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Evaluación de impacto de la asociación enfermera-familia en Carolina del Sur (NFP)

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Este estudio evalúa los efectos de Nurse Family Partnership (NFP), un programa establecido de visitas domiciliarias, utilizando un ensayo controlado aleatorio a nivel individual científicamente riguroso. El estudio tendrá su sede en Carolina del Sur, donde una exención de Medicaid en combinación con un contrato de pago por éxito permitirá la expansión del programa a las mujeres en Medicaid. El estudio planea inscribir a 4000 madres primerizas de bajos ingresos y sus hijos en el grupo de intervención, y otras 2000 en el grupo de control. El estudio evaluará los impactos del programa en los resultados utilizando registros administrativos. Este estudio tiene como objetivo generar nueva evidencia sobre el efecto de la PNF en un contexto moderno, aplicada a una nueva población, a través de una amplia gama de resultados y financiada por una nueva asociación público-privada basada en la responsabilidad por los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado a nivel individual, con aleatorización posterior al consentimiento. El estudio inscribirá a mujeres embarazadas que sean elegibles por ingresos para Medicaid, que tengan menos de 28 semanas de embarazo y que no hayan tenido un nacimiento vivo anterior. Todos los solicitantes elegibles que brinden su consentimiento por escrito serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento al que se le ofrece acceso a la PFN oa un grupo de control al que no se le ofrece. Dos tercios de los reclutados serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento y un tercio al grupo de control. Los miembros del grupo de control tendrán acceso al estándar de atención y a cualquier otro programa y servicio disponible en la comunidad.

Los investigadores evaluarán el efecto de la PNF en una variedad de resultados maternos e infantiles a corto y largo plazo utilizando datos administrativos que estarán disponibles para todos los miembros de los grupos de tratamiento y control. Varios de los resultados que evaluarán los investigadores se requieren como parte del modelo de financiamiento de exención y pago por éxito de Medicaid.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5670

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29625
        • Nurse-Family Partnership of Anderson County
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
      • Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
        • Nurse-Family Partnership of Horry County
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
        • McLeod Health NFP
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Nurse-Family Partnership of Greenville County
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Carolina Health Centers NFP
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • Family Solutions of the Lowcountry NFP
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital NFP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Sin nacidos vivos anteriores
  • actualmente embarazada
  • Período de gestación inferior a 28 semanas (es decir, inferior o igual a 27 semanas, 6 días) en el momento del reclutamiento
  • Edades 15-55
  • El nivel de ingresos cumple con los criterios de elegibilidad de Medicaid
  • Vivir dentro de un área atendida por una agencia implementadora de NFP
  • Actualmente no está inscrito en el estudio
  • No encarcelado o viviendo en instalaciones de encierro

Criterio de exclusión:

  • Hombres
  • Mujeres que han tenido un nacido vivo anterior
  • Mujeres que no están actualmente embarazadas
  • Mujeres que han pasado la semana 28 de gestación (es decir, mayor o igual a 28 semanas, 0 días) en el momento del reclutamiento
  • Mujeres menores de 15 años o mayores de 55 años
  • Mujeres cuyo nivel de ingresos no cumple con los criterios de elegibilidad de Medicaid
  • Mujeres que viven fuera de un área atendida por una agencia implementadora de PFN
  • Mujeres que actualmente están inscritas en el estudio.
  • Mujeres que actualmente están encarceladas o que viven en un centro de encierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento-PFN
NFP es un programa de visitas domiciliarias prenatales y de infancia para madres primerizas de bajos ingresos y sus familias. Las enfermeras registradas comienzan a visitar a sus clientes lo más temprano posible en el embarazo, ayudando a la futura madre a tomar decisiones informadas. Las enfermeras continúan visitando regularmente hasta que el niño tiene dos años.
Conductual: Asociación de enfermeras y familias
Sin intervención: Control
Los miembros del grupo de control tienen acceso al estándar de atención y a cualquier otro programa y servicio disponible en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un resultado compuesto del nacimiento
Periodo de tiempo: 0-7 días después del nacimiento índice; registros vitales, registros de mortalidad y registros de muerte fetal
Combinación de al menos uno de: pequeño para la edad gestacional (SGA), bajo peso al nacer (BPN) inferior a 2500 gramos, parto pretérmino (PPT) antes de las 37 semanas de gestación (estimación obstétrica) o mortalidad perinatal (muerte fetal a partir de las 20 semanas de gestación o mortalidad en los primeros 7 días de vida).
0-7 días después del nacimiento índice; registros vitales, registros de mortalidad y registros de muerte fetal
Número de participantes cuyo hijo experimentó una lesión grave o preocupación por abuso o negligencia
Periodo de tiempo: en un plazo de 24 meses después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid o datos de alta hospitalaria
Combinación de al menos un encuentro de atención sanitaria o mortalidad asociada con códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) que indican lesión grave, o, preocupación por abuso o negligencia para el/los niño(s) índice del participante.
en un plazo de 24 meses después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid o datos de alta hospitalaria
Número de participantes con un intervalo entre nacimientos de < 21 meses
Periodo de tiempo: dentro de los 21 meses posteriores al nacimiento índice; registros vitales
Tener un nacimiento posterior dentro de los primeros 21 meses del nacimiento índice
dentro de los 21 meses posteriores al nacimiento índice; registros vitales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un bebé nacido pequeño para la edad gestacional (PEG)
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento; registros vitales
Peso al nacer del lactante por debajo del percentil 10 para lactantes de la misma edad gestacional
En el momento del nacimiento; registros vitales
Número de participantes con un lactante nacido grande para la edad gestacional (LGA)
Periodo de tiempo: En el índice nacimiento; registros vitales
Peso al nacer del lactante por encima del percentil 90 para lactantes de la misma edad gestacional
En el índice nacimiento; registros vitales
Número de participantes con un bebé nacido con bajo peso al nacer (BPN)
Periodo de tiempo: Al nacer; registros vitales
Número de participantes con un bebé nacido con un peso inferior a 2500 gramos.
Al nacer; registros vitales
Número de participantes con un recién nacido de peso muy bajo al nacer
Periodo de tiempo: En el índice de nacimiento; registros vitales
Número de participantes con un bebé nacido con un peso inferior a 1500 gramos.
En el índice de nacimiento; registros vitales
Peso al Nacimiento (Continuo)
Periodo de tiempo: En el índice de nacimiento; registros vitales
Una medida continua del peso del bebé al nacer (gramos)
En el índice de nacimiento; registros vitales
Número de participantes con un parto prematuro
Periodo de tiempo: Al nacer; registros vitales
Lactante nacido antes de las 37 semanas de gestación (estimación obstétrica)
Al nacer; registros vitales
Número de participantes con un parto extremadamente prematuro
Periodo de tiempo: Al nacer; registros vitales
Número de participantes con un bebé nacido antes de las 28 semanas de gestación.
Al nacer; registros vitales
Edad Gestacional al Nacer
Periodo de tiempo: Al nacer; registros vitales
Edad gestacional al nacimiento en semanas (continua)
Al nacer; registros vitales
Número de Participantes que Experimentaron Mortalidad Perinatal
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 semana después del nacimiento índice; registros de mortalidad y registros de muerte fetal
Muerte fetal a partir de las 20 semanas de gestación o mortalidad en los primeros 7 días de vida
En el plazo de 1 semana después del nacimiento índice; registros de mortalidad y registros de muerte fetal
Número de participantes con ingreso en la UCI neonatal de al menos una noche
Periodo de tiempo: Al nacer; alta hospitalaria
Lactante ingresado en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) durante al menos una noche
Al nacer; alta hospitalaria
Número de participantes que experimentan morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: Al nacer; alta hospitalaria
Ventilación asistida inmediatamente después del parto, ventilación asistida durante más de seis horas, convulsión, recepción de terapia de reemplazo de surfactante y recepción de antibióticos por sospecha de sepsis.
Al nacer; alta hospitalaria
Número de Participantes que Experimentaron Parto por Cesárea
Periodo de tiempo: Al nacer; registros vitales
Número de participantes que experimentaron un parto por cesárea para su nacimiento índice.
Al nacer; registros vitales
Número de Participantes que Experimentan Morbilidad Materna Aguda Grave
Periodo de tiempo: Al nacer; alta hospitalaria
Morbilidad materna aguda grave según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Al nacer; alta hospitalaria
Número de participantes que experimentan mortalidad materna
Periodo de tiempo: En el plazo de un año tras el nacimiento índice; registros de mortalidad
Número de participantes que experimentan mortalidad por todas las causas dentro del primer año posparto.
En el plazo de un año tras el nacimiento índice; registros de mortalidad
Número de Participantes que Experimentan Trastorno de Abstinencia Neonatal (NAS) o Abuso de Drogas/Sustancias Materno
Periodo de tiempo: En un plazo de dos años después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que experimentaron síndrome de abstinencia neonatal (SAN) o abuso de drogas/sustancias materno en los dos primeros años posparto.
En un plazo de dos años después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de Participantes que Experimentan Violencia u Homicidio
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al parto índice; reclamaciones de Medicaid, registros de mortalidad
Incluye cualquier código CIE para encuentro de atención médica asociado con experimentar violencia o mortalidad asociada con homicidio basado en código CIE
Dentro de los 2 años posteriores al parto índice; reclamaciones de Medicaid, registros de mortalidad
Número de participantes con una visita posparto
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores al parto índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con una visita posparto en las primeras 12 semanas después de un nacimiento índice.
Dentro de las 12 semanas posteriores al parto índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes que recibieron atención prenatal adecuada
Periodo de tiempo: Al nacer; registros vitales
Con la adecuación definida mediante el Índice de Utilización de la Atención Prenatal Adecuada (APNCU), donde la atención prenatal comenzó antes del cuarto mes y se asistió al menos al 80% de las visitas recomendadas
Al nacer; registros vitales
Número de visitas al Servicio de Urgencias durante el embarazo
Periodo de tiempo: Al nacer; alta hospitalaria
Número de visitas a urgencias durante el embarazo.
Al nacer; alta hospitalaria
Número de participantes con una visita dental durante el embarazo
Periodo de tiempo: Al nacer; reclamaciones de Medicaid y registros dentales
Número de participantes con una visita dental durante el embarazo (preventiva o de tratamiento).
Al nacer; reclamaciones de Medicaid y registros dentales
Número de participantes con una ecografía a las 18-22 semanas
Periodo de tiempo: 18-22 semanas de gestación durante el embarazo índice. Evaluado en el parto índice mediante reclamaciones de Medicaid.
Número de participantes con una ecografía (exploración anatómica) a las 18-22 semanas.
18-22 semanas de gestación durante el embarazo índice. Evaluado en el parto índice mediante reclamaciones de Medicaid.
Número de Participantes que Recibieron Cribados Prenatales
Periodo de tiempo: Al nacer; reclamaciones de Medicaid
Nuestra variable de resultado original del cribado prenatal incluía el panel obstétrico: Rhesus-D (DRh), cribado de anticuerpos de glóbulos rojos (RBC), hemograma completo (CBC), urocultivo, análisis de orina; cribados de infecciones de transmisión sexual (ITS) (VIH, sífilis, hepatitis B, clamidia si <25, gonorrea si <25); cribado de estreptococo del grupo B y cribado de glucosa. Sin embargo, dado que la mayoría de los participantes ya habían completado su primera visita prenatal antes de inscribirse en el ensayo (momento en que se realizan muchas de estas pruebas), no era apropiado incluir las pruebas de la primera visita como resultados. Por lo tanto, modificamos el resultado para utilizar en su lugar tres medidas clínicamente relevantes que podrían ocurrir después de la inscripción: cribado de glucosa, cribado de estreptococo del grupo B y vacunación Tdap. Estos resultados se informan tal como aparecen en los artículos publicados.
Al nacer; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes que recibieron una prueba de diabetes gestacional (24-28 semanas)
Periodo de tiempo: A las 24-28 semanas de gestación del embarazo índice; reclamaciones de Medicaid

Recibió una prueba de glucosa entre las 24 y 28 semanas de gestación.

Nota: Nuestra variable de resultado original de cribado prenatal incluía el panel obstétrico (D [Rh], cribado de anticuerpos eritrocitarios, hemograma completo, urocultivo, análisis de orina), cribados de ITS (VIH, sífilis, hepatitis B, clamidia si <25, gonorrea si <25), cribado de estreptococo del grupo B y cribado de glucosa. Sin embargo, dado que la mayoría de las participantes ya habían completado su primera visita prenatal antes de inscribirse en el ensayo (momento en que se realizan muchas de estas pruebas), no era apropiado incluir las pruebas de la primera visita como resultados. Por lo tanto, modificamos el resultado para utilizar en su lugar tres medidas clínicamente relevantes que podrían ocurrir después de la inscripción: cribado de glucosa, cribado de estreptococo del grupo B y vacunación con Tdap. Estos resultados se informan tal como aparecen en los artículos publicados.
A las 24-28 semanas de gestación del embarazo índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con una vacunación Tdap (27-36 semanas)
Periodo de tiempo: A las 27-36 semanas de gestación del embarazo índice; reclamaciones de Medicaid

Recibió la vacunación Tdap entre las semanas 27 y 36 de gestación.

Nuestra variable de resultado original del cribado prenatal incluía el panel obstétrico (D [Rh], cribado de anticuerpos de glóbulos rojos, hemograma completo, urocultivo, análisis de orina), cribados de ITS (VIH, sífilis, hepatitis B, clamidia si <25, gonorrea si <25), cribado de estreptococo del grupo B y cribado de glucosa. Sin embargo, dado que la mayoría de las participantes ya habían completado su primera visita prenatal antes de inscribirse en el ensayo (cuando se realizan muchas de estas pruebas), no era apropiado incluir las pruebas de la primera visita como resultados. Por lo tanto, modificamos el resultado para utilizar en su lugar tres medidas clínicamente relevantes que podrían ocurrir después de la inscripción: cribado de glucosa, cribado de estreptococo del grupo B y vacunación Tdap. Estos resultados se informan tal como aparecen en los artículos publicados.
A las 27-36 semanas de gestación del embarazo índice; reclamaciones de Medicaid
Número de Participantes con una Prueba de Estreptococo del Grupo B (35-37 Semanas)
Periodo de tiempo: A las 35-37 semanas de gestación del embarazo índice; reclamaciones de Medicaid

Recibió la prueba de estreptococo del grupo B a las 35-37 semanas de gestación.

Nota: Nuestra variable original de resultado del cribado prenatal incluía el panel obstétrico (D [Rh], cribado de anticuerpos de glóbulos rojos, hemograma completo, urocultivo, análisis de orina), cribados de ITS (VIH, sífilis, hepatitis B, clamidia si <25, gonorrea si <25), cribado de estreptococo del grupo B y cribado de glucosa. Sin embargo, dado que la mayoría de las participantes ya habían completado su primera visita prenatal antes de inscribirse en el ensayo (momento en que se realizan muchas de estas pruebas), no era apropiado incluir las pruebas de la primera visita como resultados. Por lo tanto, modificamos el resultado para utilizar en su lugar tres medidas clínicamente relevantes que podrían ocurrir después de la inscripción: cribado de glucosa, cribado de estreptococo del grupo B y vacunación Tdap. Estos resultados se informan tal como aparecen en los artículos publicados.
A las 35-37 semanas de gestación del embarazo índice; reclamaciones de Medicaid
Número de Participantes con un Diagnóstico de Salud Mental o Tratamiento Ambulatorio
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Diagnóstico de depresión/ansiedad/reacción de estrés o prescripción de antidepresivos o visita ambulatoria de salud mental
Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con diagnóstico de depresión/ansiedad/reacción al estrés
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con un diagnóstico de depresión/ansiedad/reacción al estrés.
Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con prescripción de antidepresivos
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con una prescripción de antidepresivos.
Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de Participantes con una Visita Ambulatoria de Salud Mental
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con al menos una visita de salud mental ambulatoria.
Durante el embarazo índice o 60 días posparto; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con seguimiento de tratamiento de salud mental
Periodo de tiempo: Dentro de los 120 días posteriores al inicio del tratamiento; reclamaciones de Medicaid
Segunda prescripción de antidepresivos o visita ambulatoria de salud mental dentro de los 120 días posteriores al inicio del tratamiento ("fase aguda")
Dentro de los 120 días posteriores al inicio del tratamiento; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con una visita de emergencia/hospitalización relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice o 12 meses posparto; Alta hospitalaria
Según todos los diagnósticos enumerados (es decir, primarios o secundarios) de depresión/ansiedad/reacción al estrés
Durante el embarazo índice o 12 meses posparto; Alta hospitalaria
Número de visitas de emergencia/hospitalización relacionadas con salud mental
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice o 12 meses posparto; Alta hospitalaria
Según todos los diagnósticos enumerados (es decir, primarios o secundarios) para depresión/ansiedad/reacción de estrés
Durante el embarazo índice o 12 meses posparto; Alta hospitalaria
Número de participantes cuyo hijo experimentó una lesión grave
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria, registros de mortalidad
Encuentro de atención sanitaria o mortalidad asociada con códigos CIE que indican lesión mayor
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria, registros de mortalidad
Número de participantes cuyo hijo/a experimentó preocupación por abuso o negligencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, altas hospitalarias, registros de mortalidad
Encuentro de atención médica o mortalidad asociada con códigos CIE que indican preocupación por abuso o negligencia
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, altas hospitalarias, registros de mortalidad
Número de Lesiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento de referencia; alta hospitalaria
Número de lesiones para niños
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento de referencia; alta hospitalaria
Número de participantes cuyo hijo tuvo una visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; alta hospitalaria
Número de participantes cuyo hijo tuvo al menos una visita al servicio de urgencias.
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; alta hospitalaria
Número de visitas al servicio de urgencias pediátricas
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al parto índice; alta hospitalaria
Número total de visitas de niños al servicio de urgencias (sin ingreso)
Dentro de los 24 meses posteriores al parto índice; alta hospitalaria
Número de participantes que experimentan mortalidad infantil
Periodo de tiempo: En los 24 meses posteriores al nacimiento índice; Registros de mortalidad
Mortalidad infantil por todas las causas en los primeros 24 meses de vida
En los 24 meses posteriores al nacimiento índice; Registros de mortalidad
Número de participantes con el número recomendado de visitas de control del niño sano
Periodo de tiempo: A los 15 meses después del parto índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes que recibieron el número recomendado de visitas de control del niño sano.
A los 15 meses después del parto índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con cribado del cable
Periodo de tiempo: A los 15 meses después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes cuyo hijo recibió al menos una prueba de detección de plomo.
A los 15 meses después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid
Número de Participantes con Evaluación del Desarrollo
Periodo de tiempo: A los 12 meses después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes cuyo hijo recibió al menos una evaluación del desarrollo.
A los 12 meses después del nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid
Número de participantes con una visita dental
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid y registros dentales
El niño recibe un examen dental al menos una vez en los primeros 24 meses
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid y registros dentales
Número de participantes con tratamiento con flúor
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid y registros dentales
Compartir con tratamientos recomendados con flúor recibidos por el niño
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid y registros dentales
Número de participantes con un intervalo entre nacimientos de < 24 meses
Periodo de tiempo: En los 24 meses posteriores al nacimiento índice; registros vitales
Tener un parto posterior dentro de los primeros 24 meses del parto índice
En los 24 meses posteriores al nacimiento índice; registros vitales
Número de participantes con un intervalo entre nacimientos de < 15 meses
Periodo de tiempo: En los 15 meses posteriores al nacimiento de referencia; registros vitales
Tener un parto posterior dentro de los primeros 15 meses del parto índice
En los 15 meses posteriores al nacimiento de referencia; registros vitales
Intervalo entre Nacimientos
Periodo de tiempo: 60 meses después del nacimiento índice; registros vitales
Medida continua del intervalo entre nacimientos
60 meses después del nacimiento índice; registros vitales
Número de participantes con una visita de planificación familiar (6 semanas)
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron cualquier asesoramiento o servicio relacionado con la planificación familiar.
Dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de Participantes que Recibieron un Método de Anticoncepción Altamente o Moderadamente Eficaz (6 Semanas)
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Recibió un implante, anticoncepción reversible de larga duración inmediatamente después del parto (IPP-LARC), anticoncepción reversible de larga duración (LARC) o esterilización y anticoncepción moderadamente efectiva que incluye parche, anillo, diafragma, inyectables y píldoras anticonceptivas
Dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron anticoncepción reversible de larga duración inmediatamente después del parto (6 semanas)
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron anticoncepción reversible de acción prolongada inmediatamente después del parto en las primeras 6 semanas posparto.
Dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes con una visita de planificación familiar (1 año)
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron cualquier asesoramiento o servicio relacionado con planificación familiar durante el primer año posparto.
Dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron un método anticonceptivo altamente o moderadamente eficaz (1 año)
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Recibió implante, IPP-LARC, LARC, o esterilización y anticoncepción moderadamente efectiva que incluye parche, anillo, diafragma, inyectables y píldoras anticonceptivas
Dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron una inserción de dispositivo intrauterino posparto (1 año)
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron la inserción de un dispositivo intrauterino posparto en los primeros 12 meses después del parto.
Dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Tiempo hasta la primera toma de asesoramiento o servicio de planificación familiar
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Meses desde el embarazo hasta la primera toma de consejería o servicio de planificación familiar
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Tiempo hasta la primera adopción de un método anticonceptivo altamente eficaz
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Meses desde el alta hasta la primera adopción de un método anticonceptivo altamente eficaz (incluye implante, IPP-LARC, LARC o esterilización)
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; reclamaciones de Medicaid, alta hospitalaria
Número de participantes que recibieron beneficios del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) o del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Infantes y Niños (WIC)
Periodo de tiempo: Durante el embarazo índice, evaluado hasta 42 semanas; datos del Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur y datos del certificado de nacimiento, respectivamente
Número de participantes que recibieron beneficios del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) o del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Infantes y Niños (WIC) durante el embarazo.
Durante el embarazo índice, evaluado hasta 42 semanas; datos del Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur y datos del certificado de nacimiento, respectivamente
Número de Meses Recibiendo Beneficios de SNAP o Asistencia Temporal para Familias Necesitadas (TANF)
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; datos del Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur
Meses totales recibiendo el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria o la Asistencia Temporal para Familias Necesitadas
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento índice; datos del Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur
Número de Participantes con Rotación de Beneficios SNAP o TANF
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento de referencia; datos del Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur
Recibir el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria o Asistencia Temporal para Familias Necesitadas en cualquier momento durante un año determinado y haber experimentado al menos una interrupción en la participación de cuatro meses o menos que comenzó y/o terminó durante el año
Dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento de referencia; datos del Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

University of Chicago
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2046

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-2939

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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