deltakerne kommer tilbake for hudsjekk av forskerne og re-påføring fire ganger i løpet av studien av forskeren. Et skjema for fjerning av tape vil bli gitt dersom deltakerne ønsker å fjerne det før neste besøk.
Enhet: Kinesio 4 tommer tape
Kinesio-tape for kontrollgruppen vil være en 4-tommers Kinesio-tape som påføres skulderbladsryggraden i trinn på tre dager i løpet av tre uker av studien.
Aktiv komparator: Velferdstandard
For tiden er standarden for omsorg en generell cock-up skinne og lumbrical øvelser. En generell cock-up skinne vil bli levert, montert og kontrollert på hvert av de fire gjenbesøkene av forskerne. Lumbrical øvelser brukes også og består av aktive leddområder for håndledd og hånd. Øvelsene vil bli demonstrert av forskerne i 3 sett à 10 ganger hver, daglig, for å bli registrert i en logg av deltakerne.
Enhet: Cock up Splint og lumbrical øvelser
En generell cock-up skinne vil bli levert, montert og kontrollert på hvert av de fire gjenbesøkene av forskerne. Lumbrical øvelser brukes også og består av aktive leddområder for håndledd og hånd. Øvelsene vil bli demonstrert av forskerne i 3 sett à 10 ganger hver, daglig, for å bli registrert i en logg av deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS Pain)
Tidsramme: skifte mellom baseline og 3 uker
Numerical Pain Rating Scale (NRS Pain) innebærer at pasienten sirkler rundt et tall fra 0-10 med "0" som betyr ingen smerte og "5" moderat smerte, og "10" er verst mulig smerte. NRS er en segmentert numerisk skala, der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Høyere score indikerer større smerteintensitet.
skifte mellom baseline og 3 uker
Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain)
Tidsramme: 3 uker
Visual Analogue Scale (VAS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har blitt mye brukt i ulike voksne populasjoner. VAS måler deltakernes oppfatning av smerte på en kontinuerlig skala. Enkeltpersoner setter et merke på en 10 cm lang linje. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet. Disse måles hver 3. dag i 3 uker fra baseline i underarm, håndledd og fingre.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke og klypestyrke
Tidsramme: skifte mellom baseline og 3 uker
Gripestyrken måles med Jamar Dynamometer hydraulisk måler etter standard protokoll. En Jamar hydraulisk klemmemåler brukes til å måle fingerstyrke i følgende posisjoner: Lateral klemme, pute til pute og 3 kjeve-chuck klemposisjoner brukes. Grep og klemstyrke vil bli målt hver 3. dag i 3 uker fra baseline.
skifte mellom baseline og 3 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Alvorlighet (BCTQ SS)
Tidsramme: skifte mellom baseline og 3 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) er et standardisert, pasientbasert utfallsmål på alvorlighetsgraden av symptomer hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Spørreskjemaet har 11 spørsmål og bruker en fempunkts karakterskala. Hver skala genererer en endelig poengsum (summen av individuelle poengsummer delt på antall elementer) som varierer fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. Det måles hver 3. dag i 3 uker fra baseline.
skifte mellom baseline og 3 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS)
Tidsramme: 3 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) er selvrapporterende 8-elements spørreskjema om funksjonelle aktiviteter for personer med karpaltunnel, som må vurderes for vanskelighetsgrad på en fempunktsskala. Hver skala genererer en endelig poengsum (summen av individuelle poengsummer delt på antall elementer) som varierer fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. Det måles hver 3. dag i 3 uker fra baseline.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Studiestol: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5170437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere