Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczna interwencja w zespole cieśni nadgarstka

15 września 2020 zaktualizowane przez: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Wpływ na wydajność zawodową poprzez grzbietową aplikację taśmy kinesiotecznej w przypadku zaburzeń mięśniowo-szkieletowych – zespołu cieśni nadgarstka

Ta randomizowana, kontrolowana próba badawcza absolwentów dotyczy wpływu niechirurgicznej interwencji grzbietowej aplikacji taśmy Kinesio na zespół cieśni nadgarstka i ból przedramienia, nadgarstka i dłoni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba badawcza absolwentów dotyczy wpływu niechirurgicznej interwencji grzbietowej aplikacji taśmy Kinesio na zespół cieśni nadgarstka i ból przedramienia, nadgarstka i dłoni. Istnieje niewiele dowodów na skuteczną interwencję niechirurgiczną. Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania zmian w wynikach zawodowych i zgodności, aby zrozumieć, czy taśma Kinesio przyczyniła się do wyników, a jeśli tak, to jak uczestnicy postrzegali interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Biegły w języku angielskim
  • Zgłoś oznaki i objawy zespołu cieśni nadgarstka
  • Ból, drętwienie i mrowienie przedramienia, nadgarstka lub dłoni, które nasilają się w nocy
  • Wykazać dodatni wynik testu Phalena lub testu Tinela na zajętej kończynie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony na zespół cieśni nadgarstka
  • Historia chirurgicznego uwolnienia kanału nadgarstka
  • W ciąży
  • Cukrzyca niekontrolowana lekami
  • Radikulopatia tj.: radikulopatia szyjna, radikulopatia cukrzycowa
  • Zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • Alergia na kleje lub naruszona integralność skóry
  • Historia traumatycznego wydarzenia, operacji lub wrodzonej wady przedramienia, nadgarstka lub ręki w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taśma Kinesio

Grzbietowe nałożenie taśmy Kinesio na dotkniętą kończynę: Około 12 cali taśmy Kinesio zostanie nałożone od połączenia mięśniowo-ścięgnistego przedramienia uczestnika na cyfry 1 i 5. Dwa 2-calowe paski taśmy Kinesio zostaną nałożone na nadgarstki uczestnika nad aspekt dłoniowy i grzbietowy. Taśma Kinesio pozostanie na miejscu przez trzy dni, a uczestnicy wracają na kontrolę skóry przez naukowców i ponowne nałożenie przez naukowców cztery razy w trakcie badania.

Formularz usunięcia taśmy zostanie dostarczony, jeśli uczestnicy będą chcieli ją usunąć przed kolejną wizytą.
Urządzenie: Taśma Kinesio 12 cali
Taśma Kinesio o szerokości około 12 cali zostanie nałożona na grzbietową powierzchnię przedramienia po stronie dotkniętej chorobą w odstępach trzydniowych w ciągu trzech tygodni badania.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Około 4-calowy pasek Kinesio Tape zostanie nałożony na kręgosłup szkaplerza po tej samej stronie co dotknięta kończyna. Taśma Kinesio pozostanie na miejscu przez trzy dni, a uczestnicy wracają na kontrolę skóry przez badaczy i czterokrotnie w trakcie badania przeprowadzanego przez badacza. Formularz usunięcia taśmy zostanie dostarczony, jeśli uczestnicy będą chcieli ją usunąć przed kolejną wizytą.
Urządzenie: Taśma Kinesio 4 cale
Taśma Kinesio dla grupy kontrolnej to 4-calowa taśma Kinesio nakładana na kręgosłup szkaplerza przez trzy dni w ciągu trzech tygodni badania.
Aktywny komparator: Standard opieki
Obecnie standardem postępowania jest szyna ogólna i ćwiczenia lędźwiowe. Ogólna szyna napinająca zostanie dostarczona, dopasowana i sprawdzona podczas każdej z czterech wizyt ponownych naukowców. Stosowane są również ćwiczenia lędźwiowe, które polegają na aktywnych zakresach stawowych nadgarstka i ręki. Ćwiczenia zostaną zademonstrowane przez badaczy w 3 seriach po 10 razy dziennie, które zostaną zapisane w dzienniku przez uczestników.
Urządzenie: Ćwiczenia Cock up Splint i Lumbrical
Ogólna szyna napinająca zostanie dostarczona, dopasowana i sprawdzona podczas każdej z czterech wizyt ponownych naukowców. Stosowane są również ćwiczenia lędźwiowe, które polegają na aktywnych zakresach stawowych nadgarstka i ręki. Ćwiczenia zostaną zademonstrowane przez badaczy w 3 seriach po 10 razy dziennie, które zostaną zapisane w dzienniku przez uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (ból NRS)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS Pain) polega na zakreśleniu przez pacjenta liczby od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, „5” ból umiarkowany, a „10” ból najgorszy z możliwych. NRS to segmentowa skala liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Wizualna skala analogowa bólu (ból VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach osób dorosłych. VAS mierzy odczuwanie bólu przez uczestników w ciągłej skali. Osoby umieszczają znak na linii o długości 10 cm. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Są one mierzone co 3 dni przez 3 tygodnie od linii podstawowej w przedramieniu, nadgarstku i palcach.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu i siła szczypania
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Siła chwytu jest mierzona za pomocą miernika hydraulicznego Jamar Dynamometer zgodnie ze standardowym protokołem. Hydrauliczny miernik nacisku firmy Jamar służy do pomiaru siły palca w następujących pozycjach: Stosowane są boczne zaciskanie, podkładka do podkładki oraz 3 pozycje zacisku szczękowego. Siła chwytu i szczypania będzie mierzona co 3 dni przez 3 tygodnie od linii bazowej.
zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Bostoński kwestionariusz cieśni nadgarstka Nasilenie objawów (BCTQ SS)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) jest wystandaryzowaną, opartą na pacjencie miarą nasilenia objawów u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Kwestionariusz składa się z 11 pytań i wykorzystuje pięciostopniową skalę ocen. Każda skala generuje punktację końcową (suma indywidualnych ocen podzielona przez liczbę pozycji), która waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Mierzy się go co 3 dni przez 3 tygodnie od wartości wyjściowej.
zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Bostońska skala funkcjonalna kwestionariusza cieśni nadgarstka (BCTQ FS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Bostońska Skala Funkcjonalna Cieśni Cieśni Nadgarstka (BCTQ FS) to samoopisowe 8-punktowe kwestionariusze dotyczące czynności funkcjonalnych dla osób z cieśnią nadgarstka, które należy ocenić pod względem stopnia trudności w pięciostopniowej skali. Każda skala generuje punktację końcową (suma indywidualnych ocen podzielona przez liczbę pozycji), która waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Mierzy się go co 3 dni przez 3 tygodnie od wartości wyjściowej.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma Kinesio 12 cali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj