南卡罗来纳州的护士-家庭伙伴关系影响评估 (NFP)
2025年12月10日 更新者：Margaret McConnell、Harvard School of Public Health (HSPH)
本研究使用科学严谨的个人水平随机对照试验评估护士家庭伙伴关系 (NFP) 的效果，NFP 是一项既定的家访计划。
该研究将在南卡罗来纳州进行，那里的医疗补助豁免与按成功付费的合同相结合，将使该计划扩展到享受医疗补助的女性。
该研究计划招募 4000 名低收入的初为人母的母亲和她们的孩子进入干预组，另外 2000 名进入对照组。
该研究将使用行政记录评估该计划对结果的影响。
本研究旨在提供新证据，证明 NFP 在现代背景下的影响，适用于新人口，涵盖广泛的结果，并由基于结果问责制的新型公私伙伴关系资助。
研究概览
详细说明
本研究是一项个体水平的随机对照试验，在同意后进行随机化。 该研究将招募收入符合医疗补助计划、怀孕不到 28 周且之前没有活产的孕妇。 所有提供书面同意的符合条件的申请人将被随机分配到可以访问 NFP 的治疗组或不能访问的对照组。 三分之二的招募人员将随机分配到治疗组，三分之一分配到对照组。 对照组成员将能够获得标准护理以及社区中可用的任何其他计划和服务。
研究人员将使用管理数据评估 NFP 对一系列短期和长期孕产妇和儿童结果的影响，这些数据将可供治疗组和对照组的所有成员使用。 调查人员将评估的一些结果是医疗补助豁免和成功付费融资模式的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5670
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Anderson、South Carolina、美国、29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
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Charleston、South Carolina、美国、29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
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Columbia、South Carolina、美国、29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
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Conway、South Carolina、美国、29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
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Florence、South Carolina、美国、29506
- McLeod Health NFP
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
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Greenwood、South Carolina、美国、29646
- Carolina Health Centers NFP
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Orangeburg、South Carolina、美国、29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
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Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 没有以前的活产
- 目前怀孕
- 招募时妊娠期少于 28 周（即少于或等于 27 周 6 天）
- 15-55岁
- 收入水平符合医疗补助资格标准
- 居住在 NFP 执行机构服务的区域内
- 目前未参加研究
- 未被监禁或居住在锁定设施中
排除标准：
- 男士
- 以前有过活产的妇女
- 目前未怀孕的女性
- 超过妊娠 28 周（即 大于或等于 28 周，0 天）在招聘时
- 15 岁以下或 55 岁以上的女性
- 收入水平不符合医疗补助资格标准的妇女
- 居住在 NFP 执行机构服务地区之外的妇女
- 目前参加研究的女性
- 目前被监禁或生活在锁定设施中的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗-NFP
NFP 是一项针对低收入初为人母及其家人的产前和婴儿家访计划。
注册护士在怀孕期间尽早开始拜访他们的客户，帮助准妈妈做出明智的选择。
护士会继续定期探访，直到孩子两岁。
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无干预：控制
对照组成员可以获得标准护理以及社区中可用的任何其他计划和服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有复合出生结局的参与者人数
大体时间：索引出生后0-7天；生命记录、死亡率记录和胎儿死亡记录
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符合以下至少一项条件的复合结局：小于胎龄儿（SGA），或低出生体重儿（LBW）体重低于2500克，或早产（PTB）妊娠不足37周（产科估算），或围产期死亡（妊娠20周或之后的胎儿死亡，或出生后7天内的死亡）。
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索引出生后0-7天；生命记录、死亡率记录和胎儿死亡记录
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参与者子女遭受重大伤害或疑似遭受虐待或忽视的人数
大体时间：索引出生后24个月内；医疗补助索赔或医院出院数据
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由参与者的索引儿童至少一次医疗接触或死亡事件组成的复合终点，这些事件与国际疾病分类（ICD）编码相关联，表明存在重大伤害或涉及虐待/忽视的担忧。
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索引出生后24个月内；医疗补助索赔或医院出院数据
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受试者中两次分娩间隔<21个月的人数
大体时间：在索引出生后21个月内；生命记录
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在索引分娩后的21个月内再次生育
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在索引出生后21个月内；生命记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生时为小于胎龄儿（SGA）的受试者人数
大体时间：出生时索引；生命记录
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婴儿出生体重低于同胎龄婴儿的第10百分位
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出生时索引；生命记录
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出现婴儿大于胎龄（LGA）的参与者人数
大体时间：在索引出生时；生命记录
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婴儿出生体重高于同胎龄婴儿的第90百分位
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在索引出生时；生命记录
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出现低出生体重婴儿的参与者人数
大体时间：在索引出生时；生命记录
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出生体重低于2500克的婴儿的参与者数量。
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在索引出生时；生命记录
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新生儿出生体重极低的参与者数量
大体时间：在索引出生时；生命记录
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出现婴儿出生体重低于1500克的参与者数量。
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在索引出生时；生命记录
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出生体重（连续性）
大体时间：在出生时索引；生命记录
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婴儿出生体重（克）的连续测量
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在出生时索引；生命记录
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发生早产的参与者人数
大体时间：在索引出生；生命记录
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妊娠不足37周出生的婴儿（产科估计）
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在索引出生；生命记录
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极早产参与者人数
大体时间：在索引出生时；生命记录
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在妊娠28周前分娩婴儿的参与者数量。
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在索引出生时；生命记录
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出生时孕周
大体时间：在索引出生；重要记录
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出生时孕周（连续）
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在索引出生；重要记录
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经历围产期死亡的参与者数量
大体时间：在索引出生后1周内；死亡率记录和胎儿死亡记录
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妊娠20周或之后的胎儿死亡或生命最初7天内的死亡
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在索引出生后1周内；死亡率记录和胎儿死亡记录
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至少住院过夜的NICU入院参与者人数
大体时间：在出生索引时；出院时
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婴儿入住新生儿重症监护室（NICU）至少一晚
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在出生索引时；出院时
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发生新生儿疾病的参与者人数
大体时间：在出生索引；医院出院时
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分娩后立即进行辅助通气、辅助通气超过六小时、癫痫发作、接受表面活性物质替代疗法以及因疑似败血症接受抗生素治疗。
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在出生索引；医院出院时
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接受剖腹产的参与者人数
大体时间：出生登记索引；生命记录
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经历剖腹产分娩的参与者人数。
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出生登记索引；生命记录
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发生严重急性孕产妇疾病的参与者人数
大体时间：在出生时索引；医院出院
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根据美国疾病控制与预防中心（CDC）定义的严重急性孕产妇并发症。
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在出生时索引；医院出院
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经历孕产妇死亡的参与者人数
大体时间：索引出生后一年内；死亡率记录
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产后一年内发生全因死亡的参与者人数。
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索引出生后一年内；死亡率记录
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出现新生儿戒断综合征（NAS）或产妇药物/物质滥用情况的参与者人数
大体时间：索引分娩后两年内；医疗补助索赔，医院出院记录
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产后头两年内经历新生儿戒断综合征（NAS）或母亲药物/物质滥用的参与者数量。
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索引分娩后两年内；医疗补助索赔，医院出院记录
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经历暴力或凶杀事件的参与者人数
大体时间：索引出生后2年内；医疗补助索赔记录、死亡率记录
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包含与基于ICD编码的暴力经历或凶杀相关死亡率相关的医疗遭遇的任何ICD编码
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索引出生后2年内；医疗补助索赔记录、死亡率记录
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产后访视的参与者人数
大体时间：在索引出生后12周内；医疗补助索赔
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在索引分娩后的前12周内进行产后访视的参与者人数。
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在索引出生后12周内；医疗补助索赔
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接受充分产前保健的参与者人数
大体时间：在索引出生时；生命记录
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以产前保健利用充分性指数（APNCU）定义充分性，其中产前保健在第4个月前开始，并且至少完成了80%的推荐就诊次数
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在索引出生时；生命记录
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妊娠期间急诊就诊次数
大体时间：在出生时索引；出院时
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怀孕期间的急诊就诊次数。
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在出生时索引；出院时
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怀孕期间接受牙科检查的参与者人数
大体时间：在出生时索引；医疗补助索赔和牙科记录
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在怀孕期间进行过牙科就诊（预防性或治疗性）的参与者人数。
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在出生时索引；医疗补助索赔和牙科记录
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在18-22周进行超声检查的参与者数量
大体时间：妊娠18-22周（当前孕期）。在本次分娩时使用医疗补助索赔进行评估。
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在18-22周进行超声（解剖扫描）的参与者人数。
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妊娠18-22周（当前孕期）。在本次分娩时使用医疗补助索赔进行评估。
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接受产前筛查的参与者人数
大体时间：在索引出生时；医疗补助索赔
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我们最初的产前筛查结果变量包括产科检查项目：RhD（DRh）血型、红细胞（RBC）抗体筛查、全血细胞计数（CBC）、尿培养、尿液分析；性传播感染（STI）筛查（HIV、梅毒、乙型肝炎、25岁以下进行衣原体检测、25岁以下进行淋病检测）；B族链球菌筛查和葡萄糖筛查。
然而，由于大多数参与者在参加试验前已完成首次产前检查（许多这些检测在此时进行），将首次检查项目作为结果变量并不合适。
因此，我们调整了结果变量，改用三个可能在入组后发生的临床相关指标：葡萄糖筛查、B族链球菌筛查和Tdap疫苗接种。
这些结果变量按已发表论文中的呈现方式进行报告。
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在索引出生时；医疗补助索赔
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接受妊娠期糖尿病检测（24-28周）的参与者人数
大体时间：在索引妊娠的24-28周孕期内；医疗补助索赔
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在妊娠24-28周时接受了血糖筛查。 注：我们最初的产前筛查结果变量包括产科检查组合（D [Rh]血型、红细胞抗体筛查、全血细胞计数、尿培养、尿液分析）、性传播感染筛查（HIV、梅毒、乙型肝炎、25岁以下者衣原体筛查、25岁以下者淋病筛查）、B族链球菌筛查和血糖筛查。 然而，由于大多数参与者在参加试验前已完成首次产前检查（许多此类检查在此时进行），将首次检查项目作为结果变量并不合适。 因此，我们修改了结果变量，采用三个可能在入组后发生的临床相关指标：血糖筛查、B族链球菌筛查和Tdap疫苗接种。 这些结果按已发表论文中的呈现方式报告。 |
在索引妊娠的24-28周孕期内；医疗补助索赔
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接种Tdap疫苗的参与者人数（27-36周）
大体时间：在索引妊娠的27-36孕周期间；医疗补助索赔
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在妊娠27-36周期间接种了百白破疫苗。 我们最初定义的产前筛查结果变量包括产科检查项目（D[Rh]血型、红细胞抗体筛查、全血细胞计数、尿培养、尿液分析）、性传播感染筛查（HIV、梅毒、乙型肝炎、年龄＜25岁者加查衣原体、年龄＜25岁者加查淋病）、B族链球菌筛查以及血糖筛查。 然而，由于大多数参与者在参加试验前已完成首次产前检查（许多上述检查在该阶段进行），将首次检查项目作为结果变量并不合适。 因此，我们将结果变量调整为三个可能在入组后发生的临床相关指标：血糖筛查、B族链球菌筛查和百白破疫苗接种。 这些结果变量的报告方式与已发表论文中呈现的一致。 |
在索引妊娠的27-36孕周期间；医疗补助索赔
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35-37周时接受B族链球菌检测的参与者人数
大体时间：在指标妊娠的35-37周孕龄；医疗补助索赔
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在妊娠35-37周接受了B族链球菌检测。 注：我们最初的产前筛查结果变量包括产科检查组合（D[Rh]血型、红细胞抗体筛查、全血细胞计数、尿培养、尿常规）、性传播感染筛查（HIV、梅毒、乙肝、年龄<25岁者加查衣原体、年龄<25岁者加查淋病）、B族链球菌筛查和葡萄糖筛查。 然而，由于多数参与者在加入试验前已完成首次产前检查（这些检测大多在首次检查时进行），将首次检查项目作为结果变量并不合适。 因此我们将结果变量调整为三项可能在入组后发生的临床相关指标：葡萄糖筛查、B族链球菌筛查和破伤风-白喉-百日咳（Tdap）疫苗接种。 这些结果按已发表论文中的呈现方式报告。 |
在指标妊娠的35-37周孕龄；医疗补助索赔
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确诊为心理健康疾病或接受门诊治疗的患者人数
大体时间：在索引妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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抑郁症/焦虑症/应激反应诊断或抗抑郁药物处方或门诊心理健康就诊
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在索引妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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患有抑郁症/焦虑症/应激反应诊断的参与者人数
大体时间：在指数妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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诊断为抑郁/焦虑/应激反应的参与者人数。
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在指数妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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接受抗抑郁药处方的参与者人数
大体时间：在索引妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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接受抗抑郁药物处方的参与者人数。
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在索引妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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门诊心理健康就诊参与者人数
大体时间：在索引妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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至少有一次门诊心理健康就诊的参与者人数。
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在索引妊娠期间或产后60天内；医疗补助索赔
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接受心理健康治疗随访的参与者人数
大体时间：治疗开始后120天内；医疗补助索赔
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治疗开始后120天内（“急性期”）第二次抗抑郁药处方或门诊心理健康就诊
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治疗开始后120天内；医疗补助索赔
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发生心理健康相关急诊/住院就诊的参与者人数
大体时间：在索引妊娠期间或产后12个月内；出院
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基于所有列出的抑郁症/焦虑症/应激反应诊断（即主要或次要）
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在索引妊娠期间或产后12个月内；出院
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心理健康相关急诊/住院就诊次数
大体时间：在指标妊娠期间或产后12个月内；出院
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基于所有列出的诊断（即
主要或次要）针对抑郁/焦虑/应激反应
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在指标妊娠期间或产后12个月内；出院
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儿童发生严重伤害的参与者数量
大体时间：在索引出生后24个月内；医疗补助索赔、医院出院记录、死亡率记录
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与ICD编码指示的重大损伤相关的医疗就诊或死亡
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在索引出生后24个月内；医疗补助索赔、医院出院记录、死亡率记录
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参与者子女遭受虐待或忽视担忧的人数
大体时间：索引出生后24个月内；医疗补助索赔、医院出院记录、死亡记录
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与ICD代码表明存在虐待或忽视担忧相关的医疗接触或死亡
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索引出生后24个月内；医疗补助索赔、医院出院记录、死亡记录
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受伤人数
大体时间：在索引出生后24个月内；出院
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儿童受伤人数
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在索引出生后24个月内；出院
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参与者子女进行急诊科就诊的人数
大体时间：索引出生后24个月内；出院
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参与者中其子女至少有一次急诊科就诊记录的人数。
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索引出生后24个月内；出院
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儿童急诊科就诊次数
大体时间：索引出生后24个月内；出院
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急诊科儿童就诊总次数（未住院）
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索引出生后24个月内；出院
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经历儿童死亡的参与者人数
大体时间：在索引出生后24个月内；死亡率记录
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出生后前24个月的全因儿童死亡率
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在索引出生后24个月内；死亡率记录
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达到推荐次数的儿童健康访视的参与者数量
大体时间：在索引出生后15个月；医疗补助索赔
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接受推荐次数的儿童保健门诊访视的参与者数量。
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在索引出生后15个月；医疗补助索赔
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受试者导联筛选人数
大体时间：索引出生后15个月；医疗补助索赔
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其子女至少接受过一次铅筛查的参与者人数。
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索引出生后15个月；医疗补助索赔
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接受发育筛查的参与者人数
大体时间：在索引分娩后12个月；医疗补助索赔
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接受至少一次发育筛查的儿童参与者人数。
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在索引分娩后12个月；医疗补助索赔
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参与者进行牙科就诊的人数
大体时间：索引出生后24个月内；医疗补助索赔和牙科记录
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儿童在出生后24个月内至少接受一次牙科筛查
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索引出生后24个月内；医疗补助索赔和牙科记录
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接受氟化物治疗的参与者人数
大体时间：在索引出生后24个月内；医疗补助索赔和牙科记录
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与推荐儿童接受的氟化物治疗分享
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在索引出生后24个月内；医疗补助索赔和牙科记录
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分娩间隔 < 24 个月的参与者数量
大体时间：索引出生后24个月内；生命记录
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在首次分娩后的24个月内再次生育
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索引出生后24个月内；生命记录
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参与者中生育间隔＜15个月的人数
大体时间：在基准出生后15个月内；生命记录
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在首次分娩后的前15个月内再次分娩
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在基准出生后15个月内；生命记录
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生育间隔
大体时间：索引出生后60个月；生命记录
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连续测量分娩间隔时间
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索引出生后60个月；生命记录
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进行计划生育就诊的参与者数量（6周）
大体时间：在索引出生后6周内；医疗补助索赔，医院出院
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接受过任何计划生育相关咨询或服务的参与者人数。
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在索引出生后6周内；医疗补助索赔，医院出院
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接受高效或中等有效避孕方法的参与者人数（6周）
大体时间：在索引出生后6周内；医疗补助索赔、医院出院
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已接受植入物、产后即刻长效可逆避孕（IPP-LARC）、长效可逆避孕（LARC）或绝育手术，以及包括避孕贴片、避孕环、子宫帽、注射剂和避孕药片在内的中等有效避孕方法
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在索引出生后6周内；医疗补助索赔、医院出院
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接受产后立即长效可逆避孕的参与者人数（6周）
大体时间：在索引出生后6周内；医疗补助索赔、医院出院
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在产后前6周内接受立即产后长效可逆避孕的参与者人数。
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在索引出生后6周内；医疗补助索赔、医院出院
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完成家庭计划生育访视的参与者人数（1年）
大体时间：索引出生后12个月内；医疗补助索赔，医院出院
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产后第一年内接受过任何计划生育相关咨询或服务的参与者数量。
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索引出生后12个月内；医疗补助索赔，医院出院
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接受高效或中等有效避孕方法的参与者人数（1年）
大体时间：索引出生后12个月内；医疗补助索赔，出院
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已接受植入物、IPP-LARC、LARC或绝育手术，以及中度有效的避孕方法，包括贴片、环状物、隔膜、注射剂和避孕药
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索引出生后12个月内；医疗补助索赔，出院
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接受产后宫内节育器放置的参与者数量（1年）
大体时间：索引出生后12个月内；医疗补助索赔，医院出院
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在产后头12个月内接受产后宫内节育器放置的参与者人数。
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索引出生后12个月内；医疗补助索赔，医院出院
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首次接受计划生育咨询或服务的时间
大体时间：在索引出生后24个月内；医疗补助索赔，医院出院
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从怀孕到首次接受计划生育咨询或服务的月数
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在索引出生后24个月内；医疗补助索赔，医院出院
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首次采用高效避孕方法的时间
大体时间：索引出生后24个月内；医疗补助索赔、医院出院
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出院至首次采取高效避孕方法（包括植入式避孕、IPP-LARC、LARC或绝育手术）的月数
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索引出生后24个月内；医疗补助索赔、医院出院
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接受补充营养援助计划（SNAP）或妇女、婴儿和儿童特别补充营养计划（WIC）福利的参与者人数
大体时间：在索引妊娠期间，评估时间最长至42周；分别使用南卡罗来纳州社会服务部数据和出生证明数据
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在怀孕期间获得补充营养援助计划（SNAP）或妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划（WIC）福利的参与者人数。
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在索引妊娠期间，评估时间最长至42周；分别使用南卡罗来纳州社会服务部数据和出生证明数据
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领取补充营养援助计划（SNAP）或贫困家庭临时援助（TANF）福利的月数
大体时间：在索引出生后24个月内；南卡罗来纳州社会服务部数据
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接受补充营养援助计划或贫困家庭临时援助的总月数
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在索引出生后24个月内；南卡罗来纳州社会服务部数据
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享受SNAP或TANF福利人数发生变动的参与者数量
大体时间：索引出生后24个月内；南卡罗来纳州社会服务部数据
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在给定年份的任何时间接受补充营养援助计划或贫困家庭临时援助，并在该年内开始和/或结束至少一次为期四个月或更短的中断参与
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索引出生后24个月内；南卡罗来纳州社会服务部数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret McConnell, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (估计的)
2046年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.