Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu partnerstwa pielęgniarki i rodziny w Karolinie Południowej (NFP)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Niniejsze badanie ocenia efekty Partnerstwa Rodziny Pielęgniarek (NFP), ustalonego programu wizyt domowych, przy użyciu naukowo rygorystycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby na poziomie indywidualnym. Badanie będzie miało miejsce w Południowej Karolinie, gdzie zwolnienie Medicaid w połączeniu z umową pay-for-success umożliwi rozszerzenie programu na kobiety korzystające z Medicaid. Badanie planuje zapisać 4000 matek o niskich dochodach, po raz pierwszy i ich dzieci do grupy interwencyjnej, a kolejne 2000 do grupy kontrolnej. Badanie oceni wpływ programu na wyniki przy użyciu dokumentacji administracyjnej. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie nowych dowodów na wpływ NFP we współczesnym kontekście, zastosowanych w nowej populacji, w szerokim zakresie wyników i finansowanych przez nowatorskie partnerstwo publiczno-prywatne oparte na odpowiedzialności za wyniki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem na poziomie indywidualnym, z randomizacją po uzyskaniu zgody. Badanie obejmie kobiety w ciąży, które kwalifikują się do Medicaid, poniżej 28 tygodnia ciąży i które nie rodziły wcześniej żywych dzieci. Wszyscy kwalifikujący się wnioskodawcy, którzy przedstawią pisemną zgodę, zostaną losowo przydzieleni albo do grupy terapeutycznej, której zaoferowano dostęp do NFP, albo do grupy kontrolnej, której nie przysługuje. Dwie trzecie zrekrutowanych zostanie losowo przydzielonych do grupy leczonej, a jedna trzecia do grupy kontrolnej. Członkowie grupy kontrolnej będą mieli dostęp do standardu opieki i wszelkich innych programów i usług dostępnych w społeczności.

Badacze ocenią wpływ NPR na szereg krótko- i długoterminowych wyników dla matek i dzieci, korzystając z danych administracyjnych, które będą dostępne dla wszystkich członków grup terapeutycznych i kontrolnych. Kilka wyników, które zostaną ocenione przez badaczy, jest wymaganych w ramach rezygnacji z Medicaid i modelu finansowania za sukces.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29625
        • Nurse-Family Partnership of Anderson County
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
      • Conway, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29526
        • Nurse-Family Partnership of Horry County
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • McLeod Health NFP
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Nurse-Family Partnership of Greenville County
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Carolina Health Centers NFP
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • Family Solutions of the Lowcountry NFP
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital NFP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Brak poprzednich żywych urodzeń
  • Obecnie w ciąży
  • Okres ciąży krótszy niż 28 tygodni (tj. krótszy lub równy 27 tygodni, 6 dni) w momencie rekrutacji
  • Wiek 15-55 lat
  • Poziom dochodu spełnia kryteria uprawniające do Medicaid
  • Zamieszkać na obszarze obsługiwanym przez Agencję Wdrażającą KPK
  • Obecnie nie uczestniczy w badaniu
  • Nie przebywa w więzieniu ani nie mieszka w zamkniętych obiektach

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety, które wcześniej rodziły żywe
  • Kobiety, które obecnie nie są w ciąży
  • Kobiety, które przekroczyły 28 tydzień ciąży (tj. większy lub równy 28 tygodni, 0 dni) w momencie rekrutacji
  • Kobiety w wieku poniżej 15 lat lub starsze niż 55 lat
  • Kobiety, których poziom dochodów nie spełnia kryteriów kwalifikujących do Medicaid
  • Kobiety mieszkające poza obszarem obsługiwanym przez Agencję Wdrażającą KPK
  • Kobiety, które są obecnie włączone do badania
  • Kobiety, które są obecnie uwięzione lub mieszkają w zamkniętym ośrodku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie-NFP
NFP to program wizyt domowych w okresie prenatalnym i niemowlęcym dla matek po raz pierwszy o niskich dochodach i ich rodzin. Dyplomowane pielęgniarki zaczynają odwiedzać swoje klientki na jak najwcześniejszym etapie ciąży, pomagając przyszłej matce w dokonywaniu świadomych wyborów. Pielęgniarki kontynuują regularne wizyty do ukończenia przez dziecko drugiego roku życia.
Behawioralne: Partnerstwo Pielęgniarka-Rodzina
Brak interwencji: Kontrola
Członkowie grupy kontrolnej mają dostęp do standardu opieki i wszelkich innych programów i usług dostępnych w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zespołem wyników urodzeniowych
Ramy czasowe: 0-7 dni po urodzeniu indeksu; akta stanu cywilnego, akta zgonów oraz akta zgonów płodów
Złożony wskaźnik obejmujący co najmniej jedno z: mała masa ciała w stosunku do wieku ciążowego (SGA), niska masa urodzeniowa (LBW) poniżej 2500 gramów, poród przedwczesny (PTB) przed 37. tygodniem ciąży (szacunek położniczy) lub umieralność okołoporodowa (śmierć płodu w 20. tygodniu ciąży lub później albo zgon w ciągu pierwszych 7 dni życia).
0-7 dni po urodzeniu indeksu; akta stanu cywilnego, akta zgonów oraz akta zgonów płodów
Liczba uczestników, których dziecko doświadczyło poważnego urazu lub istniały obawy dotyczące nadużycia lub zaniedbania
Ramy czasowe: w ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksowym; roszczenia Medicaid lub dane o wypisach ze szpitala
Zestaw co najmniej jednego kontaktu z opieką zdrowotną lub zgonu powiązany z kodami Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD) wskazującymi na poważny uraz lub podejrzenie wykorzystania lub zaniedbania wobec dziecka/dzieci uczestnika.
w ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksowym; roszczenia Medicaid lub dane o wypisach ze szpitala
Liczba uczestników z odstępem międzyporodowym < 21 miesięcy
Ramy czasowe: w ciągu 21 miesięcy po urodzeniu wskaźnikowym; akta stanu cywilnego
Posiadanie kolejnego dziecka w ciągu pierwszych 21 miesięcy od narodzin pierwszego dziecka
w ciągu 21 miesięcy po urodzeniu wskaźnikowym; akta stanu cywilnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których urodziło się dziecko z małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
Ramy czasowe: Przy rejestracji urodzenia; akta stanu cywilnego
Masa urodzeniowa noworodka poniżej 10. percentyla dla noworodków w tym samym wieku ciążowym
Przy rejestracji urodzenia; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników z niemowlęciem urodzonym jako duże w stosunku do wieku ciążowego (LGA)
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Masa urodzeniowa noworodka powyżej 90. percentyla dla noworodków w tym samym wieku ciążowym
Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Liczba uczestniczek, u których urodziło się dziecko z niską masą urodzeniową (LBW)
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników z niemowlęciem urodzonym z masą ciała poniżej 2500 gramów.
Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników z dzieckiem o bardzo niskiej masie urodzeniowej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników, u których urodziło się dziecko z masą urodzeniową mniejszą niż 1500 gramów.
Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Masa urodzeniowa (ciągła)
Ramy czasowe: Przy rejestracji urodzenia; akta stanu cywilnego
Ciągła miara masy urodzeniowej niemowlęcia (gramy)
Przy rejestracji urodzenia; akta stanu cywilnego
Liczba uczestniczek z przedwczesnym porodem
Ramy czasowe: W chwili urodzenia; dokumenty stanu cywilnego
Dziecko urodzone przed 37. tygodniem ciąży (szacunek położniczy)
W chwili urodzenia; dokumenty stanu cywilnego
Liczba uczestników z ekstremalnie przedwczesnym porodem
Ramy czasowe: Przy indeksie urodzenia; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników, u których urodziło się dziecko przed 28. tygodniem ciąży.
Przy indeksie urodzenia; akta stanu cywilnego
Wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Wiek ciążowy w momencie porodu w tygodniach (ciągły)
Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników doświadczających śmiertelności okołoporodowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po urodzeniu indeksowym; rejestry śmiertelności i rejestry zgonów płodów
Śmierć płodu w lub po 20 tygodniu ciąży lub śmiertelność w pierwszych 7 dniach życia
W ciągu 1 tygodnia po urodzeniu indeksowym; rejestry śmiertelności i rejestry zgonów płodów
Liczba uczestników z przyjęciem na OITN przez co najmniej jedną noc
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Noworodek przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) na co najmniej jedną noc
Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Liczba uczestników doświadczających zachorowalności noworodkowej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Wspomagana wentylacja bezpośrednio po porodzie, wspomagana wentylacja przez ponad sześć godzin, drgawki, otrzymanie terapii zastępczej surfaktantu oraz otrzymanie antybiotyków w przypadku podejrzenia sepsy.
Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Liczba uczestniczek, u których wykonano cięcie cesarskie
Ramy czasowe: Przy indeksie urodzenia; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników, u których wykonano cesarskie cięcie przy porodzie będącym przedmiotem badania.
Przy indeksie urodzenia; akta stanu cywilnego
Liczba uczestniczek doświadczających ciężkiej ostrej zachorowalności matczynej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Ciężka ostra chorobowość matek według definicji Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Liczba uczestniczek doświadczających śmiertelności matek
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po urodzeniu indeksu; zapisy dotyczące śmiertelności
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu jednego roku po porodzie.
W ciągu jednego roku po urodzeniu indeksu; zapisy dotyczące śmiertelności
Liczba uczestniczek doświadczających zaburzeń abstynencji noworodkowej (NAS) lub nadużywania leków/substancji przez matkę
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat po urodzeniu indeksu; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników doświadczających noworodkowego zespołu abstynencyjnego (NAS) lub nadużywania narkotyków/substancji przez matkę w ciągu pierwszych dwóch lat po porodzie.
W ciągu dwóch lat po urodzeniu indeksu; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników doświadczających przemocy lub zabójstwa
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od daty urodzenia indeksowej; roszczenia Medicaid, rejestry zgonów
Obejmuje dowolny kod ICD dla wizyty medycznej związanej z doświadczaniem przemocy lub śmiertelności związanej z zabójstwem na podstawie kodu ICD
W ciągu 2 lat od daty urodzenia indeksowej; roszczenia Medicaid, rejestry zgonów
Liczba uczestniczek z wizytą poporodową
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po porodzie wskaźnikowym; roszczenia Medicaid
Liczba uczestniczek z wizytą poporodową w ciągu pierwszych 12 tygodni po porodzie wskaźnikowym.
W ciągu 12 tygodni po porodzie wskaźnikowym; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników, którzy otrzymali odpowiednią opiekę prenatalną
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Przy adekwatności zdefiniowanej za pomocą Wskaźnika Wykorzystania Opieki Prenatalnej (APNCU), gdzie opieka prenatalna rozpoczęła się do 4. miesiąca i odbyło się co najmniej 80% zalecanych wizyt
Przy urodzeniu; akta stanu cywilnego
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym w czasie ciąży
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym w czasie ciąży.
Przy urodzeniu; wypis ze szpitala
Liczba uczestników z wizytą stomatologiczną podczas ciąży
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; roszczenia Medicaid i dokumentacja stomatologiczna
Liczba uczestniczek, które odbyły wizytę u dentysty w czasie ciąży (prewencyjną lub leczniczą).
Przy urodzeniu; roszczenia Medicaid i dokumentacja stomatologiczna
Liczba uczestników z badaniem USG w 18-22 tygodniu
Ramy czasowe: 18-22 tygodni ciąży w ciąży indeksowej. Oceniono przy porodzie indeksowym z wykorzystaniem roszczeń Medicaid.
Liczba uczestników z badaniem ultrasonograficznym (badanie anatomii) w 18-22 tygodniu.
18-22 tygodni ciąży w ciąży indeksowej. Oceniono przy porodzie indeksowym z wykorzystaniem roszczeń Medicaid.
Liczba uczestniczek, które otrzymały badania prenatalne
Ramy czasowe: Przy urodzeniu; roszczenia Medicaid
Nasz pierwotny zmienny wynik badań prenatalnych obejmował panel położniczy: czynnik Rh (DRh), badanie przeciwciał czerwonych krwinek (RBC), morfologię krwi (CBC), posiew moczu, badanie moczu; badania przesiewowe pod kątem zakażeń przenoszonych drogą płciową (HIV, kiła, wirusowe zapalenie wątroby typu B, chlamydia jeśli <25, rzeżączka jeśli <25); badanie przesiewowe paciorkowców z grupy B oraz badanie przesiewowe glukozy. Jednak ponieważ większość uczestniczek już odbyła pierwszą wizytę prenatalną przed rejestracją do badania (kiedy wiele z tych testów jest wykonywanych), nie było właściwe uwzględnianie testów z pierwszej wizyty jako wyników. Dlatego zmodyfikowaliśmy wynik, aby zamiast tego użyć trzech klinicznie istotnych miar, które mogły wystąpić po rejestracji: badania przesiewowego glukozy, badania przesiewowego paciorkowców z grupy B oraz szczepienia Tdap. Wyniki te są zgłaszane tak, jak pojawiają się w opublikowanych artykułach.
Przy urodzeniu; roszczenia Medicaid
Liczba uczestniczek, które przeszły test na cukrzycę ciążową (24-28 tydzień)
Ramy czasowe: W 24-28 tygodniu ciąży wskaźnikowej; roszczenia z tytułu Medicaid

Otrzymano badanie przesiewowe glukozy w 24-28 tygodniu ciąży.

Uwaga: Nasza pierwotna zmienna wyniku badań prenatalnych obejmowała panel położniczy (D [Rh], badanie przesiewowe przeciwciał RBC, morfologia krwi, posiew moczu, badanie moczu), badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (HIV, kiła, wirusowe zapalenie wątroby typu B, chlamydia, jeśli <25 lat, rzeżączka, jeśli <25 lat), badanie przesiewowe w kierunku paciorkowców z grupy B oraz badanie przesiewowe glukozy. Jednak ponieważ większość uczestniczek ukończyła już pierwszą wizytę prenatalną przed przystąpieniem do badania (kiedy wiele z tych testów jest wykonywanych), nie było właściwe uwzględnianie testów z pierwszej wizyty jako wyników. Dlatego zmodyfikowaliśmy wynik, aby zamiast tego użyć trzech klinicznie istotnych miar, które mogły wystąpić po zapisie: badania przesiewowego glukozy, badania przesiewowego w kierunku paciorkowców z grupy B oraz szczepienia Tdap. Te wyniki są zgłaszane tak, jak pojawiają się w opublikowanych artykułach.
W 24-28 tygodniu ciąży wskaźnikowej; roszczenia z tytułu Medicaid
Liczba uczestników ze szczepieniem Tdap (27-36 tygodni)
Ramy czasowe: W 27-36 tygodniu ciąży wskaźnikowej; roszczenia Medicaid

Otrzymano szczepienie Tdap w 27-36 tygodniu ciąży.

Nasza pierwotna zmienna wynikowa badań prenatalnych obejmowała panel położniczy (D [Rh], badanie przeciwciał RBC, morfologia krwi, posiew moczu, badanie moczu), badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (HIV, kiła, wirusowe zapalenie wątroby typu B, chlamydia, jeśli <25 lat, rzeżączka, jeśli <25 lat), badanie przesiewowe w kierunku paciorkowców z grupy B oraz badanie przesiewowe w kierunku glukozy. Jednakże, ponieważ większość uczestniczek odbyła już swoją pierwszą wizytę prenatalną przed przystąpieniem do badania (kiedy wiele z tych testów jest wykonywanych), nie było właściwe uwzględnianie testów z pierwszej wizyty jako wyników. W związku z tym zmodyfikowaliśmy wynik, aby zamiast tego użyć trzech klinicznie istotnych miar, które mogły wystąpić po zapisaniu się na badanie: badania przesiewowego w kierunku glukozy, badania przesiewowego w kierunku paciorkowców z grupy B oraz szczepienia Tdap. Wyniki te są zgłaszane tak, jak pojawiają się w opublikowanych artykułach.
W 27-36 tygodniu ciąży wskaźnikowej; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z testem na paciorkowce grupy B (35-37 tygodni)
Ramy czasowe: W 35-37 tygodniu ciąży indeksowej; roszczenia Medicaid

Wykonano test na paciorkowce z grupy B w 35-37 tygodniu ciąży.

Uwaga: Nasza pierwotna zmienna wynikowa badań prenatalnych obejmowała panel położniczy (D [Rh], badanie przeciwciał RBC, morfologia krwi, posiew moczu, badanie moczu), badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (HIV, kiła, wirusowe zapalenie wątroby typu B, chlamydia, jeśli wiek <25 lat, rzeżączka, jeśli wiek <25 lat), badanie przesiewowe na paciorkowce z grupy B oraz badanie przesiewowe na poziom glukozy. Jednakże, ponieważ większość uczestniczek już odbyła pierwszą wizytę prenatalną przed przystąpieniem do badania (kiedy wiele z tych testów jest wykonywanych), nie było właściwe uwzględnianie testów z pierwszej wizyty jako wyników. Dlatego zmodyfikowaliśmy wynik, aby zamiast tego użyć trzech klinicznie istotnych miar, które mogły wystąpić po rejestracji: badania przesiewowego na poziom glukozy, badania przesiewowego na paciorkowce z grupy B oraz szczepienia Tdap. Wyniki te są zgłaszane tak, jak pojawiają się w opublikowanych artykułach.
W 35-37 tygodniu ciąży indeksowej; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z rozpoznaniem zdrowia psychicznego lub leczeniem ambulatoryjnym
Ramy czasowe: W trakcie ciąży indeksowej lub do 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Diagnoza depresji/lęku/reakcji na stres lub przepisanie leków przeciwdepresyjnych lub wizyta ambulatoryjna w zakresie zdrowia psychicznego
W trakcie ciąży indeksowej lub do 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z rozpoznaniem depresji/lęku/reakcji stresowej
Ramy czasowe: Podczas ciąży wskaźnikowej lub 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z diagnozą depresji/lęku/reakcji stresowej.
Podczas ciąży wskaźnikowej lub 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z receptą na lek przeciwdepresyjny
Ramy czasowe: W trakcie ciąży indeksowej lub w ciągu 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z przepisanym lekiem przeciwdepresyjnym.
W trakcie ciąży indeksowej lub w ciągu 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z wizytą ambulatoryjną w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: W trakcie ciąży wskaźnikowej lub w ciągu 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą ambulatoryjną w zakresie zdrowia psychicznego.
W trakcie ciąży wskaźnikowej lub w ciągu 60 dni po porodzie; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z kontynuacją leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: W ciągu 120 dni od rozpoczęcia leczenia; roszczenia Medicaid
Druga recepta na lek przeciwdepresyjny lub wizyta ambulatoryjna w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 120 dni od rozpoczęcia leczenia ("faza ostra")
W ciągu 120 dni od rozpoczęcia leczenia; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z wizytą w nagłych wypadkach/pobytem szpitalnym związanym ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Podczas ciąży będącej przedmiotem badania lub w ciągu 12 miesięcy po porodzie; Wypis ze szpitala
Na podstawie wszystkich wymienionych diagnoz (tj. podstawowych lub wtórnych) dotyczących depresji/lęku/reakcji stresowej
Podczas ciąży będącej przedmiotem badania lub w ciągu 12 miesięcy po porodzie; Wypis ze szpitala
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym/szpitalnych związanych ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Podczas ciąży indeksowej lub 12 miesięcy po porodzie; Wypis ze szpitala
Na podstawie wszystkich wymienionych diagnoz (tj. pierwotnych lub wtórnych) dotyczących depresji/lęku/reakcji stresowej
Podczas ciąży indeksowej lub 12 miesięcy po porodzie; Wypis ze szpitala
Liczba uczestników, których dziecko doznało poważnego urazu
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu wskaźnikowym; roszczenia Medicaid, wypisy szpitalne, rejestry zgonów
Kontakt z opieką zdrowotną lub śmiertelność związana z kodami ICD wskazującymi poważne obrażenia
W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu wskaźnikowym; roszczenia Medicaid, wypisy szpitalne, rejestry zgonów
Liczba uczestników, których dziecko doświadczyło obaw związanych z nadużyciem lub zaniedbaniem
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po porodzie indeksowym; wnioski Medicaid, wypisy ze szpitala, dokumentacja zgonów
Wizyta w placówce opieki zdrowotnej lub śmiertelność związana z kodami ICD wskazującymi na podejrzenie nadużycia lub zaniedbania
W ciągu 24 miesięcy po porodzie indeksowym; wnioski Medicaid, wypisy ze szpitala, dokumentacja zgonów
Liczba obrażeń
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksowym; wypis ze szpitala
Liczba urazów u dziecka
W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksowym; wypis ze szpitala
Liczba uczestników, których dziecko odwiedziło izbę przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po porodzie wskaźnikowym; wypis ze szpitala
Liczba uczestników, których dziecko miało co najmniej jedną wizytę na oddziale ratunkowym.
W ciągu 24 miesięcy po porodzie wskaźnikowym; wypis ze szpitala
Liczba wizyt dzieci na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po porodzie wskaźnikowym; wypis ze szpitala
Łączna liczba wizyt dzieci na oddziale ratunkowym (bez przyjęcia do szpitala)
W ciągu 24 miesięcy po porodzie wskaźnikowym; wypis ze szpitala
Liczba uczestników doświadczających umieralności dzieci
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po porodzie indeksowym; Rejestry zgonów
Całkowita śmiertelność dzieci w pierwszych 24 miesiącach życia
W ciągu 24 miesięcy po porodzie indeksowym; Rejestry zgonów
Liczba uczestników z zalecaną liczbą wizyt kontrolnych dla dzieci
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach od daty porodu będącej punktem odniesienia; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników, którzy otrzymali zalecaną liczbę wizyt profilaktycznych dla dziecka.
Po 15 miesiącach od daty porodu będącej punktem odniesienia; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z badaniami przesiewowymi w kierunku ołowiu
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach od porodu indeksowego; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników, których dziecko otrzymało co najmniej jedno badanie przesiewowe w kierunku zatrucia ołowiem.
Po 15 miesiącach od porodu indeksowego; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z badaniami przesiewowymi rozwoju
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urodzeniu indeksowego dziecka; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników, których dziecko otrzymało co najmniej jedno badanie przesiewowe w zakresie rozwoju.
12 miesięcy po urodzeniu indeksowego dziecka; roszczenia Medicaid
Liczba uczestników z wizytą u dentysty
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksu; roszczenia Medicaid i dokumentacja dentystyczna
Dziecko otrzymuje przegląd stomatologiczny co najmniej raz w pierwszych 24 miesiącach życia
W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksu; roszczenia Medicaid i dokumentacja dentystyczna
Liczba uczestników z leczeniem fluorkowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po porodzie indeksowym; roszczenia Medicaid i dokumentacja stomatologiczna
Udostępnij z zalecanymi zabiegami fluorkowymi otrzymanymi przez dziecko
W ciągu 24 miesięcy po porodzie indeksowym; roszczenia Medicaid i dokumentacja stomatologiczna
Liczba uczestników z odstępem międzyporodowym < 24 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po indeksowym porodzie; akta stanu cywilnego
Urodzenie kolejnego dziecka w ciągu pierwszych 24 miesięcy od porodu wskaźnikowego
W ciągu 24 miesięcy po indeksowym porodzie; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników z odstępem międzyporodowym < 15 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 15 miesięcy po urodzeniu indeksowym; akta stanu cywilnego
Posiadanie kolejnego porodu w ciągu pierwszych 15 miesięcy od porodu wskaźnikowego
W ciągu 15 miesięcy po urodzeniu indeksowym; akta stanu cywilnego
Odstęp między porodami
Ramy czasowe: 60 miesięcy po porodzie wskaźnikowym; akta stanu cywilnego
Ciągły pomiar odstępu między porodami
60 miesięcy po porodzie wskaźnikowym; akta stanu cywilnego
Liczba uczestników z wizytą planowania rodziny (6 tygodni)
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po porodzie będącym punktem odniesienia; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakiekolwiek poradnictwo lub usługę związaną z planowaniem rodziny.
W ciągu 6 tygodni po porodzie będącym punktem odniesienia; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników, którzy stosowali wysoce lub umiarkowanie skuteczną metodę antykoncepcji (6 tygodni)
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po porodzie wskaźnikowym; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Otrzymano implant, natychmiastową po porodzie długodziałającą odwracalną antykoncepcję (IPP-LARC), długodziałającą odwracalną antykoncepcję (LARC) lub sterylizację oraz umiarkowanie skuteczną antykoncepcję, obejmującą plastry, pierścienie, diafragmy, zastrzyki i tabletki antykoncepcyjne
W ciągu 6 tygodni po porodzie wskaźnikowym; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestniczek, które otrzymały długodziałającą odwracalną antykoncepcję w okresie bezpośrednio poporodowym (6 tygodni)
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po urodzeniu indeksu; wnioski Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestniczek, które otrzymały długodziałającą odwracalną antykoncepcję bezpośrednio po porodzie w pierwszych 6 tygodniach połogu.
W ciągu 6 tygodni po urodzeniu indeksu; wnioski Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników z wizytą planowania rodziny (1 rok)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po urodzeniu indeksu; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakiekolwiek poradnictwo lub usługę związaną z planowaniem rodziny w pierwszym roku po porodzie.
W ciągu 12 miesięcy po urodzeniu indeksu; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników, którzy stosowali wysoce lub umiarkowanie skuteczną metodę antykoncepcji (1 rok)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od porodu wskaźnikowego; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Otrzymano implant, IPP-LARC, LARC lub sterylizację i umiarkowanie skuteczną antykoncepcję, w tym plastry, pierścienie, diafragmy, środki wstrzykiwane i pigułki antykoncepcyjne
W ciągu 12 miesięcy od porodu wskaźnikowego; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestniczek, u których założono wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną po porodzie (1 rok)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po indeksowym porodzie; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestniczek, które otrzymały wkładkę wewnątrzmaciczną po porodzie w ciągu pierwszych 12 miesięcy po porodzie.
W ciągu 12 miesięcy po indeksowym porodzie; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Czas do pierwszej wizyty na poradnictwie lub usłudze planowania rodziny
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy od urodzenia indeksowego; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Miesiące od ciąży do pierwszej konsultacji lub usługi w zakresie planowania rodziny
W ciągu 24 miesięcy od urodzenia indeksowego; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Czas do pierwszego zastosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksowego dziecka; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Miesiące od wypisu do pierwszego zastosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji (obejmuje implant, IPP-LARC, LARC lub sterylizację)
W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu indeksowego dziecka; roszczenia Medicaid, wypis ze szpitala
Liczba uczestników, którzy otrzymali świadczenia z Programu Pomocy Żywieniowej (SNAP) lub Specjalnego Programu Żywieniowego dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC)
Ramy czasowe: W trakcie ciąży indeksowej, oceniane do 42 tygodni; dane Departamentu Usług Społecznych Karoliny Południowej i dane z aktu urodzenia odpowiednio
Liczba uczestników, którzy otrzymywali świadczenia z Programu Pomocy Żywieniowej (SNAP) lub Specjalnego Programu Pomocy Żywieniowej dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC) podczas ciąży.
W trakcie ciąży indeksowej, oceniane do 42 tygodni; dane Departamentu Usług Społecznych Karoliny Południowej i dane z aktu urodzenia odpowiednio
Liczba miesięcy otrzymywania świadczeń SNAP lub Tymczasowej Pomocy dla Potrzebujących Rodzin (TANF)
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu wskaźnika; dane Departamentu Usług Społecznych Karoliny Południowej
Łączna liczba miesięcy otrzymywania Programu Pomocy Żywieniowej lub Tymczasowej Pomocy dla Potrzebujących Rodzin
W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu wskaźnika; dane Departamentu Usług Społecznych Karoliny Południowej
Liczba uczestników z fluktuacją świadczeń SNAP lub TANF
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu wskaźnika; dane Departamentu Usług Społecznych Karoliny Południowej
Otrzymywanie Programu Wsparcia Żywieniowego lub Tymczasowej Pomocy dla Potrzebujących Rodzin w dowolnym momencie danego roku oraz doświadczenie co najmniej jednej przerwy w uczestnictwie trwającej cztery miesiące lub krócej, która rozpoczęła się i/lub zakończyła w ciągu roku
W ciągu 24 miesięcy po urodzeniu wskaźnika; dane Departamentu Usług Społecznych Karoliny Południowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

University of Chicago
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2046

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-2939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Partnerstwo Pielęgniarka-Rodzina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj