Sykepleier-familiepartnerskapseffektevaluering i South Carolina (NFP)
10. desember 2025 oppdatert av: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denne studien evaluerer effekten av Nurse Family Partnership (NFP), et etablert hjemmebesøksprogram, ved å bruke en vitenskapelig streng randomisert kontrollert studie på individnivå.
Studien vil være basert i South Carolina, hvor en Medicaid-fraskrivelse i kombinasjon med en betal-for-suksess-kontrakt vil tillate utvidelse av programmet til kvinner på Medicaid.
Studien planlegger å registrere 4000 lavinntektsfødende førstegangsmødre og deres barn i intervensjonsgruppen, og ytterligere 2000 i kontrollgruppen.
Studien vil evaluere programmets innvirkning på resultater ved hjelp av administrative poster.
Denne studien tar sikte på å gi nye bevis på effekten av NFP i en moderne kontekst, brukt på en ny populasjon, på tvers av et bredt spekter av utfall, og finansiert av et nytt offentlig-privat partnerskap basert på ansvarlighet for resultater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie på individnivå, med randomisering etter samtykke. Studien vil registrere gravide kvinner som er inntektsberettiget til Medicaid, gravide under 28 uker og ikke har hatt en tidligere levende fødsel. Alle kvalifiserte søkere som gir skriftlig samtykke vil bli tilfeldig fordelt enten til en behandlingsgruppe som tilbys tilgang til NFP eller til en kontrollgruppe som ikke er det. To tredjedeler av de rekrutterte vil bli randomisert til behandlingsgruppen og en tredjedel til kontrollgruppen. Kontrollgruppemedlemmer vil ha tilgang til standarden for omsorg og alle andre programmer og tjenester som er tilgjengelige i samfunnet.
Etterforskerne vil vurdere effekten av NFP på en rekke kort- og langsiktige mødre- og barnresultater ved å bruke administrative data som vil være tilgjengelige for alle medlemmer av både behandlings- og kontrollgrupper. Flere av resultatene etterforskerne vil evaluere er nødvendige som en del av Medicaid-fraskrivelsen og betal-for-suksess-finansieringsmodellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5670
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Forente stater, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Ingen tidligere levendefødte
- For tiden gravid
- Svangerskapsperiode mindre enn 28 uker (dvs. mindre enn eller lik 27 uker, 6 dager) på tidspunktet for rekruttering
- Alder 15-55
- Inntektsnivå oppfyller Medicaid kvalifikasjonskriterier
- Bo i et område som betjenes av et NFP-implementeringsbyrå
- Foreløpig ikke påmeldt studiet
- Ikke fengslet eller bor i låseanlegg
Ekskluderingskriterier:
- Menn
- Kvinner som har hatt en tidligere levende fødsel
- Kvinner som for øyeblikket ikke er gravide
- Kvinner som er forbi sin 28. svangerskapsuke (dvs. større enn eller lik 28 uker, 0 dager) på tidspunktet for rekruttering
- Kvinner som er yngre enn 15 eller eldre enn 55 år
- Kvinner hvis inntektsnivå ikke oppfyller Medicaid-kriteriene
- Kvinner som bor utenfor et område som betjenes av et NFP-implementeringsbyrå
- Kvinner som for tiden er registrert i studien
- Kvinner som for tiden er fengslet eller bor i et låst anlegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling-NFP
NFP er et prenatalt og spedbarnshjemsbesøksprogram for førstegangsfødende med lav inntekt og deres familier.
Registrerte sykepleiere begynner å besøke sine klienter så tidlig i svangerskapet som mulig, og hjelper den kommende mor til å ta informerte valg.
Sykepleierne fortsetter med jevnlige besøk til barnet er to år.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppemedlemmer har tilgang til standarden for omsorg og alle andre programmer og tjenester som er tilgjengelige i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med et sammensatt fødselsresultat
Tidsramme: 0-7 dager etter indeksfødsel; vitalregistre, dødsfallsregistre og fosterdødsregistre
|
Kombinasjon av minst én av følgende: liten for svangerskapsalder (SGA), lav fødselsvekt (LBW) under 2500 gram, for tidlig fødsel (PTB) før 37 svangerskapsuker (obstetrisk estimat), eller perinatal dødelighet (fosterdød ved eller etter 20 svangerskapsuker eller dødelighet i de første 7 levedøgn).
|
0-7 dager etter indeksfødsel; vitalregistre, dødsfallsregistre og fosterdødsregistre
|
|
Antall deltakere hvis barn opplevde en alvorlig skade eller bekymring for misbruk eller forsømmelse
Tidsramme: innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav eller utskrivningsdata fra sykehus
|
Kombinasjon av minst ett helsetjenestemøte eller dødelighet knyttet til International Classification of Diseases (ICD)-koder som indikerer enten alvorlig skade, eller bekymring for mishandling eller forsømmelse for deltakerens indeksbarn.
|
innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav eller utskrivningsdata fra sykehus
|
|
Antall deltakere med et fødselsintervall på < 21 måneder
Tidsramme: innen 21 måneder etter indeksfødsel; vitalregistre
|
Å ha en påfølgende fødsel innen de første 21 månedene etter indeksfødselen
|
innen 21 måneder etter indeksfødsel; vitalregistre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med et spedbarn født lite for svangerskapsalder (SGA)
Tidsramme: Ved indeks fødsel; vitale registre
|
Spedbarnsfødselvekt under 10. persentil for spedbarn med samme svangerskapsalder
|
Ved indeks fødsel; vitale registre
|
|
Antall deltakere med et spedbarn født stort for svangerskapsalder (LGA)
Tidsramme: Ved fødsel; vitale opplysninger
|
Fødselsvekt over 90. prosentil for spedbarn med samme gestasjonsalder
|
Ved fødsel; vitale opplysninger
|
|
Antall deltakere med et spedbarn født med lav fødselsvekt (LBW)
Tidsramme: Ved fødsel; viktige registreringer
|
Antall deltakere med et spedbarn født med en fødselsvekt på mindre enn 2500 gram.
|
Ved fødsel; viktige registreringer
|
|
Antall deltakere med et spedbarn med svært lav fødselsvekt
Tidsramme: Ved indeks fødsel; vitale registre
|
Antall deltakere med et spedbarn født med en fødselsvekt på mindre enn 1500 gram.
|
Ved indeks fødsel; vitale registre
|
|
Fødselsvekt (kontinuerlig)
Tidsramme: Ved indeks fødsel; vitale opptegnelser
|
En kontinuerlig måling av spedbarns fødselsvekt (gram)
|
Ved indeks fødsel; vitale opptegnelser
|
|
Antall deltakere med en fødselsforløp før termin
Tidsramme: Ved fødselsindeks; vitale registre
|
Spedfødt før 37. svangerskapsuke (obstetrisk estimat)
|
Ved fødselsindeks; vitale registre
|
|
Antall deltakere med ekstremt prematur fødsel
Tidsramme: Ved indeks fødsel; vitale opptegnelser
|
Antall deltakere med en spedbarn født før 28. svangerskapsuke.
|
Ved indeks fødsel; vitale opptegnelser
|
|
Gestasjonsalder ved fødsel
Tidsramme: Ved fødselen; vitalregistre
|
Gestasjonsalder ved fødsel i uker (kontinuerlig)
|
Ved fødselen; vitalregistre
|
|
Antall deltakere som opplever perinatal dødelighet
Tidsramme: Innen 1 uke etter indeksfødsel; dødelighetsregister og fosterdødsregister
|
Fosterdød ved eller etter 20. svangerskapsuke eller dødelighet i de første 7 levedøgn
|
Innen 1 uke etter indeksfødsel; dødelighetsregister og fosterdødsregister
|
|
Antall deltakere med NICU-opphold på minst én natt
Tidsramme: Ved indeks fødsel; sykehusutskrivelse
|
Spedbarn innlagt på nyfødtintensivavdeling (NICU) i minst én natt
|
Ved indeks fødsel; sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere som opplever neonatal morbiditet
Tidsramme: Ved fødsel; sykehusutskrivelse
|
Assistert ventilasjon umiddelbart etter fødsel, assistert ventilasjon i mer enn seks timer, kramper, mottak av surfaktant-erstatningsterapi, og mottak av antibiotika for mistenkt sepsis.
|
Ved fødsel; sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere som gjennomgår keisersnitt
Tidsramme: Ved fødselsregisteret; vitale opptegnelser
|
Antall deltakere som gjennomgår keisersnitt for sin indeksfødsel.
|
Ved fødselsregisteret; vitale opptegnelser
|
|
Antall deltakere som opplever alvorlig akutt morsmorbiditet
Tidsramme: Ved indeks fødsel; sykehusutskrivelse
|
Alvorlig akutt mødremorbiditet som definert av Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Ved indeks fødsel; sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere som opplever mødredødelighet
Tidsramme: Innen ett år etter indeksfødsel; dødsfallsregistre
|
Antall deltakere som opplever dødelighet fra alle årsaker innen ett år etter fødsel.
|
Innen ett år etter indeksfødsel; dødsfallsregistre
|
|
Antall deltakere som opplever neonatal abstinenslidelse (NAS) eller mors narkotika-/rusmiddelmisbruk
Tidsramme: Innen to år etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
Antall deltakere som opplever neonatal abstinenslidelse (NAS) eller mors narkotika-/stoffmisbruk i de to første årene etter fødselen.
|
Innen to år etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere som opplever vold eller drap
Tidsramme: Innen 2 år etter indeksfødsel; Medicaid-krav, dødelighetsregister
|
Inkluderer enhver ICD-kode for helseinstitusjonsbesøk knyttet til voldserfaringer eller dødsfall forbundet med drap basert på ICD-kode
|
Innen 2 år etter indeksfødsel; Medicaid-krav, dødelighetsregister
|
|
Antall deltakere med et barselbesøk
Tidsramme: Innen 12 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
Antall deltakere med et barselbesøk i løpet av de første 12 ukene etter en indeksfødsel.
|
Innen 12 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere som mottok tilstrekkelig svangerskapsomsorg
Tidsramme: Ved indeksfødsel; vitale registre
|
Med tilstrekkelighet definert ved bruk av Adequacy of Prenatal Care Utilization Index (APNCU), der svangerskapsomsorgen startet innen den 4. måneden og minst 80% av de anbefalte konsultasjonene ble gjennomført
|
Ved indeksfødsel; vitale registre
|
|
Antall besøk på akuttmottak under svangerskap
Tidsramme: Ved fødsel; utskrivning fra sykehus
|
Antall besøk på legevakten under svangerskapet.
|
Ved fødsel; utskrivning fra sykehus
|
|
Antall deltakere med tannlegebesøk under svangerskapet
Tidsramme: Ved fødselsindeks; Medicaid-krav og tannlegejournaler
|
Antall deltakere som hadde tannlegebesøk under svangerskapet (forebyggende eller behandling).
|
Ved fødselsindeks; Medicaid-krav og tannlegejournaler
|
|
Antall deltakere med ultralyd ved 18–22 uker
Tidsramme: 18-22 ukers svangerskap under indekssvangerskapet. Vurdert ved indeksfødsel ved bruk av Medicaid-krav.
|
Antall deltakere med ultralyd (anatomiundersøkelse) ved 18-22 uker.
|
18-22 ukers svangerskap under indekssvangerskapet. Vurdert ved indeksfødsel ved bruk av Medicaid-krav.
|
|
Antall deltakere som mottok prenatal screening
Tidsramme: Ved indeks fødsel; Medicaid-krav
|
Vårt opprinnelige utfallsvariabel for prenatal screening inkluderte fødselshelsepanel: Rhesus-D (DRh), antistoffscreen for røde blodlegemer (RBC), fullstendig blodstatus (CBC), urinkultur, urinanalyse; screening for seksuelt overførbare infeksjoner (HIV, syfilis, hepatitt B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25); screening for gruppe B-streptokokker og glukosescreening.
Men siden de fleste deltakerne allerede hadde fullført sitt første prenatalbesøk før de ble med i studien (når mange av disse testene utføres), var det ikke hensiktsmessig å inkludere første-besøkstester som utfall.
Vi modifiserte derfor utfallet til i stedet å bruke tre klinisk relevante mål som kunne oppstå etter påmelding: glukosescreening, screening for gruppe B-streptokokker og Tdap-vaksinasjon.
Disse utfallene rapporteres slik de fremstår i de publiserte artiklene.
|
Ved indeks fødsel; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere som fikk en test for svangerskapsdiabetes (24-28 uker)
Tidsramme: Ved 24-28 ukers svangerskap i indekssvangerskapet; Medicaid-krav
|
Mottok en glukosescreening ved 24-28 uker svangerskap. Merk: Vår opprinnelige prenatal screening resultatvariabel inkluderte obstetrisk panel (D [Rh], RBC antistoff-screening, CBC, urinkultur, urinanalyse), STI-screening (HIV, syfilis, hepatitt B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25), Gruppe B strep-screening og glukosescreening. Men siden de fleste deltakere allerede hadde fullført sitt første prenatalbesøk før de meldte seg på forsøket (når mange av disse testene utføres), var det ikke hensiktsmessig å inkludere første besøk-tester som resultater. Vi modifiserte derfor resultatet til å i stedet bruke tre klinisk relevante mål som kunne forekomme etter påmelding: glukosescreening, Gruppe B strep-screening og Tdap-vaksinasjon. Disse resultatene rapporteres slik de fremstår i de publiserte artiklene. |
Ved 24-28 ukers svangerskap i indekssvangerskapet; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med Tdap-vaksinasjon (27-36 uker)
Tidsramme: Ved 27–36 ukers svangerskapsvarighet i indekssvangerskapet; Medicaid-fordringer
|
Mottok Tdap-vaksinasjon ved 27-36 ukers svangerskap. Vårt opprinnelige prenatal screening resultatvariabel inkluderte den obstetriske panelen (D [Rh], RBC antistoff screening, CBC, urinkultur, urinanalyse), STI-screeninger (HIV, syfilis, hepatitt B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25), Gruppe B streptokokk screening, og glukose screening. Imidlertid, siden de fleste deltakere allerede hadde fullført sitt første prenatal besøk før de meldte seg på forsøket (når mange av disse testene blir utført), var det ikke passende å inkludere første-besøk tester som resultater. Vi endret derfor resultatet til å bruke tre klinisk relevante mål som kunne forekomme etter påmelding: glukose screening, Gruppe B streptokokk screening, og Tdap-vaksinasjon. Disse resultatene rapporteres slik de fremstår i de publiserte artiklene. |
Ved 27–36 ukers svangerskapsvarighet i indekssvangerskapet; Medicaid-fordringer
|
|
Antall deltakere med en gruppe B-streptokokk-test (35-37 uker)
Tidsramme: Ved 35–37 ukers svangerskapslengde i indekssvangerskapet; Medicaid-krav
|
Mottok gruppe B-streptokokk-test ved 35–37 uker svangerskap. Merk: Vårt opprinnelige utfallsvariabel for prenatal screening inkluderte obstetrisk panel (D [Rh], RBC antistoff-screen, CBC, urinkultur, urinanalyse), STI-screening (HIV, syfilis, hepatitt B, klamydia hvis <25, gonoré hvis <25), gruppe B-streptokokk-screening og glukosescreening. Imidlertid, siden de fleste deltakere allerede hadde fullført sitt første prenatalbesøk før de ble med i studien (når mange av disse testene utføres), var det ikke hensiktsmessig å inkludere første-besøk-tester som utfall. Vi modifiserte derfor utfallet til i stedet å bruke tre klinisk relevante mål som kunne oppstå etter inkludering: glukosescreening, gruppe B-streptokokk-screening og Tdap-vaksinasjon. Disse utfallene rapporteres slik de fremstår i de publiserte artiklene. |
Ved 35–37 ukers svangerskapslengde i indekssvangerskapet; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med psykisk helse-diagnose eller poliklinisk behandling
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 60 dager etter fødselen; Medicaid-krav
|
Diagnose for depresjon/angst/stressreaksjon eller antidepressiv resept eller poliklinisk psykisk helsebesøk
|
Under indeksgraviditeten eller 60 dager etter fødselen; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med diagnose for depresjon/angst/stressreaksjon
Tidsramme: Under indeksgraviditet eller 60 dager postpartum; Medicaid-krav
|
Antall deltakere med en diagnose på depresjon/angst/stressreaksjon.
|
Under indeksgraviditet eller 60 dager postpartum; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med antidepressiv resept
Tidsramme: Under indeksgraviditet eller 60 dager etter fødsel; Medicaid-krav
|
Antall deltakere med en antidepressiv resept.
|
Under indeksgraviditet eller 60 dager etter fødsel; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med et poliklinisk besøk i psykisk helsevern
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 60 dager etter fødselen; Medicaid-krav
|
Antall deltakere med minst ett poliklinisk psykisk helsebesøk.
|
Under indeksgraviditeten eller 60 dager etter fødselen; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med oppfølging av mental helsebehandling
Tidsramme: Innen 120 dager etter behandlingsstart; Medicaid-krav
|
Andre antidepressivumresept eller poliklinisk besøk for mental helse innen 120 dager etter behandlingsstart ("akuttfase")
|
Innen 120 dager etter behandlingsstart; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med en mentalhelserelatert akuttinnleggelse/innleggelse
Tidsramme: Under indekssvangerskapet eller 12 måneder etter fødsel; Sykehusutskrivning
|
Basert på alle oppførte diagnoser (dvs. primære eller sekundære) for depresjon/angst/stressreaksjon
|
Under indekssvangerskapet eller 12 måneder etter fødsel; Sykehusutskrivning
|
|
Antall psykisk helse-relaterte akutt-/innleggelsesbesøk
Tidsramme: Under indeksgraviditeten eller 12 måneder etter fødsel; Sykehusutskrivelse
|
Basert på alle oppførte diagnoser (dvs. primære eller sekundære) for depresjon/angst/stressreaksjon
|
Under indeksgraviditeten eller 12 måneder etter fødsel; Sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere hvis barn opplevde en alvorlig skade
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, utskrivningspapirer fra sykehus, dødsfallsregistre
|
Helsebesøk eller dødelighet forbundet med ICD-koder som indikerer alvorlig skade
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, utskrivningspapirer fra sykehus, dødsfallsregistre
|
|
Antall deltakere hvis barn har vært bekymring for overgrep eller forsømmelse
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-fordringer, sykehusutskrivningsdata, dødelighetsregistre
|
Helsebesøk eller dødelighet assosiert med ICD-koder som indikerer bekymring for mishandling eller forsømmelse
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-fordringer, sykehusutskrivningsdata, dødelighetsregistre
|
|
Antall skader
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; utskrivelse fra sykehus
|
Antall skader for barn
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; utskrivelse fra sykehus
|
|
Antall deltakere hvis barn hadde et akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; utskriving fra sykehus
|
Antall deltakere hvis barn hadde minst ett besøk på akuttmottaket.
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; utskriving fra sykehus
|
|
Antall barn på akuttmottaket
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; utskrivelse fra sykehus
|
Totalt antall barnesøk på legevakten (uten innleggelse)
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; utskrivelse fra sykehus
|
|
Antall deltakere som opplever barnedødelighet
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Dødelighetsregistre
|
Dødelighet av alle årsaker hos barn i de første 24 månedene av livet
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Dødelighetsregistre
|
|
Antall deltakere med anbefalt antall helsestasjonsbesøk
Tidsramme: Ved 15 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
Antall deltakere som mottok det anbefalte antallet helsekontroller for barn.
|
Ved 15 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med ledningsscreening
Tidsramme: 15 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
Antall deltakere hvis barn fikk minst en blyundersøkelse.
|
15 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med utviklingsscreening
Tidsramme: 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
Antall deltakere hvis barn fikk minst ett utviklingsscreening.
|
12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav
|
|
Antall deltakere med tannlegebesøk
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav og tannhelseregistre
|
Barnet får en tannhelseundersøkelse minst én gang i de første 24 månedene
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav og tannhelseregistre
|
|
Antall deltakere med fluorbehandling
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav og tannlegejournaler
|
Del med anbefalte fluorbehandlinger barnet har fått
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav og tannlegejournaler
|
|
Antall deltakere med et fødselsintervall på < 24 måneder
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; vitalregistre
|
Å ha en påfølgende fødsel innen de første 24 månedene etter indeksfødselen
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; vitalregistre
|
|
Antall deltakere med et intervall mellom fødsler på < 15 måneder
Tidsramme: Innen 15 måneder etter indeksfødsel; vitale registre
|
Å ha et påfølgende fødselsfall innen de første 15 månedene av indeksfødselen
|
Innen 15 måneder etter indeksfødsel; vitale registre
|
|
Intervall mellom fødseler
Tidsramme: 60 måneder etter indeksfødsel; vitalregistre
|
Kontinuerlig mål for fødselsintervall
|
60 måneder etter indeksfødsel; vitalregistre
|
|
Antall deltakere med et familieplanleggingsbesøk (6 uker)
Tidsramme: Innen 6 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
Antall deltakere som mottok noen rådgivning eller tjenester relatert til familieplanlegging.
|
Innen 6 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
|
Antall deltakere som mottok en svært eller moderat effektiv prevensjonsmetode (6 uker)
Tidsramme: Innen 6 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
Mottatt implantat, umiddelbar postpartum langtidsvirkende reversibel prevension (IPP-LARC), langtidsvirkende reversibel prevension (LARC), eller sterilisering og moderat effektiv prevension som inkluderer p-pille, ring, pessar, injeksjoner og prevensionspiller
|
Innen 6 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
|
Antall deltakere som fikk umiddelbar postpartum langtidsvirkende reversibel prevensjon (6 uker)
Tidsramme: Innen 6 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
Antall deltakere som mottok umiddelbar postpartum langtidsvirkende reversibel prevensjon i de første 6 ukene etter fødselen.
|
Innen 6 uker etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere med et familieplanleggingsbesøk (1 år)
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
Antall deltakere som mottok rådgivning eller tjenester knyttet til familieplanlegging i det første året etter fødselen.
|
Innen 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
|
Antall deltakere som benyttet en svært eller moderat effektiv prevensjonsmetode (1 år)
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
Mottatt implantat, IPP-LARC, LARC eller sterilisering og moderat effektiv prevensjon som inkluderer pessar, ring, diafragma, injeksjoner og prevensjonspiller
|
Innen 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
|
Antall deltakere som mottok en postpartum intrauterin spiralinnsetting (1 år)
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, utskrivning fra sykehus
|
Antall deltakere som fikk satt inn en postpartal spiral i de første 12 månedene etter fødselen.
|
Innen 12 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, utskrivning fra sykehus
|
|
Tid til første oppstart av familieplanleggingsrådgivning eller tjeneste
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
Måneder fra svangerskap til første gang familieplanleggingsveiledning eller tjeneste tas i bruk
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivelse
|
|
Tid til første bruk av svært effektiv prevensjonsmetode
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
Måneder fra utskriving til første oppstart av svært effektiv prevensjonsmetode (inkluderer implantat, IPP-LARC, LARC eller sterilisering)
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; Medicaid-krav, sykehusutskrivning
|
|
Antall deltakere som mottok Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)-fordeler
Tidsramme: Under indeksgraviditeten, vurdert opp til 42 uker; South Carolina Department of Social Services-data og fødselsattest-data henholdsvis
|
Antall deltakere som mottok Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) ytelser under svangerskapet.
|
Under indeksgraviditeten, vurdert opp til 42 uker; South Carolina Department of Social Services-data og fødselsattest-data henholdsvis
|
|
Antall måneder med mottak av SNAP eller midlertidig bistand for trengende familier (TANF)-ytelser
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; South Carolina Department of Social Services-data
|
Totalt antall måneder med mottak av Supplemental Nutrition Assistance Program eller Temporary Assistance for Needy Families
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; South Carolina Department of Social Services-data
|
|
Antall deltakere med SNAP- eller TANF-fordelsendringer
Tidsramme: Innen 24 måneder etter indeksfødsel; South Carolina Department of Social Services-data
|
Å motta Supplemental Nutrition Assistance Program eller Temporary Assistance for Needy Families når som helst i løpet av et gitt år og ha opplevd minst ett avbrudd i deltakelsen på fire måneder eller mindre som startet og/eller endte i løpet av året
|
Innen 24 måneder etter indeksfødsel; South Carolina Department of Social Services-data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2046
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB15-2939
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .