Nővér-család partnerség hatásértékelése Dél-Karolinában (NFP)
2025. december 10. frissítette: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ez a tanulmány a Nurse Family Partnership (NFP) – egy bevált otthonlátogató program – hatásait értékeli tudományosan szigorú egyéni szintű, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével.
A tanulmány székhelye Dél-Karolina lesz, ahol a Medicaid mentesítés és a sikerért fizetett szerződés lehetővé teszi a program kiterjesztését a Medicaid-et használó nőkre.
A tanulmány azt tervezi, hogy 4000 alacsony jövedelmű, első alkalommal élő anyát és gyermekeiket vonnak be az intervenciós csoportba, és további 2000-et a kontrollcsoportba.
A tanulmány adminisztratív nyilvántartások segítségével értékeli a programnak az eredményekre gyakorolt hatását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új bizonyítékokat gyűjtsön az NFP hatásáról egy modern kontextusban, új populációra alkalmazva, az eredmények széles skáláján, és egy új, az eredményekért való elszámoltathatóságon alapuló köz-magán partnerség finanszírozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy egyéni szintű, randomizált, kontrollált vizsgálat, a beleegyezés utáni randomizálással. A vizsgálatba olyan terhes nőket vonnak be, akik jogosultak a Medicaid-re, 28 hetesnél fiatalabb terhesek, és korábban nem születtek élve. Minden jogosult kérelmezőt, aki írásos beleegyezését adja, véletlenszerűen besorolják egy olyan kezelési csoportba, amely számára hozzáférést biztosítanak az NFP-hez, vagy egy olyan kontrollcsoporthoz, amely nem. A felvett személyek kétharmadát véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba, egyharmadát pedig a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport tagjai hozzáférhetnek a standard ellátáshoz, és minden más programhoz és szolgáltatáshoz, amely elérhető a közösségben.
A vizsgálók felmérik az NFP hatását egy sor rövid és hosszú távú anyai és gyermeki kimenetelre olyan adminisztratív adatok felhasználásával, amelyek mind a kezelési, mind a kontrollcsoport minden tagja számára elérhetőek lesznek. A vizsgálók által értékelni kívánt eredmények közül többre szükség van a Medicaid mentesség és a sikerért fizetett finanszírozási modell részeként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5670
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Egyesült Államok, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Nincsenek korábbi élveszületések
- Jelenleg terhes
- 28 hétnél rövidebb vemhességi időszak (azaz legfeljebb 27 hét, 6 nap) a felvétel időpontjában
- 15-55 éves korig
- A jövedelemszint megfelel a Medicaid jogosultsági kritériumainak
- Éljen egy NFP végrehajtó ügynökség által kiszolgált területen
- Jelenleg nem vesz részt a vizsgálatban
- Nincs bebörtönzött, és nem lakik zárt helyiségekben
Kizárási kritériumok:
- Férfiak
- Nők, akik korábban élve szültek
- Nők, akik jelenleg nem terhesek
- Nők, akik túl vannak a terhesség 28. hetén (pl. több mint 28 hét, 0 nap) a felvétel időpontjában
- 15 évnél fiatalabb vagy 55 évesnél idősebb nők
- Nők, akiknek jövedelmi szintje nem felel meg a Medicaid jogosultsági kritériumainak
- Nők, akik egy NFP Végrehajtó Ügynökség által kiszolgált területen kívül élnek
- Nők, akik jelenleg részt vesznek a vizsgálatban
- Nők, akik jelenleg bebörtönzöttek vagy zárt intézményben élnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés-NFP
Az NFP egy szülés előtti és csecsemőkori otthonlátogató program alacsony jövedelmű, elsőszülő anyák és családjaik számára.
A regisztrált ápolónők a terhesség lehető legkorábbi szakaszában kezdik meglátogatni klienseiket, segítve a leendő anyát a tájékozott választásban.
A nővérek a gyermek két éves koráig rendszeresen látogatják.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport tagjai hozzáférhetnek a standard ellátáshoz, és minden más programhoz és szolgáltatáshoz, amely elérhető a közösségben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma összetett születési eredménnyel
Időkeret: 0-7 nap az index születés után; életjel-adatok, halálozási adatok és magzati halálozási adatok
|
Legalább egy a következők közül: kisméretű a terhességi korához (SGA), vagy alacsony születési súly (LBW) kevesebb, mint 2500 gramm, koraszülés (PTB) kevesebb, mint 37 hetes terhesség (szülészeti becslés), vagy perinatális halálozás (magzati halál 20. terhességi hét vagy azt követően, vagy halálozás az élet első 7 napjában).
|
0-7 nap az index születés után; életjel-adatok, halálozási adatok és magzati halálozási adatok
|
|
A résztvevők számának, akik gyermeke súlyos sérülést szenvedett, vagy akinek gyermekével kapcsolatban bántalmazás vagy elhanyagolás miatt aggódni kell
Időkeret: az index születést követő 24 hónapon belül; Medicaid követelések vagy kórházi elbocsátási adatok
|
A résztvevő index gyermeke(i) esetében a Nemzetközi Betegségosztályozási (ICD) kódok által jelzett súlyos sérülés vagy az erőszak vagy elhanyagolás gyanújával összefüggő legalább egy egészségügyi ellátással vagy halálozással kapcsolatos összetett esemény.
|
az index születést követő 24 hónapon belül; Medicaid követelések vagy kórházi elbocsátási adatok
|
|
A résztvevők száma, akiknél a születések közötti intervallum < 21 hónap
Időkeret: az indexszületéstől számított 21 hónapon belül; anyakönyvi nyilvántartások
|
Következő szülés az első szülés utáni 21 hónapon belül
|
az indexszületéstől számított 21 hónapon belül; anyakönyvi nyilvántartások
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kisgyermeket várandós kismamák száma, akiknek gyermeke kicsi a terhességi korához képest (SGA)
Időkeret: Születési adatok; anyakönyvi bejegyzések
|
A csecsemő születési súlya azonos gestatiós korú csecsemők 10. percentilisének alatt van
|
Születési adatok; anyakönyvi bejegyzések
|
|
A résztvevők száma, akiknek gyermeke a terhességi korához képest nagy (LGA)
Időkeret: Születési anyakönyv kivonat; életfolyam-nyilvántartások
|
Csecsemő születési súlya meghaladja az azonos koraszülött korú csecsemők 90. percentilisét
|
Születési anyakönyv kivonat; életfolyam-nyilvántartások
|
|
A kis születési súlyú (LBW) újszülöttet szülő résztvevők száma
Időkeret: Születési index; állami anyakönyvi nyilvántartás
|
A 2500 grammnál kisebb testsúllyal született csecsemővel rendelkező résztvevők száma.
|
Születési index; állami anyakönyvi nyilvántartás
|
|
A résztvevők száma, akiknek csecsemője nagyon alacsony születési súllyal született
Időkeret: Születéskor; anyakönyvi nyilvántartások
|
A résztvevők száma, akiknek csecsemője 1500 grammnál kisebb súllyal született.
|
Születéskor; anyakönyvi nyilvántartások
|
|
Születési súly (folyamatos)
Időkeret: Születési index; életbizonyítványok
|
A csecsemő születési súlyának folyamatos mérése (gramm)
|
Születési index; életbizonyítványok
|
|
A koraszülött születéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Születéskor; anyakönyvi nyilvántartások
|
37 hetes terhességi idő előtt született csecsemő (obstetricus becslés)
|
Születéskor; anyakönyvi nyilvántartások
|
|
Kis számú résztvevő rendkívül koraszülött szüléssel
Időkeret: Születési indexben; állami anyakönyvi bejegyzések
|
A résztvevők száma, akiknek csecsemője született a 28. terhességi hét előtt.
|
Születési indexben; állami anyakönyvi bejegyzések
|
|
Születési korrekciós életkor
Időkeret: Születési index; anyakönyvi adatok
|
Születéskori terhességi kor hetekben (folyamatos)
|
Születési index; anyakönyvi adatok
|
|
A perinatális mortalitásban résztvevők száma
Időkeret: Az index születést követő 1 héten belül; halálozási nyilvántartások és magzati halálozási nyilvántartások
|
Magzati halál a 20. terhességi héttől vagy az élet első 7 napjában bekövetkező halálozás
|
Az index születést követő 1 héten belül; halálozási nyilvántartások és magzati halálozási nyilvántartások
|
|
A résztvevők száma, akiket legalább egy éjszakára a neonatális intenzív osztályra (NICU) helyeztek
Időkeret: Születéskor; kórházi elbocsátáskor
|
Csecsemő, akit legalább egy éjszakára a neonatális intenzív osztályra (NICU) helyeztek
|
Születéskor; kórházi elbocsátáskor
|
|
A neonatális morbiditást tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Születéskor; kórházi elbocsátáskor
|
Segített lélegeztetés a szülés után azonnal, segített lélegeztetés több mint hat órán át, görcsroham, felszíniaktív anyag-pótló terápia igénybevétele, és antibiotikumok igénybevétele gyanított szepszis esetén.
|
Születéskor; kórházi elbocsátáskor
|
|
A császármetszésen átesett résztvevők száma
Időkeret: Születési index; életfontosságú nyilvántartások
|
A résztvevők száma, akik császármetszéssel szültek index szülésükkor.
|
Születési index; életfontosságú nyilvántartások
|
|
A súlyos akut anyai morbiditáson átesett résztvevők száma
Időkeret: Index születéskor; kórházi elbocsátáskor
|
Súlyos akut anyai morbiditás, ahogy azt a Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) definiálja.
|
Index születéskor; kórházi elbocsátáskor
|
|
Az anyai halálozást tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Az indexszületéstől számított egy éven belül; halálozási nyilvántartások
|
A résztvevők száma, akiknél a szülés utáni egy éven belül minden okból bekövetkező haláleset fordult elő.
|
Az indexszületéstől számított egy éven belül; halálozási nyilvántartások
|
|
A Neonatális Abstinencia Szindrómában (NAS) vagy Anyai Drog/Anyagfüggőségben Szenvedő Résztvevők Száma
Időkeret: Két éven belül az index születés után; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
A résztvevők száma, akiknél újszülöttkori elvonási zavar (NAS) vagy anyai gyógyszer-/anyagfogyasztás fordult elő a szülés utáni első két évben.
|
Két éven belül az index születés után; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
A résztvevők számának erőszak vagy gyilkosság által érintett
Időkeret: Az index születést követő 2 éven belül; Medicaid igények, halálozási nyilvántartások
|
Tartalmazza az egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó, erőszak tapasztalásához vagy gyilkossággal összefüggő halálozáshoz kapcsolódó ICD-kódot az ICD-kód alapján
|
Az index születést követő 2 éven belül; Medicaid igények, halálozási nyilvántartások
|
|
A postpartum vizsgálaton részt vevők száma
Időkeret: Az indexszülés utáni 12 hétben; Medicaid igények
|
A résztvevők száma, akik szülés utáni látogatásra kerültek az index szülést követő első 12 hétben.
|
Az indexszülés utáni 12 hétben; Medicaid igények
|
|
Adekvát prenatális ellátást kapó résztvevők száma
Időkeret: A születési indexnél; életfontosságú nyilvántartások
|
Az APNCU (Adequacy of Prenatal Care Utilization Index) index alapján definiált megfelelőséggel, ahol a terhesgondozás a 4. hónapban kezdődött, és legalább a javasolt látogatások 80%-át részesítették figyelembe
|
A születési indexnél; életfontosságú nyilvántartások
|
|
A vészhelyzeti osztály látogatásainak száma a terhesség alatt
Időkeret: Index születés; kórházi elbocsátás
|
A terhesség alatti sürgősségi osztályi látogatások száma.
|
Index születés; kórházi elbocsátás
|
|
A terhesség alatt fogászati ellátásban részesült résztvevők száma
Időkeret: Születéskor; Medicaid igények és fogászati nyilvántartások
|
A résztvevők száma, akik fogászati látogatást tettek terhesség alatt (megelőző vagy kezelési célból).
|
Születéskor; Medicaid igények és fogászati nyilvántartások
|
|
A résztvevők száma 18–22 héten végzett ultrahangvizsgálattal
Időkeret: 18-22 hetes terhesség a vizsgált terhesség alatt. A vizsgált szülésnél Medicaid igények alapján értékelve.
|
A résztvevők száma, akiknél ultrahangvizsgálatot (anatómiai vizsgálatot) végeztek 18-22 hét között.
|
18-22 hetes terhesség a vizsgált terhesség alatt. A vizsgált szülésnél Medicaid igények alapján értékelve.
|
|
A résztvevők száma, akik prenatális szűrővizsgálaton estek át
Időkeret: A születési indexnél; Medicaid igények
|
Az eredeti prenatális szűrési eredményváltozónk magában foglalta az obstetriai panelt: Rhesus-D (DRh), vörösvértest (VVT) antitest szűrés, teljes vérkép (TVK), vizelettenyésztés, vizeletvizsgálat; a nemi úton terjedő fertőzések (NUF) szűrése (HIV, szifilisz, B-hepatitis, chlamydia, ha <25, gombás fertőzés, ha <25); B csoportú streptococcus szűrés és glükózszűrés.
Azonban, mivel a legtöbb résztvevő már befejezte első prenatális látogatását a kísérletbe való belépés előtt (amikor ezek közül sok tesztet elvégeznek), nem volt megfelelő az első látogatás teszteit eredményként figyelembe venni.
Ezért módosítottuk az eredményváltozót, hogy helyette három klinikailag releváns mérőszámot használjunk, amelyek a belépés után is előfordulhatnak: glükózszűrés, B csoportú streptococcus szűrés és Tdap oltás.
Ezeket az eredményeket úgy jelentjük be, ahogyan a publikált tanulmányokban megjelennek.
|
A születési indexnél; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma, akik terhességi cukorbetegség szűrésen estek át (24-28. hét)
Időkeret: A 24-28 hetes terhességi korban a jelenlegi terhesség során; Medicaid igények
|
Glükóz szűrést kapott a 24-28. terhességi héten. Megjegyzés: Eredeti prenatális szűrési eredményváltozónk magában foglalta az obstetriai panelt (D [Rh], RBC antitest szűrés, CBC, vizelettenyésztés, vizeletvizsgálat), STD szűréseket (HIV, szifilisz, hepatitis B, chlamydia ha <25, gonorrhea ha <25), B csoportú streptococcus szűrést és glükóz szűrést. Azonban mivel a legtöbb résztvevő a vizsgálatba való beiratkozás előtt már elvégezte első prenatális vizsgálatát (amikor ezek közül sok tesztet elvégeznek), nem volt megfelelő az első látogatás teszteit eredményként figyelembe venni. Ezért módosítottuk az eredményváltozót, hogy inkább három klinikailag releváns mérést használjunk, amelyek a beiratkozás után történhetnek: glükóz szűrés, B csoportú streptococcus szűrés és Tdap oltás. Ezeket az eredményeket úgy közöljük, ahogyan a publikált cikkekben megjelennek. |
A 24-28 hetes terhességi korban a jelenlegi terhesség során; Medicaid igények
|
|
A Tdap oltással rendelkező résztvevők száma (27–36 hét)
Időkeret: A 27-36. terhességi héten az index terhesség alatt; Medicaid igények
|
Tdap oltást kapott a terhesség 27-36. hetében. Eredeti prenatális szűrési eredményváltozónk magában foglalta a szülészeti panelt (D [Rh], RBC antitest szűrés, CBC, vizelettenyészet, vizeletvizsgálat), STD szűréseket (HIV, szifilisz, hepatitis B, chlamydia, ha <25 éves, gonorrhoea, ha <25 éves), B csoportú streptococcus szűrést és glükózszűrést. Azonban, mivel a legtöbb résztvevő már befejezte első prenatális látogatását a vizsgálatba való belépés előtt (amikor ezek közül sok tesztet elvégzünk), nem volt megfelelő az első látogatás teszteit eredményként figyelembe venni. Ezért módosítottuk az eredményváltozót, hogy helyette három, klinikailag releváns mérést használjunk, amelyek a belépés után történhetnek: glükózszűrés, B csoportú streptococcus szűrés és Tdap oltás. Ezeket az eredményeket úgy jelentjük be, ahogyan a publikált cikkekben megjelennek. |
A 27-36. terhességi héten az index terhesség alatt; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma, akiknél B csoportú Streptococcus tesztet végeztek (35-37 hét)
Időkeret: A 35–37. terhességi héten az indexterhesség alatt; Medicaid igények
|
A B csoportú streptococcus teszt 35-37. terhességi héten történt. Megjegyzés: Eredeti prenatális szűrés eredményváltozónk magában foglalta a szülészeti panelt (D [Rh], vörösvértest ellenanyag szűrés, teljes vérkép, vizelettenyésztés, vizeletvizsgálat), az STD szűréseket (HIV, szifilisz, hepatitis B, klamídia, ha <25 éves, gonorrea, ha <25 éves), a B csoportú streptococcus szűrést és a glükózszűrést. Azonban, mivel a legtöbb résztvevő már befejezte első prenatális látogatását a vizsgálatba való belépés előtt (amikor ezek közül sok tesztet elvégeznek), nem volt megfelelő az első látogatás teszteit eredményként figyelembe venni. Ezért módosítottuk az eredményt, hogy inkább három klinikailag releváns mérőszámot használjunk, amelyek a belépés után történhettek: glükózszűrés, B csoportú streptococcus szűrés és Tdap oltás. Ezeket az eredményeket úgy jelentjük, ahogyan a publikált tanulmányokban megjelennek. |
A 35–37. terhességi héten az indexterhesség alatt; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma, akiknél mentális egészségügyi diagnózist állapítottak meg vagy ambuláns kezelést kapnak
Időkeret: Index terhesség alatt vagy 60 napon belül szülés után; Medicaid igények
|
Depresszió/szorongás/stresszreakció diagnózisa vagy antidepresszáns recept vagy szakambuláns mentálhigiénés látogatás
|
Index terhesség alatt vagy 60 napon belül szülés után; Medicaid igények
|
|
A depresszió/szorongás/stresszreakció diagnózisával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A mutatóterhesség alatt vagy 60 napon belül szülés után; Medicaid igények
|
A depresszió/szorongás/stresszreakció diagnózissal rendelkező résztvevők száma.
|
A mutatóterhesség alatt vagy 60 napon belül szülés után; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma antidepresszáns recepttel
Időkeret: Index terhesség alatt vagy 60 napon belül szülés után; Medicaid igények
|
A résztvevők száma antidepresszáns recepttel.
|
Index terhesség alatt vagy 60 napon belül szülés után; Medicaid igények
|
|
Azon résztvevők száma, akik ambuláns mentálhigiénés látogatást kaptak
Időkeret: A jelenlegi terhesség alatt vagy a szülés utáni 60 napban; Medicaid igények
|
A legalább egy alkalommal résztvevők száma a szakrendelésen mentális egészségügyi ellátásért.
|
A jelenlegi terhesség alatt vagy a szülés utáni 60 napban; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma mentális egészségügyi kezelés utáni követéssel
Időkeret: A kezelés megkezdésétől számított 120 napon belül; Medicaid igények
|
Második antidepresszáns-recept vagy ambuláns pszichiátriai vizsgálat a kezelés kezdete utáni 120 napon belül ("akut fázis")
|
A kezelés megkezdésétől számított 120 napon belül; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma mentális egészséggel kapcsolatos sürgősségi/kórházi látogatással
Időkeret: Index terhesség alatt vagy 12 hónappal szülés után; Kórházi elbocsátás
|
Az összes felsorolt diagnózis (azaz elsődleges vagy másodlagos) alapján a depresszió/szorongás/stresszreakció tekintetében
|
Index terhesség alatt vagy 12 hónappal szülés után; Kórházi elbocsátás
|
|
Mentális Egészséggel Kapcsolatos Sürgősségi/Betegek Látogatásainak Száma
Időkeret: Az index terhesség alatt vagy 12 hónappal a szülés után; Kórházi elbocsátás
|
Az összes feltüntetett diagnózis (pl. elsődleges vagy másodlagos) alapján depresszióra/szorongásra/stresszreakcióra
|
Az index terhesség alatt vagy 12 hónappal a szülés után; Kórházi elbocsátás
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek gyermeke súlyos sérülést szenvedett
Időkeret: Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igénybevételi nyilvántartások, kórházi elbocsátási nyilvántartások, halálozási nyilvántartások
|
Egészségügyi ellátás vagy halálozás, amely súlyos sérülést jelző ICD-kódokhoz kapcsolódik
|
Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igénybevételi nyilvántartások, kórházi elbocsátási nyilvántartások, halálozási nyilvántartások
|
|
A résztvevők száma, akik gyermekénél a bántalmazás vagy elhanyagolás gyanúja merült fel
Időkeret: Az indexszületést követő 24 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátási, halálozási nyilvántartások
|
Egészségügyi ellátási esemény vagy halálozás, amely ICD-kódokkal jelzett bántalmazásra vagy elhanyagolásra utaló aggályokhoz kapcsolódik
|
Az indexszületést követő 24 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátási, halálozási nyilvántartások
|
|
Sérülések száma
Időkeret: 24 hónapon belül az indexszületést követően; kórházi elbocsátás
|
Gyermekek sérüléseinek száma
|
24 hónapon belül az indexszületést követően; kórházi elbocsátás
|
|
A résztvevők gyermekeinek számának vészhelyzeti osztályon történő látogatása
Időkeret: Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; kórházi elbocsátás
|
A résztvevők száma, akik gyermekének legalább egyszer kellett látogatnia a sürgősségi osztályt.
|
Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; kórházi elbocsátás
|
|
Gyermekbetegek számának látogatása a sürgősségi osztályon
Időkeret: Az indexszülés utáni 24 hónapon belül; kórházi elbocsátás
|
A gyermekek összes látogatásainak száma a sürgősségi osztályon (felvétel nélkül)
|
Az indexszülés utáni 24 hónapon belül; kórházi elbocsátás
|
|
A résztvevők gyermekhalálozási aránya
Időkeret: A mutatószületés után 24 hónapon belül; Halálozási nyilvántartások
|
Az összes okból eredő gyermekhalandóság az élet első 24 hónapjában
|
A mutatószületés után 24 hónapon belül; Halálozási nyilvántartások
|
|
A résztvevők száma az ajánlott számú jólgyermek látogatással
Időkeret: A mutatószületés után 15 hónappal; Medicaid igények
|
A résztvevők száma, akik megkapták a javasolt számú jól-léti gyermekvizsgálatot.
|
A mutatószületés után 15 hónappal; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma, akiknél a vezeték szűrés történt
Időkeret: 15 hónappal az indexszületés után; Medicaid igények
|
A résztvevők száma, akik gyermeke legalább egy ólomszűrést kapott.
|
15 hónappal az indexszületés után; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma fejlődésvizsgálattal
Időkeret: 12 hónappal az index születés után; Medicaid igények
|
A résztvevők száma, akik gyermeke legalább egy fejlesztési szűrést kapott.
|
12 hónappal az index születés után; Medicaid igények
|
|
A résztvevők száma fogorvosi látogatással
Időkeret: Az index születéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények és fogászati nyilvántartások
|
A gyermek fogászati szűrést kap legalább egyszer az első 24 hónapban
|
Az index születéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények és fogászati nyilvántartások
|
|
Fluoridkezelésben részt vevők száma
Időkeret: Az index születéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények és fogászati nyilvántartások
|
Megosztás az ajánlott fluoridkezelésekkel, amelyeket a gyermek kapott
|
Az index születéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények és fogászati nyilvántartások
|
|
A résztvevők száma, akiknél a szülések közötti intervallum < 24 hónap
Időkeret: Az index születést követő 24 hónapon belül; életbizonyítványok
|
További szülés az indexszülés utáni első 24 hónapban
|
Az index születést követő 24 hónapon belül; életbizonyítványok
|
|
A résztvevők száma, akiknél a szülések közötti intervallum < 15 hónap
Időkeret: Az indexszületést követő 15 hónapon belül; életbizonyítványok
|
További szülés az első szülés utáni első 15 hónapon belül
|
Az indexszületést követő 15 hónapon belül; életbizonyítványok
|
|
Szülések közötti időintervallum
Időkeret: 60 hónappal az index születés után; életjel-nyilvántartások
|
Folyamatos mértéke a szülések közötti intervallumnak
|
60 hónappal az index születés után; életjel-nyilvántartások
|
|
A családtervezési látogatáson részt vevő résztvevők száma (6 hét)
Időkeret: Az indexszülés utáni 6 héten belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
A családtervezéssel kapcsolatos tanácsadást vagy szolgáltatást igénybe vevő résztvevők száma.
|
Az indexszülés utáni 6 héten belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
A résztvevők száma, akik hatékony vagy közepesen hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaztak (6 hét)
Időkeret: Az index születéstől számított 6 héten belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
Implantátumot kapott, szülés utáni azonnali hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (IPP-LARC), hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (LARC) vagy sterilizációt, valamint közepesen hatékony fogamzásgátlást, beleértve a tapaszt, a gyűrűt, a membránt, az injekciós szereket és a fogamzásgátló tablettákat
|
Az index születéstől számított 6 héten belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
Azon résztvevők száma, akik azonnal a szülés után hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást kaptak (6 hét)
Időkeret: Az indexszülés utáni 6 héten belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
Azon résztvevők száma, akik szülés utáni azonnali hatású hosszú távú fogamzásgátlást kaptak a szülés utáni első 6 hétben.
|
Az indexszülés utáni 6 héten belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
A családtervezési látogatáson részt vevő résztvevők száma (1 év)
Időkeret: Az index születést követő 12 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen családtervezéssel kapcsolatos tanácsadást vagy szolgáltatást kaptak a szülés utáni első évben.
|
Az index születést követő 12 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
A résztvevők száma, akik erősen vagy mérsékelten hatékony fogamzásgátlási módszert kaptak (1 év)
Időkeret: Az indexszületést követő 12 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
Implantátumot, IPP-LARC-ot, LARC-ot vagy sterilizációt és mérsékelten hatékony fogamzásgátlást kapott, beleértve a patát, gyűrűt, membránt, injekciókat és fogamzásgátló tablettákat
|
Az indexszületést követő 12 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
A szülés utáni méhen belüli eszköz behelyezését (1 év) kapott résztvevők száma
Időkeret: Az index születését követő 12 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
A postpartum első 12 hónapjában intrauterin eszközt beültetett résztvevők száma.
|
Az index születését követő 12 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
Idő az első családtervezési tanácsadás vagy szolgáltatás igénybevételéig
Időkeret: Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
Hónapok a terhességtől az első családtervezési tanácsadás vagy szolgáltatás igénybevételéig
|
Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
Az első hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásáig eltelt idő
Időkeret: Az index születéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
Hónapok a kórházi elbocsátástól az első hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásáig (beleértve az implantátumot, IPP-LARC-et, LARC-et vagy sterilizációt)
|
Az index születéstől számított 24 hónapon belül; Medicaid igények, kórházi elbocsátás
|
|
A kiegészítő táplálékprogram (SNAP) vagy a nők, csecsemők és gyermekek számára szolgáló speciális kiegészítő táplálékprogram (WIC) támogatásait igénybe vevő résztvevők száma
Időkeret: A mutatóterhesség alatt, legfeljebb 42 hétig értékelve; a Dél-Karolinai Szociális Szolgáltatások Minisztériuma adatai és a születési anyakönyvi kivonat adatai
|
A terhesség alatt kiegészítő táplálkozási segélyprogramból (SNAP) vagy a nők, csecsemők és gyermekek számára készült speciális kiegészítő táplálkozási programból (WIC) részesülő résztvevők száma.
|
A mutatóterhesség alatt, legfeljebb 42 hétig értékelve; a Dél-Karolinai Szociális Szolgáltatások Minisztériuma adatai és a születési anyakönyvi kivonat adatai
|
|
A SNAP vagy a Rászoruló Családok Ideiglenes Segélyezési Programja (TANF) juttatásainak igénybevételének hónapjainak száma
Időkeret: Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; Dél-Karolina Szociális Szolgáltatások Igazgatóságának adatai
|
Teljes hónapok, amikor a Kiegészítő Táplálkozási Segélyprogramot vagy a Rászoruló Családok Ideiglenes Segélyét részesültek
|
Az indexszületéstől számított 24 hónapon belül; Dél-Karolina Szociális Szolgáltatások Igazgatóságának adatai
|
|
A SNAP vagy TANF juttatást elvesztő résztvevők száma
Időkeret: Az indexszületést követő 24 hónapon belül; Dél-Karolinai Társadalombiztosítási Adatbizottság adatai
|
Bármilyen kiegészítő táplálkozási segélyprogramot vagy ideiglenes segélyt kapni a rászoruló családoknak egy adott év bármely időszakában, és legalább egy, négy hónapnál rövidebb részvételi szünetet átélni, amely az év során kezdődött és/vagy végződött
|
Az indexszületést követő 24 hónapon belül; Dél-Karolinai Társadalombiztosítási Adatbizottság adatai
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2046. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-2939
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .