Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu partnerství sestra-rodina v Jižní Karolíně (NFP)

10. prosince 2025 aktualizováno: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tato studie hodnotí účinky programu Nurse Family Partnership (NFP), zavedeného programu domácích návštěv, pomocí vědecky přísné randomizované kontrolované studie na individuální úrovni. Studie bude probíhat v Jižní Karolíně, kde výjimka z Medicaid v kombinaci se smlouvou o platbě za úspěch umožní rozšíření programu na ženy na Medicaidu. Studie plánuje zařadit 4000 nízkopříjmových prvorodiček a jejich dětí do intervenční skupiny a dalších 2000 do kontrolní skupiny. Studie vyhodnotí dopady programu na výsledky pomocí administrativních záznamů. Tato studie si klade za cíl přinést nové důkazy o účinku NFP v moderním kontextu, aplikované na novou populaci, v širokém spektru výsledků a financované novým partnerstvím veřejného a soukromého sektoru založeném na odpovědnosti za výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie na individuální úrovni s randomizací po souhlasu. Do studie budou zařazeny těhotné ženy, které mají nárok na příjem Medicaid, jsou těhotné méně než 28 týdnů a neměly předchozí živý porod. Všichni způsobilí žadatelé, kteří poskytnou písemný souhlas, budou náhodně zařazeni buď do léčebné skupiny, které je nabídnut přístup do NFP, nebo do kontrolní skupiny, která přístup nemá. Dvě třetiny přijatých budou randomizovány do léčebné skupiny a jedna třetina do kontrolní skupiny. Členové kontrolní skupiny budou mít přístup ke standardní péči a všem dalším programům a službám dostupným v komunitě.

Vyšetřovatelé posoudí účinek NFP na řadu krátkodobých a dlouhodobých mateřských a dětských výsledků pomocí administrativních údajů, které budou k dispozici všem členům léčebné i kontrolní skupiny. Některé z výsledků, které vyšetřovatelé vyhodnotí, jsou vyžadovány jako součást modelu financování Medicaid a plateb za úspěch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5670

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29625
        • Nurse-Family Partnership of Anderson County
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
      • Conway, South Carolina, Spojené státy, 29526
        • Nurse-Family Partnership of Horry County
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
        • McLeod Health NFP
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nurse-Family Partnership of Greenville County
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Carolina Health Centers NFP
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Family Solutions of the Lowcountry NFP
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital NFP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Žádné předchozí živě narozené děti
  • Momentálně těhotná
  • Doba březosti kratší než 28 týdnů (tj. méně než nebo rovná 27 týdnům, 6 dnům) v době náboru
  • Věk 15-55
  • Úroveň příjmu splňuje kritéria způsobilosti pro Medicaid
  • Žijte v oblasti obsluhované agenturou pro implementaci NFP
  • V současné době není zapsán do studia
  • Není uvězněn ani nežije v uzamčených zařízeních

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Ženy, které již dříve živě porodily
  • Ženy, které v současné době nejsou těhotné
  • Ženy, které jsou po 28. týdnu těhotenství (tj. větší nebo rovno 28 týdnům, 0 dnům) v době náboru
  • Ženy, které jsou mladší 15 let nebo starší 55 let
  • Ženy, jejichž úroveň příjmu nesplňuje kritéria způsobilosti pro Medicaid
  • Ženy, které žijí mimo oblast obsluhovanou agenturou pro implementaci NFP
  • Ženy, které jsou aktuálně zařazeny do studie
  • Ženy, které jsou v současné době uvězněny nebo žijí v uzamčeném zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba-NFP
NFP je prenatální a kojenecký program návštěv doma pro prvorodičky a jejich rodiny s nízkými příjmy. Registrované sestry začínají své klientky navštěvovat co nejdříve v těhotenství a pomáhají budoucí matce činit informovaná rozhodnutí. Sestry pokračují v pravidelných návštěvách až do dvou let věku dítěte.
Behaviorální: Partnerství sestry a rodiny
Žádný zásah: Řízení
Členové kontrolní skupiny mají přístup ke standardní péči a všem dalším programům a službám dostupným v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kombinovaným výsledkem porodu
Časové okno: 0-7 dnů po indexovém narození; vitální záznamy, úmrtní záznamy a záznamy o úmrtí plodu
Kombinace alespoň jednoho z: malý pro gestační věk (SGA), nízká porodní hmotnost (LBW) nižší než 2500 gramů, předčasný porod (PTB) před 37. týdnem těhotenství (porodnický odhad) nebo perinatální úmrtnost (úmrtí plodu ve 20. týdnu těhotenství nebo později, nebo úmrtí v prvních 7 dnech života).
0-7 dnů po indexovém narození; vitální záznamy, úmrtní záznamy a záznamy o úmrtí plodu
Počet účastníků, jejichž dítě utrpělo vážné zranění nebo existuje podezření na týrání či zanedbávání
Časové okno: do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid nebo data o propuštění z nemocnice
Kombinace alespoň jednoho kontaktu se zdravotnickým zařízením nebo úmrtí spojeného s kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN), které indikují buď vážné zranění, nebo podezření na týrání či zanedbávání indexového dítěte/dětí účastníka.
do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid nebo data o propuštění z nemocnice
Počet účastníků s intervalem mezi porody < 21 měsíců
Časové okno: do 21 měsíců po indexovém narození; životní záznamy
Mít další porod v prvních 21 měsících od indexového porodu
do 21 měsíců po indexovém narození; životní záznamy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dítětem narozeným malým pro gestační věk (SGA)
Časové okno: Při narození; matriky
Porodní hmotnost dítěte pod 10. percentilem pro děti stejného gestačního věku
Při narození; matriky
Počet účastníků s dítětem narozeným jako velké vzhledem ke gestačnímu věku (LGA)
Časové okno: Při narození; životopisné záznamy
Porodní hmotnost novorozence nad 90. percentilem pro novorozence stejného gestačního věku
Při narození; životopisné záznamy
Počet účastníků s dítětem narozeným s nízkou porodní hmotností (LBW)
Časové okno: Při narození v indexu; matriční záznamy
Počet účastníků s dítětem narozeným s porodní hmotností nižší než 2500 gramů.
Při narození v indexu; matriční záznamy
Počet účastníků s dítětem s velmi nízkou porodní hmotností
Časové okno: Při narození; matriční záznamy
Počet účastníků s dítětem narozeným s porodní hmotností nižší než 1500 gramů.
Při narození; matriční záznamy
Porodní hmotnost (spojitá)
Časové okno: Při narození; matriky
Spojitá míra porodní hmotnosti dítěte (gramy)
Při narození; matriky
Počet účastnic s předčasným porodem
Časové okno: Při narození; matriční záznamy
Kojenec narozený před 37. týdnem těhotenství (porodnický odhad)
Při narození; matriční záznamy
Počet účastníků s extrémně předčasným porodem
Časové okno: Při narození v indexu; matriky
Počet účastníků s dítětem narozeným před 28. týdnem těhotenství.
Při narození v indexu; matriky
Gestáční věk při porodu
Časové okno: Při narození; matriční záznamy
Gestace při narození v týdnech (kontinuální)
Při narození; matriční záznamy
Počet účastníků se zkušeností s perinatální mortalitou
Časové okno: Do 1 týdne po indexovém narození; záznamy o úmrtnosti a záznamy o úmrtí plodu
Úmrtí plodu po 20. týdnu těhotenství nebo úmrtnost v prvních 7 dnech života
Do 1 týdne po indexovém narození; záznamy o úmrtnosti a záznamy o úmrtí plodu
Počet účastníků s přijetím na JIP alespoň na jednu noc
Časové okno: Při narození v indexu; propuštění z nemocnice
Kojenec přijat na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIP) alespoň na jednu noc
Při narození v indexu; propuštění z nemocnice
Počet účastníků s neonatální morbiditou
Časové okno: Při narození; propuštění z nemocnice
Asistovaná ventilace bezprostředně po porodu, asistovaná ventilace po dobu delší než šest hodin, záchvaty, podání surfaktantové substituční terapie a podání antibiotik pro podezření na sepsi.
Při narození; propuštění z nemocnice
Počet účastnic podstupujících císařský řez
Časové okno: Při narození v indexu; matriční záznamy
Počet účastníků, kteří podstoupili císařský řez při svém indexovém porodu.
Při narození v indexu; matriční záznamy
Počet účastnic s těžkou akutní mateřskou morbiditou
Časové okno: Při narození; propuštění z nemocnice
Těžká akutní mateřská morbidita podle definice Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Při narození; propuštění z nemocnice
Počet účastnic s mateřskou úmrtností
Časové okno: Do jednoho roku po indexovém narození; záznamy o úmrtnosti
Počet účastníků, u kterých došlo k úmrtí z jakékoli příčiny do jednoho roku po porodu.
Do jednoho roku po indexovém narození; záznamy o úmrtnosti
Počet účastníků, u kterých se vyskytla neonatální abstinenční porucha (NAS) nebo mateřské zneužívání drog/látek
Časové okno: Do dvou let po indexovém porodu; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, u kterých se vyskytla neonatální abstinenční porucha (NAS) nebo zneužívání drog/látek matkou v prvních dvou letech po porodu.
Do dvou let po indexovém porodu; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří zažili násilí nebo vraždu
Časové okno: Do 2 let po indexovém porodu; nároky Medicaid, záznamy o úmrtnosti
Zahrnuje jakýkoli kód ICD pro zdravotní setkání spojené s prožitkem násilí nebo úmrtností spojené s vraždou na základě kódu ICD
Do 2 let po indexovém porodu; nároky Medicaid, záznamy o úmrtnosti
Počet účastnic s poporodní návštěvou
Časové okno: Do 12 týdnů po indexovém porodu; nároky Medicaid
Počet účastnic s poporodní návštěvou v prvních 12 týdnech po indexovém porodu.
Do 12 týdnů po indexovém porodu; nároky Medicaid
Počet účastníků, kteří obdrželi adekvátní prenatální péči
Časové okno: Při narození; matriční záznamy
S přiměřeností definovanou pomocí Indexu využití přiměřené prenatální péče (APNCU), kde prenatální péče začala do 4. měsíce a bylo absolvováno alespoň 80 % doporučených návštěv
Při narození; matriční záznamy
Počet návštěv pohotovosti během těhotenství
Časové okno: Při narození; propuštění z nemocnice
Počet návštěv na pohotovosti během těhotenství.
Při narození; propuštění z nemocnice
Počet účastníků s návštěvou zubního lékaře během těhotenství
Časové okno: Při narození v indexu; nároky na Medicaid a záznamy o zubním ošetření
Počet účastníků s návštěvou zubního lékaře během těhotenství (preventivní nebo léčebná).
Při narození v indexu; nároky na Medicaid a záznamy o zubním ošetření
Počet účastníků s ultrazvukem v 18.–22. týdnu
Časové okno: 18–22 týdnů těhotenství během indexového těhotenství. Vyhodnoceno při indexovém porodu pomocí nároků Medicaid.
Počet účastníků s ultrazvukem (anatomickým skenem) v 18–22 týdnu.
18–22 týdnů těhotenství během indexového těhotenství. Vyhodnoceno při indexovém porodu pomocí nároků Medicaid.
Počet účastníků, kteří podstoupili prenatální screening
Časové okno: Při narození; nároky Medicaid
Naše původní proměnná výsledků prenatálního screeningu zahrnovala porodnický panel: Rhesus-D (DRh), screening protilátek proti červeným krvinkám (RBC), kompletní krevní obraz (CBC), kultivace moči, vyšetření moči; screeningy sexuálně přenosných infekcí (STI) (HIV, syfilis, hepatitida B, chlamydie pokud <25, kapavka pokud <25); screening na streptokoka skupiny B a screening glukózy. Nicméně, protože většina účastníků již absolvovala svou první prenatální návštěvu před zařazením do studie (kdy se mnoho z těchto testů provádí), nebylo vhodné zahrnout testy z první návštěvy jako výsledky. Proto jsme upravili výsledek tak, aby místo toho používal tři klinicky relevantní měření, která by mohla nastat po zařazení do studie: screening glukózy, screening na streptokoka skupiny B a očkování Tdap. Tyto výsledky jsou uvedeny tak, jak se objevují v publikovaných článcích.
Při narození; nároky Medicaid
Počet účastníků, kteří podstoupili test na gestační diabetes (24–28 týdnů)
Časové okno: Ve 24–28 týdnu těhotenství indexového těhotenství; nároky na Medicaid

Obdržel/a screening na glukózu ve 24.–28. týdnu těhotenství.

Poznámka: Naše původní proměnná výsledku prenatálního screeningu zahrnovala porodnický panel (D [Rh], screening protilátek proti erytrocytům, CBC, kultivace moči, vyšetření moče), screeningy na sexuálně přenosné infekce (HIV, syfilis, hepatitida B, chlamydie při věku <25, kapavka při věku <25), screening na streptokoka skupiny B a screening na glukózu. Nicméně, protože většina účastníků již absolvovala svou první prenatální návštěvu před zařazením do studie (kdy se mnoho těchto testů provádí), nebylo vhodné zahrnout testy z první návštěvy jako výsledky. Proto jsme upravili výsledek tak, aby místo toho používal tři klinicky relevantní měření, která by mohla nastat po zařazení: screening na glukózu, screening na streptokoka skupiny B a očkování Tdap. Tyto výsledky jsou uváděny tak, jak se objevují v publikovaných článcích.
Ve 24–28 týdnu těhotenství indexového těhotenství; nároky na Medicaid
Počet účastníků s očkováním Tdap (27–36 týdnů)
Časové okno: Ve 27.–36. týdnu těhotenství indexového těhotenství; nároky na Medicaid

Očkování vakcínou Tdap bylo podáno ve 27.–36. týdnu těhotenství.

Původní proměnná výsledku prenatálního screeningu zahrnovala porodnický panel (D [Rh], screening protilátek proti červeným krvinkám, CBC, kultivace moči, vyšetření moči), screeningy pohlavně přenosných chorob (HIV, syfilis, hepatitida B, chlamydie, pokud <25, kapavka, pokud <25), screening streptokoka skupiny B a screening glukózy. Vzhledem k tomu, že většina účastnic již absolvovala první prenatální návštěvu před zařazením do studie (kdy se mnohé z těchto testů provádějí), nebylo vhodné zahrnout testy z první návštěvy jako výsledky. Proto jsme upravili výsledek tak, aby místo toho byly použity tři klinicky relevantní opatření, která by mohla nastat po zařazení: screening glukózy, screening streptokoka skupiny B a očkování vakcínou Tdap. Tyto výsledky jsou uváděny tak, jak se objevují v publikovaných článcích.
Ve 27.–36. týdnu těhotenství indexového těhotenství; nároky na Medicaid
Počet účastníků s testem na streptokoka skupiny B (35-37 týdnů)
Časové okno: Ve 35–37 týdnech gestace indexového těhotenství; nároky Medicaid

Test na streptokoka skupiny B provedený v 35.–37. týdnu těhotenství.

Poznámka: Naše původní proměnná výsledku prenatálního screeningu zahrnovala porodnický panel (D [Rh], screening protilátek proti erytrocytům, CBC, kultivace moči, vyšetření moči), screening na pohlavně přenosné infekce (HIV, syfilis, hepatitida B, chlamydie u žen <25 let, kapavka u žen <25 let), screening na streptokoka skupiny B a screening na glukózu. Protože však většina účastnic již absolvovala první prenatální návštěvu před zařazením do studie (kdy se mnoho z těchto testů provádí), nebylo vhodné zahrnout testy z první návštěvy jako výsledky. Výsledek jsme proto upravili tak, aby místo toho použil tři klinicky relevantní opatření, která mohla nastat po zařazení: screening na glukózu, screening na streptokoka skupiny B a očkování Tdap. Tyto výsledky jsou uvedeny tak, jak se objevují v publikovaných článcích.
Ve 35–37 týdnech gestace indexového těhotenství; nároky Medicaid
Počet účastníků s diagnózou duševního zdraví nebo ambulantní léčbou
Časové okno: Během indexového těhotenství nebo do 60 dnů po porodu; nároky Medicaid
Diagnóza deprese/úzkosti/stresové reakce nebo předpis antidepresiv nebo ambulantní návštěva v oblasti duševního zdraví
Během indexového těhotenství nebo do 60 dnů po porodu; nároky Medicaid
Počet účastníků s diagnózou deprese/úzkosti/stresové reakce
Časové okno: Během indexového těhotenství nebo 60 dní po porodu; nároky na Medicaid
Počet účastníků s diagnózou deprese/úzkosti/stresové reakce.
Během indexového těhotenství nebo 60 dní po porodu; nároky na Medicaid
Počet účastníků s předpisem antidepresiv
Časové okno: Během indexové gravidity nebo do 60 dnů po porodu; nároky na Medicaid
Počet účastníků s předpisem na antidepresiva.
Během indexové gravidity nebo do 60 dnů po porodu; nároky na Medicaid
Počet účastníků s ambulantní návštěvou psychiatrické péče
Časové okno: Během indexové gravidity nebo do 60 dnů po porodu; nároky Medicaid
Počet účastníků s alespoň jednou ambulantní návštěvou v oblasti duševního zdraví.
Během indexové gravidity nebo do 60 dnů po porodu; nároky Medicaid
Počet účastníků s následnou péčí o duševní zdraví
Časové okno: Do 120 dnů od zahájení léčby; nároky Medicaid
Druhý předpis antidepresiv nebo ambulantní návštěva v rámci duševního zdraví do 120 dnů od zahájení léčby ("akutní fáze")
Do 120 dnů od zahájení léčby; nároky Medicaid
Počet účastníků s návštěvou pohotovosti/lůžkového oddělení spojenou s duševním zdravím
Časové okno: Během indexového těhotenství nebo 12 měsíců po porodu; Propuštění z nemocnice
Na základě všech uvedených diagnóz (tj. primární nebo sekundární) pro depresi/úzkost/stresovou reakci
Během indexového těhotenství nebo 12 měsíců po porodu; Propuštění z nemocnice
Počet návštěv pohotovosti/pobytů v nemocnici souvisejících s duševním zdravím
Časové okno: Během indexového těhotenství nebo 12 měsíců po porodu; Propouštění z nemocnice
Na základě všech uvedených diagnóz (tj. primární nebo sekundární) pro depresi/úzkost/stresovou reakci
Během indexového těhotenství nebo 12 měsíců po porodu; Propouštění z nemocnice
Počet účastníků, jejichž dítě utrpělo závažné zranění
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid, propouštění z nemocnice, záznamy o úmrtnosti
Zdravotní péče nebo úmrtnost spojená s kódy ICD indikujícími závažné poranění
Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid, propouštění z nemocnice, záznamy o úmrtnosti
Počet účastníků, jejichž dítě bylo předmětem obav o týrání nebo zanedbávání
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid, propouštění z nemocnice, záznamy o úmrtnosti
Zdravotní setkání nebo úmrtnost spojené s kódy ICD indikujícími podezření na zneužívání nebo zanedbávání
Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid, propouštění z nemocnice, záznamy o úmrtnosti
Počet zranění
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém porodu; propuštění z nemocnice
Počet zranění dítěte
Do 24 měsíců po indexovém porodu; propuštění z nemocnice
Počet účastníků, jejichž dítě mělo návštěvu na pohotovosti
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; propuštění z nemocnice
Počet účastníků, jejichž dítě mělo alespoň jednu návštěvu na pohotovosti.
Do 24 měsíců po indexovém narození; propuštění z nemocnice
Počet návštěv dětské pohotovosti
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; propuštění z nemocnice
Celkový počet návštěv dětí na pohotovosti (bez hospitalizace)
Do 24 měsíců po indexovém narození; propuštění z nemocnice
Počet účastníků, u kterých došlo k úmrtí dítěte
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; Záznamy o úmrtnosti
Celková úmrtnost dětí v prvních 24 měsících života
Do 24 měsíců po indexovém narození; Záznamy o úmrtnosti
Počet účastníků s doporučeným počtem preventivních prohlídek dítěte
Časové okno: 15 měsíců po indexovém porodu; nároky na Medicaid
Počet účastníků, kteří absolvovali doporučený počet preventivních prohlídek dítěte.
15 měsíců po indexovém porodu; nároky na Medicaid
Počet účastníků se screeningem elektrod
Časové okno: Po 15 měsících od indexového porodu; nároky Medicaid
Počet účastníků, jejichž dítě podstoupilo alespoň jedno vyšetření na obsah olova.
Po 15 měsících od indexového porodu; nároky Medicaid
Počet účastníků s vývojovým screeningem
Časové okno: 12 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid
Počet účastníků, jejichž dítě podstoupilo alespoň jedno vývojové screeningové vyšetření.
12 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid
Počet účastníků s návštěvou zubního lékaře
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid a záznamy o zubním ošetření
Dítě absolvuje dentální screening alespoň jednou v prvních 24 měsících
Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid a záznamy o zubním ošetření
Počet účastníků s fluoridovou léčbou
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid a zubní záznamy
Sdílet s doporučenými fluoridovými ošetřeními, které dítě dostalo
Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid a zubní záznamy
Počet účastníků s intervalem mezi porody < 24 měsíců
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; životní záznamy
Následné narození dítěte v prvních 24 měsících od indexového porodu
Do 24 měsíců po indexovém narození; životní záznamy
Počet účastníků s intervalem mezi porody < 15 měsíců
Časové okno: Do 15 měsíců po indexovém narození; matriční záznamy
Následné narození dítěte v prvních 15 měsících od indexového porodu
Do 15 měsíců po indexovém narození; matriční záznamy
Interval mezi porody
Časové okno: 60 měsíců po indexovém narození; vitální záznamy
Spojitá míra intervalu mezi porody
60 měsíců po indexovém narození; vitální záznamy
Počet účastníků s návštěvou plánovaného rodičovství (6 týdnů)
Časové okno: Do 6 týdnů po indexovém porodu; Medicaid nároky, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří obdrželi jakékoli poradenství nebo službu týkající se plánování rodiny.
Do 6 týdnů po indexovém porodu; Medicaid nároky, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří používali vysoce nebo středně účinnou metodu antikoncepce (6 týdnů)
Časové okno: Do 6 týdnů po indexovém porodu; nároky Medicaid, propuštění z nemocnice
Obdržela implantát, okamžitou poporodní dlouhodobě účinnou reverzibilní antikoncepci (IPP-LARC), dlouhodobě účinnou reverzibilní antikoncepci (LARC) nebo sterilizaci a středně účinnou antikoncepci včetně náplasti, kroužku, pesarů, injekcí a antikoncepčních pilulek
Do 6 týdnů po indexovém porodu; nároky Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastnic, které obdržely dlouhodobě účinnou reverzibilní antikoncepci bezprostředně po porodu (6 týdnů)
Časové okno: Do 6 týdnů po indexovém narození; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří obdrželi dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci bezprostředně po porodu v prvních 6 týdnech po porodu.
Do 6 týdnů po indexovém narození; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastníků s návštěvou plánovaného rodičovství (1 rok)
Časové okno: Do 12 měsíců po indexovém porodu; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří obdrželi jakékoli poradenství nebo služby související s plánováním rodiny v prvním roce po porodu.
Do 12 měsíců po indexovém porodu; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří používali vysoce nebo středně účinnou metodu antikoncepce (1 rok)
Časové okno: Do 12 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid, propuštění z nemocnice
Obdržel implantát, IPP-LARC, LARC nebo sterilizaci a středně účinnou antikoncepci včetně náplasti, kroužku, pesarů, injekcí a antikoncepčních pilulek
Do 12 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastnic, kterým byla zavedena nitroděložní tělísko po porodu (1 rok)
Časové okno: Do 12 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Počet účastnic, kterým byla v prvních 12 měsících po porodu zavedena nitroděložní tělíska po porodu.
Do 12 měsíců po indexovém narození; nároky na Medicaid, propuštění z nemocnice
Čas do prvního využití poradenství nebo služby v oblasti plánování rodiny
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid, propuštění z nemocnice
Měsíce od těhotenství do prvního využití poradenství nebo služby v oblasti plánovaného rodičovství
Do 24 měsíců po indexovém narození; nároky Medicaid, propuštění z nemocnice
Čas do prvního použití vysoce účinné antikoncepční metody
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém porodu; nároky Medicaid, propouštění z nemocnice
Měsíce od propuštění do prvního zahájení vysoce účinné antikoncepční metody (včetně implantátu, IPP-LARC, LARC nebo sterilizace)
Do 24 měsíců po indexovém porodu; nároky Medicaid, propouštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří obdrželi dávky Programu potravinové pomoci (SNAP) nebo Zvláštního doplňkového výživového programu pro ženy, kojence a děti (WIC)
Časové okno: Během indexového těhotenství, hodnoceno až do 42 týdnů; data z oddělení sociálních služeb Jižní Karolíny a data z rodného listu, v tomto pořadí
Počet účastníků, kteří během těhotenství obdrželi dávky z Programu doplňkové výživy (SNAP) nebo Speciálního programu doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC).
Během indexového těhotenství, hodnoceno až do 42 týdnů; data z oddělení sociálních služeb Jižní Karolíny a data z rodného listu, v tomto pořadí
Počet měsíců pobírání dávek SNAP nebo programu Dočasná pomoc potřebným rodinám (TANF)
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; data ministerstva sociálních služeb Jižní Karolíny
Celkový počet měsíců čerpání programu doplňkové výživové pomoci nebo dočasné pomoci potřebným rodinám
Do 24 měsíců po indexovém narození; data ministerstva sociálních služeb Jižní Karolíny
Počet účastníků s kolísáním dávek SNAP nebo TANF
Časové okno: Do 24 měsíců po indexovém narození; údaje Úřadu sociálních služeb Jižní Karolíny
Příjemce Programu doplňkové výživové pomoci nebo Dočasné pomoci potřebným rodinám kdykoli během daného roku, který zaznamenal alespoň jednu přestávku v účasti čtyři měsíce nebo kratší, která začala a/nebo skončila během roku
Do 24 měsíců po indexovém narození; údaje Úřadu sociálních služeb Jižní Karolíny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Spolupracovníci

University of Chicago
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2046

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-2939

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Partnerství sestry a rodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit