Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurginen interventio rannekanavaoireyhtymään

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Vaikutukset ammatilliseen suorituskykyyn käyttämällä kinesioteippiä dorsaalisesti tuki- ja liikuntaelinten häiriöihin - rannekanavaoireyhtymä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa jatko-opiskelijatutkimuksessa tutkitaan ei-kirurgisen kinesioteipin dorsaalisen käytön vaikutusta rannekanavaoireyhtymään ja kyynärvarren ranteen käsikipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa jatko-opiskelijatutkimuksessa tutkitaan ei-kirurgisen kinesioteipin dorsaalisen käytön vaikutusta rannekanavaoireyhtymään ja kyynärvarren ranteen käsikipuun. On vain vähän näyttöä tehokkaasta ei-kirurgisesta toimenpiteestä. Puolistrukturoituja haastatteluja tutkitaan ammatillisen suorituskyvyn ja vaatimustenmukaisuuden muutoksissa, jotta saadaan selville, vaikuttiko Kinesio Tape tuloksiin ja jos on, kuinka osallistujat näkivät interventiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ilmoita rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista
  • Kyynärvarren, ranteen tai käden kipu, puutuminen ja pistely, jotka pahenevat yöllä
  • Osoita positiivisen Phalen-testin tai Tinel-testin vaurioituneesta raajasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa rannekanavaoireyhtymään
  • Leikkauksen rannekanavan vapautumisen historia
  • Raskaana
  • Diabetes, jota ei hallita lääkkeillä
  • Radikulopatia eli kohdunkaulan radikulopatia, diabeettinen radikulopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Allergia liimoille tai vahingoittunut ihon eheys
  • Aiempi traumaattinen tapahtuma, leikkaus tai kyynärvarren, ranteen tai käden synnynnäinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioteippi

Kinesioteipin kiinnitys dorsaalisesti sairaaseen: Noin 12 tuumaa Kinesioteippiä kiinnitetään osallistujan kyynärvarren lihasten ja jäykkisten liitoskohdasta numeroiden 1 ja 5 päälle. 2-2 tuuman kinesioteippiliuskoja kiinnitetään osallistujan ranteisiin. volaariset ja selkäpuolet. Kinesioteippi pysyy paikoillaan kolme päivää, jolloin osallistujat palaavat tutkijoiden ihontarkastukseen ja tutkijoiden suorittamaan laitteeseen uudelleen neljä kertaa tutkimuksen aikana.

Nauhanpoistolomake toimitetaan, jos osallistujat haluavat poistaa sen ennen seuraavaa käyntiä.
Laite: Kinesio 12 tuuman teippi
Noin 12 tuuman Kinesioteippinauhaa kiinnitetään sairaan puolen kyynärvarren selkäpinnalle kolmen päivän välein kolmen tutkimuksen aikana.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Noin 4 tuuman nauha Kinesioteippiä kiinnitetään olkavarteen samalle puolelle kuin sairastunut raaja. Kinesioteippi pysyy paikallaan kolme päivää, jolloin osallistujat palaavat tutkijoiden suorittamaan ihontarkastukseen ja tutkijan suorittaman tutkimuksen aikana neljä kertaa uudelleen. Nauhanpoistolomake toimitetaan, jos osallistujat haluavat poistaa sen ennen seuraavaa käyntiä.
Laite: Kinesio 4 tuuman teippi
Kontrolliryhmän Kinesioteippi on 4 tuuman Kinesioteippi, joka kiinnitetään lapaluun selkärankaan kolmen päivän välein kolmen tutkimuksen aikana.
Active Comparator: Hoitostandardi
Tällä hetkellä hoidon standardi on yleinen kakkoslasti ja lanneluun harjoitukset. Tutkijoiden jokaisella neljällä uusintakäynnillä toimitetaan, asennetaan ja tarkastetaan yleinen turvalasti. Myös lumbaaliharjoituksia käytetään ja ne koostuvat aktiivisista ranteen ja käden nivelalueista. Tutkijat esittelevät harjoituksia 3 sarjana, joista jokainen on 10 kertaa, päivittäin, ja osallistujat kirjaavat ne lokiin.
Laite: Cock up Splint ja Lumbrical harjoitukset
Tutkijoiden jokaisella neljällä uusintakäynnillä toimitetaan, asennetaan ja tarkastetaan yleinen turvalasti. Myös lumbaaliharjoituksia käytetään ja ne koostuvat aktiivisista ranteen ja käden nivelalueista. Tutkijat esittelevät harjoituksia 3 sarjana, joista jokainen on 10 kertaa, päivittäin, ja osallistujat kirjaavat ne lokiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS Pain)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS Pain) tarkoittaa, että potilas kiertää numeroa 0-10, jolloin "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "5" tarkoittaa kohtalaista kipua, ja "10" on pahin mahdollinen kipu. NRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jolle vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. VAS mittaa osallistujien käsitystä kivusta jatkuvalla asteikolla. Yksilöt laittavat merkin 10 cm pitkälle viivalle. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Nämä mitataan 3 päivän välein 3 viikon ajan lähtötasosta käsivarresta, ranteesta ja sormista.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntavoima ja puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
Pidon lujuus mitataan Jamar Dynamometer -hydraulisella mittarilla vakioprotokollaa noudattaen. Jamarin hydraulista puristusmittaria käytetään sormen voiman mittaamiseen seuraavissa asennoissa: Käytetään sivuttaista puristusta, tyynyä pehmusteeseen ja 3 leukaistukan puristusasentoa. Tartunta- ja puristusvoima mitataan 3 päivän välein 3 viikon ajan lähtötasosta.
lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
Bostonin rannekanavakyselyn oireiden vakavuus (BCTQ SS)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) on standardoitu, potilaskohtainen tulosmittaus oireiden vakavuuden mittaamiseksi potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Kyselylomakkeessa on 11 kysymystä ja siinä käytetään viiden pisteen luokitusasteikkoa. Jokainen asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), joka vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa. Se mitataan 3 päivän välein 3 viikon ajan lähtötasosta.
lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) on itseraportoiva 8 pisteen kyselylomake toiminnallisista toiminnoista henkilöille, joilla on rannekanava, jotka on arvioitava vaikeusasteen mukaan viiden pisteen asteikolla. Jokainen asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), joka vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa. Se mitataan 3 päivän välein 3 viikon ajan lähtötasosta.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa