腕管综合症的非手术干预
2020年9月15日 更新者：Heather Javaherian-Dysinger、Loma Linda University
通过背部应用 Kinesio 胶带治疗肌肉骨骼疾病 - 腕管综合症对职业表现的影响
这项随机对照试验研究生研究将探讨 Kinesio 肌内效胶带背部贴敷对腕管综合症和前臂手腕疼痛的非手术干预效果。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验研究生研究将探讨 Kinesio 肌内效胶带背部贴敷对腕管综合症和前臂手腕疼痛的非手术干预效果。
几乎没有证据证明有效的非手术干预。
将进行半结构化访谈，以探索职业表现和合规性的变化，以了解 Kinesio Tape 是否对结果有贡献，如果是，参与者如何看待干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 > 18 岁
- 流利的英语
- 报告腕管综合症的体征和症状
- 前臂、手腕或手的疼痛、麻木和刺痛，夜间加重
- 证明患肢的 Phalen 试验或 Tinel 试验呈阳性
排除标准：
- 目前正在接受腕管综合症的治疗
- 手术腕管松解史
- 孕
- 糖尿病不受药物控制
- 神经根病即：颈椎神经根病，糖尿病神经根病
- 胸廓出口综合征
- 对粘合剂过敏或损害皮肤完整性
- 前臂、手腕或手的创伤事件、手术或先天性损伤的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效胶带
将 Kinesio 胶带贴在受影响的肢体背面：从参与者前臂的肌肉肌腱交界处到数字 1 和 5，将贴上大约 12 英寸的 Kinesio 胶带。将在参与者的手腕上方贴上两到 2 英寸的 Kinesio 贴布条掌侧和背侧。 Kinesio Tape 将保留三天，参与者返回进行研究人员的皮肤检查，并在研究过程中由研究人员重新应用四次。 如果参与者想在下次访问之前将其移除，将提供磁带移除表。 |
在研究的三周内，将大约 12 英寸的 Kinesio 胶带贴在患侧前臂的背面，以三天为增量。
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假比较器：控制组
大约 4 英寸的 Kinesio 肌内效贴布将贴在受影响肢体同侧的肩胛骨脊柱上。
Kinesio Tape 将保留三天，参与者返回进行研究人员的皮肤检查，并在研究过程中重新应用四次。
如果参与者想在下次访问之前将其移除，将提供磁带移除表。
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对照组的 Kinesio Tape 将是一个 4 英寸的 Kinesio Tape，在研究的三周内以三天为增量贴在肩胛骨上。
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有源比较器：护理标准
目前，护理标准是一般的翘起夹板和 lumbric 练习。
研究人员在四次回访中的每一次回访中都将提供、安装和检查一般的翘起夹板。
还使用了 lumbricral 练习，包括手腕和手的活动关节范围。
这些练习将由研究人员每天演示 3 组，每组 10 次，并由参与者记录在日志中。
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研究人员在四次回访中的每一次回访中都将提供、安装和检查一般的翘起夹板。
还使用了 lumbricral 练习，包括手腕和手的活动关节范围。
这些练习将由研究人员每天演示 3 组，每组 10 次，并由参与者记录在日志中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表（NRS 疼痛）
大体时间：基线和 3 周之间的变化
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数字疼痛评定量表（NRS 疼痛）涉及患者从 0-10 中圈出一个数字，其中“0”表示无疼痛，“5”表示中度疼痛，“10”表示可能出现的最严重疼痛。
NRS 是一个分段的数字量表，受访者选择一个最能反映他们疼痛强度的整数（0-10 个整数）。
分数越高表明疼痛强度越大。
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基线和 3 周之间的变化
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疼痛视觉模拟量表（VAS 疼痛）
大体时间：3周
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视觉模拟量表 (VAS) 是疼痛强度的一维量度，已广泛用于不同的成年人群。
VAS 连续测量参与者对疼痛的感知。
个人在 10 厘米长的线上做一个标记。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
从前臂、手腕和手指的基线开始，每 3 天测量一次，持续 3 周。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力和捏力
大体时间：基线和 3 周之间的变化
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握力是根据标准协议通过 Jamar Dynamometer 液压计测量的。
Jamar 液压夹紧计用于测量以下位置的手指强度：使用横向夹紧、垫到垫和 3 个夹爪夹紧位置。
从基线开始每 3 天测量一次握力和捏力，持续 3 周。
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基线和 3 周之间的变化
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波士顿腕管问卷症状严重程度 (BCTQ SS)
大体时间：基线和 3 周之间的变化
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波士顿腕管问卷 (BCTQ SS) 是一种标准化的、基于患者的腕管综合征患者症状严重程度的结果测量。
问卷有 11 个问题，采用五级评分量表。
每个量表产生一个最终分数（单个分数的总和除以项目数），范围从 1 到 5，分数越高表示残疾程度越高。
从基线开始每 3 天测量一次，持续 3 周。
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基线和 3 周之间的变化
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波士顿腕管问卷功能量表 (BCTQ FS)
大体时间：3周
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波士顿腕管问卷功能量表 (BCTQ FS) 是关于腕管患者功能活动的自我报告 8 项问卷，必须按五分制对难度进行评分。
每个量表产生一个最终分数（单个分数的总和除以项目数），范围从 1 到 5，分数越高表示残疾程度越高。
从基线开始每 3 天测量一次，持续 3 周。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Grenith Zimmerman, PhD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月8日
初级完成 (实际的)
2018年10月23日
研究完成 (实际的)
2018年10月23日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.