Sairaanhoitaja-perhekumppanuuden vaikutusten arviointi Etelä-Carolinassa (NFP)
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Nurse Family Partnershipin (NFP), vakiintuneen kotikäyntiohjelman, vaikutuksia käyttämällä tieteellisesti tiukkaa yksilötason satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Tutkimus sijoittuu Etelä-Carolinaan, jossa Medicaid-lupaus yhdessä pay-for-menestyssopimuksen kanssa mahdollistaa ohjelman laajentamisen Medicaidia käyttäviin naisiin.
Tutkimuksessa on tarkoitus ottaa interventioryhmään 4 000 pienituloista ensikertalaista äitiä ja heidän lastaan ja vielä 2 000 kontrolliryhmään.
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman vaikutuksia tuloksiin hallinnollisten asiakirjojen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta näyttöä NFP:n vaikutuksista nykyaikaisessa kontekstissa, jota sovelletaan uuteen väestöön, useisiin eri tuloksiin ja rahoitetaan uudella julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuudella, joka perustuu tulosvastuuseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksilötason satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistaminen on tehty suostumuksen jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevia naisia, jotka ovat Medicaid-tulokelpoisia, alle 28 viikkoa raskaana ja joilla ei ole aiemmin ollut elävää syntymää. Kaikki kelvolliset hakijat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään, jolle tarjotaan pääsy NFP:lle, tai kontrolliryhmään, jolle ei ole pääsyä. Kaksi kolmasosaa rekrytoiduista satunnaistetaan hoitoryhmään ja yksi kolmasosa kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän jäsenillä on pääsy normaaliin hoitoon ja kaikkiin muihin ohjelmiin ja palveluihin, joita yhteisössä on saatavilla.
Tutkijat arvioivat NFP:n vaikutusta useisiin lyhyen ja pitkän aikavälin äitien ja lasten tuloksiin käyttämällä hallinnollisia tietoja, jotka ovat kaikkien sekä hoito- että kontrolliryhmän jäsenten saatavilla. Useita tutkijoiden arvioimista tuloksista vaaditaan osana Medicaidin luopumista ja menestystä maksettavaa rahoitusmallia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5670
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Yhdysvallat, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ei aikaisempia elävänä syntyneitä
- Tällä hetkellä raskaana
- Raskausaika alle 28 viikkoa (eli enintään 27 viikkoa, 6 päivää) rekrytointihetkellä
- Ikäraja 15-55
- Tulotaso täyttää Medicaid-kelpoisuusvaatimukset
- Asu NFP:n toimeenpanoviraston palvelualueella
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut tutkimukseen
- Ei ole vangittu tai asu sulkutiloissa
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Naiset, jotka ovat aiemmin synnyttäneet elävänä
- Naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana
- Naiset, jotka ovat ylittäneet 28. raskausviikon (ts. yli tai yhtä suuri kuin 28 viikkoa, 0 päivää) rekrytointihetkellä
- Naiset, jotka ovat alle 15-vuotiaita tai yli 55-vuotiaita
- Naiset, joiden tulotaso ei täytä Medicaid-kelpoisuusehtoja
- Naiset, jotka asuvat NFP:n täytäntöönpanoviraston palveleman alueen ulkopuolella
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä tutkimuksessa mukana
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna tai asuvat lukitussa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito-NFP
NFP on synnytystä edeltävä ja vauvaikäinen kotikäyntiohjelma pienituloisille, ensiäideille ja heidän perheilleen.
Rekisteröityneet sairaanhoitajat aloittavat asiakkaidensa luona käymisen mahdollisimman varhaisessa raskausvaiheessa, mikä auttaa tulevaa äitiä tekemään tietoisia valintoja.
Sairaanhoitajat käyvät säännöllisesti, kunnes lapsi täyttää kaksi vuotta.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän jäsenillä on pääsy normaaliin hoitoon ja kaikkiin muihin ohjelmiin ja palveluihin, joita yhteisössä on saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä yhdistetyllä syntymälopputuloksella
Aikaikkuna: 0–7 päivää indeksisyntymän jälkeen; elinmerkinnät, kuolemantapaukset ja sikiönkuolemantapaukset
|
Vähintään yksi seuraavista: pienikokoinen raskausiän mukaan (SGA), tai alhainen syntymäpaino (LBW) alle 2500 grammaa, ennenaikainen synnytys (PTB) alle 37 raskausviikkoa (obstetrinen arvio), tai perinatalinen kuolleisuus (sikiönkuolema 20 raskausviikolla tai myöhemmin tai kuolleisuus elämän seitsemän ensimmäisen päivän aikana).
|
0–7 päivää indeksisyntymän jälkeen; elinmerkinnät, kuolemantapaukset ja sikiönkuolemantapaukset
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsi koki vakavan vamman tai joiden lapsesta oli huoli väkivallan tai laiminlyönnin osalta
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset tai sairaalasta kotiuttamistiedot
|
Yhdistelmä vähintään yhdestä terveydenhuollon käynnistä tai kuolleisuudesta, joka liittyy kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeihin, jotka osoittavat joko vakavaa vammautumista tai huolta väkivallasta tai laiminlyönnistä osallistujan indeksilapsen/lasten osalta.
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset tai sairaalasta kotiuttamistiedot
|
|
Osallistujamäärä, joiden syntymäväli on < 21 kuukautta
Aikaikkuna: 21 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; viralliset väestörekisterit
|
Seuraavan lapsen saaminen ensimmäisen 21 kuukauden aikana indeksisynnytyksen jälkeen
|
21 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; viralliset väestörekisterit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on raskaudenikään nähden pieni vauva (SGA)
Aikaikkuna: Syntymähetkellä; viralliset väestörekisterit
|
Vauvan syntymäpaino alle 10. prosentiilin saman ikäisistä vastasyntyneistä
|
Syntymähetkellä; viralliset väestörekisterit
|
|
Osallistujien määrä, joilla on raskausiän mukaan suuri vauva (LGA)
Aikaikkuna: Syntymän indeksissä; viralliset henkilötiedot
|
Vauvan syntymäpaino yli 90. prosentiilin saman raskausiän omaavien vauvojen keskuudessa
|
Syntymän indeksissä; viralliset henkilötiedot
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vauva syntynyt alhaisella syntymäpainolla (LBW)
Aikaikkuna: Syntymähetkellä; viralliset väestörekisterit
|
Osallistujien lukumäärä, joiden vauva syntyy alle 2500 gramman painoisena.
|
Syntymähetkellä; viralliset väestörekisterit
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hyvin alhaisen syntymäpainon vauva
Aikaikkuna: Syntymähetkellä; viralliset väestörekisterit
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lapsi, joka syntyy alle 1500 gramman syntymäpainolla.
|
Syntymähetkellä; viralliset väestörekisterit
|
|
Syntymäpaino (jatkuva)
Aikaikkuna: Syntymärekisterissä; viralliset väestötietojen tallenteet
|
Vauvan syntymäpainon jatkuva mitta (grammoina)
|
Syntymärekisterissä; viralliset väestötietojen tallenteet
|
|
Osallistujien lukumäärä ennen aikaista synnytystä
Aikaikkuna: Syntymähetkellä; viralliset väestötietojärjestelmät
|
Vauva, joka on syntynyt ennen 37. raskausviikkoa (obstetrinen arvio)
|
Syntymähetkellä; viralliset väestötietojärjestelmät
|
|
Osallistujien määrä, joilla on äärimmäisen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymärekisterissä; viralliset väestörekisterit
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lapsi ennen 28 raskausviikkoa.
