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Évaluation de l'impact du partenariat infirmière-famille en Caroline du Sud (NFP)

10 décembre 2025 mis à jour par: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Cette étude évalue les effets du Nurse Family Partnership (NFP), un programme établi de visites à domicile, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé au niveau individuel scientifiquement rigoureux. L'étude sera basée en Caroline du Sud, où une dispense de Medicaid associée à un contrat de rémunération au succès permettra d'étendre le programme aux femmes sous Medicaid. L'étude prévoit d'inscrire 4 000 mères pour la première fois à faible revenu et leurs enfants dans le groupe d'intervention, et 2 000 autres dans le groupe témoin. L'étude évaluera les impacts du programme sur les résultats à l'aide de dossiers administratifs. Cette étude vise à produire de nouvelles preuves sur l'effet du PFN dans un contexte moderne, appliqué à une nouvelle population, à travers un large éventail de résultats, et financé par un nouveau partenariat public-privé basé sur la responsabilité des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé au niveau individuel, avec randomisation après consentement. L'étude recrutera des femmes enceintes éligibles à Medicaid, enceintes de moins de 28 semaines et n'ayant jamais eu de naissance vivante. Tous les candidats éligibles qui fournissent un consentement écrit seront assignés au hasard soit à un groupe de traitement qui a accès au NFP, soit à un groupe témoin qui ne l'est pas. Deux tiers des personnes recrutées seront randomisées dans le groupe de traitement et un tiers dans le groupe témoin. Les membres du groupe témoin auront accès à la norme de soins et à tous les autres programmes et services disponibles dans la communauté.

Les enquêteurs évalueront l'effet de la PFN sur une gamme de résultats maternels et infantiles à court et à long terme à l'aide de données administratives qui seront disponibles pour tous les membres des groupes de traitement et de contrôle. Plusieurs des résultats que les enquêteurs évalueront sont requis dans le cadre de l'exonération de Medicaid et du modèle de financement de la rémunération au succès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29625
        • Nurse-Family Partnership of Anderson County
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
        • NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
      • Conway, South Carolina, États-Unis, 29526
        • Nurse-Family Partnership of Horry County
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • McLeod Health NFP
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Nurse-Family Partnership of Greenville County
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Carolina Health Centers NFP
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
        • Family Solutions of the Lowcountry NFP
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital NFP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Aucune naissance vivante antérieure
  • Actuellement enceinte
  • Période de gestation inférieure à 28 semaines (c'est-à-dire inférieure ou égale à 27 semaines, 6 jours) au moment du recrutement
  • 15-55 ans
  • Le niveau de revenu répond aux critères d'éligibilité de Medicaid
  • Vivre dans une zone desservie par une agence de mise en œuvre du PFN
  • Pas actuellement inscrit à l'étude
  • Non incarcéré ou vivant dans des installations fermées

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • Femmes ayant déjà eu une naissance vivante
  • Les femmes qui ne sont pas enceintes actuellement
  • Les femmes qui ont dépassé leur 28e semaine de gestation (c'est-à-dire supérieur ou égal à 28 semaines, 0 jour) au moment du recrutement
  • Femmes de moins de 15 ans ou de plus de 55 ans
  • Femmes dont le niveau de revenu ne répond pas aux critères d'éligibilité à Medicaid
  • Femmes qui vivent en dehors d'une zone desservie par une agence de mise en œuvre du PFN
  • Femmes actuellement inscrites à l'étude
  • Femmes actuellement incarcérées ou vivant dans un établissement fermé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement-NFP
NFP est un programme de visites à domicile prénatales et de la petite enfance pour les mères à faible revenu qui sont mères pour la première fois et leurs familles. Les infirmières autorisées commencent à rendre visite à leurs clientes le plus tôt possible au cours de la grossesse, aidant la future mère à faire des choix éclairés. Les infirmières continuent de visiter régulièrement jusqu'à ce que l'enfant ait deux ans.
Comportemental: Partenariat infirmière-famille
Aucune intervention: Contrôle
Les membres du groupe témoin ont accès à la norme de soins et à tous les autres programmes et services disponibles dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un résultat de naissance composite
Délai: 0-7 jours après la naissance de référence ; registres d'état civil, registres de mortalité et registres de morts fœtales
Composite d'au moins un des éléments suivants : petit pour l'âge gestationnel (SGA), faible poids de naissance (LBW) inférieur à 2500 grammes, naissance prématurée (PTB) avant 37 semaines de gestation (estimation obstétricale), ou mortalité périnatale (mort fœtale à partir de 20 semaines de gestation ou mortalité dans les 7 premiers jours de vie).
0-7 jours après la naissance de référence ; registres d'état civil, registres de mortalité et registres de morts fœtales
Nombre de participants dont l'enfant a subi une blessure grave ou a fait l'objet de préoccupations concernant des mauvais traitements ou de la négligence
Délai: dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; données de réclamations Medicaid ou données de sortie d'hôpital
Composite d'au moins un contact avec les services de santé ou d'un décès associé à des codes de la Classification internationale des maladies (CIM) indiquant soit une blessure majeure, soit une préoccupation concernant des mauvais traitements ou de la négligence envers les enfants index du participant.
dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; données de réclamations Medicaid ou données de sortie d'hôpital
Nombre de participants avec un intervalle intergénésique de < 21 mois
Délai: dans les 21 mois suivant la naissance de référence ; registres d'état civil
Avoir une naissance ultérieure dans les 21 premiers mois suivant la naissance de référence
dans les 21 mois suivant la naissance de référence ; registres d'état civil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un nourrisson né petit pour l'âge gestationnel (PAG)
Délai: À la naissance ; registres d'état civil
Poids de naissance du nourrisson inférieur au 10e percentile pour les nourrissons du même âge gestationnel
À la naissance ; registres d'état civil
Nombre de participants ayant eu un nourrisson né gros pour l'âge gestationnel (GAG)
Délai: À l'indice naissance naissance; registres d'état civil
Poids de naissance du nourrisson supérieur au 90e percentile pour les nourrissons du même âge gestationnel
À l'indice naissance naissance; registres d'état civil
Nombre de participants ayant un nourrisson né avec un faible poids à la naissance (FPN)
Délai: À la naissance; registres d'état civil
Nombre de participants ayant un nourrisson né avec un poids de naissance inférieur à 2500 grammes.
À la naissance; registres d'état civil
Nombre de participants ayant un nourrisson avec un poids de naissance très faible
Délai: À la naissance de l'indice ; registres d'état civil
Nombre de participants ayant donné naissance à un nourrisson avec un poids de naissance inférieur à 1500 grammes.
À la naissance de l'indice ; registres d'état civil
Poids de naissance (continu)
Délai: À l'indice de naissance ; registres d'état civil
Une mesure continue du poids de naissance du nourrisson (grammes)
À l'indice de naissance ; registres d'état civil
Nombre de participantes ayant accouché prématurément
Délai: À la naissance ; registres d'état civil
Né avant 37 semaines de gestation (estimation obstétricale)
À la naissance ; registres d'état civil
Nombre de participants ayant eu un accouchement extrêmement prématuré
Délai: À la naissance ; registres d'état civil
Nombre de participants ayant un nourrisson né avant 28 semaines de gestation.
À la naissance ; registres d'état civil
Âge gestationnel à la naissance
Délai: À la naissance ; registres d'état civil
Âge gestationnel à la naissance en semaines (continu)
À la naissance ; registres d'état civil
Nombre de participants ayant subi une mortalité périnatale
Délai: Dans la semaine suivant la naissance de référence ; registres de mortalité et registres de décès fœtaux
Décès fœtal à partir de 20 semaines de gestation ou mortalité dans les 7 premiers jours de vie
Dans la semaine suivant la naissance de référence ; registres de mortalité et registres de décès fœtaux
Nombre de participants ayant nécessité une admission en soins intensifs néonatals d'au moins une nuit
Délai: À la naissance ; sortie de l'hôpital
Nourrisson admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pendant au moins une nuit
À la naissance ; sortie de l'hôpital
Nombre de participants présentant une morbidité néonatale
Délai: À la naissance ; sortie de l'hôpital
Ventilation assistée immédiatement après l'accouchement, ventilation assistée pendant plus de six heures, convulsion, administration d'un traitement de substitution du surfactant et administration d'antibiotiques pour une suspicion de septicémie.
À la naissance ; sortie de l'hôpital
Nombre de participantes ayant subi un accouchement par césarienne
Délai: À la naissance ; registres d'état civil
Nombre de participantes ayant subi une césarienne pour leur accouchement de référence.
À la naissance ; registres d'état civil
Nombre de participantes ayant présenté une morbidité maternelle sévère aiguë
Délai: À la naissance ; sortie de l'hôpital
Morbidité maternelle aiguë sévère telle que définie par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
À la naissance ; sortie de l'hôpital
Nombre de participantes ayant subi une mortalité maternelle
Délai: Dans l'année suivant la naissance de référence ; registres de mortalité
Nombre de participantes ayant connu une mortalité toutes causes confondues dans l'année suivant l'accouchement.
Dans l'année suivant la naissance de référence ; registres de mortalité
Nombre de participants présentant un syndrome d'abstinence néonatale (SAN) ou une toxicomanie maternelle
Délai: Dans les deux ans suivant la naissance index ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants présentant un syndrome de sevrage néonatal (SSN) ou une consommation de drogues/substances par la mère au cours des deux premières années post-partum.
Dans les deux ans suivant la naissance index ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants ayant subi des violences ou un homicide
Délai: Dans les 2 ans suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, registres de mortalité
Inclut tout code CIM pour une rencontre de soins de santé associée à des expériences de violence ou à une mortalité liée à un homicide basée sur le code CIM
Dans les 2 ans suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, registres de mortalité
Nombre de participantes ayant eu une visite post-partum
Délai: Dans les 12 semaines suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid
Nombre de participantes ayant effectué une visite post-partum dans les 12 premières semaines suivant une naissance de référence.
Dans les 12 semaines suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid
Nombre de participantes ayant bénéficié de soins prénataux adéquats
Délai: À la naissance de l'indice ; registres d'état civil
Avec l'adéquation définie à l'aide de l'Indice d'Utilisation des Soins Prénatals Adéquats (APNCU), où les soins prénatals ont commencé avant le 4ᵉ mois et au moins 80 % des visites recommandées ont été effectuées
À la naissance de l'indice ; registres d'état civil
Nombre de visites aux urgences pendant la grossesse
Délai: À la naissance ; sortie de l'hôpital
Nombre de visites aux urgences pendant la grossesse.
À la naissance ; sortie de l'hôpital
Nombre de participantes ayant effectué une visite dentaire pendant la grossesse
Délai: À la naissance de l'indice ; réclamations Medicaid et dossiers dentaires
Nombre de participantes ayant effectué une visite dentaire pendant la grossesse (préventive ou traitement).
À la naissance de l'indice ; réclamations Medicaid et dossiers dentaires
Nombre de participants ayant bénéficié d'une échographie à 18-22 semaines
Délai: 18 à 22 semaines de gestation pendant la grossesse index. Évalué à la naissance index à l'aide des réclamations Medicaid.
Nombre de participants ayant bénéficié d'une échographie (échographie morphologique) à 18-22 semaines.
18 à 22 semaines de gestation pendant la grossesse index. Évalué à la naissance index à l'aide des réclamations Medicaid.
Nombre de participants ayant reçu des dépistages prénatals
Délai: À la naissance de l'indice ; demandes Medicaid
Notre variable de résultat initiale de dépistage prénatal incluait le panel obstétrical : Rhesus-D (DRh), dépistage des anticorps anti-érythrocytes (RBC), numération globulaire complète (CBC), culture d'urine, analyse d'urine ; dépistages des infections sexuellement transmissibles (IST) (VIH, syphilis, hépatite B, chlamydia si <25, gonorrhée si <25) ; dépistage du streptocoque du groupe B et dépistage du glucose. Cependant, comme la plupart des participantes avaient déjà effectué leur première visite prénatale avant de s'inscrire à l'essai (lorsque beaucoup de ces tests sont réalisés), il n'était pas approprié d'inclure les tests de la première visite comme résultats. Nous avons donc modifié le résultat pour utiliser plutôt trois mesures cliniquement pertinentes qui pourraient survenir après l'inscription : dépistage du glucose, dépistage du streptocoque du groupe B et vaccination Tdap. Ces résultats sont rapportés tels qu'ils apparaissent dans les articles publiés.
À la naissance de l'indice ; demandes Medicaid
Nombre de participantes ayant reçu un test de diabète gestationnel (24-28 semaines)
Délai: À 24-28 semaines de gestation de la grossesse de référence ; demandes Medicaid

Reçu un dépistage du glucose à 24-28 semaines de grossesse.

Remarque : Notre variable de résultat de dépistage prénatal initiale incluait le panel obstétrical (D [Rh], dépistage des anticorps érythrocytaires, NFS, culture d'urine, analyse d'urine), les dépistages des IST (VIH, syphilis, hépatite B, chlamydia si <25 ans, gonorrhée si <25 ans), le dépistage du streptocoque B et le dépistage du glucose. Cependant, comme la plupart des participantes avaient déjà effectué leur première visite prénatale avant de s'inscrire à l'essai (moment où nombre de ces tests sont réalisés), il n'était pas approprié d'inclure les tests de première visite comme résultats. Nous avons donc modifié le résultat pour utiliser plutôt trois mesures cliniquement pertinentes qui pourraient survenir après l'inscription : le dépistage du glucose, le dépistage du streptocoque B et la vaccination Tdap. Ces résultats sont rapportés tels qu'ils apparaissent dans les articles publiés.
À 24-28 semaines de gestation de la grossesse de référence ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant reçu le vaccin Tdap (27-36 semaines)
Délai: À 27-36 semaines de gestation de la grossesse index ; demandes Medicaid

Vaccination Tdap reçue entre 27 et 36 semaines de gestation.

Notre variable de résultat initiale du dépistage prénatal comprenait le bilan obstétrical (D [Rh], dépistage des anticorps érythrocytaires, NFS, ECBU, analyse d'urine), les dépistages des IST (VIH, syphilis, hépatite B, chlamydia si <25 ans, gonorrhée si <25 ans), le dépistage du streptocoque B et le dépistage du glucose. Cependant, comme la plupart des participantes avaient déjà effectué leur première visite prénatale avant d'entrer dans l'essai (moment où nombre de ces tests sont réalisés), il n'était pas approprié d'inclure les tests de première visite comme résultats. Nous avons donc modifié le résultat pour utiliser plutôt trois mesures cliniquement pertinentes pouvant survenir après l'inclusion : dépistage du glucose, dépistage du streptocoque B et vaccination Tdap. Ces résultats sont rapportés tels qu'ils apparaissent dans les articles publiés.
À 27-36 semaines de gestation de la grossesse index ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du streptocoque du groupe B (35-37 semaines)
Délai: À 35-37 semaines de gestation de la grossesse index ; réclamations Medicaid

Test de streptocoque du groupe B réalisé à 35-37 semaines de grossesse.

Note : Notre variable de résultat initiale de dépistage prénatal comprenait le panel obstétrical (D [Rh], dépistage des anticorps érythrocytaires, NFS, culture d'urine, analyse d'urine), les dépistages des IST (VIH, syphilis, hépatite B, chlamydia si <25 ans, gonorrhée si <25 ans), le dépistage du streptocoque du groupe B et le dépistage du glucose. Cependant, comme la plupart des participantes avaient déjà effectué leur première visite prénatale avant de s'inscrire à l'essai (moment où nombre de ces tests sont réalisés), il n'était pas approprié d'inclure les tests de première visite comme résultats. Nous avons donc modifié le résultat pour utiliser trois mesures cliniquement pertinentes qui pourraient survenir après l'inscription : le dépistage du glucose, le dépistage du streptocoque du groupe B et la vaccination Tdap. Ces résultats sont rapportés tels qu'ils apparaissent dans les articles publiés.
À 35-37 semaines de gestation de la grossesse index ; réclamations Medicaid
Nombre de participants avec un diagnostic de santé mentale ou un traitement ambulatoire
Délai: Pendant la grossesse index ou 60 jours post-partum ; réclamations Medicaid
Diagnostic de dépression/anxiété/réaction de stress ou prescription d'antidépresseurs ou consultation de santé mentale ambulatoire
Pendant la grossesse index ou 60 jours post-partum ; réclamations Medicaid
Nombre de participants avec un diagnostic de dépression/anxiété/réaction de stress
Délai: Pendant la grossesse de référence ou 60 jours postpartum ; demandes Medicaid
Nombre de participants avec un diagnostic de dépression/anxiété/réaction au stress.
Pendant la grossesse de référence ou 60 jours postpartum ; demandes Medicaid
Nombre de participants avec une prescription d'antidépresseur
Délai: Pendant la grossesse index ou 60 jours post-partum ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant une ordonnance d'antidépresseur.
Pendant la grossesse index ou 60 jours post-partum ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant eu une consultation de santé mentale en ambulatoire
Délai: Pendant la grossesse index ou 60 jours postpartum ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant effectué au moins une consultation externe en santé mentale.
Pendant la grossesse index ou 60 jours postpartum ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant bénéficié d'un suivi de traitement en santé mentale
Délai: Dans les 120 jours suivant l'initiation du traitement ; réclamations Medicaid
Deuxième prescription d'antidépresseur ou consultation de santé mentale ambulatoire dans les 120 jours suivant le début du traitement ("phase aiguë")
Dans les 120 jours suivant l'initiation du traitement ; réclamations Medicaid
Nombre de participants avec une visite d'urgence/hospitalisation liée à la santé mentale
Délai: Pendant la grossesse de référence ou 12 mois après l'accouchement ; Sortie de l'hôpital
Sur la base de tous les diagnostics listés (c'est-à-dire primaires ou secondaires) pour la dépression/l'anxiété/réaction de stress
Pendant la grossesse de référence ou 12 mois après l'accouchement ; Sortie de l'hôpital
Nombre de visites aux urgences/hospitalisations liées à la santé mentale
Délai: Pendant la grossesse index ou dans les 12 mois post-partum ; Sortie de l'hôpital
Sur la base de tous les diagnostics répertoriés (c'est-à-dire primaires ou secondaires) pour la dépression/l'anxiété/réaction au stress
Pendant la grossesse index ou dans les 12 mois post-partum ; Sortie de l'hôpital
Nombre de participants dont l'enfant a subi une blessure grave
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital, dossiers de mortalité
Consultation de soins de santé ou mortalité associée à des codes CIM indiquant une blessure majeure
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital, dossiers de mortalité
Nombre de participants dont l'enfant a fait l'objet d'une préoccupation pour abus ou négligence
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sorties d'hôpital, registres de mortalité
Consultation de soins de santé ou mortalité associée à des codes CIM indiquant une préoccupation pour abus ou négligence
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sorties d'hôpital, registres de mortalité
Nombre de blessures
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; sortie de l'hôpital
Nombre de blessures pour enfant
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; sortie de l'hôpital
Nombre de participants dont l'enfant a eu une visite aux urgences
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; sortie de l'hôpital
Nombre de participants dont l'enfant a effectué au moins une visite aux urgences.
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; sortie de l'hôpital
Nombre de visites aux urgences pédiatriques
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; sortie de l'hôpital
Nombre total de visites d'enfants aux services d'urgence (sans admission)
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; sortie de l'hôpital
Nombre de participants ayant subi une mortalité infantile
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; Dossiers de mortalité
Mortalité infantile toutes causes confondues dans les 24 premiers mois de vie
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; Dossiers de mortalité
Nombre de participants ayant effectué le nombre recommandé de visites de suivi de l'enfant
Délai: À 15 mois après la naissance de référence ; réclamations Medicaid
Nombre de participants ayant reçu le nombre recommandé de visites de suivi de l'enfant en bonne santé.
À 15 mois après la naissance de référence ; réclamations Medicaid
Nombre de participants avec dépistage du plomb
Délai: À 15 mois après la naissance index ; réclamations Medicaid
Nombre de participants dont l'enfant a reçu au moins un dépistage du plomb.
À 15 mois après la naissance index ; réclamations Medicaid
Nombre de participants avec dépistage du développement
Délai: À 12 mois après la naissance de référence ; demandes Medicaid
Nombre de participants dont l'enfant a reçu au moins un dépistage du développement.
À 12 mois après la naissance de référence ; demandes Medicaid
Nombre de participants ayant effectué une visite dentaire
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; demandes Medicaid et dossiers dentaires
L'enfant reçoit un dépistage dentaire au moins une fois au cours des 24 premiers mois
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; demandes Medicaid et dossiers dentaires
Nombre de participants ayant reçu un traitement au fluorure
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid et dossiers dentaires
Partager avec les traitements recommandés au fluorure reçus par l'enfant
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid et dossiers dentaires
Nombre de participants avec un intervalle intergénésique de < 24 mois
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; registres de l'état civil
Avoir une naissance subséquente dans les 24 premiers mois suivant la naissance index
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; registres de l'état civil
Nombre de participants avec un intervalle inter-gestationnel de < 15 mois
Délai: Dans les 15 mois suivant la naissance de référence ; registres de l'état civil
Avoir une naissance ultérieure dans les 15 premiers mois suivant la naissance de référence
Dans les 15 mois suivant la naissance de référence ; registres de l'état civil
Intervalle entre les naissances
Délai: 60 mois après la naissance de référence ; registres d'état civil
Mesure continue de l'intervalle intergénésique
60 mois après la naissance de référence ; registres d'état civil
Nombre de participants ayant eu une visite de planification familiale (6 semaines)
Délai: Dans les 6 semaines suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants ayant reçu un conseil ou un service lié à la planification familiale.
Dans les 6 semaines suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants ayant reçu une méthode de contraception hautement ou modérément efficace (6 semaines)
Délai: Dans les 6 semaines suivant l'accouchement index ; Réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Implant reçu, contraception réversible à longue durée d'action post-partum immédiat (IPP-LARC), contraception réversible à longue durée d'action (LARC) ou stérilisation et contraception modérément efficace incluant le patch, l'anneau, le diaphragme, les injectables et les pilules contraceptives
Dans les 6 semaines suivant l'accouchement index ; Réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participantes ayant reçu une contraception réversible à longue durée d'action immédiatement après l'accouchement (6 semaines)
Délai: Dans les 6 semaines après la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participantes ayant reçu une contraception réversible à longue durée d'action dans les 6 premières semaines post-partum.
Dans les 6 semaines après la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants ayant effectué une visite de planification familiale (1 an)
Délai: Dans les 12 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participantes ayant reçu un conseil ou un service lié à la planification familiale au cours de la première année postpartum.
Dans les 12 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants ayant reçu une méthode de contraception hautement ou modérément efficace (1 an)
Délai: Dans les 12 mois suivant la naissance de référence ; demandes Medicaid, sortie d'hôpital
A reçu un implant, un DIU-LARC, un LARC, ou une stérilisation et une contraception modérément efficace incluant le patch, l'anneau, le diaphragme, les injectables et les pilules contraceptives
Dans les 12 mois suivant la naissance de référence ; demandes Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participantes ayant bénéficié d'une insertion de dispositif intra-utérin postpartum (1 an)
Délai: Dans les 12 mois suivant la naissance de référence ; demandes Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participantes ayant reçu une insertion de dispositif intra-utérin post-partum dans les 12 premiers mois suivant l'accouchement.
Dans les 12 mois suivant la naissance de référence ; demandes Medicaid, sortie d'hôpital
Délai jusqu'à la première utilisation d'un conseil ou service de planification familiale
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Mois de la grossesse jusqu'à la première prise en charge de conseils ou de services de planification familiale
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Temps jusqu'à la première adoption d'une méthode contraceptive hautement efficace
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Mois entre la sortie de l'hôpital et la première adoption d'une méthode contraceptive hautement efficace (incluant implant, DIU-LARC, LARC ou stérilisation)
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; réclamations Medicaid, sortie d'hôpital
Nombre de participants ayant bénéficié du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) ou du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)
Délai: Pendant la grossesse de référence, évaluée jusqu'à 42 semaines ; données du Département des services sociaux de la Caroline du Sud et données du certificat de naissance respectivement
Nombre de participantes ayant bénéficié du Programme d'aide nutritionnelle supplémentaire (SNAP) ou du Programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) pendant la grossesse.
Pendant la grossesse de référence, évaluée jusqu'à 42 semaines ; données du Département des services sociaux de la Caroline du Sud et données du certificat de naissance respectivement
Nombre de mois de perception des prestations du SNAP ou de l'aide temporaire aux familles nécessiteuses (TANF)
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; données du Département des services sociaux de la Caroline du Sud
Nombre total de mois de participation au programme d'aide nutritionnelle supplémentaire ou à l'aide temporaire aux familles nécessiteuses
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; données du Département des services sociaux de la Caroline du Sud
Nombre de participants ayant connu une interruption des prestations SNAP ou TANF
Délai: Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; données du Département des services sociaux de la Caroline du Sud
Bénéficier du Programme d'aide supplémentaire à la nutrition ou de l'Aide temporaire aux familles nécessiteuses à tout moment au cours d'une année donnée et avoir connu au moins une interruption de participation de quatre mois ou moins qui a commencé et/ou s'est terminée au cours de l'année
Dans les 24 mois suivant la naissance de référence ; données du Département des services sociaux de la Caroline du Sud

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

University of Chicago
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2046

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Première publication (Réel)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB15-2939

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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