Effectevaluatie van het partnerschap tussen verpleegkundigen en gezinnen in South Carolina (NFP)
10 december 2025 bijgewerkt door: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Deze studie evalueert de effecten van het Nurse Family Partnership (NFP), een gevestigd programma voor huisbezoeken, met behulp van een wetenschappelijk rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde studie op individueel niveau.
De studie vindt plaats in South Carolina, waar een Medicaid-vrijstelling in combinatie met een pay-for-succes-contract uitbreiding van het programma naar vrouwen op Medicaid mogelijk maakt.
De studie is van plan om 4000 eerste keer moeders en hun kinderen met een laag inkomen in te schrijven in de interventiegroep, en nog eens 2000 in de controlegroep.
De studie zal de effecten van het programma op de resultaten evalueren met behulp van administratieve gegevens.
Deze studie heeft tot doel nieuw bewijs te leveren over het effect van NFP in een moderne context, toegepast op een nieuwe populatie, over een breed scala aan resultaten, en gefinancierd door een nieuw publiek-privaat partnerschap op basis van verantwoordingsplicht voor resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op individueel niveau, met randomisatie na toestemming. De studie zal zwangere vrouwen inschrijven die in aanmerking komen voor Medicaid, minder dan 28 weken zwanger zijn en geen eerdere levendgeborene hebben gehad. Alle in aanmerking komende aanvragers die schriftelijke toestemming geven, worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep die toegang krijgt tot NFP of aan een controlegroep die dat niet krijgt. Tweederde van de geworven personen wordt gerandomiseerd naar de behandelingsgroep en een derde naar de controlegroep. Leden van de controlegroep hebben toegang tot de zorgstandaard en alle andere programma's en diensten die beschikbaar zijn in de gemeenschap.
De onderzoekers zullen het effect van NFP op een reeks korte- en langetermijnresultaten voor moeder en kind beoordelen met behulp van administratieve gegevens die beschikbaar zullen zijn voor alle leden van zowel de behandelings- als de controlegroep. Verschillende van de resultaten die de onderzoekers zullen evalueren, zijn vereist als onderdeel van het Medicaid-vrijstellings- en pay-for-succes-financieringsmodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5670
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Verenigde Staten, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Geen eerdere levendgeborenen
- Momenteel zwanger
- Draagtijd minder dan 28 weken (d.w.z. minder dan of gelijk aan 27 weken, 6 dagen) op het moment van aanwerving
- Leeftijden 15-55
- Het inkomensniveau voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor Medicaid
- Woonachtig in een gebied dat wordt onderhouden door een NFP-uitvoeringsbureau
- Momenteel niet ingeschreven in de studie
- Niet opgesloten of woonachtig in afgesloten faciliteiten
Uitsluitingscriteria:
- Heren
- Vrouwen die een eerdere levendgeborene hebben gehad
- Vrouwen die momenteel niet zwanger zijn
- Vrouwen die de 28e zwangerschapsweek voorbij zijn (d.w.z. langer dan of gelijk aan 28 weken, 0 dagen) op het moment van aanwerving
- Vrouwen jonger dan 15 jaar of ouder dan 55 jaar
- Vrouwen van wie het inkomensniveau niet voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor Medicaid
- Vrouwen die buiten een gebied wonen dat wordt bediend door een NFP-uitvoeringsbureau
- Vrouwen die momenteel deelnemen aan de studie
- Vrouwen die momenteel in de gevangenis zitten of in een gesloten inrichting wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling-NFP
NFP is een prenataal en babyhuisbezoekprogramma voor moeders met een laag inkomen die voor het eerst moeder worden en hun gezinnen.
Geregistreerde verpleegkundigen beginnen hun cliënten zo vroeg mogelijk in de zwangerschap te bezoeken en helpen de aanstaande moeder weloverwogen keuzes te maken.
De verpleegsters blijven regelmatig op bezoek komen tot het kind twee jaar oud is.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Leden van de controlegroep hebben toegang tot de zorgstandaard en alle andere programma's en diensten die beschikbaar zijn in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een samengestelde geboorte-uitkomst
Tijdsspanne: 0-7 dagen na indexgeboorte; vitale gegevens, sterftegegevens en gegevens over foetale sterfte
|
Combinatie van ten minste één van: klein voor de zwangerschapsduur (SGA), of laag geboortegewicht (LBW) minder dan 2500 gram, vroeggeboorte (PTB) minder dan 37 weken zwangerschap (verloskundige schatting), of perinatale sterfte (foetale dood bij of na 20 weken zwangerschap of sterfte in de eerste 7 levensdagen).
|
0-7 dagen na indexgeboorte; vitale gegevens, sterftegegevens en gegevens over foetale sterfte
|
|
Aantal deelnemers van wie het kind een ernstig letsel opliep of waarover zorgen bestonden over mishandeling of verwaarlozing
Tijdsspanne: binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims of ziekenhuisontslaggegevens
|
Combinatie van ten minste één gezondheidszorgcontact of sterfte geassocieerd met International Classification of Diseases (ICD)-codes die duiden op ernstig letsel of bezorgdheid over mishandeling of verwaarlozing voor de indexkind(eren) van de deelnemer.
|
binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims of ziekenhuisontslaggegevens
|
|
Aantal deelnemers met een intergeboorte-interval van < 21 maanden
Tijdsspanne: binnen 21 maanden na de indexgeboorte; vitale registraties
|
Een volgende geboorte hebben binnen de eerste 21 maanden na de indexgeboorte
|
binnen 21 maanden na de indexgeboorte; vitale registraties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een zuigeling die klein is voor de zwangerschapsduur (SGA)
Tijdsspanne: Bij de geboorte; vitale gegevens
|
Geboortegewicht van zuigelingen onder het 10e percentiel voor zuigelingen van dezelfde zwangerschapsduur
|
Bij de geboorte; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een zuigeling die groot is voor de zwangerschapsduur (LGA)
Tijdsspanne: Bij index geboorte geboorte; vitale gegevens
|
Geboortegewicht van de zuigeling boven het 90e percentiel voor zuigelingen van dezelfde zwangerschapsduur
|
Bij index geboorte geboorte; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een baby met een laag geboortegewicht (LBW)
Tijdsspanne: Bij indexgeboorte; vitale gegevens
|
Aantal deelnemers met een baby geboren met een geboortegewicht van minder dan 2500 gram.
|
Bij indexgeboorte; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een baby met een zeer laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij indexgeboorte; vitale gegevens
|
Aantal deelnemers met een baby geboren met een geboortegewicht van minder dan 1500 gram.
|
Bij indexgeboorte; vitale gegevens
|
|
Geboortegewicht (Continu)
Tijdsspanne: Bij geboorte-index; vitale gegevens
|
Een continue maatstaf voor het geboortegewicht van zuigelingen (gram)
|
Bij geboorte-index; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij geboorte-index; vitale gegevens
|
Baby geboren vóór 37 weken zwangerschap (obstetrische schatting)
|
Bij geboorte-index; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een extreme vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij index geboorte; vitale gegevens
|
Aantal deelnemers met een baby die geboren is vóór 28 weken zwangerschap.
|
Bij index geboorte; vitale gegevens
|
|
Zwangerschapsduur bij geboorte
Tijdsspanne: Bij geboorte-index; vitale registraties
|
Zwangerschapsduur bij geboorte in weken (continu)
|
Bij geboorte-index; vitale registraties
|
|
Aantal deelnemers met perinatale sterfte
Tijdsspanne: Binnen 1 week na de indexgeboorte; sterfteregisters en doodgeboorteregisters
|
Foetale dood vanaf 20 weken zwangerschap of sterfte in de eerste 7 dagen van het leven
|
Binnen 1 week na de indexgeboorte; sterfteregisters en doodgeboorteregisters
|
|
Aantal deelnemers met een NICU-opname van ten minste één nacht
Tijdsspanne: Bij geboorte-index; ziekenhuisontslag
|
Zuigeling opgenomen op de neonatale intensive care (NICU) gedurende minstens één nacht
|
Bij geboorte-index; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers met neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Bij geboorte-index; ziekenhuisontslag
|
Geassisteerde beademing direct na de bevalling, geassisteerde beademing gedurende meer dan zes uur, een aanval, ontvangst van surfactantvervangende therapie en ontvangst van antibiotica voor vermoedelijke sepsis.
|
Bij geboorte-index; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers met een keizersnede
Tijdsspanne: Bij geboorte-index; vitale registraties
|
Aantal deelnemers dat een keizersnede onderging voor hun indexgeboorte.
|
Bij geboorte-index; vitale registraties
|
|
Aantal deelnemers met ernstige acute maternale morbiditeit
Tijdsspanne: Bij index geboorte; ziekenhuisontslag
|
Ernstige acute maternale morbiditeit zoals gedefinieerd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Bij index geboorte; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers met moedersterfte
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de indexgeboorte; sterftegegevens
|
Aantal deelnemers dat binnen een jaar postpartum overlijdt door alle oorzaken.
|
Binnen één jaar na de indexgeboorte; sterftegegevens
|
|
Aantal deelnemers dat neonatale abstinentie syndroom (NAS) of maternale drugs-/middelenmisbruik ervaart
Tijdsspanne: Binnen twee jaar na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Aantal deelnemers dat neonataal onthoudingssyndroom (NAS) of maternale drugs-/middelenmisbruik ervaart in de eerste twee jaar postpartum.
|
Binnen twee jaar na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers dat geweld of moord meemaakt
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na indexgeboorte; Medicaid claims, mortaliteitsgegevens
|
Omvat elke ICD-code voor gezondheidszorgcontact geassocieerd met ervaring van geweld of sterfte geassocieerd met moord op basis van ICD-code
|
Binnen 2 jaar na indexgeboorte; Medicaid claims, mortaliteitsgegevens
|
|
Aantal deelnemers met een postpartumbezoek
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers met een postpartumbezoek in de eerste 12 weken na een indexgeboorte.
|
Binnen 12 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers die adequate prenatale zorg kregen
Tijdsspanne: Bij index geboorte; vitale gegevens
|
Met adequaatheid gedefinieerd aan de hand van de Adequacy of Prenatal Care Utilization Index (APNCU), waarbij de prenatale zorg begon voor de 4e maand en ten minste 80% van de aanbevolen consulten werd bijgewoond
|
Bij index geboorte; vitale gegevens
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens de zwangerschap.
|
Bij indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers met een tandartsbezoek tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij indexgeboorte; Medicaid-claims en tandheelkundige dossiers
|
Aantal deelnemers met een tandartsbezoek tijdens de zwangerschap (preventief of behandeling).
|
Bij indexgeboorte; Medicaid-claims en tandheelkundige dossiers
|
|
Aantal deelnemers met een echografie bij 18-22 weken
Tijdsspanne: 18-22 weken zwangerschapsduur tijdens de indexzwangerschap. Beoordeeld bij de indexbevalling met behulp van Medicaid-claims.
|
Aantal deelnemers met een echografie (anatomiescan) bij 18-22 weken.
|
18-22 weken zwangerschapsduur tijdens de indexzwangerschap. Beoordeeld bij de indexbevalling met behulp van Medicaid-claims.
|
|
Aantal deelnemers dat prenatale screeningen heeft ondergaan
Tijdsspanne: Bij index geboorte; Medicaid-claims
|
Onze oorspronkelijke uitkomstvariabele voor prenatale screening omvatte het obstetrische panel: Rhesus-D (DRh), rode bloedcel (RBC) antilichaamtest, volledig bloedbeeld (CBC), urinekweek, urineonderzoek; screening op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) (hiv, syfilis, hepatitis B, chlamydia indien <25, gonorroe indien <25); screening op groep B-streptokokken en glucosescreening.
Echter, aangezien de meeste deelnemers hun eerste prenatale bezoek al hadden voltooid voordat ze zich voor de studie inschreven (wanneer veel van deze tests worden uitgevoerd), was het niet geschikt om tests van het eerste bezoek als uitkomsten op te nemen.
Daarom hebben we de uitkomst aangepast om in plaats daarvan drie klinisch relevante metingen te gebruiken die na inschrijving konden plaatsvinden: glucosescreening, screening op groep B-streptokokken en Tdap-vaccinatie.
Deze uitkomsten worden gerapporteerd zoals ze in de gepubliceerde artikelen verschijnen.
|
Bij index geboorte; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers die een zwangerschapsdiabetestest hebben ondergaan (24-28 weken)
Tijdsspanne: Bij 24-28 weken zwangerschapsduur van de indexzwangerschap; Medicaid-claims
|
Ontving een glucosescreening bij 24-28 weken zwangerschap. Opmerking: Onze oorspronkelijke prenatale screeningsuitkomstvariabele omvatte het verloskundige panel (D [Rh], RBC-antilichaamscreening, CBC, urinekweek, urineonderzoek), SOA-screenings (hiv, syfilis, hepatitis B, chlamydia indien <25, gonorroe indien <25), groep B-streptokokkenscreening en glucosescreening. Aangezien de meeste deelnemers echter al hun eerste prenatale bezoek hadden afgerond voordat ze deelnamen aan de proef (wanneer veel van deze tests worden uitgevoerd), was het niet passend om eerste-bezoek-tests als uitkomsten op te nemen. Daarom hebben we de uitkomst aangepast om in plaats daarvan drie klinisch relevante metingen te gebruiken die na inschrijving konden plaatsvinden: glucosescreening, groep B-streptokokkenscreening en Tdap-vaccinatie. Deze uitkomsten worden gerapporteerd zoals ze in de gepubliceerde artikelen voorkomen. |
Bij 24-28 weken zwangerschapsduur van de indexzwangerschap; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een Tdap-vaccinatie (27-36 weken)
Tijdsspanne: Bij 27-36 weken zwangerschapsduur van de indexzwangerschap; Medicaid-claims
|
Ontving Tdap-vaccinatie bij 27-36 weken zwangerschap. Onze oorspronkelijke uitkomstvariabele voor prenatale screening omvatte het obstetrische panel (D [Rh], RBC-antilichaamtest, CBC, urinekweek, urineonderzoek), SOA-screenings (hiv, syfilis, hepatitis B, chlamydia indien <25, gonorroe indien <25), Groep B-streptokokken-screening en glucosescreening. Aangezien de meeste deelnemers echter al hun eerste prenatale bezoek hadden voltooid vóór inschrijving in de studie (wanneer veel van deze tests worden uitgevoerd), was het niet geschikt om tests van het eerste bezoek als uitkomsten op te nemen. Daarom hebben we de uitkomst aangepast om in plaats daarvan drie klinisch relevante maatregelen te gebruiken die na inschrijving konden plaatsvinden: glucosescreening, Groep B-streptokokken-screening en Tdap-vaccinatie. Deze uitkomsten worden gerapporteerd zoals ze voorkomen in de gepubliceerde artikelen. |
Bij 27-36 weken zwangerschapsduur van de indexzwangerschap; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een groep B streptokokkentest (35-37 weken)
Tijdsspanne: Op 35-37 weken zwangerschapsduur van de indexzwangerschap; Medicaid-claims
|
Ontving de Groep B-streptokokkentest bij 35-37 weken zwangerschap. Opmerking: Onze oorspronkelijke uitkomstvariabele voor prenatale screening omvatte het verloskundige panel (D [Rh], RBC-antilichaamtest, CBC, urinekweek, urineonderzoek), SOA-screening (hiv, syfilis, hepatitis B, chlamydia als <25, gonorroe als <25), Groep B-strepscreening en glucosescreening. Echter, aangezien de meeste deelnemers al hun eerste prenatale bezoek hadden afgerond voordat ze aan de studie deelnamen (wanneer veel van deze tests worden uitgevoerd), was het niet geschikt om tests van het eerste bezoek als uitkomsten op te nemen. Daarom hebben we de uitkomst aangepast om in plaats daarvan drie klinisch relevante metingen te gebruiken die na inschrijving kunnen plaatsvinden: glucosescreening, Groep B-strepscreening en Tdap-vaccinatie. Deze uitkomsten worden gerapporteerd zoals ze in de gepubliceerde artikelen verschijnen. |
Op 35-37 weken zwangerschapsduur van de indexzwangerschap; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een geestelijke gezondheidsdiagnose of poliklinische behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
Diagnose voor depressie/angst/stressreactie of antidepressivum voorschrift of poliklinisch bezoek geestelijke gezondheidszorg
|
Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een diagnose van depressie/angst/stressreactie
Tijdsspanne: Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers met een diagnose van depressie/anxiety/stressreactie.
|
Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een antidepressivumrecept
Tijdsspanne: Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers met een antidepressivumvoorschrift.
|
Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een poliklinisch bezoek voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers met ten minste één poliklinisch bezoek voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Tijdens de indexzwangerschap of 60 dagen postpartum; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een opvolging van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Binnen 120 dagen na start van de behandeling; Medicaid-claims
|
Tweede antidepressivum voorschrift of poliklinisch bezoek geestelijke gezondheidszorg binnen 120 dagen na start behandeling ("acute fase")
|
Binnen 120 dagen na start van de behandeling; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een spoed-/kliniekbezoek in verband met geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tijdens indexzwangerschap of 12 maanden postpartum; Ziekenhuisontslag
|
Gebaseerd op alle vermelde diagnoses (d.w.z. primaire of secundaire) voor depressie/angst/stressreactie
|
Tijdens indexzwangerschap of 12 maanden postpartum; Ziekenhuisontslag
|
|
Aantal spoed-/opnamebezoeken in verband met geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tijdens de indexzwangerschap of 12 maanden postpartum; Ziekenhuisontslag
|
Op basis van alle vermelde diagnoses (d.w.z.
primaire of secundaire) voor depressie/anxiety/stressreactie
|
Tijdens de indexzwangerschap of 12 maanden postpartum; Ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers van wie het kind een ernstig letsel heeft opgelopen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslaggegevens, overlijdensregistraties
|
Gezondheidszorgcontact of mortaliteit geassocieerd met ICD-codes die duiden op ernstig letsel
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslaggegevens, overlijdensregistraties
|
|
Aantal deelnemers van wie het kind onderzocht is op vermoeden van mishandeling of verwaarlozing
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag, overlijdensregistraties
|
Zorgcontact of sterfte geassocieerd met ICD-codes die wijzen op zorgen over mishandeling of verwaarlozing
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag, overlijdensregistraties
|
|
Aantal verwondingen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
Aantal verwondingen bij kind
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers van wie het kind een spoedeisende hulpbezoek had
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
Aantal deelnemers van wie het kind ten minste één bezoek aan de spoedeisende hulpafdeling heeft gebracht.
|
Binnen 24 maanden na indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor kinderen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
Totaal aantal bezoeken van kinderen aan de spoedeisende hulp (zonder opname)
|
Binnen 24 maanden na indexgeboorte; ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers dat kindersterfte ervaart
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Sterfteregisters
|
Sterfte door alle oorzaken bij kinderen in de eerste 24 levensmaanden
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Sterfteregisters
|
|
Aantal deelnemers met aanbevolen aantal consulten op het consultatiebureau
Tijdsspanne: Na 15 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers dat het aanbevolen aantal consulten voor gezonde kinderen heeft ontvangen.
|
Na 15 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met leidinggevende screening
Tijdsspanne: Op 15 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers van wie het kind ten minste één loodscreening heeft ondergaan.
|
Op 15 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met ontwikkelingsscreening
Tijdsspanne: 12 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims
|
Aantal deelnemers van wie het kind ten minste één ontwikkelingsscreening heeft ondergaan.
|
12 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims
|
|
Aantal deelnemers met een tandartsbezoek
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims en tandheelkundige dossiers
|
Kind krijgt minimaal één keer in de eerste 24 maanden een tandheelkundige screening
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims en tandheelkundige dossiers
|
|
Aantal deelnemers met fluoridebehandeling
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims en tandheelkundige dossiers
|
Deel met aanbevolen fluoridebehandelingen ontvangen door kind
|
Binnen 24 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims en tandheelkundige dossiers
|
|
Aantal deelnemers met een tussenliggende zwangerschapsinterval van < 24 maanden
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; vitale gegevens
|
Een volgende geboorte binnen de eerste 24 maanden na de indexgeboorte
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een intergeboorte-interval van < 15 maanden
Tijdsspanne: Binnen 15 maanden na indexgeboorte; vitale registraties
|
Een volgende geboorte binnen de eerste 15 maanden na de indexgeboorte
|
Binnen 15 maanden na indexgeboorte; vitale registraties
|
|
Intergeboorte-interval
Tijdsspanne: 60 maanden na indexgeboorte; vitale gegevens
|
Continue meting van het interval tussen geboorten
|
60 maanden na indexgeboorte; vitale gegevens
|
|
Aantal deelnemers met een gezinsplanningbezoek (6 weken)
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Aantal deelnemers die enige anticonceptiegerelateerde counseling of dienst hebben ontvangen.
|
Binnen 6 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers dat een zeer of matig effectieve anticonceptiemethode heeft ontvangen (6 weken)
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Ontvangen implantaat, direct postpartum langwerkende reversibele anticonceptie (IPP-LARC), langwerkende reversibele anticonceptie (LARC), of sterilisatie en matig effectieve anticonceptie, waaronder pleister, ring, diafragma, injecties en anticonceptiepillen
|
Binnen 6 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers dat direct postpartum langwerkende, omkeerbare anticonceptie heeft ontvangen (6 weken)
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Aantal deelnemers dat binnen de eerste 6 weken postpartum direct postpartum langwerkende reversibele anticonceptie ontving.
|
Binnen 6 weken na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers met een gezinsplanningbezoek (1 jaar)
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Aantal deelnemers dat in het eerste jaar postpartum enige voorlichting of dienstverlening op het gebied van gezinsplanning ontving.
|
Binnen 12 maanden na de indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers dat een zeer of matig effectieve anticonceptiemethode heeft ontvangen (1 jaar)
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Ontvangen implantaat, IPP-LARC, LARC, of sterilisatie en matig effectieve anticonceptie, waaronder pleister, ring, diafragma, injecties en anticonceptiepillen
|
Binnen 12 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers die een postpartum intra-uteriene inrichting hebben ontvangen (1 jaar)
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Aantal deelnemers dat in de eerste 12 maanden na de bevalling een postpartum spiraal heeft laten plaatsen.
|
Binnen 12 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Tijd tot eerste opname van gezinsplanning counseling of dienst
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Maanden vanaf zwangerschap tot eerste opname van gezinsplanning advies of dienst
|
Binnen 24 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Tijd tot eerste gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
Maanden vanaf ontslag tot eerste gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethode (inclusief implantaat, IPP-LARC, LARC of sterilisatie)
|
Binnen 24 maanden na indexgeboorte; Medicaid-claims, ziekenhuisontslag
|
|
Aantal deelnemers die Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) voordelen ontvingen
Tijdsspanne: Tijdens de indexzwangerschap, beoordeeld tot 42 weken; respectievelijk gegevens van het South Carolina Department of Social Services en geboorteaktegegevens
|
Aantal deelnemers die tijdens de zwangerschap Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)-voordelen ontvingen.
|
Tijdens de indexzwangerschap, beoordeeld tot 42 weken; respectievelijk gegevens van het South Carolina Department of Social Services en geboorteaktegegevens
|
|
Aantal maanden ontvangen van SNAP of tijdelijke steun voor behoeftige gezinnen (TANF)-uitkeringen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; gegevens van het South Carolina Department of Social Services
|
Totale maanden waarin Supplemental Nutrition Assistance Program of Temporary Assistance for Needy Families werd ontvangen
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; gegevens van het South Carolina Department of Social Services
|
|
Aantal deelnemers met SNAP- of TANF-uitkeringswisselingen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; South Carolina Department of Social Services-gegevens
|
Het ontvangen van Supplemental Nutrition Assistance Program of Temporary Assistance for Needy Families op enig moment gedurende een bepaald jaar en het hebben van ten minste één onderbreking in de deelname van vier maanden of minder die tijdens het jaar begon en/of eindigde
|
Binnen 24 maanden na de indexgeboorte; South Carolina Department of Social Services-gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2046
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-2939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .