- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03360539
Sjuksköterska-Familj Partnerskap Impact Evaluation i South Carolina (NFP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie på individnivå, med randomisering efter samtycke. Studien kommer att registrera gravida kvinnor som är inkomstberättigade till Medicaid, gravida under 28 veckor och inte har haft en tidigare levande födsel. Alla kvalificerade sökande som lämnar skriftligt samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en behandlingsgrupp som erbjuds tillgång till NFP eller till en kontrollgrupp som inte är det. Två tredjedelar av de rekryterade kommer att randomiseras till behandlingsgruppen och en tredjedel till kontrollgruppen. Kontrollgruppsmedlemmar kommer att ha tillgång till standarden för vård och alla andra program och tjänster som är tillgängliga i samhället.
Utredarna kommer att bedöma effekten av NFP på en rad kort- och långtidsresultat för mödrar och barn med hjälp av administrativa data som kommer att vara tillgängliga för alla medlemmar i både behandlings- och kontrollgrupper. Flera av resultaten som utredarna kommer att utvärdera krävs som en del av Medicaid-undantags- och betala-för-framgång-finansieringsmodellen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Förenta staterna, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Inga tidigare levande födda
- För närvarande gravid
- Dräktighetstid mindre än 28 veckor (dvs. mindre än eller lika med 27 veckor, 6 dagar) vid tidpunkten för rekryteringen
- Åldrarna 15-55
- Inkomstnivån uppfyller Medicaids behörighetskriterier
- Bo inom ett område som betjänas av en NFP-implementeringsbyrå
- För närvarande inte inskriven i studien
- Inte fängslad eller bor i låsta lokaler
Exklusions kriterier:
- Män
- Kvinnor som har haft en tidigare levande födsel
- Kvinnor som för närvarande inte är gravida
- Kvinnor som har passerat sin 28:e graviditetsvecka (dvs. större än eller lika med 28 veckor, 0 dagar) vid tidpunkten för rekryteringen
- Kvinnor som är yngre än 15 eller äldre än 55 år
- Kvinnor vars inkomstnivå inte uppfyller Medicaids behörighetskriterier
- Kvinnor som bor utanför ett område som betjänas av en NFP Implementing Agency
- Kvinnor som för närvarande är inskrivna i studien
- Kvinnor som för närvarande är fängslade eller bor i en låst anläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling-NFP
NFP är ett hembesöksprogram för prenatalt och spädbarnsbarn för förstagångsföderskor med låg inkomst och deras familjer.
Registrerade sjuksköterskor börjar besöka sina klienter så tidigt under graviditeten som möjligt, vilket hjälper den blivande mamman att göra välgrundade val.
Sjuksköterskorna fortsätter att besöka regelbundet tills barnet är två år.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppsmedlemmar har tillgång till standarden för vård och alla andra program och tjänster som är tillgängliga i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med ett sammansatt födelseutfall
Tidsram: 0-7 dagar efter indexfödseln; vitalregister, dödsfallsregister och fosterdödsregister
|
Kombination av minst en av följande: liten för graviditetslängd (SGA), låg födelsevikt (LBW) under 2500 gram, för tidig födsel (PTB) före 37 veckors graviditet (obstetrisk uppskattning) eller perinatal mortalitet (fosterdöd vid eller efter 20 graviditetsveckor eller dödlighet under de första 7 levnadsdagarna).
|
0-7 dagar efter indexfödseln; vitalregister, dödsfallsregister och fosterdödsregister
|
|
Antal deltagare vars barn upplevde en allvarlig skada eller oro för misshandel eller försummelse
Tidsram: inom 24 månader efter indexfödseln; Medicaid-faktureringar eller sjukhusutskrivningsdata
|
Sammansatt av minst en hälso- och sjukvårdskontakt eller mortalitet associerad med International Classification of Diseases (ICD)-koder som indikerar antingen allvarlig skada, eller oro för misshandel eller försummelse för deltagarens indexbarn.
|
inom 24 månader efter indexfödseln; Medicaid-faktureringar eller sjukhusutskrivningsdata
|
|
Antal deltagare med ett intervall mellan födslar på < 21 månader
Tidsram: inom 21 månader efter indexfödsel; vitala register
|
Att ha ett efterföljande barn inom de första 21 månaderna efter indexförlossningen
|
inom 21 månader efter indexfödsel; vitala register
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med ett spädbarn som är litet för gestationsålder (SGA)
Tidsram: Vid indexfödsel; vitala register
|
Spädbarnsfödelsevikt under 10:e percentilen för spädbarn med samma gestationsålder
|
Vid indexfödsel; vitala register
|
|
Antal deltagare med ett barn som föddes stort för graviditetslängden (LGA)
Tidsram: Vid födelseindex; livsviktiga register
|
Spädbarns födelsevikt över 90:e percentilen för spädbarn med samma graviditetslängd
|
Vid födelseindex; livsviktiga register
|
|
Antal deltagare med ett barn födt med låg födelsevikt (LBW)
Tidsram: Vid index födsel; vitala register
|
Antal deltagare med ett barn fött med en födelsevikt på mindre än 2500 gram.
|
Vid index födsel; vitala register
|
|
Antal deltagare med ett spädbarn med mycket låg födelsevikt
Tidsram: Vid födelseindex; vitala register
|
Antal deltagare med ett barn födt med en födelsevikt under 1500 gram.
|
Vid födelseindex; vitala register
|
|
Födelsevikt (Kontinuerlig)
Tidsram: Vid index födelse; vitala register
|
En kontinuerlig mått på spädbarnsfödelsevikt (gram)
|
Vid index födelse; vitala register
|
|
Antal deltagare med en för tidig födsel
Tidsram: Vid indexfödsel; vitala register
|
Spädbarn födda innan 37:de graviditetsveckan (obstetrisk beräkning)
|
Vid indexfödsel; vitala register
|
|
Antal deltagare med en extremt för tidig födsel
Tidsram: Vid födelseindex; vitala register
|
Antal deltagare med ett barn född före 28:de graviditetsveckan.
|
Vid födelseindex; vitala register
|
|
Gestationsålder vid födseln
Tidsram: Vid födelseindex; vitala register
|
Gestationsålder vid födsel i veckor (kontinuerlig)
|
Vid födelseindex; vitala register
|
|
Antal deltagare som upplever perinatal mortalitet
Tidsram: Inom 1 vecka efter indexförlossning; dödlighetsregister och fosterdödsregister
|
Fosterdöd vid eller efter 20 veckors graviditet eller dödlighet under de första 7 levnadsdagarna
|
Inom 1 vecka efter indexförlossning; dödlighetsregister och fosterdödsregister
|
|
Antal deltagare med NICU-inläggning på minst en natt
Tidsram: Vid indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
Spädbarn inlagt på neonatal intensivvårdsavdelning (NIVA) i minst en natt
|
Vid indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som upplever neonatal morbiditet
Tidsram: Vid indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
Assisterad ventilation omedelbart efter förlossning, assisterad ventilation i mer än sex timmar, krampanfall, mottagande av surfaktantersättningsterapi och mottagande av antibiotika för misstänkt sepsis.
|
Vid indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som genomgår kejsarsnittsförlossning
Tidsram: Vid födelseindex; vitala register
|
Antal deltagare som genomgår ett kejsarsnitt för sin indexförlossning.
|
Vid födelseindex; vitala register
|
|
Antal deltagare som upplever svår akut mödradödlighet
Tidsram: Vid index födsel; sjukhusutskrivning
|
Allvarlig akut maternal morbiditet enligt definition av Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Vid index födsel; sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som upplever mödradödlighet
Tidsram: Inom ett år efter indexfödsel; dödlighetsregister
|
Antal deltagare som upplever allmän dödlighet inom ett år efter förlossningen.
|
Inom ett år efter indexfödsel; dödlighetsregister
|
|
Antal deltagare som upplever neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller maternal drog-/substansmissbruk
Tidsram: Inom två år efter indexfödseln; Medicaid-fakturor, sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare som upplever neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller moders missbruk av läkemedel/ämnen under de första två åren efter förlossningen.
|
Inom två år efter indexfödseln; Medicaid-fakturor, sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som utsatts för våld eller mord
Tidsram: Inom 2 år efter indexfödselsdatum; Medicaid-anspråk, dödsfallsregister
|
Inkluderar alla ICD-koder för vårdmöten associerade med att ha utsatts för våld eller dödsfall i samband med mord baserat på ICD-kod
|
Inom 2 år efter indexfödselsdatum; Medicaid-anspråk, dödsfallsregister
|
|
Antal deltagare med ett postpartumbesök
Tidsram: Inom 12 veckor efter indexfödseln; Medicaid-anspråk
|
Antal deltagare med ett postpartumbesök under de första 12 veckorna efter ett indexfödd barn.
|
Inom 12 veckor efter indexfödseln; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare som fick tillräcklig prenatal vård
Tidsram: Vid indexfödsel; folkbokföringsregister
|
Med adekvathet definierad med hjälp av Adequacy of Prenatal Care Utilization Index (APNCU), där prenatal vård påbörjades före den 4:e månaden och minst 80% av de rekommenderade besöken deltogs i
|
Vid indexfödsel; folkbokföringsregister
|
|
Antalet akutmottagningsbesök under graviditeten
Tidsram: Vid födelseindex; sjukhusutskrivning
|
Antalet akutmottagningsbesök under graviditeten.
|
Vid födelseindex; sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som besökte tandläkare under graviditeten
Tidsram: Vid indexfödslar; Medicaid-anspråk och tandvårdsjournaler
|
Antal deltagare som besökt tandläkare under graviditeten (förebyggande eller behandling).
|
Vid indexfödslar; Medicaid-anspråk och tandvårdsjournaler
|
|
Antal deltagare med ultraljud vid 18–22 veckor
Tidsram: 18-22 veckors graviditet under indexgraviditeten. Utvärderad vid indexförlossningen med hjälp av Medicaid-fakturor.
|
Antal deltagare med ultraljud (anatomi-scanning) vid 18–22 veckor.
|
18-22 veckors graviditet under indexgraviditeten. Utvärderad vid indexförlossningen med hjälp av Medicaid-fakturor.
|
|
Antal deltagare som genomgått fosterdiagnostiska undersökningar
Tidsram: Vid indexfödsel; Medicaid-anspråk
|
Vårt ursprungliga utfallsvariabel för prenatal screening inkluderade den obstetriska panelen: Rhesus-D (DRh), screening för röda blodkroppar (RBC) antikroppar, komplett blodstatus (CBC), urinkultur, urinanalys; screening för sexuellt överförbara infektioner (STI) (HIV, syfilis, hepatit B, klamydia om <25, gonorré om <25); screening för grupp B-streptokocker och glukosscreening.
Men eftersom de flesta deltagare redan hade genomfört sitt första prenatala besök innan de anmälde sig till försöket (när många av dessa tester utförs), var det inte lämpligt att inkludera första besökets tester som utfall.
Vi modifierade därför utfallsdefinitionen för att istället använda tre kliniskt relevanta mått som kunde ske efter anmälan: glukosscreening, screening för grupp B-streptokocker och Tdap-vaccination.
Dessa utfall rapporteras som de framträder i de publicerade artiklarna.
|
Vid indexfödsel; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare som genomgick ett graviditetsdiabetestest (24–28 veckor)
Tidsram: Vid 24-28 veckors graviditet av indexgraviditet; Medicaid-anspråk
|
Fick ett glukostest vid 24-28 veckors graviditet. Obs: Vårt ursprungliga variabel för utfall av prenatal screening inkluderade obstetriska panelen (D [Rh], RBC antikroppsscreening, CBC, urinodling, urinanalys), STI-screening (HIV, syfilis, hepatit B, klamydia om <25, gonorré om <25), grupp B streptokock screening och glukosscreening. Eftersom de flesta deltagare dock redan hade genomgått sitt första prenatala besök innan de anmälde sig till studien (när många av dessa tester utförs), var det inte lämpligt att inkludera tester från första besöket som utfall. Vi modifierade därför utfallsvariabeln för att istället använda tre kliniskt relevanta mått som kunde inträffa efter anmälan: glukosscreening, grupp B streptokock screening och Tdap-vaccination. Dessa utfall redovisas som de framträder i de publicerade artiklarna. |
Vid 24-28 veckors graviditet av indexgraviditet; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med Tdap-vaccination (27-36 veckor)
Tidsram: Vid 27–36 veckors graviditet i indexgraviditeten; Medicaid-anspråk
|
Fick Tdap-vaccination vid 27–36 veckors graviditet. Vårt ursprungliga variabel för utfallet av prenatal screening inkluderade den obstetriska panelen (D [Rh], screening av RBC-antikroppar, CBC, urinkultur, urinanalys), screening för sexuellt överförbara infektioner (HIV, syfilis, hepatit B, klamydia om <25 år, gonorré om <25 år), screening för grupp B-streptokocker och glukosscreening. Men eftersom de flesta deltagare redan hade genomgått sitt första prenatala besök innan de anmälde sig till studien (när många av dessa tester utförs), var det inte lämpligt att inkludera tester från första besöket som utfall. Vi modifierade därför utfallet för att istället använda tre kliniskt relevanta mått som kunde inträffa efter anmälan: glukosscreening, screening för grupp B-streptokocker och Tdap-vaccination. Dessa utfall redovisas som de framträder i de publicerade artiklarna. |
Vid 27–36 veckors graviditet i indexgraviditeten; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med ett grupp B-streptokocktest (35–37 veckor)
Tidsram: Vid 35–37 veckors graviditet i indexgraviditeten; Medicaid-anspråk
|
Fick test för grupp B-streptokocker vid 35–37 veckors graviditet. Obs: Vårt ursprungliga utfallsmått för prenatal screening inkluderade obstetriskt panel (D [Rh], RBC-antikroppsscreening, CBC, urinodling, urinanalys), STI-screening (HIV, syfilis, hepatit B, klamydia om <25, gonorré om <25), screening för grupp B-streptokocker och glukosscreening. Eftersom de flesta deltagare dock redan hade genomfört sitt första prenatala besök innan de anmälde sig till studien (när många av dessa tester utförs), var det inte lämpligt att inkludera första besökets tester som utfallsmått. Vi modifierade därför utfallsmåttet till att istället använda tre kliniskt relevanta mått som kunde inträffa efter anmälan: glukosscreening, screening för grupp B-streptokocker och Tdap-vaccination. Dessa utfall rapporteras som de framträder i de publicerade artiklarna. |
Vid 35–37 veckors graviditet i indexgraviditeten; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med en psykiatrisk diagnos eller öppenvårdsbehandling
Tidsram: Under indexgraviditeten eller inom 60 dagar postpartum; Medicaid-anspråk
|
Diagnos för depression/ångest/stressreaktion eller antidepressivt läkemedelsutskrivning eller öppen psykiatrisk vårdbesök
|
Under indexgraviditeten eller inom 60 dagar postpartum; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med diagnos depression/ångest/stressreaktion
Tidsram: Under indexgraviditet eller inom 60 dagar efter förlossningen; Medicaid-faktureringar
|
Antal deltagare med en diagnos av depression/ångest/stressreaktion.
|
Under indexgraviditet eller inom 60 dagar efter förlossningen; Medicaid-faktureringar
|
|
Antal deltagare med antidepressivt recept
Tidsram: Under indexgraviditeten eller 60 dagar postpartum; Medicaid-anspråk
|
Antal deltagare med antidepressivt recept.
|
Under indexgraviditeten eller 60 dagar postpartum; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med ett besök inom öppenvården för psykisk hälsa
Tidsram: Under indexgraviditeten eller 60 dagar postpartum; Medicaid-anspråk
|
Antal deltagare med minst ett besök på öppen psykiatrisk vård.
|
Under indexgraviditeten eller 60 dagar postpartum; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med uppföljning av mental hälsovård
Tidsram: Inom 120 dagar från behandlingsstart; Medicaid-anspråk
|
Andra antidepressiva recept eller besök inom öppenvård för psykisk hälsa inom 120 dagar från behandlingsstart ("akut fas")
|
Inom 120 dagar från behandlingsstart; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med ett mentalt hälsorelaterat akut-/inpatientbesök
Tidsram: Under indexgraviditeten eller 12 månader postpartum; Ut ur sjukhuset
|
Baserat på alla listade diagnoser (dvs.
primära eller sekundära) för depression/ångest/stressreaktion
|
Under indexgraviditeten eller 12 månader postpartum; Ut ur sjukhuset
|
|
Antal akuta/inneliggande vårdbesök relaterade till psykisk hälsa
Tidsram: Under indexgraviditet eller 12 månader postpartum; Sjukhusutskrivning
|
Baserat på alla listade diagnoser (dvs. primära eller sekundära) för depression/ångest/stressreaktion
|
Under indexgraviditet eller 12 månader postpartum; Sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare vars barn upplevde en allvarlig skada
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivningsregister, dödsfallsregister
|
Hälsovårdsbesök eller dödlighet associerad med ICD-koder som indikerar allvarlig skada
|
Inom 24 månader efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivningsregister, dödsfallsregister
|
|
Antal deltagare vars barn upplevt oro för misshandel eller försummelse
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödseln; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivningsregister, dödsfallsregister
|
Vårdkontakt eller dödlighet associerad med ICD-koder som indikerar oro för misshandel eller försummelse
|
Inom 24 månader efter indexfödseln; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivningsregister, dödsfallsregister
|
|
Antal skador
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
Antal skador för barn
|
Inom 24 månader efter indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare vars barn hade ett besök på akutmottagningen
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare vars barn hade minst ett besök på akutmottagningen.
|
Inom 24 månader efter indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
|
Antal akutbesök på barnakuten
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
Totalt antal barnbesök på akutmottagningen (utan inläggning)
|
Inom 24 månader efter indexfödsel; sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som drabbats av barnadödlighet
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödseln; Dödsfallsregister
|
Allmän barnadödlighet under de första 24 levnadsmånaderna
|
Inom 24 månader efter indexfödseln; Dödsfallsregister
|
|
Antal deltagare med rekommenderat antal barnhälsovårdsbesök
Tidsram: Vid 15 månader efter indexfödslen; Medicaid-anspråk
|
Antal deltagare som fick det rekommenderade antalet barnhälsovårdsbesök.
|
Vid 15 månader efter indexfödslen; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med leadscreening
Tidsram: Vid 15 månader efter indexfödslen; Medicaid-anspråk
|
Antal deltagare vars barn fått minst ett blyprovtagning.
|
Vid 15 månader efter indexfödslen; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med utvecklingsscreening
Tidsram: 12 månader efter indexfödseln; Medicaid-anspråk
|
Antal deltagare vars barn genomgått minst en utvecklingsscreening.
|
12 månader efter indexfödseln; Medicaid-anspråk
|
|
Antal deltagare med ett tandläkarbesök
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödsel; Medicaid-fakturor och tandvårdsjournaler
|
Barnet får en tandläkarkontroll minst en gång under de första 24 månaderna
|
Inom 24 månader efter indexfödsel; Medicaid-fakturor och tandvårdsjournaler
|
|
Antal deltagare med fluorbehandling
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödselsdatum; Medicaid-faktureringar och tandvårdsjournaler
|
Dela med rekommenderade fluorbehandlingar som barnet fått
|
Inom 24 månader efter indexfödselsdatum; Medicaid-faktureringar och tandvårdsjournaler
|
|
Antal deltagare med ett intervall mellan födslar på < 24 månader
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödsel; vitala register
|
Att ha en efterföljande födelse inom de första 24 månaderna efter indexfödslen
|
Inom 24 månader efter indexfödsel; vitala register
|
|
Antal deltagare med ett mellanfödelseintervall på < 15 månader
Tidsram: Inom 15 månader efter indexfödselsdatum; folkbokföringsregister
|
Att ha ett efterföljande barn inom de första 15 månaderna efter indexförlossningen
|
Inom 15 månader efter indexfödselsdatum; folkbokföringsregister
|
|
Intervall mellan födslar
Tidsram: 60 månader efter indexfödsel; vitala register
|
Kontinuerlig mätning av intervall mellan födslar
|
60 månader efter indexfödsel; vitala register
|
|
Antal deltagare med ett familjeplaneringsbesök (6 veckor)
Tidsram: Inom 6 veckor efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare som fick någon familjeplaneringsrelaterad rådgivning eller tjänst.
|
Inom 6 veckor efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som använde en mycket eller måttligt effektiv preventivmetod (6 veckor)
Tidsram: Inom 6 veckor efter indexfödseln; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Fick implantat, omedelbar postpartum långverkande reversibel preventivmedel (IPP-LARC), långverkande reversibel preventivmedel (LARC), eller sterilisering och måttligt effektiva preventivmedel inklusive pessar, ring, diafragma, injektioner och preventivpiller
|
Inom 6 veckor efter indexfödseln; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som fick långverkande reversibel preventivmedel omedelbart efter förlossningen (6 veckor)
Tidsram: Inom 6 veckor efter indexförlossning; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare som fick långverkande reversibel preventivmedel omedelbart efter förlossningen under de första 6 veckorna efter förlossningen.
|
Inom 6 veckor efter indexförlossning; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare med ett familjeplaneringsbesök (1 år)
Tidsram: Inom 12 månader efter indexfödelsecertifikat; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare som fick någon familjeplaneringsrelaterad rådgivning eller service under det första året efter förlossningen.
|
Inom 12 månader efter indexfödelsecertifikat; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som använde en mycket eller måttligt effektiv preventivmetod (1 år)
Tidsram: Inom 12 månader efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Mottog implantat, IPP-LARC, LARC eller sterilisering och måttligt effektiv preventivmedel inklusive p-stav, ring, pessar, injektioner och p-piller
|
Inom 12 månader efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som fick en postpartum intrauterin spiralinsättning (1 år)
Tidsram: Inom 12 månader efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare som fick en postpartum intrauterin insättning under de första 12 månaderna efter förlossningen.
|
Inom 12 månader efter indexfödsel; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Tid till första upptagandet av familjeplaneringsrådgivning eller service
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödselsdatum; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
Månader från graviditet till första upptagandet av familjeplaneringsrådgivning eller tjänst
|
Inom 24 månader efter indexfödselsdatum; Medicaid-anspråk, sjukhusutskrivning
|
|
Tid till första användningen av högeffektivt preventivmedel
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödseln; Medicaid-faktureringar, sjukhusutskrivningar
|
Månader från utskrivning till första användningen av mycket effektivt preventivmedel (inkluderar implantat, IPP-LARC, LARC eller sterilisering)
|
Inom 24 månader efter indexfödseln; Medicaid-faktureringar, sjukhusutskrivningar
|
|
Antal deltagare som fick Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)-förmåner
Tidsram: Under indexgraviditeten, bedömd upp till 42 veckor; South Carolina Department of Social Services-data och födelsebevisdata respektive
|
Antal deltagare som fick Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)-förmåner under graviditeten.
|
Under indexgraviditeten, bedömd upp till 42 veckor; South Carolina Department of Social Services-data och födelsebevisdata respektive
|
|
Antal månader med SNAP eller temporärt bistånd för behövande familjer (TANF)
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödseln; South Carolina Department of Social Services data
|
Totalt antal månader med Supplemental Nutrition Assistance Program eller Temporary Assistance for Needy Families
|
Inom 24 månader efter indexfödseln; South Carolina Department of Social Services data
|
|
Antal deltagare med SNAP- eller TANF-förmåner som avslutats
Tidsram: Inom 24 månader efter indexfödseln; South Carolina Department of Social Services data
|
Att ta emot Supplemental Nutrition Assistance Program eller Temporary Assistance for Needy Families när som helst under ett givet år och ha upplevt minst ett avbrott i deltagandet på fyra månader eller mindre som började och/eller slutade under året
|
Inom 24 månader efter indexfödseln; South Carolina Department of Social Services data
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-2939
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .