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Valutazione dell'impatto della partnership infermiere-famiglia nella Carolina del Sud (NFP)

10 dicembre 2025 aggiornato da: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Questo studio valuta gli effetti della Nurse Family Partnership (NFP), un programma consolidato di visite domiciliari, utilizzando uno studio controllato randomizzato a livello individuale scientificamente rigoroso. Lo studio avrà sede nella Carolina del Sud, dove una rinuncia a Medicaid in combinazione con un contratto pay-for-success consentirà l'espansione del programma alle donne su Medicaid. Lo studio prevede di arruolare 4000 madri per la prima volta a basso reddito e i loro figli nel gruppo di intervento e altre 2000 nel gruppo di controllo. Lo studio valuterà gli impatti del programma sui risultati utilizzando i registri amministrativi. Questo studio mira a fornire nuove prove sull'effetto della PFN in un contesto moderno, applicato a una nuova popolazione, attraverso un'ampia gamma di risultati, e finanziato da un nuovo partenariato pubblico-privato basato sulla responsabilità per i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a livello individuale, con randomizzazione post-consenso. Lo studio arruolerà donne in gravidanza idonee al reddito per Medicaid, in stato di gravidanza da meno di 28 settimane e che non hanno avuto un precedente parto vivo. Tutti i candidati idonei che forniscono il consenso scritto verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento a cui viene offerto l'accesso a NFP oa un gruppo di controllo che non lo è. Due terzi di quelli reclutati saranno randomizzati al gruppo di trattamento e un terzo al gruppo di controllo. I membri del gruppo di controllo avranno accesso allo standard di cura e a qualsiasi altro programma e servizio disponibile nella comunità.

Gli investigatori valuteranno l'effetto della PFN su una serie di esiti materni e infantili a breve e lungo termine utilizzando dati amministrativi che saranno disponibili per tutti i membri di entrambi i gruppi di trattamento e di controllo. Molti dei risultati che gli investigatori valuteranno sono richiesti come parte della rinuncia a Medicaid e del modello di finanziamento pay-for-success.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5670

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29625
        • Nurse-Family Partnership of Anderson County
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
      • Conway, South Carolina, Stati Uniti, 29526
        • Nurse-Family Partnership of Horry County
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
        • McLeod Health NFP
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Nurse-Family Partnership of Greenville County
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Carolina Health Centers NFP
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Family Solutions of the Lowcountry NFP
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital NFP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Nessun precedente nato vivo
  • Attualmente incinta
  • Periodo di gestazione inferiore a 28 settimane (vale a dire inferiore o uguale a 27 settimane, 6 giorni) al momento del reclutamento
  • Età 15-55
  • Il livello di reddito soddisfa i criteri di ammissibilità Medicaid
  • Vivere all'interno di un'area servita da un'agenzia di attuazione NFP
  • Attualmente non iscritto allo studio
  • Non incarcerato o che vive in strutture di blocco

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Donne che hanno avuto un precedente parto vivo
  • Donne che non sono attualmente in stato di gravidanza
  • Le donne che hanno superato la 28a settimana di gestazione (es. maggiore o uguale a 28 settimane, 0 giorni) al momento dell'assunzione
  • Donne di età inferiore ai 15 anni o superiore ai 55 anni
  • Donne il cui livello di reddito non soddisfa i criteri di ammissibilità Medicaid
  • Donne che vivono al di fuori di un'area servita da un'agenzia di attuazione NFP
  • Donne attualmente arruolate nello studio
  • Donne che sono attualmente incarcerate o che vivono in una struttura di blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento-NFP
NFP è un programma di visite domiciliari prenatali e per l'infanzia per madri a basso reddito e per la prima volta e le loro famiglie. Gli infermieri registrati iniziano a visitare i loro clienti il ​​prima possibile durante la gravidanza, aiutando la futura madre a fare scelte informate. Le infermiere continuano a visitare regolarmente fino a quando il bambino ha due anni.
Comportamentale: Partnership infermiere-famiglia
Nessun intervento: Controllo
I membri del gruppo di controllo hanno accesso allo standard di cura e a qualsiasi altro programma e servizio disponibile nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con un Esito di Nascita Composito
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo la nascita dell'indice; registri vitali, registri di mortalità e registri di morte fetale
Composizione di almeno uno dei seguenti: piccolo per l'età gestazionale (SGA), o basso peso alla nascita (LBW) inferiore a 2500 grammi, parto pretermine (PTB) prima di 37 settimane di gestazione (stima ostetrica), o mortalità perinatale (morte fetale a partire da 20 settimane di gestazione o mortalità nei primi 7 giorni di vita).
0-7 giorni dopo la nascita dell'indice; registri vitali, registri di mortalità e registri di morte fetale
Numero di partecipanti il cui figlio ha subito un infortunio grave o sospetto di abuso o negligenza
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid o dati di dimissione ospedaliera
Composito di almeno un incontro con il sistema sanitario o di mortalità associato a codici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) che indicano lesioni gravi o preoccupazione per abuso o negligenza nei confronti del/dei figlio/i di riferimento del partecipante.
entro 24 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid o dati di dimissione ospedaliera
Numero di Partecipanti con un Intervallo Interparto < 21 Mesi
Lasso di tempo: entro 21 mesi dopo la nascita dell'indice; registri vitali
Avere una nascita successiva entro i primi 21 mesi dalla nascita indice
entro 21 mesi dopo la nascita dell'indice; registri vitali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un neonato piccolo per l'età gestazionale (SGA)
Lasso di tempo: All'indice nascita; registri anagrafici
Peso alla nascita del neonato inferiore al 10° percentile per i neonati della stessa età gestazionale
All'indice nascita; registri anagrafici
Numero di partecipanti con un neonato grande per l'età gestazionale (LGA)
Lasso di tempo: Alla nascita indice nascita; documenti di stato civile
Peso alla nascita del neonato superiore al 90° percentile per neonati della stessa età gestazionale
Alla nascita indice nascita; documenti di stato civile
Numero di Partecipanti con un Nato con Basso Peso alla Nascita (BPN)
Lasso di tempo: Alla nascita dell'indice; registri vitali
Numero di partecipanti con un neonato con un peso alla nascita inferiore a 2500 grammi.
Alla nascita dell'indice; registri vitali
Numero di partecipanti con un neonato di peso molto basso alla nascita
Lasso di tempo: All'indice nascita; registri vitali
Numero di partecipanti con un neonato nato con un peso alla nascita inferiore a 1500 grammi.
All'indice nascita; registri vitali
Peso alla Nascita (Continuo)
Lasso di tempo: Alla nascita; registri vitali
Una misura continua del peso alla nascita del neonato (grammi)
Alla nascita; registri vitali
Numero di Partecipanti con un Parto Pretermine
Lasso di tempo: Alla nascita; registri anagrafici
Neonato nato prima delle 37 settimane di gestazione (stima ostetrica)
Alla nascita; registri anagrafici
Numero di partecipanti con parto estremamente pretermine
Lasso di tempo: Alla nascita; registri anagrafici
Numero di partecipanti con un neonato nato prima delle 28 settimane di gestazione.
Alla nascita; registri anagrafici
Età Gestazionale alla Nascita
Lasso di tempo: Alla nascita dell'indice; registri vitali
Età gestazionale alla nascita in settimane (continuo)
Alla nascita dell'indice; registri vitali
Numero di Partecipanti che Hanno Sperimentato Mortalità Perinatale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo la nascita indice; registri di mortalità e registri di morte fetale
Morte fetale a partire dalla 20ª settimana di gestazione o mortalità nei primi 7 giorni di vita
Entro 1 settimana dopo la nascita indice; registri di mortalità e registri di morte fetale
Numero di partecipanti con un ricovero in TIN di almeno una notte
Lasso di tempo: Alla nascita; dimissione ospedaliera
Neonato ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) per almeno una notte
Alla nascita; dimissione ospedaliera
Numero di Partecipanti che Hanno Sperimentato Morbidità Neonatale
Lasso di tempo: All'indice nascita; dimissione ospedaliera
Ventilazione assistita immediatamente dopo il parto, ventilazione assistita per più di sei ore, convulsioni, ricezione della terapia sostitutiva con surfattante e ricezione di antibiotici per sospetta sepsi.
All'indice nascita; dimissione ospedaliera
Numero di Partecipanti che Hanno Subito un Parto Cesareo
Lasso di tempo: Alla nascita; registri vitali
Numero di partecipanti che hanno subito un parto cesareo per il loro parto indice.
Alla nascita; registri vitali
Numero di Partecipanti con Grave Morbidità Materna Acuta
Lasso di tempo: Alla nascita; dimissione ospedaliera
Morbilità materna acuta grave come definita dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Alla nascita; dimissione ospedaliera
Numero di partecipanti che hanno subito mortalità materna
Lasso di tempo: Entro un anno dalla nascita indice; registri di mortalità
Numero di partecipanti che hanno sperimentato mortalità per tutte le cause entro un anno dal parto.
Entro un anno dalla nascita indice; registri di mortalità
Numero di Partecipanti che Presentano Disturbo da Astinenza Neonatale (NAS) o Abuso di Droghe/Sostanze da Parte della Madre
Lasso di tempo: Entro due anni dalla nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che manifestano la sindrome di astinenza neonatale (NAS) o abuso di droghe/sostanze da parte della madre nei primi due anni post-partum.
Entro due anni dalla nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno subito violenza o omicidio
Lasso di tempo: Entro 2 anni dalla nascita indicizzata; richieste Medicaid, registri di mortalità
Include qualsiasi codice ICD per contatto sanitario associato a violenza subita o mortalità associata a omicidio basato su codice ICD
Entro 2 anni dalla nascita indicizzata; richieste Medicaid, registri di mortalità
Numero di Partecipanti con una Visita Postpartum
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dalla nascita di riferimento; richieste di Medicaid
Numero di partecipanti con una visita post-partum nelle prime 12 settimane dopo un parto indice.
Entro 12 settimane dalla nascita di riferimento; richieste di Medicaid
Numero di Partecipanti che Hanno Ricevuto un'Assistenza Prenatale Adeguata
Lasso di tempo: Alla nascita dell'indice; registri vitali
Con l'adeguatezza definita utilizzando l'Indice di Utilizzazione dell'Assistenza Prenatale Adeguata (APNCU), dove l'assistenza prenatale è iniziata entro il 4° mese e almeno l'80% delle visite raccomandate è stato frequentato
Alla nascita dell'indice; registri vitali
Numero di visite al Pronto Soccorso durante la gravidanza
Lasso di tempo: Alla nascita; dimissione ospedaliera
Numero di visite al pronto soccorso durante la gravidanza.
Alla nascita; dimissione ospedaliera
Numero di partecipanti con una visita odontoiatrica durante la gravidanza
Lasso di tempo: Alla nascita; richieste Medicaid e registrazioni dentistiche
Numero di partecipanti che hanno effettuato una visita odontoiatrica durante la gravidanza (preventiva o terapeutica).
Alla nascita; richieste Medicaid e registrazioni dentistiche
Numero di partecipanti con un'ecografia a 18-22 settimane
Lasso di tempo: 18-22 settimane di gestazione durante la gravidanza indice. Valutato alla nascita indice utilizzando le richieste Medicaid.
Numero di partecipanti con un'ecografia (scansione anatomica) a 18-22 settimane.
18-22 settimane di gestazione durante la gravidanza indice. Valutato alla nascita indice utilizzando le richieste Medicaid.
Numero di partecipanti che hanno ricevuto screening prenatali
Lasso di tempo: Alla nascita indice; Richieste Medicaid
La nostra variabile di esito originale dello screening prenatale includeva il pannello ostetrico: fattore Rh (DRh), screening anticorpale dei globuli rossi (RBC), emocromo completo (CBC), urinocoltura, esame delle urine; screening per le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) (HIV, sifilide, epatite B, clamidia se <25, gonorrea se <25); screening per lo streptococco di gruppo B e screening del glucosio. Tuttavia, poiché la maggior parte dei partecipanti aveva già completato la prima visita prenatale prima di arruolarsi nello studio (quando molti di questi test vengono eseguiti), non era appropriato includere i test della prima visita come esiti. Abbiamo quindi modificato l'esito per utilizzare invece tre misure clinicamente rilevanti che potrebbero verificarsi dopo l'arruolamento: screening del glucosio, screening per lo streptococco di gruppo B e vaccinazione Tdap. Questi esiti sono riportati così come appaiono nei documenti pubblicati.
Alla nascita indice; Richieste Medicaid
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un test per il diabete gestazionale (24-28 settimane)
Lasso di tempo: A 24-28 settimane di gestazione della gravidanza indice; richieste Medicaid

Ha ricevuto uno screening del glucosio a 24-28 settimane di gestazione.

Nota: La nostra variabile di outcome originale dello screening prenatale includeva il pannello ostetrico (D [Rh], screening anticorpi eritrocitari, emocromo completo, urinocoltura, esame delle urine), screening per IST (HIV, sifilide, epatite B, clamidia se <25 anni, gonorrea se <25 anni), screening per streptococco di gruppo B e screening del glucosio. Tuttavia, poiché la maggior parte dei partecipanti aveva già completato la prima visita prenatale prima di arruolarsi nel trial (quando molti di questi test vengono eseguiti), non era appropriato includere i test della prima visita come outcome. Abbiamo quindi modificato l'outcome per utilizzare invece tre misure clinicamente rilevanti che potrebbero verificarsi dopo l'arruolamento: screening del glucosio, screening per streptococco di gruppo B e vaccinazione Tdap. Questi outcome sono riportati così come appaiono nei documenti pubblicati.
A 24-28 settimane di gestazione della gravidanza indice; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con vaccinazione Tdap (27-36 settimane)
Lasso di tempo: A 27-36 settimane di gestazione della gravidanza indice; richieste di Medicaid

Ha ricevuto la vaccinazione Tdap tra le 27 e le 36 settimane di gestazione.

La nostra variabile di outcome originale dello screening prenatale includeva il pannello ostetrico (D [Rh], screening anticorpi RBC, emocromo completo, urinocoltura, esame delle urine), screening per IST (HIV, sifilide, epatite B, clamidia se <25 anni, gonorrea se <25 anni), screening per streptococco di gruppo B e screening del glucosio. Tuttavia, poiché la maggior parte dei partecipanti aveva già completato la prima visita prenatale prima di arruolarsi nello studio clinico (quando molti di questi test vengono eseguiti), non era appropriato includere i test della prima visita come outcome. Abbiamo quindi modificato l'outcome per utilizzare invece tre misure clinicamente rilevanti che potrebbero verificarsi dopo l'arruolamento: screening del glucosio, screening per streptococco di gruppo B e vaccinazione Tdap. Questi outcome sono riportati così come appaiono nei documenti pubblicati.
A 27-36 settimane di gestazione della gravidanza indice; richieste di Medicaid
Numero di Partecipanti con un Test per lo Streptococco di Gruppo B (35-37 Settimane)
Lasso di tempo: A 35-37 settimane di gestazione della gravidanza indice; richieste di Medicaid

Ricevuto test per lo streptococco di gruppo B alla 35-37a settimana di gestazione.

Nota: La nostra variabile di esito originale dello screening prenatale includeva il pannello ostetrico (D [Rh], screening anticorpi eritrocitari, emocromo completo, urinocoltura, esame delle urine), screening per le IST (HIV, sifilide, epatite B, clamidia se <25, gonorrea se <25), screening per lo streptococco di gruppo B e screening del glucosio. Tuttavia, poiché la maggior parte dei partecipanti aveva già completato la prima visita prenatale prima di arruolarsi nello studio (quando molti di questi test vengono eseguiti), non era appropriato includere i test della prima visita come esiti. Pertanto, abbiamo modificato l'esito per utilizzare invece tre misure clinicamente rilevanti che potrebbero verificarsi dopo l'arruolamento: screening del glucosio, screening per lo streptococco di gruppo B e vaccinazione Tdap. Questi esiti sono riportati come appaiono nei lavori pubblicati.
A 35-37 settimane di gestazione della gravidanza indice; richieste di Medicaid
Numero di partecipanti con diagnosi di salute mentale o trattamento ambulatoriale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza di riferimento o 60 giorni dopo il parto; richieste Medicaid
Diagnosi di depressione/ansia/reazione da stress o prescrizione di antidepressivi o visita ambulatoriale di salute mentale
Durante la gravidanza di riferimento o 60 giorni dopo il parto; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con diagnosi di depressione/ansia/reazione allo stress
Lasso di tempo: Durante la gravidanza indice o 60 giorni postpartum; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con diagnosi di depressione/ansia/reazione da stress.
Durante la gravidanza indice o 60 giorni postpartum; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con una prescrizione di antidepressivi
Lasso di tempo: Durante la gravidanza indice o 60 giorni dopo il parto; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con una prescrizione di antidepressivi.
Durante la gravidanza indice o 60 giorni dopo il parto; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con una visita di salute mentale ambulatoriale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza dell'indice o entro 60 giorni dal parto; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con almeno una visita di salute mentale ambulatoriale.
Durante la gravidanza dell'indice o entro 60 giorni dal parto; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con un follow-up del trattamento della salute mentale
Lasso di tempo: Entro 120 giorni dall'inizio del trattamento; richieste Medicaid
Seconda prescrizione di antidepressivi o visita di salute mentale ambulatoriale entro 120 giorni dall'inizio del trattamento ("fase acuta")
Entro 120 giorni dall'inizio del trattamento; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con una visita di emergenza/ricovero legata alla salute mentale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza di riferimento o 12 mesi post-partum; Dimissione ospedaliera
In base a tutte le diagnosi elencate (cioè primarie o secondarie) per depressione/ansia/reazione allo stress
Durante la gravidanza di riferimento o 12 mesi post-partum; Dimissione ospedaliera
Numero di visite d'emergenza/ricoveri legati alla salute mentale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza indice o 12 mesi postpartum; Dimissione ospedaliera
Basandosi su tutte le diagnosi elencate (cioè primarie o secondarie) per depressione/ansia/reazione allo stress
Durante la gravidanza indice o 12 mesi postpartum; Dimissione ospedaliera
Numero di partecipanti il cui figlio ha subito un infortunio grave
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere, registri di mortalità
Accesso alle cure sanitarie o mortalità associata a codici ICD che indicano lesioni gravi
Entro 24 mesi dopo la nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere, registri di mortalità
Numero di Partecipanti il cui Figlio ha Manifestato Preoccupazione per Abuso o Negligenza
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere, registri di mortalità
Visita sanitaria o mortalità associata a codici ICD che indicano preoccupazione per abuso o negligenza
Entro 24 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere, registri di mortalità
Numero di lesioni
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla nascita indice; dimissione ospedaliera
Numero di lesioni per bambino
Entro 24 mesi dalla nascita indice; dimissione ospedaliera
Numero di Partecipanti il Cui Figlio Ha Avuto una Visita al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita indice; dimissione ospedaliera
Numero di partecipanti il cui figlio ha effettuato almeno una visita al pronto soccorso.
Entro 24 mesi dopo la nascita indice; dimissione ospedaliera
Numero di visite al Pronto Soccorso pediatrico
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla nascita dell'indice; dimissione ospedaliera
Numero totale di visite pediatriche al pronto soccorso (senza ricovero)
Entro 24 mesi dalla nascita dell'indice; dimissione ospedaliera
Numero di Partecipanti con Mortalità Infantile
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita indice; Registri di mortalità
Mortalità infantile per tutte le cause nei primi 24 mesi di vita
Entro 24 mesi dopo la nascita indice; Registri di mortalità
Numero di Partecipanti con il Numero Raccomandato di Visite di Controllo del Bambino
Lasso di tempo: A 15 mesi dalla nascita di riferimento; richieste di Medicaid
Numero di partecipanti che hanno ricevuto il numero raccomandato di visite di controllo per bambini.
A 15 mesi dalla nascita di riferimento; richieste di Medicaid
Numero di Partecipanti con Screening del Catetere
Lasso di tempo: A 15 mesi dalla nascita di riferimento; richieste di rimborso Medicaid
Numero di partecipanti il cui figlio ha ricevuto almeno uno screening per il piombo.
A 15 mesi dalla nascita di riferimento; richieste di rimborso Medicaid
Numero di partecipanti con screening dello sviluppo
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla nascita indice; richieste Medicaid
Numero di partecipanti il cui figlio ha ricevuto almeno uno screening dello sviluppo.
A 12 mesi dalla nascita indice; richieste Medicaid
Numero di partecipanti con una visita odontoiatrica
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita di riferimento; richieste di Medicaid e cartelle cliniche dentali
Il bambino riceve uno screening dentale almeno una volta nei primi 24 mesi
Entro 24 mesi dopo la nascita di riferimento; richieste di Medicaid e cartelle cliniche dentali
Numero di partecipanti con trattamento al fluoro
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita di riferimento; richieste di Medicaid e registrazioni odontoiatriche
Condividi con i trattamenti al fluoro consigliati ricevuti dal bambino
Entro 24 mesi dopo la nascita di riferimento; richieste di Medicaid e registrazioni odontoiatriche
Numero di partecipanti con un intervallo tra le nascite di < 24 mesi
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita dell'indice; registri vitali
Avere una nascita successiva entro i primi 24 mesi dalla nascita indice
Entro 24 mesi dopo la nascita dell'indice; registri vitali
Numero di Partecipanti con un Intervallo tra le Nascite di < 15 Mesi
Lasso di tempo: Entro 15 mesi dopo la nascita indice; registri anagrafici
Avere una nascita successiva entro i primi 15 mesi dalla nascita indice
Entro 15 mesi dopo la nascita indice; registri anagrafici
Intervallo tra le nascite
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la nascita dell'indice; registri vitali
Misura continua dell'intervallo interparto
60 mesi dopo la nascita dell'indice; registri vitali
Numero di partecipanti con una visita di pianificazione familiare (6 settimane)
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dopo il parto di riferimento; richieste Medicaid, dimissione ospedaliera
Numero di partecipanti che hanno ricevuto qualsiasi consulenza o servizio relativo alla pianificazione familiare.
Entro 6 settimane dopo il parto di riferimento; richieste Medicaid, dimissione ospedaliera
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un metodo di contraccezione altamente o moderatamente efficace (6 settimane)
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dopo il parto di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Ricevuto impianto, contraccezione reversibile a lunga durata immediatamente dopo il parto (IPP-LARC), contraccezione reversibile a lunga durata (LARC) o sterilizzazione e contraccezione moderatamente efficace che include cerotto, anello, diaframma, iniettabili e pillole contraccettive
Entro 6 settimane dopo il parto di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno ricevuto la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione post-partum immediata (6 settimane)
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dopo il parto di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno ricevuto contraccezione reversibile a lunga azione immediatamente dopo il parto nelle prime 6 settimane postpartum.
Entro 6 settimane dopo il parto di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti con una visita di pianificazione familiare (1 anno)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla nascita dell'indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno ricevuto consulenza o servizi relativi alla pianificazione familiare nel primo anno post-partum.
Entro 12 mesi dalla nascita dell'indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno utilizzato un metodo contraccettivo altamente o moderatamente efficace (1 anno)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Ha ricevuto un impianto, IPP-LARC, LARC o sterilizzazione e contraccezione moderatamente efficace che include cerotto, anello, diaframma, iniettabili e pillole anticoncezionali
Entro 12 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno ricevuto l'inserimento di un dispositivo intrauterino postpartum (1 anno)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dopo la nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno ricevuto l'inserimento di un dispositivo intrauterino postpartum nei primi 12 mesi dopo il parto.
Entro 12 mesi dopo la nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Tempo al primo utilizzo di consulenza o servizio di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid, dimissione ospedaliera
Mesi dalla gravidanza alla prima assunzione di consulenza o servizio di pianificazione familiare
Entro 24 mesi dalla nascita di riferimento; richieste Medicaid, dimissione ospedaliera
Tempo fino alla Prima Assunzione di un Metodo Contraccettivo Altamente Efficace
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Mesi dalla dimissione alla prima assunzione di un metodo contraccettivo altamente efficace (include impianto, IPP-LARC, LARC o sterilizzazione)
Entro 24 mesi dalla nascita indice; richieste Medicaid, dimissioni ospedaliere
Numero di partecipanti che hanno ricevuto i benefici del Programma di Assistenza Nutrizionale Supplementare (SNAP) o del Programma Nutrizionale Supplementare Speciale per Donne, Neonati e Bambini (WIC)
Lasso di tempo: Durante la gravidanza di riferimento, valutata fino a 42 settimane; dati del South Carolina Department of Social Services e dati del certificato di nascita rispettivamente
Numero di partecipanti che hanno ricevuto i benefici del Programma di Assistenza Nutrizionale Supplementare (SNAP) o del Programma Speciale di Nutrizione Supplementare per Donne, Neonati e Bambini (WIC) durante la gravidanza.
Durante la gravidanza di riferimento, valutata fino a 42 settimane; dati del South Carolina Department of Social Services e dati del certificato di nascita rispettivamente
Numero di mesi in cui si ricevono i benefici del SNAP o del Temporary Assistance for Needy Families (TANF)
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dopo la nascita di riferimento; dati del Dipartimento dei Servizi Sociali della Carolina del Sud
Mesi totali di ricezione del Programma di assistenza nutrizionale supplementare o dell'Assistenza temporanea per le famiglie bisognose
Entro 24 mesi dopo la nascita di riferimento; dati del Dipartimento dei Servizi Sociali della Carolina del Sud
Numero di partecipanti con interruzioni dei benefici SNAP o TANF
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla nascita indice; dati del Dipartimento dei Servizi Sociali della Carolina del Sud
Ricevere il Programma di Assistenza Nutrizionale Supplementare o l'Assistenza Temporanea per le Famiglie Bisognose in qualsiasi momento durante un determinato anno e avere sperimentato almeno un'interruzione della partecipazione di quattro mesi o meno che è iniziata e/o terminata durante l'anno
Entro 24 mesi dalla nascita indice; dati del Dipartimento dei Servizi Sociali della Carolina del Sud

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

University of Chicago
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2046

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

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Termini relativi a questo studio

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