Avaliação do impacto da parceria enfermeira-família na Carolina do Sul (NFP)
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Este estudo avalia os efeitos do Nurse Family Partnership (NFP), um programa estabelecido de visitas domiciliares, usando um estudo controlado randomizado de nível individual cientificamente rigoroso.
O estudo será baseado na Carolina do Sul, onde uma renúncia do Medicaid em combinação com um contrato de pagamento por sucesso permitirá a expansão do programa para mulheres no Medicaid.
O estudo planeja inscrever 4.000 mães de baixa renda pela primeira vez e seus filhos no grupo de intervenção e outros 2.000 no grupo de controle.
O estudo avaliará os impactos do programa nos resultados usando registros administrativos.
Este estudo visa produzir novas evidências sobre o efeito do NFP em um contexto moderno, aplicado a uma nova população, em uma ampla gama de resultados e financiado por uma nova parceria público-privada baseada na responsabilidade pelos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de nível individual, com randomização pós-consentimento. O estudo incluirá mulheres grávidas com renda elegível para o Medicaid, com menos de 28 semanas de gravidez e que não tiveram um nascimento anterior. Todos os candidatos elegíveis que fornecerem consentimento por escrito serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento que tem acesso ao NFP ou para um grupo de controle que não tem. Dois terços dos recrutados serão randomizados para o grupo de tratamento e um terço para o grupo de controle. Os membros do grupo de controle terão acesso ao padrão de atendimento e quaisquer outros programas e serviços disponíveis na comunidade.
Os investigadores avaliarão o efeito do NFP em uma série de resultados maternos e infantis de curto e longo prazo, usando dados administrativos que estarão disponíveis para todos os membros dos grupos de tratamento e controle. Vários dos resultados que os investigadores avaliarão são necessários como parte do modelo de financiamento de isenção e pagamento por sucesso do Medicaid.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5670
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
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Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- McLeod Health NFP
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
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Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
- Carolina Health Centers NFP
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Sem nascidos vivos anteriores
- Atualmente grávida
- Período de gestação inferior a 28 semanas (ou seja, inferior ou igual a 27 semanas, 6 dias) no momento do recrutamento
- Idade 15-55
- O nível de renda atende aos critérios de elegibilidade do Medicaid
- Morar em uma área atendida por uma agência de implementação do NFP
- Não está atualmente inscrito no estudo
- Não encarcerado ou vivendo em instalações de bloqueio
Critério de exclusão:
- Homens
- Mulheres que tiveram um filho vivo anterior
- Mulheres que não estão grávidas no momento
- Mulheres que passaram da 28ª semana de gestação (ou seja, maior ou igual a 28 semanas, 0 dias) no momento do recrutamento
- Mulheres com menos de 15 anos ou mais de 55 anos
- Mulheres cujo nível de renda não atende aos critérios de elegibilidade do Medicaid
- Mulheres que moram fora de uma área atendida por uma agência de implementação do NFP
- Mulheres que estão atualmente inscritas no estudo
- Mulheres que estão atualmente encarceradas ou vivendo em uma instalação de bloqueio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento-NFP
O NFP é um programa de visita domiciliar pré-natal e infantil para mães de primeira viagem de baixa renda e suas famílias.
As enfermeiras registradas começam a visitar suas clientes o mais cedo possível na gravidez, ajudando a futura mãe a fazer escolhas informadas.
As enfermeiras continuam visitando regularmente até a criança completar dois anos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os membros do grupo de controle têm acesso ao padrão de atendimento e quaisquer outros programas e serviços disponíveis na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com um Resultado Composto de Nascimento
Prazo: 0-7 dias após o nascimento do índice; registos vitais, registos de mortalidade e registos de óbitos fetais
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Composto de pelo menos um dos seguintes: pequeno para a idade gestacional (PIG), ou baixo peso ao nascer (BPN) inferior a 2500 gramas, parto pré-termo (PPT) inferior a 37 semanas de gestação (estimativa obstétrica), ou mortalidade perinatal (morte fetal às 20 semanas de gestação ou posterior ou mortalidade nos primeiros 7 dias de vida).
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0-7 dias após o nascimento do índice; registos vitais, registos de mortalidade e registos de óbitos fetais
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Número de Participantes Cujo Filho Sofreu uma Lesão Grave ou Suspeita de Abuso ou Negligência
Prazo: no prazo de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid ou dados de alta hospitalar
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Composto de pelo menos um contacto com cuidados de saúde ou mortalidade associado a códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID) que indiquem lesão grave ou suspeita de abuso ou negligência para a(s) criança(s) índice do participante.
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no prazo de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid ou dados de alta hospitalar
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Número de Participantes com um Intervalo Interpartal de < 21 Meses
Prazo: dentro de 21 meses após o nascimento de referência; registos vitais
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Ter um parto subsequente nos primeiros 21 meses após o parto de referência
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dentro de 21 meses após o nascimento de referência; registos vitais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com um Bebé Nascido Pequeno para a Idade Gestacional (PIG)
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Peso ao nascer do bebé abaixo do percentil 10 para bebés com a mesma idade gestacional
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No índice de nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com um Bebé Nascido Grande para a Idade Gestacional (GIG)
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Peso ao nascer do bebé acima do percentil 90 para bebés da mesma idade gestacional
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No índice de nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com um Recém-nascido de Baixo Peso (BP)
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Número de participantes com um bebé nascido com um peso inferior a 2500 gramas.
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No índice de nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com um Recém-nascido de Peso Muito Baixo
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Número de participantes com um bebé nascido com peso inferior a 1500 gramas.
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No índice de nascimento; registos vitais
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Peso ao Nascer (Contínuo)
Prazo: No registo de nascimento; registos vitais
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Uma medida contínua do peso ao nascer do bebé (gramas)
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No registo de nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com Nascimento Pré-termo
Prazo: No nascimento; registos vitais
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Recém-nascido antes das 37 semanas de gestação (estimativa obstétrica)
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No nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com um Parto Extremamente Pré-termo
Prazo: No nascimento; registos vitais
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Número de participantes com um bebé nascido antes das 28 semanas de gestação.
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No nascimento; registos vitais
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Idade Gestacional ao Nascer
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Idade gestacional ao nascimento em semanas (contínua)
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No índice de nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com Mortalidade Perinatal
Prazo: No prazo de 1 semana após o nascimento de referência; registos de mortalidade e registos de óbitos fetais
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Morte fetal a partir das 20 semanas de gestação ou mortalidade nos primeiros 7 dias de vida
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No prazo de 1 semana após o nascimento de referência; registos de mortalidade e registos de óbitos fetais
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Número de Participantes com uma Admissão na UCIN de Pelo Menos Uma Noite
Prazo: No índice de nascimento; alta hospitalar
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Recém-nascido internado na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) durante pelo menos uma noite
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No índice de nascimento; alta hospitalar
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Número de Participantes que Apresentaram Morbilidade Neonatal
Prazo: No índice de nascimento; alta hospitalar
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Ventilação assistida imediatamente após o parto, ventilação assistida por mais de seis horas, convulsão, recebimento de terapia de substituição de surfactante e recebimento de antibióticos para sepse suspeita.
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No índice de nascimento; alta hospitalar
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Número de Participantes que Realizaram Parto por Cesárea
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Número de participantes que realizaram um parto por cesariana para o seu nascimento índice.
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No índice de nascimento; registos vitais
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Número de Participantes com Morbilidade Materna Aguda Grave
Prazo: Ao nascimento; alta hospitalar
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Morbilidade materna aguda grave conforme definido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
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Ao nascimento; alta hospitalar
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Número de Participantes que Sofreram Mortalidade Materna
Prazo: No prazo de um ano após o parto de referência; registos de mortalidade
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Número de participantes que registaram mortalidade por todas as causas no prazo de um ano após o parto.
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No prazo de um ano após o parto de referência; registos de mortalidade
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Número de Participantes com Síndrome de Abstinência Neonatal (SAN) ou Abuso de Drogas/Substâncias pela Mãe
Prazo: No prazo de dois anos após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de participantes que experienciaram síndrome de abstinência neonatal (SAN) ou abuso de drogas/substâncias pela mãe nos primeiros dois anos pós-parto.
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No prazo de dois anos após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes que Sofreram Violência ou Homicídio
Prazo: No prazo de 2 anos após o nascimento índice; reclamações do Medicaid, registos de mortalidade
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Inclui qualquer código ICD para encontro de saúde associado a experiência de violência ou mortalidade associada a homicídio com base no código ICD
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No prazo de 2 anos após o nascimento índice; reclamações do Medicaid, registos de mortalidade
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Número de Participantes com uma Consulta Pós-Parto
Prazo: No prazo de 12 semanas após o parto índice; reclamações do Medicaid
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Número de participantes com uma visita pós-parto nas primeiras 12 semanas após um parto de referência.