|
Syntymärekisterissä; viralliset väestörekisterit
|
|
Raskausiässä syntymähetkellä
Aikaikkuna: Synnytyksen rekisteröinnissä; viralliset väestötietorekisterit
|
Syntymähetken raskausikä viikoissa (jatkuva)
|
Synnytyksen rekisteröinnissä; viralliset väestötietorekisterit
|
|
Osallistujamäärä, joilla esiintyy perinataalista kuolleisuutta
Aikaikkuna: Indeksisyntymän jälkeen 1 viikon kuluessa; kuolleisuustiedot ja sikiönkuolematiedot
|
Sikiön kuolema 20. raskausviikolla tai sen jälkeen tai kuolleisuus elämän 7 ensimmäisenä päivänä
|
Indeksisyntymän jälkeen 1 viikon kuluessa; kuolleisuustiedot ja sikiönkuolematiedot
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yön yli kestävä NICU-hoitojakso
Aikaikkuna: Syntymähetkellä; sairaalasta kotiuttaminen
|
Vauva otettu vastaan vastasyntyneiden tehohoitoon (NICU) vähintään yhdeksi yöksi
|
Syntymähetkellä; sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi neonataalista sairastavuutta
Aikaikkuna: Syntymäindeksissä; sairaalasta kotiutettaessa
|
Apuhengitys välittömästi synnytyksen jälkeen, apuhengitys yli kuuden tunnin ajan, kohtaus, pintaktiivisestaaineen vaihtohoidon saanti sekä antibioottien saanti epäillyn sepsisinfektion vuoksi.
|
Syntymäindeksissä; sairaalasta kotiutettaessa
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyvät läpi keisarileikkauksen
Aikaikkuna: Rekisterissä syntymässä; viralliset väestörekisterit
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdunleikkaus synnytyksessä.
|
Rekisterissä syntymässä; viralliset väestörekisterit
|
|
Osallistujamäärä, joilla esiintyy vakavaa akuuttia äidin sairastavuutta
Aikaikkuna: Syntymän yhteydessä; sairaalasta kotiutus
|
Vakava akuutti äitiysikäinen sairastavuus Centers for Disease Control and Prevention (CDC):n määrittelemänä.
|
Syntymän yhteydessä; sairaalasta kotiutus
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat äidin kuolleisuutta
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa indeksisyntymästä; kuolleisuustiedot
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat kaiken syyn kuolleisuuden vuoden sisällä synnytyksen jälkeisestä ajasta.
|
Vuoden kuluessa indeksisyntymästä; kuolleisuustiedot
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy vieroitusoireyhtymää (NAS) tai äidin päihdeaineiden väärinkäyttöä
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy vauvan riippuvuushäiriötä (NAS) tai äidin huume-/päihdeongelmaa kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana.
|
Kahden vuoden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat väkivaltaa tai murhaa
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, kuolleisuustiedot
|
Sisältää minkä tahansa ICD-koodin terveydenhuollon käynnistä, joka liittyy väkivallan kokemiseen tai murhaan liittyvään kuolleisuuteen perustuen ICD-koodiin
|
2 vuoden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, kuolleisuustiedot
|
|
Osallistujien määrä synnytyksen jälkeisellä tarkastuskäynnillä
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä indeksisynnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
Osallistujien määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen tarkastus ensimmäisten 12 viikon aikana indeksisynnytyksen jälkeen.
|
12 viikon sisällä indeksisynnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat riittävää raskaudenaikaista hoitoa
Aikaikkuna: Indeksissä syntymä; viralliset väestörekisterit
|
Riittävyys määritellään käyttäen Adequacy of Prenatal Care Utilization Index (APNCU) -indeksiä, jossa raskaushoito alkoi 4. kuukautta mennessä ja vähintään 80% suositelluista käynneistä käytiin
|
Indeksissä syntymä; viralliset väestörekisterit
|
|
Hätäosastokäyntien määrä raskauden aikana
Aikaikkuna: Syntymäindeksillä; sairaalasta kotiutettaessa
|
Hätäosastokäyntien määrä raskauden aikana.
|
Syntymäindeksillä; sairaalasta kotiutettaessa
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli hammaslääkärikäynti raskauden aikana
Aikaikkuna: Syntymän indeksissä; Medicaid-vaatimukset ja hammashoitokirjanpito
|
Raskauden aikana hammaslääkärissä käyneiden osallistujien määrä (ehkäisevä tai hoito).
|
Syntymän indeksissä; Medicaid-vaatimukset ja hammashoitokirjanpito
|
|
Osallistujien määrä, joille tehtiin ultraääni 18–22 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 18-22 viikon raskausaika indeksiraskauden aikana. Arvioitu indeksisynnytyksessä käyttäen Medicaid-vaatimuksia.
|
Osallistujien määrä, joilla on ultraäänitutkimus (anatomiatutkimus) 18–22 viikon kohdalla.
|
18-22 viikon raskausaika indeksiraskauden aikana. Arvioitu indeksisynnytyksessä käyttäen Medicaid-vaatimuksia.
|
|
Raskausaikaisia seulontoja saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksissä syntymä; Medicaid-vaatimukset
|
Alkuperäinen sikiön seulontatuloksen muuttujamme sisälsi seuraavan synnytyslääketieteellisen paneelin: Rhesus-D (DRh), punasoluvasta-aineiden seulonta, täydellinen verenkuva (CBC), virtsan viljely, virtsan tutkimus; sukupuolitautiseulonnat (HIV, kuppa, hepatiitti B, klamydia jos <25, tippuri jos <25); B-ryhmän streptokokkiseulonta ja glukoosiseulonta.
Kuitenkin, koska useimmat osallistujat olivat jo suorittaneet ensimmäisen sikiön aikaisen käynnin ennen kokeeseen osallistumista (jolloin monet näistä testeistä suoritetaan), ei ollut asianmukaista sisällyttää ensimmäisen käynnin testejä tuloksina.
Siksi muokkasimme tuloksen käyttämään kolmea kliinisesti merkityksellistä mittaria, jotka voivat tapahtua rekisteröinnin jälkeen: glukoosiseulonta, B-ryhmän streptokokkiseulonta ja Tdap-rokotus.
Nämä tulokset raportoidaan sellaisina kuin ne esiintyvät julkaistuissa artikkeleissa.
|
Indeksissä syntymä; Medicaid-vaatimukset
|
|
Raskaana olevien osallistujien määrä, jotka saivat raskausdiabetestestin (24–28 viikkoa)
Aikaikkuna: Raskauden 24–28 viikon kohdalla; Medicaid-vaatimukset
|
Sai glukoosiseulontatestin 24–28 raskausviikon aikana. Huomio: Alkuperäinen esisynnytyksen seulontatuloksen muuttujamme sisälsi obstetrisen paneelin (D [Rh], punasoluvasta-aineiden seulonta, täydellinen verenkuva, virtsakulttuuri, virtsan tutkimus), sukupuolitautien seulonnat (HIV, kuppa, hepatiitti B, klamydia, jos <25-vuotias, tippuri, jos <25-vuotias), B-ryhmän streptokokkiseulonta ja glukoosiseulonta. Koska suurin osa osallistujista oli kuitenkin suorittanut ensimmäisen esisynnytyksen käyntinsä ennen kokeeseen osallistumista (jolloin monet näistä testeistä tehdään), ei ollut asianmukaista sisällyttää ensimmäisen käynnin testejä tuloksiin. Siksi muokkasimme tuloksen käyttämään kolmea kliinisesti merkityksellistä mittaria, jotka voivat tapahtua rekisteröinnin jälkeen: glukoosiseulonta, B-ryhmän streptokokkiseulonta ja Tdap-rokotus. Nämä tulokset raportoidaan sellaisina kuin ne esiintyvät julkaistuissa artikkeleissa. |
Raskauden 24–28 viikon kohdalla; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä, joilla on Tdap-rokotus (27–36 viikkoa)
Aikaikkuna: Raskausiän 27–36 viikolla indeksiraskauden aikana; Medicaid-korvaukset
|
Saatu Tdap-rokotus raskauden 27–36 viikon aikana. Alkuperäinen esisynnytyksen seulontatulosmuuttujamme sisälsi synnytyslääketieteellisen paneelin (D [Rh], punasoluvasta-aineiden seulonta, täydellinen verenkuva, virtsaviljely, virtsan tutkimus), sukupuolitautien seulonnat (HIV, kuppa, hepatiitti B, klamydia, jos <25-vuotias, tippuri, jos <25-vuotias), B-ryhmän streptokokkien seulonta ja glukoosin seulonta. Koska useimmat osallistujat olivat kuitenkin jo suorittaneet ensimmäisen esisynnytyksen käynnin ennen kokeeseen osallistumista (jolloin monet näistä testeistä tehdään), ei ollut asianmukaista sisällyttää ensimmäisen käynnin testejä tuloksiksi. Siksi muutimme tuloksen käyttämään kolmea kliinisesti merkityksellistä mittaria, jotka voisivat tapahtua osallistumisen jälkeen: glukoosin seulonta, B-ryhmän streptokokkien seulonta ja Tdap-rokotus. Nämä tulokset on raportoitu sellaisina kuin ne esiintyvät julkaistuissa tutkimuksissa. |
Raskausiän 27–36 viikolla indeksiraskauden aikana; Medicaid-korvaukset
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ryhmä B streptokokkitesti (35–37 viikkoa)
Aikaikkuna: 35-37 viikon raskausiän kohdalla indeksiraskaudessa; Medicaid-vaatimukset
|
Ryhmä B streptokokki-testi suoritettiin 35-37 raskausviikon aikana. Huomio: Alkuperäinen esisynnytysseulontamme sisälsi obstetrisen paneelin (D [Rh], RBC-vasta-aineseulonta, verenkuva, virtsakulttuuri, virtsan tutkimus), sukupuolitautiseulonnat (HIV, kuppa, hepatiitti B, klamydia, jos ikä <25, tippuri, jos ikä <25), ryhmä B streptokokkiseulonta ja glukoosiseulonta. Koska useimmat osallistujat olivat kuitenkin suorittaneet ensimmäisen esisynnytyskäyntinsä ennen tutkimukseen osallistumista (jolloin monet näistä testeistä tehdään), ei ensimmäisen käynnin testejä ollut tarkoituksenmukaista sisällyttää tuloksena. Siksi muutimme tuloksen käyttämään kolmea kliinisesti merkittävää mittaria, jotka voisivat tapahtua ilmoittautumisen jälkeen: glukoosiseulonta, ryhmä B streptokokkiseulonta ja Tdap-rokotus. Nämä tulokset raportoidaan sellaisina kuin ne esiintyvät julkaistuissa artikkeleissa. |
35-37 viikon raskausiän kohdalla indeksiraskaudessa; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mielenterveyden diagnoosi tai avohoitohoitokäynti
Aikaikkuna: Raskauden aikana tai 60 päivää synnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
Masennuksen/ahdistuneisuuden/stressireaktion diagnoosi tai masennuslääkkeen resepti tai poliklininen mielenterveyskäynti
|
Raskauden aikana tai 60 päivää synnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä, joilla on masennuksen/ahdistuksen/stressireaktion diagnoosi
Aikaikkuna: Raskausindeksin aikana tai 60 päivän kuluttua synnytyksestä; Medicaid-vaatimukset
|
Osallistujien määrä, joilla on masennus-/ahdistus-/stressireaktiodiagnoosi.
|
Raskausindeksin aikana tai 60 päivän kuluttua synnytyksestä; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on masennuslääkemääräys
Aikaikkuna: Indeksiraskauden aikana tai 60 päivää synnytyksen jälkeen; Medicaid-korvausvaatimukset
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on masennuslääkemääräys.
|
Indeksiraskauden aikana tai 60 päivää synnytyksen jälkeen; Medicaid-korvausvaatimukset
|
|
Osallistujien määrä, joilla on avohoitoon liittyvä mielenterveyskäynti
Aikaikkuna: Indeksiraskauden aikana tai 60 päivää synnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi avohoitoaika mielenterveyspalveluissa.
|
Indeksiraskauden aikana tai 60 päivää synnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mielenterveyshoidon seuranta
Aikaikkuna: Hoitoa aloitettaessa 120 päivän kuluessa; Medicaid-korvaukset
|
Toinen masennuslääkkeen resepti tai avohoidon mielenterveyskäynti 120 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta ("akuutti vaihe")
|
Hoitoa aloitettaessa 120 päivän kuluessa; Medicaid-korvaukset
|
|
Mielenterveysongelmiin liittyvän hätä-/sairaalassa-hoitojakson kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Raskauskauden aikana tai 12 kuukautta synnytyksen jälkeen; Sairaalasta kotiuttaminen
|
Kaikkien luetteloiden diagnoosien perusteella (eli ensisijainen tai toissijainen) masennukselle / ahdistukselle / stressireaktiolle
|
Raskauskauden aikana tai 12 kuukautta synnytyksen jälkeen; Sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Mielenterveyden liittyvien hätä-/sairaalavuorokausien lukumäärä
Aikaikkuna: Indeksiraskauden aikana tai 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä; Sairaalasta kotiutus
|
Kaikkien luetteloiden diagnoosien (eli ensisijaisten tai toissijaisten) perusteella masennuksen/ahdistuksen/stressireaktion osalta
|
Indeksiraskauden aikana tai 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä; Sairaalasta kotiutus
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsi koki vakavan vamman
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttamistiedot, kuolleisuustiedot
|
Terveydenhuoltoon liittyvä hoitokäynti tai kuolleisuus, johon liittyy ICD-koodit, jotka osoittavat vakavan vamman
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttamistiedot, kuolleisuustiedot
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsi oli huolenaihe väärinkäytön tai laiminlyönnin vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttamistiedot, kuolleisuustiedot
|
Terveydenhuolto-kohtaaminen tai kuolleisuus ICD-koodeihin liittyen, jotka osoittavat huolta väkivallasta tai laiminlyönnistä
|
24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttamistiedot, kuolleisuustiedot
|
|
Loukkaantumisten lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; sairaalasta kotiutus
|
Lasten loukkaantumisten määrä
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; sairaalasta kotiutus
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsella oli ensiapuosastokäynti
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; sairaalasta kotiutus
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsella oli vähintään yksi käynti ensiapuosastolla.
|
24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; sairaalasta kotiutus
|
|
Lasten ensiapuosastolle tehtyjen käyntien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; sairaalasta kotiutus
|
Lasten yhteismäärä hätäosastokäynneistä (ilman osastohoitoa)
|
24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; sairaalasta kotiutus
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy lapsikuolleisuutta
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; Kuolleisuustiedot
|
Kaikkien syiden aiheuttama lapsikuolleisuus elämän ensimmäisten 24 kuukauden aikana
|
24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; Kuolleisuustiedot
|
|
Osallistujamäärä suositeltujen lastenneuvolakäyntien määrän kanssa
Aikaikkuna: 15 kuukautta indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat suositellun määrän lapsen terveystarkastuksia.
|
15 kuukautta indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä, joille tehtiin johtoscreening
Aikaikkuna: 15 kuukautta indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsi sai vähintään yhden lyijytutkimuksen.
|
15 kuukautta indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä kehityksen seulonnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksisynnytyksestä; Medicaid-vaatimukset
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lapsi sai vähintään yhden kehityksen seulonnan.
|
12 kuukauden kuluttua indeksisynnytyksestä; Medicaid-vaatimukset
|
|
Osallistujien määrä hammaslääkärissä käynneillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset ja hammashoitokirjanpito
|
Lapsi saa hammastarkastuksen vähintään kerran ensimmäisten 24 kuukauden aikana
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset ja hammashoitokirjanpito
|
|
Osallistujien määrä, joille suoritettiin fluorihoidot
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset ja hammashoitolokit
|
Jaa suositeltujen fluorihoitojen tiedot, jotka lapsi on saanut
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset ja hammashoitolokit
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on syntymäväli < 24 kuukautta
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; henkilörekisterit
|
Seuraavan lapsen syntyminen ensimmäisen 24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä
|
24 kuukauden kuluessa indeksisynnytyksestä; henkilörekisterit
|
|
Osallistujien määrä, joiden synnytysten välinen aika on < 15 kuukautta
Aikaikkuna: 15 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; väestörekisteritiedot
|
Seuraavan lapsen saaminen ensimmäisten 15 kuukauden aikana indeksisynnytyksestä
|
15 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; väestörekisteritiedot
|
|
Syntymäväli
Aikaikkuna: 60 kuukautta indeksisyntymän jälkeen; viralliset väestörekisterit
|
Synnytysvälin jatkuva mitta
|
60 kuukautta indeksisyntymän jälkeen; viralliset väestörekisterit
|
|
Osallistujien määrä perhesuunnittelukäynnillä (6 viikkoa)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa indeksisynnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
Osallistujien määrä, jotka saivat perhesuunnitteluun liittyvää neuvontaa tai palvelua.
|
6 viikon kuluessa indeksisynnytyksen jälkeen; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat erittäin tai kohtalaisen tehokkaan ehkäisymenetelmän (6 viikkoa)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiutus
|
Sai istukkeen, välittömästi synnytyksen jälkeen annettavan pitkävaikutteisen ehkäisyn (IPP-LARC), pitkävaikutteisen ehkäisyn (LARC) tai sterilisaation ja kohtalaisen tehokkaan ehkäisyn, joka sisältää laastarin, renkaan, kohokupin, ruiskeet ja ehkäisypillereitä
|
6 viikon kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiutus
|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat välittömästi synnytyksen jälkeen pitkävaikutteista palautettavaa ehkäisyä (6 viikkoa)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
Osallistujien määrä, jotka saivat välittömästi synnytyksen jälkeen pitkävaikutteista pysyvää ehkäisyä synnytyksen jälkeisillä ensimmäisillä 6 viikolla.
|
6 viikon kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Osallistujien määrä perhesuunnittelukäynnillä (1 vuosi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
Osallistujien määrä, jotka saivat perhesuunnitteluun liittyvää neuvontaa tai palvelua synnytyksen jälkeisen ensimmäisen vuoden aikana.
|
12 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat erittäin tai kohtalaisen tehokkaan ehkäisymenetelmän (1 vuosi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiutus
|
Sai implantin, IPP-LARC:n, LARC:n tai sterilisaation ja kohtalaisen tehokkaan ehkäisyn, joka sisältää laastarin, renkaan, kohokupin, injektoitavat ehkäisymenetelmät ja ehkäisypillereitä
|
12 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-vaatimukset, sairaalasta kotiutus
|
|
Osallistujien lukumäärä, joille asetettiin kohdun sisäinen ehkäisyväline synnytyksen jälkeen (1 vuosi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-korvaukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
Osallistujien määrä, jotka saivat synnytyksen jälkeisen kohdun sisäisen ehkäisyvälineen asennuksen synnytyksen jälkeen ensimmäisten 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-korvaukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Aika ensimmäisen perhesuunnittelun neuvonnan tai palvelun käyttöönottoon
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-korvaukset, sairaalastapaukset
|
Kuukaudet raskaudesta perhesuunnittelun neuvonnan tai palvelun ensimmäiseen käyttöönottoon
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Medicaid-korvaukset, sairaalastapaukset
|
|
Ensimmäisen tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöönottoon kuluva aika
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-korvaukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
Kuukaudet erotusajasta ensimmäisen tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöönottoon (sisältää implantin, IPP-LARC, LARC tai sterilisaation)
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymän jälkeen; Medicaid-korvaukset, sairaalasta kotiuttaminen
|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) -tai Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) -etuudet
Aikaikkuna: Raskauden aikana, arviointiin asti 42 viikkoa; Etelä-Carolinan sosiaalipalveluiden osaston tiedot ja syntymätodistuksen tiedot vastaavasti
|
Raskaudenaikaisia Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) - tai Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) -etuuksia saaneiden osallistujien määrä.
|
Raskauden aikana, arviointiin asti 42 viikkoa; Etelä-Carolinan sosiaalipalveluiden osaston tiedot ja syntymätodistuksen tiedot vastaavasti
|
|
Kuukausien lukumäärä, jona on saanut SNAP- tai TANF-etuuksia (Temporary Assistance for Needy Families)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Etelä-Carolinan sosiaalipalvelujen osaston tiedot
|
Kokonaismäärä kuukausia, jolloin on saanut Supplemental Nutrition Assistance Program -tai Temporary Assistance for Needy Families -tukia
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Etelä-Carolinan sosiaalipalvelujen osaston tiedot
|
|
Osallistujien määrä, joilla on SNAP- tai TANF-etuuksien vaihtuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Etelä-Carolinan sosiaalipalveluiden osaston tiedot
|
Saa Supplemental Nutrition Assistance Program -tai Temporary Assistance for Needy Families -tukea milloin tahansa tiettynä vuonna ja on kokenut vähintään yhden alle neljän kuukauden keston katkoksen osallistumisessa, joka alkoi ja/tai päättyi kyseisenä vuonna
|
24 kuukauden kuluessa indeksisyntymästä; Etelä-Carolinan sosiaalipalveluiden osaston tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2046
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-2939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .