- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03360539
Effektevaluering af sygeplejerske-familiepartnerskab i South Carolina (NFP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg på individuelt niveau, med randomisering efter samtykke. Undersøgelsen vil indskrive gravide kvinder, der er indkomstberettigede til Medicaid, gravide under 28 uger og ikke har haft en tidligere levende fødsel. Alle berettigede ansøgere, der giver skriftligt samtykke, vil blive tilfældigt tildelt enten til en behandlingsgruppe, der tilbydes adgang til NFP, eller til en kontrolgruppe, der ikke er det. To tredjedele af de rekrutterede vil blive randomiseret til behandlingsgruppen og en tredjedel til kontrolgruppen. Kontrolgruppemedlemmer vil have adgang til standarden for pleje og hvilke andre programmer og tjenester, der er tilgængelige i samfundet.
Efterforskerne vil vurdere effekten af NFP på en række kort- og langsigtede mødre- og børneresultater ved hjælp af administrative data, der vil være tilgængelige for alle medlemmer af både behandlings- og kontrolgrupper. Flere af de resultater, som efterforskerne vil evaluere, er påkrævet som en del af Medicaid-fritagelsen og betalings-for-succes-finansieringsmodellen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Forenede Stater, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Ingen tidligere levendefødte
- I øjeblikket gravid
- Drægtighedsperiode mindre end 28 uger (dvs. mindre end eller lig med 27 uger, 6 dage) på tidspunktet for rekruttering
- Alder 15-55
- Indkomstniveauet opfylder Medicaid-kriterierne
- Bo i et område, der betjenes af et NFP-implementeringsagentur
- Ikke i øjeblikket tilmeldt undersøgelsen
- Ikke fængslet eller bor i låsefaciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- Kvinder, der har haft en tidligere levende fødsel
- Kvinder, der ikke er gravide i øjeblikket
- Kvinder, der er forbi deres 28. svangerskabsuge (dvs. større end eller lig med 28 uger, 0 dage) på tidspunktet for rekruttering
- Kvinder, der er yngre end 15 eller ældre end 55 år
- Kvinder, hvis indkomstniveau ikke opfylder Medicaid-kriterierne
- Kvinder, der bor uden for et område, der betjenes af et NFP-implementeringsagentur
- Kvinder, der i øjeblikket er optaget i undersøgelsen
- Kvinder, der i øjeblikket er fængslet eller bor i en aflåst facilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling-NFP
NFP er et prænatalt og spædbarnshjemsbesøgsprogram for førstegangsmødre med lav indkomst og deres familier.
Registrerede sygeplejersker begynder at besøge deres klienter så tidligt i graviditeten som muligt, og hjælper den kommende mor med at træffe informerede valg.
Sygeplejerskerne fortsætter med regelmæssige besøg, indtil barnet er to år.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppemedlemmer har adgang til standarden for pleje og hvilke andre programmer og tjenester, der er tilgængelige i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med et sammensat fødselsresultat
Tidsramme: 0-7 dage efter indeksfødslen; vitale optegnelser, dødelighedsregistre og fosterdødsregistre
|
Kombination af mindst én af følgende: lille for gestationsalderen (SGA), lav fødselsvægt (LBW) under 2500 gram, for tidlig fødsel (PTB) før 37. svangerskabsuge (obstetrisk estimat) eller perinatal dødelighed (fosterdød ved eller efter 20. svangerskabsuge eller dødelighed inden for de første 7 levedage).
|
0-7 dage efter indeksfødslen; vitale optegnelser, dødelighedsregistre og fosterdødsregistre
|
|
Antal deltagere, hvis barn oplevede en alvorlig skade eller bekymring for mishandling eller forsømmelse
Tidsramme: inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav eller hospitalsudskrivningsdata
|
Sammensat af mindst et sundhedsvæsenkontakt eller dødelighed forbundet med International Classification of Diseases (ICD)-koder, der angiver enten alvorlig skade eller bekymring for mishandling eller forsømmelse af deltagerens indeksbørn.
|
inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav eller hospitalsudskrivningsdata
|
|
Antal deltagere med et mellemfødselsinterval på < 21 måneder
Tidsramme: inden for 21 måneder efter indeksfødslen; vitalregistre
|
At have en efterfølgende fødsel inden for de første 21 måneder af indeksfødslen
|
inden for 21 måneder efter indeksfødslen; vitalregistre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en spædbarn født lille for gestationsalderen (SGA)
Tidsramme: Ved fødselsregistrering; livsvigtige optegnelser
|
Spædbarns fødselsvægt under den 10. percentil for spædbørn af samme gestationsalder
|
Ved fødselsregistrering; livsvigtige optegnelser
|
|
Antal deltagere med en spædbarn født stort for gestationsalder (LGA)
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale optegnelser
|
Spædbarnets fødselsvægt over 90. percentil for spædbørn med samme gestationsalder
|
Ved fødselsindeks; vitale optegnelser
|
|
Antal deltagere med en spædbarn født med lav fødselsvægt (LBW)
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale registre
|
Antal deltagere med et spædbarn født med en fødselsvægt på under 2500 gram.
|
Ved fødselsindeks; vitale registre
|
|
Antal deltagere med et spædbarn med meget lav fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødselsregistrering; vitalregistre
|
Antal deltagere med et barn født med en fødselsvægt på mindre end 1500 gram.
|
Ved fødselsregistrering; vitalregistre
|
|
Fødselsvægt (kontinuert)
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitalregistre
|
En kontinuerlig måling af spædbarnets fødselsvægt (gram)
|
Ved fødselsindeks; vitalregistre
|
|
Antal deltagere med en for tidlig fødsel
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale registre
|
Spædbarn født før 37. gestationsuge (obstetrisk estimat)
|
Ved fødselsindeks; vitale registre
|
|
Antal deltagere med en ekstremt for tidlig fødsel
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale registre
|
Antal deltagere med en spædbarn født før 28. svangerskabsuge.
|
Ved fødselsindeks; vitale registre
|
|
Gestationsalder ved fødsel
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale registre
|
Gestationsalder ved fødslen i uger (kontinuerlig)
|
Ved fødselsindeks; vitale registre
|
|
Antal deltagere, der oplever perinatal mortalitet
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indeksfødsel; dødelighedsoptegnelser og fosterdødoptegnelser
|
Fosterdød ved eller efter 20. svangerskabsuge eller dødelighed i de første 7 leve dage
|
Inden for 1 uge efter indeksfødsel; dødelighedsoptegnelser og fosterdødoptegnelser
|
|
Antal deltagere med en NICU-indlæggelse på mindst en nat
Tidsramme: Ved fødselsindeks; hospitalsudskrivelse
|
Spædbarn indlagt på neonatalafdelingen (NICU) i mindst én nat
|
Ved fødselsindeks; hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, der oplever neonatal morbiditet
Tidsramme: Ved fødselsregistrering; hospitalsudskrivning
|
Assisteret ventilation umiddelbart efter fødslen, assisteret ventilation i mere end seks timer, kramper, modtagelse af surfaktant-erstatningsterapi og modtagelse af antibiotika for mistanke om sepsis.
|
Ved fødselsregistrering; hospitalsudskrivning
|
|
Antal deltagere, der gennemgår kejsersnit
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitalregistre
|
Antal deltagere, der gennemgår et kejsersnit for deres indeksfødsel.
|
Ved fødselsindeks; vitalregistre
|
|
Antal deltagere, der oplever svær akut maternal morbiditet
Tidsramme: Ved fødselsindeks; hospitalsudskrivelse
|
Alvorlig akut matern morbiditet som defineret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Ved fødselsindeks; hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, der oplever mødredødelighed
Tidsramme: Inden for et år efter indeksfødslen; dødelighedsoptegnelser
|
Antal deltagere, der oplever dødsfald fra alle årsager inden for et år efter fødsel.
|
Inden for et år efter indeksfødslen; dødelighedsoptegnelser
|
|
Antal deltagere, der oplever neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller moderens misbrug af stoffer/rusmidler
Tidsramme: Inden for to år efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivelse
|
Antal deltagere, der oplever neonatal abstinence-syndrom (NAS) eller moderens stofmisbrug i de første to år efter fødselen.
|
Inden for to år efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, der oplever vold eller drab
Tidsramme: Inden for 2 år efter indeksfødsel; Medicaid-krav, dødelighedsoptegnelser
|
Inkluderer enhver ICD-kode for sundhedsbesøg forbundet med oplevelse af vold eller dødelighed forbundet med drab baseret på ICD-kode
|
Inden for 2 år efter indeksfødsel; Medicaid-krav, dødelighedsoptegnelser
|
|
Antal deltagere med et barselsbesøg
Tidsramme: Inden for 12 uger efter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
Antal deltagere med et barselsbesøg i de første 12 uger efter en indeksfødsel.
|
Inden for 12 uger efter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere, der modtog tilstrækkelig svangerskabspleje
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale optegnelser
|
Med tilstrækkelighed defineret ved brug af Adequacy of Prenatal Care Utilization Index (APNCU), hvor prænatal pleje begyndte inden den 4. måned og mindst 80% af de anbefalede besøg blev overholdt
|
Ved fødselsindeks; vitale optegnelser
|
|
Antal besøg på akutmodtagelse under graviditeten
Tidsramme: Ved fødselsregistrering; hospitalsudskrivelse
|
Antal besøg på skadestuen under graviditeten.
|
Ved fødselsregistrering; hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere med et tandlægebesøg under graviditeten
Tidsramme: Ved fødselsindeks; Medicaid-krav og tandlægejournaler
|
Antal deltagere med et tandlægebesøg under graviditeten (forebyggende eller behandling).
|
Ved fødselsindeks; Medicaid-krav og tandlægejournaler
|
|
Antal deltagere med en ultralydsscanning ved 18-22 uger
Tidsramme: 18-22 uger svangerskab under indeksgraviditeten. Vurderet ved indeksfødslen ved hjælp af Medicaid-krav.
|
Antal deltagere med en ultralydsscanning (anatomi-scanning) ved 18-22 uger.
|
18-22 uger svangerskab under indeksgraviditeten. Vurderet ved indeksfødslen ved hjælp af Medicaid-krav.
|
|
Antal deltagere, der modtog prænatale screeninger
Tidsramme: Ved fødselsindeks; Medicaid-krav
|
Vores oprindelige variable for udfald af prenatal screening inkluderede det obstetriske panel: Rhesus-D (DRh), screening for røde blodlegemer (RBC) antistoffer, fuldt blodtal (CBC), urinprøvekultur, urinanalyse; screening for seksuelt overførte infektioner (STI) (HIV, syfilis, hepatitis B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25); screening for gruppe B-streptokokker og glukosescreening.
Dog, da de fleste deltagere allerede havde gennemført deres første prænatale besøg før de blev inkluderet i forsøget (hvor mange af disse test bliver udført), var det ikke passende at inkludere første-besøgstest som udfald.
Vi ændrede derfor udfaldet til i stedet at bruge tre klinisk relevante mål, der kunne forekomme efter inklusion: glukosescreening, screening for gruppe B-streptokokker og Tdap-vaccination.
Disse udfald rapporteres, som de fremgår af de publicerede artikler.
|
Ved fødselsindeks; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere, der fik en test for svangerskabsdiabetes (24-28 uger)
Tidsramme: Ved 24-28 ugers graviditet i indeksgraviditeten; Medicaid-krav
|
Modtog en glukosescreening ved 24-28 ugers gestation. Bemærk: Vores oprindelige variabel for prænatal screeningsresultat inkluderede det obstetriske panel (D [Rh], RBC-antistofscreening, CBC, urinkultur, urinanalyse), STI-screening (HIV, syfilis, hepatitis B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25), gruppe B-streptokok-screening og glukosescreening. Dog, da de fleste deltagere allerede havde gennemført deres første prænatale besøg før indmelding i forsøget (hvor mange af disse tests udføres), var det ikke passende at inkludere første-besøg-tests som resultater. Vi modificerede derfor resultatet til i stedet at bruge tre klinisk relevante mål, der kunne forekomme efter indmelding: glukosescreening, gruppe B-streptokok-screening og Tdap-vaccination. Disse resultater rapporteres som de fremgår af de offentliggjorte artikler. |
Ved 24-28 ugers graviditet i indeksgraviditeten; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en Tdap-vaccination (27-36 uger)
Tidsramme: Ved 27-36 ugers gestation i indeksgraviditeten; Medicaid-krav
|
Modtog Tdap-vaccination ved 27-36 ugers gestation. Vores originale prænatale screeningsresultatvariabel omfattede den obstetriske panel (D [Rh], RBC-antistofscreening, CBC, urinkultur, urinanalyse), STI-screeninger (hiv, syfilis, hepatitis B, chlamydia hvis <25, gonorré hvis <25), gruppe B-streptokok-screening og glukosescreening. Men da de fleste deltagere allerede havde gennemført deres første prænatale besøg før deltagelse i forsøget (hvor mange af disse test udføres), var det ikke passende at inkludere førstebesøgstest som resultater. Vi ændrede derfor resultatet til i stedet at bruge tre klinisk relevante mål, der kunne forekomme efter tilmelding: glukosescreening, gruppe B-streptokok-screening og Tdap-vaccination. Disse resultater rapporteres, som de fremgår af de offentliggjorte artikler. |
Ved 27-36 ugers gestation i indeksgraviditeten; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en test for gruppe B-streptokokker (35-37 uger)
Tidsramme: Ved 35-37 ugers gestation i indeksgraviditeten; Medicaid-krav
|
Modtaget gruppe B streptokoktest ved 35-37 ugers svangerskab. Bemærk: Vores oprindelige variabel for prænatal screeningsresultat inkluderede det obstetriske panel (D [Rh], RBC-antistofscreening, CBC, urinkultur, urinanalyse), STI-screenings (HIV, syfilis, hepatitis B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25), gruppe B streptokokscreening og glukosescreening. Da de fleste deltagere dog allerede havde gennemført deres første prænatale besøg før de blev indskrevet i forsøget (hvor mange af disse test udføres), var det ikke passende at inkludere første-besøg-test som resultater. Vi modificerede derfor resultatet til i stedet at bruge tre klinisk relevante mål, der kunne forekomme efter indskrivning: glukosescreening, gruppe B streptokokscreening og Tdap-vaccination. Disse resultater rapporteres, som de fremgår af de publicerede artikler. |
Ved 35-37 ugers gestation i indeksgraviditeten; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en mental sundhedsdiagnose eller ambulant behandling
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 60 dage postpartum; Medicaid-krav
|
Diagnose for depression/angst/stressreaktion eller antidepressiv recept eller ambulant besøg ved psykiatrisk afdeling
|
Under indeksgraviditeten eller 60 dage postpartum; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en diagnose for depression/angst/stressreaktion
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 60 dage efter fødsel; Medicaid-krav
|
Antal deltagere med en diagnose af depression/angst/stressreaktion.
|
Under indeksgraviditeten eller 60 dage efter fødsel; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en recept på antidepressiv medicin
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 60 dage efter fødsel; Medicaid-krav
|
Antal deltagere med en antidepressiv recept.
|
Under indeksgraviditeten eller 60 dage efter fødsel; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med et ambulant besøg ved psykiatrisk afdeling
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 60 dage efter fødsel; Medicaid-krav
|
Antal deltagere med mindst ét ambulant besøg ved mental sundhedstjeneste.
|
Under indeksgraviditeten eller 60 dage efter fødsel; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en opfølgning på mental sundhedsbehandling
Tidsramme: Inden for 120 dage efter behandlingsstart; Medicaid-krav
|
Anden recept på antidepressiv medicin eller besøg i psykiatrisk ambulatorium inden for 120 dage efter behandlingsstart ("akut fase")
|
Inden for 120 dage efter behandlingsstart; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med en mental sundhedsrelateret akut-/indlæggelsesbesøg
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 12 måneder postpartum; Hospitalsudskrivelse
|
Baseret på alle opførte diagnoser (dvs.
primær eller sekundær) for depression/angst/stressreaktion
|
Under indeksgraviditeten eller 12 måneder postpartum; Hospitalsudskrivelse
|
|
Antal mental sundhedsrelaterede akutte/indlæggelsesbesøg
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 12 måneder efter fødsel; Hospitalsudskrivelse
|
Baseret på alle opførte diagnoser (dvs. primær eller sekundær) for depression/angst/stressreaktion
|
Under indeksgraviditeten eller 12 måneder efter fødsel; Hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, hvis barn oplevede en alvorlig skade
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivningsregistre, dødelighedsregistre
|
Sundhedsbesøg eller dødelighed forbundet med ICD-koder, der indikerer alvorlig skade
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivningsregistre, dødelighedsregistre
|
|
Antal deltagere, hvis barn har oplevet bekymring for misbrug eller forsømmelse
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivnings- og dødelighedsregistre
|
Sundhedsoplevelse eller dødelighed forbundet med ICD-koder, der indikerer bekymring for misbrug eller forsømmelse
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivnings- og dødelighedsregistre
|
|
Antal skader
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; hospitalsudskrivelse
|
Antal skader for barn
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, hvis barn havde et besøg på akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; hospitalsudskrivelse
|
Antal deltagere, hvis barn havde mindst ét besøg på skadestuen.
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; hospitalsudskrivelse
|
|
Antal børneakutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; hospitalsudskrivelse
|
Samlet antal børnebesøg på skadestuen (uden indlæggelse)
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, der oplever barnedødelighed
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Dødelighedsregistre
|
Dødelighed af alle årsager hos børn i de første 24 måneder af livet
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Dødelighedsregistre
|
|
Antal deltagere med anbefalet antal børneundersøgelser
Tidsramme: 15 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav
|
Antallet af deltagere, der modtog det anbefalede antal børnesundhedsbesøg.
|
15 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med ledscreening
Tidsramme: 15 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav
|
Antal deltagere, hvis barn modtog mindst ét bly-screening.
|
15 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med udviklingsscreening
Tidsramme: 12 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav
|
Antal deltagere, hvis barn har modtaget mindst én udviklingsscreening.
|
12 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav
|
|
Antal deltagere med et tandlægebesøg
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav og tandlægejournaler
|
Barnet får en tandundersøgelse mindst én gang i de første 24 måneder
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav og tandlægejournaler
|
|
Antal deltagere med fluorbehandling
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav og tandlægejournaler
|
Del med anbefalede fluorbehandlinger modtaget af barnet
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav og tandlægejournaler
|
|
Antal deltagere med et inter-fødselsinterval på < 24 måneder
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indexfødslen; vitalregistre
|
At få et efterfølgende fødselsindlæg inden for de første 24 måneder efter indeksfødslen
|
Inden for 24 måneder efter indexfødslen; vitalregistre
|
|
Antal deltagere med et inter-fødselsinterval på < 15 måneder
Tidsramme: Inden for 15 måneder efter indeksfødsel; vitalregistre
|
At få et efterfølgende fødselsindlæggelse inden for de første 15 måneder efter indeksfødslen
|
Inden for 15 måneder efter indeksfødsel; vitalregistre
|
|
Interval mellem fødsler
Tidsramme: 60 måneder efter indeksfødsel; livsvigtige optegnelser
|
Kontinuerligt mål for intervall mellem fødsler
|
60 måneder efter indeksfødsel; livsvigtige optegnelser
|
|
Antal deltagere med et familieplanlægningsbesøg (6 uger)
Tidsramme: Inden for 6 uger efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
Antal deltagere, der modtog en hvilken som helst familieplanlægningsrelateret rådgivning eller service.
|
Inden for 6 uger efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
|
Antal deltagere, der modtog en højeffektiv eller moderat effektiv præventionsmetode (6 uger)
Tidsramme: Inden for 6 uger efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
Modtaget implantat, øjeblikkelig postpartum langtidsvirkende reversibel prævention (IPP-LARC), langtidsvirkende reversibel prævention (LARC), eller sterilisering og moderat effektiv prævention, herunder p-patch, ring, pessar, injektioner og p-piller
|
Inden for 6 uger efter indeksfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
|
Antal deltagere, der modtog langtidsvirkende reversibel prævention umiddelbart efter fødselen (6 uger)
Tidsramme: Inden for 6 uger efter indexfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
Antal deltagere, der modtog langtidsvirkende reversibel prævention umiddelbart efter fødslen i de første 6 uger efter fødslen.
|
Inden for 6 uger efter indexfødsel; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
|
Antal deltagere med et familieplanlægningsbesøg (1 år)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivelse
|
Antal deltagere, der modtog familieplanlægningsrelateret rådgivning eller service i det første år efter fødslen.
|
Inden for 12 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, der modtog en højt eller moderat effektiv præventionsmetode (1 år)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
Modtaget implantat, IPP-LARC, LARC eller sterilisering og moderat effektiv prævention, herunder p-stav, ring, diafragma, indsprøjtninger og p-piller
|
Inden for 12 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivning
|
|
Antal deltagere, der modtog en postpartal intrauterin indsættelse (1 år)
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeksfødsel; Medicaid-fordringer, hospitalsudskrivning
|
Antal deltagere, der modtog indsættelse af et postpartum intauterint anordning i de første 12 måneder efter fødslen.
|
Inden for 12 måneder efter indeksfødsel; Medicaid-fordringer, hospitalsudskrivning
|
|
Tid til første opstart af familieplanlægningsrådgivning eller service
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-fordringer, hospitalsudskrivning
|
Måneder fra graviditet til første opstart af familieplanlægningsrådgivning eller service
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-fordringer, hospitalsudskrivning
|
|
Tid til første optagelse af højeffektiv præventionsmetode
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivelse
|
Måneder fra udskrivelse til første optagelse af højeffektiv præventionsmetode (inkluderer implantat, IPP-LARC, LARC eller sterilisering)
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; Medicaid-krav, hospitalsudskrivelse
|
|
Antal deltagere, der modtog Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) ydelser
Tidsramme: Under indeksgraviditeten, vurderet op til 42 uger; South Carolina Department of Social Services-data og fødselsattest-data henholdsvis
|
Antal deltagere, der modtog Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) ydelser under graviditeten.
|
Under indeksgraviditeten, vurderet op til 42 uger; South Carolina Department of Social Services-data og fødselsattest-data henholdsvis
|
|
Antal måneder med modtagelse af SNAP eller Temporary Assistance for Needy Families (TANF)-ydelser
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; South Carolina Department of Social Services-data
|
Samlede måneder med modtagelse af Supplemental Nutrition Assistance Program eller Temporary Assistance for Needy Families
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødsel; South Carolina Department of Social Services-data
|
|
Antal deltagere med SNAP- eller TANF-fordelsomskiftning
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; South Carolina Department of Social Services data
|
At modtage Supplemental Nutrition Assistance Program eller Temporary Assistance for Needy Families på et hvilket som helst tidspunkt i et givet år og have oplevet mindst én afbrydelse i deltagelsen på fire måneder eller mindre, der startede og/eller sluttede i løbet af året
|
Inden for 24 måneder efter indeksfødslen; South Carolina Department of Social Services data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-2939
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-familie partnerskab
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus | Flere kroniske tilstandeCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal...AfsluttetAstma | Pædiatrisk ALT | Medicinsk informatik | Sociale determinanter for sundhed | Skolesundhedstjenesten | Registre | Hjemmebesøg | Boligproblemer | Ulighed i sundhedsvæsenet | Ulighed i sundhedstilstandForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet