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サウスカロライナ州における看護師と家族のパートナーシップの影響評価 (NFP)

2025年12月10日 更新者:Margaret McConnell、Harvard School of Public Health (HSPH)
この研究では、科学的に厳密な個人レベルのランダム化比較試験を使用して、確立された家庭訪問プログラムであるナース ファミリー パートナーシップ (NFP) の効果を評価します。 この研究はサウスカロライナ州を拠点とし、メディケイドの免除と成果報酬型契約の組み合わせにより、メディケイドの女性へのプログラムの拡大が可能になります。 この研究では、4000 人の低所得の初めての母親とその子供たちを介入群に登録し、さらに 2000 人を対照群に登録する予定です。 この調査では、管理記録を使用して、結果に対するプログラムの影響を評価します。 この研究は、現代の文脈におけるNFPの効果に関する新しい証拠を生み出すことを目的としており、新しい集団に適用され、幅広い結果にわたって適用され、結果に対する説明責任に基づく新しい官民パートナーシップによって資金提供されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、個人レベルの無作為対照試験であり、無作為化は同意後に行われます。 この研究は、メディケイドの収入資格があり、妊娠28週未満で、以前に生児を出産したことがない妊婦を登録します。 書面による同意を提供するすべての適格な申請者は、NFPへのアクセスが提供される治療グループまたはそうでない対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 募集された人の 3 分の 2 が無作為に治療群に、3 分の 1 が対照群に割り付けられます。 対照群のメンバーは、標準治療と、コミュニティで利用できるその他のプログラムやサービスにアクセスできます。

研究者は、治療群と対照群の両方のすべてのメンバーが利用できる管理データを使用して、さまざまな短期的および長期的な母子の転帰に対する NFP の効果を評価します。 調査員が評価する結果のいくつかは、メディケイド免除および成功報酬型の資金調達モデルの一部として必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5670

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29625
        • Nurse-Family Partnership of Anderson County
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
      • Conway、South Carolina、アメリカ、29526
        • Nurse-Family Partnership of Horry County
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • McLeod Health NFP
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Nurse-Family Partnership of Greenville County
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Carolina Health Centers NFP
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Family Solutions of the Lowcountry NFP
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Regional Hospital NFP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 出生歴なし
  • 現在妊娠中
  • -採用時の妊娠期間が28週間未満(つまり、27週間6日以下)
  • 15~55歳
  • 収入レベルがメディケイドの資格基準を満たしている
  • NFP実施機関のサービスエリア内にお住まいの方
  • 現在研究に登録されていない
  • 投獄されていない、またはロックダウン施設に住んでいない

除外基準:

  • 男性
  • 出産経験のある女性
  • 現在妊娠していない女性
  • 妊娠 28 週を過ぎた女性(つまり、 28 週 0 日以上) 採用時に
  • 15歳未満または55歳以上の女性
  • 所得水準がメディケイドの資格基準を満たしていない女性
  • NFP実施機関のサービスエリア外にお住まいの女性
  • 現在研究に登録されている女性
  • 現在投獄されているか、ロックダウン施設に住んでいる女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療-NFP
NFP は、低所得の初めての母親とその家族のための出生前および幼児期の家庭訪問プログラムです。 登録された看護師は、妊娠中のできるだけ早い段階でクライアントの訪問を開始し、母親になる人が情報に基づいた選択を行えるようにします. 看護師は、子供が2歳になるまで定期的に訪問を続けます。
介入なし:コントロール
コントロール グループのメンバーは、標準治療と、コミュニティで利用できるその他のプログラムやサービスにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合出生転帰を有する参加者数
時間枠:出生日から0-7日後;出生記録、死亡記録、および死産記録
以下のうち少なくとも1つを含む複合アウトカム:在胎週数に比して小さい(SGA)、または出生体重が2500グラム未満の低出生体重(LBW)、在胎37週未満の早産(PTB)(産科的推定)、または周産期死亡(在胎20週以降の胎児死亡または生後7日以内の死亡)。
出生日から0-7日後;出生記録、死亡記録、および死産記録
参加者の子どもが重傷を負った、または虐待やネグレクトの懸念があった参加者の数
時間枠:指標出生後24ヶ月以内;メディケイド請求または病院退院データ
参加者の対象児童について、主要な外傷、または虐待・ネグレクトの疑いを示す国際疾病分類(ICD)コードに関連する、少なくとも1回の医療機関受診または死亡の複合評価。
指標出生後24ヶ月以内;メディケイド請求または病院退院データ
出産間隔が<21ヶ月の参加者数
時間枠:インデックス出生後21か月以内; 出生記録
索引出産から最初の21か月以内に次の出産があること
インデックス出生後21か月以内; 出生記録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在胎週数に比して小さく生まれた乳児を有する参加者数
時間枠:出生時; 出生記録
同じ在胎週数の乳児における出生体重が10パーセンタイル未満
出生時; 出生記録
妊娠週数に対して大きい(LGA)乳児が生まれた参加者数
時間枠:出生時出生指数; 生命記録
同じ在胎週数の乳児の90パーセンタイルを上回る出生体重
出生時出生指数; 生命記録
低出生体重児を出産した参加者数
時間枠:出生時の記録;生命記録
出生体重が2500グラム未満の乳児が生まれた参加者数。
出生時の記録;生命記録
非常に低出生体重の乳児を有する参加者数
時間枠:出生時; 生命記録
出生体重が1500グラム未満の乳児を出産した参加者の数。
出生時; 生命記録
出生体重(連続的)
時間枠:出生時索引;生命記録
乳児出生体重(グラム)の連続的測定
出生時索引;生命記録
早産を経験した参加者の数
時間枠:出生時索引;生命記録
妊娠37週未満で出生した新生児(産科的推定)
出生時索引;生命記録
極めて早期早産を経験した参加者の数
時間枠:出生時;生命記録
妊娠28週以前に出生した乳児を有する参加者の数。
出生時;生命記録
出産時の在胎週数
時間枠:出生時索引;生命記録
出生時の妊娠週数(連続)
出生時索引;生命記録
周産期死亡率を経験した参加者数
時間枠:出生後1週間以内;死亡記録および胎児死亡記録
妊娠20週以降の胎児死亡または生後7日以内の死亡
出生後1週間以内;死亡記録および胎児死亡記録
少なくとも一晩のNICU入院を要した参加者の数
時間枠:出産時; 退院時
新生児集中治療室(NICU)に少なくとも一晩入院した乳児
出産時; 退院時
新生児罹患を経験した参加者数
時間枠:出生時索引; 病院退院時
出生直後の補助換気、6時間以上の補助換気、痙攣発作、サーファクタント補充療法の実施、および敗血症疑いに対する抗生物質投与。
出生時索引; 病院退院時
帝王切開分娩を経験した参加者数
時間枠:出生時の記録;生命記録
インデックス出産において帝王切開分娩を経験した参加者の数。
出生時の記録;生命記録
重度急性母体罹患率を経験した参加者数
時間枠:出産時;退院時
米国疾病予防管理センター(CDC)によって定義された重症急性母体罹患
出産時;退院時
母体死亡率を経験した参加者数
時間枠:指標出生から1年以内の死亡率記録
出産後1年以内に全死亡を経験した参加者数。
指標出生から1年以内の死亡率記録
新生児禁断症候群(NAS)または母体薬物/物質乱用を経験した参加者数
時間枠:索引出産後2年以内; メディケイド請求、退院
産後2年以内に新生児禁断症候群(NAS)または母親の薬物/物質乱用を経験した参加者数。
索引出産後2年以内; メディケイド請求、退院
暴力または殺人を経験した参加者の数
時間枠:索引出産後2年以内;メディケイド請求、死亡記録
ICDコードに基づき、暴力被害に関連する医療受診または殺人に関連する死亡に関連するICDコードを含む
索引出産後2年以内;メディケイド請求、死亡記録
産後診察を受けた参加者数
時間枠:インデックス出産後12週間以内;メディケイド請求
インデックス出生後12週間以内に産後訪問を受けた参加者数。
インデックス出産後12週間以内;メディケイド請求
適切な出生前ケアを受けた参加者の数
時間枠:出生時索引;生命記録
適切さは、適切な出生前ケア利用指数(APNCU)を用いて定義され、出生前ケアが4ヶ月以内に開始され、推奨される訪問の少なくとも80%が実施された場合
出生時索引;生命記録
妊娠中の救急外来受診回数
時間枠:出産時索引; 退院時
妊娠中の救急科受診回数。
出産時索引; 退院時
妊娠中の歯科受診参加者数
時間枠:出生時索引; メディケイド請求と歯科記録
妊娠中に歯科受診(予防または治療)をした参加者の数。
出生時索引; メディケイド請求と歯科記録
18~22週での超音波検査を受けた参加者数
時間枠:インデックス妊娠中の18-22週の妊娠期間。メディケイド請求を使用してインデックス出産時に評価。
18~22週における超音波検査(形態異常スクリーニング)を受けた参加者数。
インデックス妊娠中の18-22週の妊娠期間。メディケイド請求を使用してインデックス出産時に評価。
出生前スクリーニングを受けた参加者の数
時間枠:出生時インデックス; Medicaid請求
当初の出生前スクリーニングのアウトカム変数には、産科パネルが含まれていました:Rh式血液型(DRh)、赤血球(RBC)抗体スクリーニング、完全血球計算(CBC)、尿培養、尿分析;性感染症(STI)スクリーニング(HIV、梅毒、B型肝炎、25歳未満の場合クラミジア、25歳未満の場合淋病);B群レンサ球菌スクリーニング、およびグルコーススクリーニング。 しかしながら、ほとんどの参加者は試験登録前に最初の出生前検診をすでに完了していたため(これらの検査の多くはその際に行われます)、最初の検診時の検査をアウトカムとして含めることは適切ではありませんでした。 そのため、アウトカムを修正し、代わりに登録後に発生する可能性のある3つの臨床的に重要な指標を使用することにしました:グルコーススクリーニング、B群レンサ球菌スクリーニング、およびTdapワクチン接種。 これらのアウトカムは、発表された論文に記載されている通りに報告されています。
出生時インデックス; Medicaid請求
妊娠糖尿病検査を受けた参加者数(24~28週)
時間枠:妊娠24-28週目(指標妊娠); メディケイド請求

妊娠24~28週で血糖スクリーニングを受けました。

注:当社の当初の出生前スクリーニング結果変数には、産科パネル(D [Rh]、RBC抗体スクリーニング、CBC、尿培養、尿検査)、STIスクリーニング(HIV、梅毒、B型肝炎、25歳未満の場合はクラミジア、25歳未満の場合は淋病)、B群連鎖球菌スクリーニング、および血糖スクリーニングが含まれていました。 しかし、ほとんどの参加者は試験登録前に最初の出生前診察を完了しており(これらの検査の多くはその時点で実施されます)、初回診察時の検査を結果として含めることは適切ではありませんでした。 そのため、登録後に実施される可能性のある3つの臨床的に重要な指標(血糖スクリーニング、B群連鎖球菌スクリーニング、Tdapワクチン接種)を使用するように結果を修正しました。 これらの結果は、発表された論文に記載されている通りに報告されています。

妊娠24-28週目(指標妊娠); メディケイド請求
Tdapワクチン接種(27~36週)の参加者数
時間枠:妊娠27〜36週の妊娠期間中;メディケイド請求

妊娠27〜36週でTdapワクチン接種を受けた。

我々の当初の出生前スクリーニングのアウトカム変数には、産科パネル(D [Rh]、RBC抗体スクリーニング、CBC、尿培養、尿検査)、STIスクリーニング(HIV、梅毒、B型肝炎、25歳未満の場合はクラミジア、25歳未満の場合は淋病)、B群連鎖球菌スクリーニング、および血糖スクリーニングが含まれていた。 しかしながら、ほとんどの参加者は試験に登録する前に最初の出生前診察を完了しており(これらの検査の多くはその際に行われる)、最初の診察時の検査をアウトカムとして含めることは適切ではなかった。 そこで我々は、登録後に発生する可能性のある3つの臨床的に重要な指標(血糖スクリーニング、B群連鎖球菌スクリーニング、Tdapワクチン接種)を使用するようにアウトカムを修正した。 これらのアウトカムは、公表された論文に記載されている通りに報告されている。

妊娠27〜36週の妊娠期間中;メディケイド請求
35-37週におけるB群連鎖球菌検査を受けた参加者数
時間枠:インデックス妊娠の妊娠35-37週目;メディケイド請求

妊娠35週から37週の間にB群溶血性連鎖球菌検査を受けました。

注記:当初の出生前スクリーニングのアウトカム変数には、産科パネル(D [Rh]、RBC抗体スクリーニング、CBC、尿培養、尿分析)、性感染症スクリーニング(HIV、梅毒、B型肝炎、25歳未満の場合はクラミジア、25歳未満の場合は淋菌)、B群溶血性連鎖球菌スクリーニング、およびグルコーススクリーニングが含まれていました。 しかし、ほとんどの参加者は試験に登録する前にすでに最初の出生前診察を終えており(これらの検査の多くはその時点で実施されます)、初回診察時の検査をアウトカムとして含めることは適切ではありませんでした。 そのため、登録後に実施可能な3つの臨床的に重要な指標(グルコーススクリーニング、B群溶血性連鎖球菌スクリーニング、Tdapワクチン接種)を使用するようにアウトカムを修正しました。 これらのアウトカムは、公開論文に記載されている通りに報告されています。

インデックス妊娠の妊娠35-37週目;メディケイド請求
精神保健診断または外来治療を受けた参加者数
時間枠:インデックス妊娠中または産後60日以内;メディケイド請求
うつ病/不安/ストレス反応の診断、または抗うつ薬の処方、または外来精神科受診
インデックス妊娠中または産後60日以内;メディケイド請求
うつ病・不安症・ストレス反応の診断を受けた参加者数
時間枠:出産時または産後60日以内;メディケイド請求
うつ病/不安/ストレス反応の診断を受けた参加者の数。
出産時または産後60日以内;メディケイド請求
抗うつ薬処方を受けた参加者数
時間枠:妊娠中または産後60日以内;メディケイド請求
抗うつ薬の処方を受けた参加者の数。
妊娠中または産後60日以内;メディケイド請求
外来精神科診察を受けた参加者数
時間枠:妊娠期間中または出産後60日以内; メディケイド請求
少なくとも1回の外来精神保健診療を受けた参加者数。
妊娠期間中または出産後60日以内; メディケイド請求
メンタルヘルス治療のフォローアップを受けた参加者数
時間枠:治療開始後120日以内;メディケイド請求
治療開始(「急性期」)から120日以内の2回目の抗うつ薬処方または外来精神科診察
治療開始後120日以内;メディケイド請求
精神保健関連の救急/入院受診をした参加者数
時間枠:妊娠中または産後12ヵ月以内;退院時
すべてのリスト診断(すなわち、うつ病/不安/ストレス反応の主要または二次的)に基づく
妊娠中または産後12ヵ月以内;退院時
メンタルヘルス関連の緊急/入院受診数
時間枠:妊娠期間中または産後12か月以内;退院時
すべての記載された診断(すなわち、うつ病/不安/ストレス反応の一次または二次診断)に基づく
妊娠期間中または産後12か月以内;退院時
参加者の子供が重大な怪我を経験した人数
時間枠:索引出産から24ヶ月以内;メディケイド請求、退院記録、死亡記録
ICDコードが示す重篤な損傷に関連する医療機関受診または死亡
索引出産から24ヶ月以内;メディケイド請求、退院記録、死亡記録
被験者の子供が虐待またはネグレクトの懸念を経験した参加者数
時間枠:インデックス出生後24ヶ月以内;メディケイド請求、病院退院記録、死亡記録
虐待または放置の懸念を示すICDコードに関連する医療接触または死亡
インデックス出生後24ヶ月以内;メディケイド請求、病院退院記録、死亡記録
負傷者数
時間枠:インデックス出生後24ヶ月以内;退院
子供の怪我の数
インデックス出生後24ヶ月以内;退院
参加者の子どもの救急外来受診者数
時間枠:インデックス出生後24か月以内; 退院
参加者の子供が少なくとも1回、救急部門を受診した人数。
インデックス出生後24か月以内; 退院
小児救急部門受診回数
時間枠:指標出生後24ヶ月以内;病院退院
救急部門への小児受診総数(入院なし)
指標出生後24ヶ月以内;病院退院
参加者の子供の死亡率
時間枠:インデックス出生後24ヶ月以内;死亡記録
生後24か月以内の全死因による小児死亡率
インデックス出生後24ヶ月以内;死亡記録
推奨される乳幼児健康診断の回数を受診した参加者数
時間枠:インデックス出産後15か月時点;メディケイド請求
推奨される乳幼児健康診断の回数を受診した参加者数。
インデックス出産後15か月時点;メディケイド請求
リードスクリーニングを行った参加者数
時間枠:インデックス出生後15か月時点でのメディケイド請求
子供が少なくとも1回の鉛スクリーニングを受けた参加者の数。
インデックス出生後15か月時点でのメディケイド請求
発達スクリーニングを受けた参加者数
時間枠:指標出産後12ヶ月時点;メディケイド請求
参加者の子供が少なくとも1回の発達スクリーニングを受けた人数。
指標出産後12ヶ月時点;メディケイド請求
歯科受診をした参加者の数
時間枠:指標出生から24ヶ月以内; メディケイド請求と歯科記録
子供は最初の24ヶ月間に少なくとも1回は歯科検診を受ける
指標出生から24ヶ月以内; メディケイド請求と歯科記録
フッ化物治療を受けた参加者数
時間枠:インデックス出生後24か月以内;メディケイド請求と歯科記録
子供が受けた推奨フッ化物治療の共有
インデックス出生後24か月以内;メディケイド請求と歯科記録
出産間隔が24ヶ月未満の参加者数
時間枠:出産日から24か月以内;生命記録
インデックス出産から最初の24か月以内に次の出産をすること
出産日から24か月以内;生命記録
出産間隔が15ヶ月未満の参加者数
時間枠:インデックス出生後15か月以内;生命記録
インデックス出生後の最初の15か月以内にその後の出生があること
インデックス出生後15か月以内;生命記録
出産間隔
時間枠:指標出生後60か月; 生命記録
出産間隔の連続的測定
指標出生後60か月; 生命記録
家族計画相談受診者数(6週間後)
時間枠:索引出生後6週間以内;メディケイド請求、退院
家族計画に関するカウンセリングまたはサービスを受けた参加者数。
索引出生後6週間以内;メディケイド請求、退院
高度または中程度に効果的な避妊法を受けた参加者数(6週間)
時間枠:インデックス出生後6週間以内; メディケイド請求、病院退院
インプラント、産後即時長時間作用型可逆的避妊法(IPP-LARC)、長時間作用型可逆的避妊法(LARC)、または不妊手術を受けた場合、および中程度に効果的な避妊法(パッチ、リング、ペッサリー、注射剤、避妊薬を含む)
インデックス出生後6週間以内; メディケイド請求、病院退院
即時産後長期作用型避妊法(6週間)を受けた参加者数
時間枠:出生後6週間以内;メディケイド請求、退院
産後6週間以内に即時産後長期作用型避妊法を受けた参加者の数。
出生後6週間以内;メディケイド請求、退院
家族計画訪問(1年)を実施した参加者数
時間枠:指標出生後12か月以内;メディケイド請求、退院
産後1年以内に家族計画に関するカウンセリングまたはサービスを受けた参加者数。
指標出生後12か月以内;メディケイド請求、退院
高度または中程度に効果的な避妊法を受けた参加者の数(1年間)
時間枠:インデックス出産後12ヶ月以内;メディケイド請求、退院
インプラント、IPP-LARC、LARC、または不妊手術および中程度の効果的な避妊法(パッチ、リング、ペッサリー、注射剤、経口避妊薬を含む)を受けた
インデックス出産後12ヶ月以内;メディケイド請求、退院
産後子宮内避妊具挿入を受けた参加者数(1年)
時間枠:指標出生後12ヶ月以内;メディケイド請求、病院退院
産後12か月以内に子宮内避妊器具の挿入を受けた参加者数。
指標出生後12ヶ月以内;メディケイド請求、病院退院
家族計画カウンセリングまたはサービス初回利用までの時間
時間枠:索引出生後24ヶ月以内;メディケイド請求、病院退院
妊娠から家族計画カウンセリングまたはサービスの初回利用までの月数
索引出生後24ヶ月以内;メディケイド請求、病院退院
高効果避妊法の初回採用までの時間
時間枠:インデックス出生後24ヶ月以内; メディケイド請求、病院退院
退院から最初の高効果避妊法(インプラント、IPP-LARC、LARC、または不妊手術を含む)の開始までの月数
インデックス出生後24ヶ月以内; メディケイド請求、病院退院
栄養補助プログラム(SNAP)または女性、乳幼児、子ども向け特別栄養補助プログラム(WIC)の給付を受けた参加者数
時間枠:インデックス妊娠中、最大42週まで評価。サウスカロライナ州社会福祉局データおよび出生証明書データ
妊娠中に補助栄養支援プログラム(SNAP)または女性・乳幼児・子供向け特別補助栄養プログラム(WIC)の給付を受けた参加者の数。
インデックス妊娠中、最大42週まで評価。サウスカロライナ州社会福祉局データおよび出生証明書データ
SNAPまたは貧困家庭一時支援プログラム(TANF)給付を受けた月数
時間枠:インデックス出生から24か月以内;サウスカロライナ州社会福祉局データ
補助栄養支援プログラムまたは困窮家族一時支援プログラムを受給した総月数
インデックス出生から24か月以内;サウスカロライナ州社会福祉局データ
SNAPまたはTANF給付金の離脱参加者数
時間枠:出生後24ヶ月以内;サウスカロライナ州社会福祉局データ
ある年にいつでも栄養補助支援プログラムまたは困窮者一時支援プログラムを受給し、かつその年に開始または終了した4か月以内の参加中断を少なくとも1回経験している
出生後24ヶ月以内;サウスカロライナ州社会福祉局データ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margaret McConnell, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (推定)

2046年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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