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No prazo de 12 semanas após o parto índice; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes que Receberam Cuidados Pré-Natais Adequados
Prazo: No índice de nascimento; registos vitais
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Com adequação definida através do Índice de Utilização de Cuidados Pré-Natais Adequados (APNCU), onde os cuidados pré-natais começaram até ao 4.º mês e pelo menos 80% das consultas recomendadas foram realizadas
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No índice de nascimento; registos vitais
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Número de Visitas ao Serviço de Urgência Durante a Gravidez
Prazo: Ao nascer; alta hospitalar
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Número de visitas ao serviço de urgência durante a gravidez.
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Ao nascer; alta hospitalar
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Número de Participantes com uma Consulta Dentária Durante a Gravidez
Prazo: No nascimento; reclamações do Medicaid e registos dentários
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Número de participantes com consulta dentária durante a gravidez (preventiva ou de tratamento).
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No nascimento; reclamações do Medicaid e registos dentários
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Número de Participantes com uma Ecografia às 18-22 Semanas
Prazo: 18-22 semanas de gestação durante a gravidez índice. Avaliado no nascimento índice usando reivindicações do Medicaid.
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Número de participantes com ecografia (anatomia) às 18-22 semanas.
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18-22 semanas de gestação durante a gravidez índice. Avaliado no nascimento índice usando reivindicações do Medicaid.
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Número de Participantes que Realizaram Rastreios Pré-Natais
Prazo: No índice de nascimento; reivindicações do Medicaid
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A nossa variável de resultado original do rastreio pré-natal incluía o painel obstétrico: Rhesus-D (DRh), teste de anticorpos dos glóbulos vermelhos (RBC), hemograma completo (CBC), cultura de urina, urinálise; rastreios de infeções sexualmente transmissíveis (IST) (VIH, sífilis, hepatite B, clamídia se <25, gonorreia se <25); rastreio de estreptococos do grupo B e rastreio de glicose.
No entanto, como a maioria das participantes já tinha concluído a sua primeira consulta pré-natal antes de se inscrever no ensaio (quando muitos destes testes são realizados), não era apropriado incluir os testes da primeira consulta como resultados.
Por isso, modificámos o resultado para utilizar três medidas clinicamente relevantes que poderiam ocorrer após a inscrição: rastreio de glicose, rastreio de estreptococos do grupo B e vacinação Tdap.
Estes resultados são relatados conforme aparecem nos artigos publicados.
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No índice de nascimento; reivindicações do Medicaid
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Número de Participantes que Realizaram o Teste de Diabetes Gestacional (24-28 Semanas)
Prazo: Às 24-28 semanas de gestação da gravidez índice; reivindicações do Medicaid
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Realizou um rastreio de glucose às 24-28 semanas de gestação. Nota: A nossa variável de resultado original do rastreio pré-natal incluía o painel obstétrico (D [Rh], rastreio de anticorpos eritrocitários, hemograma completo, urocultura, urinálise), rastreios de IST (VIH, sífilis, hepatite B, clamídia se <25 anos, gonorreia se <25 anos), rastreio de estreptococos do grupo B e rastreio de glucose. No entanto, como a maioria dos participantes já tinha realizado a sua primeira consulta pré-natal antes de se inscrever no ensaio (quando muitos destes testes são realizados), não era apropriado incluir os testes da primeira consulta como resultados. Por conseguinte, modificámos o resultado para utilizar em vez disso três medidas clinicamente relevantes que poderiam ocorrer após a inscrição: rastreio de glucose, rastreio de estreptococos do grupo B e vacinação com Tdap. Estes resultados são reportados tal como aparecem nos artigos publicados. |
Às 24-28 semanas de gestação da gravidez índice; reivindicações do Medicaid
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Número de Participantes com Vacinação Tdap (27-36 Semanas)
Prazo: Entre as 27-36 semanas de gestação da gravidez índice; Reclamações Medicaid
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Recebeu a vacinação Tdap entre as 27-36 semanas de gestação. A nossa variável inicial de resultados do rastreio pré-natal incluía o painel obstétrico (D [Rh], rastreio de anticorpos eritrocitários, hemograma completo, urocultura, urianálise), rastreios de IST (VIH, sífilis, hepatite B, clamídia se <25, gonorreia se <25), rastreio de estreptococos do grupo B e rastreio de glucose. No entanto, como a maioria das participantes já tinha concluído a sua primeira consulta pré-natal antes de se inscrever no ensaio (momento em que muitos destes testes são realizados), não era apropriado incluir os testes da primeira consulta como resultados. Por conseguinte, modificámos o resultado para utilizar três medidas clinicamente relevantes que poderiam ocorrer após a inscrição: rastreio de glucose, rastreio de estreptococos do grupo B e vacinação Tdap. Estes resultados são relatados tal como aparecem nos artigos publicados. |
Entre as 27-36 semanas de gestação da gravidez índice; Reclamações Medicaid
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Número de Participantes com um Teste de Streptococcus do Grupo B (35-37 Semanas)
Prazo: Às 35-37 semanas de gestação da gravidez índice; reclamações do Medicaid
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Recebeu o teste de estreptococos do grupo B às 35-37 semanas de gestação. Nota: A nossa variável de resultado original do rastreio pré-natal incluía o painel obstétrico (D [Rh], rastreio de anticorpos dos glóbulos vermelhos, hemograma completo, urocultura, urinálise), rastreios de IST (VIH, sífilis, hepatite B, clamídia se <25, gonorreia se <25), rastreio de estreptococos do grupo B e rastreio de glicose. No entanto, como a maioria das participantes já tinha concluído a sua primeira consulta pré-natal antes de se inscrever no ensaio (quando muitos destes testes são realizados), não era apropriado incluir os testes da primeira consulta como resultados. Por isso, modificámos o resultado para utilizar, em vez disso, três medidas clinicamente relevantes que poderiam ocorrer após a inscrição: rastreio de glicose, rastreio de estreptococos do grupo B e vacinação Tdap. Estes resultados são relatados tal como aparecem nos artigos publicados. |
Às 35-37 semanas de gestação da gravidez índice; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com um Diagnóstico de Saúde Mental ou Tratamento Ambulatório
Prazo: Durante a gravidez índice ou 60 dias após o parto; Reclamações do Medicaid
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Diagnóstico de depressão/ansiedade/reacção de stresse ou prescrição de antidepressivos ou consulta de saúde mental em ambulatório
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Durante a gravidez índice ou 60 dias após o parto; Reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com um Diagnóstico de Depressão/Ansiedade/Reação ao Stress
Prazo: Durante a gravidez índice ou 60 dias após o parto; reclamações do Medicaid
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Número de participantes com diagnóstico de depressão/ansiedade/reacção ao stress.
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Durante a gravidez índice ou 60 dias após o parto; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com uma Prescrição de Antidepressivo
Prazo: Durante a gravidez índice ou 60 dias após o parto; Reclamações Medicaid
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Número de participantes com uma prescrição de antidepressivos.
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Durante a gravidez índice ou 60 dias após o parto; Reclamações Medicaid
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Número de Participantes com uma Consulta de Saúde Mental Ambulatória
Prazo: Durante a gravidez de referência ou 60 dias após o parto; reclamações do Medicaid
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Número de participantes com pelo menos uma consulta de saúde mental em regime ambulatório.
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Durante a gravidez de referência ou 60 dias após o parto; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com Acompanhamento de Tratamento de Saúde Mental
Prazo: No prazo de 120 dias após o início do tratamento; reclamações do Medicaid
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Segunda prescrição de antidepressivo ou consulta de saúde mental ambulatorial no prazo de 120 dias após o início do tratamento ("fase aguda")
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No prazo de 120 dias após o início do tratamento; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com uma Visita de Emergência/Internamento Relacionada com Saúde Mental
Prazo: Durante a gravidez do índice ou 12 meses pós-parto; Alta hospitalar
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Com base em todos os diagnósticos listados (ou seja,
primários ou secundários) para depressão/ansiedade/reação ao stress
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Durante a gravidez do índice ou 12 meses pós-parto; Alta hospitalar
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Número de Visitas de Emergência/Internamento Relacionadas com Saúde Mental
Prazo: Durante a gravidez índice ou 12 meses pós-parto; Alta hospitalar
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Com base em todos os diagnósticos listados (ou seja, primários ou secundários) para depressão/ansiedade/reacção ao stress
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Durante a gravidez índice ou 12 meses pós-parto; Alta hospitalar
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Número de Participantes Cujos Filhos Sofreram uma Lesão Grave
Prazo: No prazo de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar, registos de mortalidade
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Consulta de cuidados de saúde ou mortalidade associada a códigos CID que indicam lesão grave
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No prazo de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar, registos de mortalidade
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Número de Participantes Cujos Filhos Tiveram Suspeita de Abuso ou Negligência
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento índice; reclamações do Medicaid, alta hospitalar, registos de mortalidade
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Encontro de saúde ou mortalidade associada a códigos CID que indicam preocupação com abuso ou negligência
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Dentro de 24 meses após o nascimento índice; reclamações do Medicaid, alta hospitalar, registos de mortalidade
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Número de Lesões
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento índice; alta hospitalar
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Número de lesões para a criança
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Dentro de 24 meses após o nascimento índice; alta hospitalar
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Número de Participantes Cujos Filhos Tiveram uma Visita ao Serviço de Urgência
Prazo: Até 24 meses após o nascimento de referência; alta hospitalar
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Número de participantes cujo filho teve pelo menos uma visita ao serviço de urgências.
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Até 24 meses após o nascimento de referência; alta hospitalar
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Número de Visitas ao Serviço de Urgência Pediátrica
Prazo: No prazo de 24 meses após o nascimento de referência; alta hospitalar
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Número total de visitas de crianças ao serviço de urgência (sem admissão)
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No prazo de 24 meses após o nascimento de referência; alta hospitalar
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Número de Participantes que Sofreram Mortalidade Infantil
Prazo: No prazo de 24 meses após o nascimento índice; Registos de mortalidade
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Mortalidade infantil por todas as causas nos primeiros 24 meses de vida
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No prazo de 24 meses após o nascimento índice; Registos de mortalidade
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Número de Participantes com o Número Recomendado de Consultas de Puericultura
Prazo: Aos 15 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid
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Número de participantes que receberam o número recomendado de consultas de vigilância infantil.
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Aos 15 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com Rastreamento de Eletrodo
Prazo: Aos 15 meses após o nascimento de referência; Reclamações do Medicaid
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Número de participantes cujo filho recebeu pelo menos um rastreio de chumbo.
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Aos 15 meses após o nascimento de referência; Reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com Rastreio do Desenvolvimento
Prazo: Aos 12 meses após o nascimento índice; reclamações do Medicaid
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Número de participantes cujo filho recebeu pelo menos um rastreio de desenvolvimento.
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Aos 12 meses após o nascimento índice; reclamações do Medicaid
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Número de Participantes com uma Visita ao Dentista
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid e registos dentários
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A criança recebe um rastreio dentário pelo menos uma vez nos primeiros 24 meses
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Dentro de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid e registos dentários
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Número de Participantes com Tratamento com Flúor
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid e registos dentários
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Partilhar com tratamentos recomendados de flúor recebidos pela criança
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Dentro de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid e registos dentários
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Número de Participantes Com um Intervalo Interpartal de < 24 Meses
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento de referência; registos vitais
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Ter um nascimento subsequente dentro dos primeiros 24 meses do nascimento de referência
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Dentro de 24 meses após o nascimento de referência; registos vitais
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Número de Participantes com um Intervalo entre Partos de < 15 Meses
Prazo: No prazo de 15 meses após o nascimento índice; registos vitais
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Ter um parto subsequente nos primeiros 15 meses após o parto índice
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No prazo de 15 meses após o nascimento índice; registos vitais
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Intervalo entre Nascimentos
Prazo: 60 meses após o nascimento de referência; registos vitais
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Medida contínua do intervalo entre partos
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60 meses após o nascimento de referência; registos vitais
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Número de Participantes com uma Consulta de Planeamento Familiar (6 Semanas)
Prazo: No prazo de 6 semanas após o parto de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de participantes que receberam qualquer aconselhamento ou serviço relacionado com planeamento familiar.
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No prazo de 6 semanas após o parto de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes que Receberam um Método de Contraceção Altamente ou Moderadamente Eficaz (6 Semanas)
Prazo: Dentro de 6 semanas após o nascimento de referência; Reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Recebeu implante, contraceção reversível de longa duração imediatamente após o parto (CRLD-IPP), contraceção reversível de longa duração (CRLD), ou esterilização e contraceção moderadamente eficaz incluindo adesivo, anel, diafragma, injetáveis e pílulas contracetivas
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Dentro de 6 semanas após o nascimento de referência; Reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes que Receberam Contraceção Reversível de Longa Duração no Pós-Parto Imediato (6 Semanas)
Prazo: Dentro de 6 semanas após o parto índice; reivindicações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de participantes que receberam contraceção reversível de longa duração no pós-parto imediato nas primeiras 6 semanas após o parto.
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Dentro de 6 semanas após o parto índice; reivindicações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes com uma Consulta de Planeamento Familiar (1 Ano)
Prazo: No prazo de 12 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de participantes que receberam qualquer aconselhamento ou serviço relacionado com planeamento familiar no primeiro ano pós-parto.
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No prazo de 12 meses após o nascimento de referência; reclamações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes que Receberam um Método de Contraceção Altamente ou Moderadamente Eficaz (1 Ano)
Prazo: Até 12 meses após o nascimento índice; reclamações Medicaid, alta hospitalar
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Recebeu implante, IPP-LARC, LARC, ou esterilização e contraceção moderadamente eficaz para incluir adesivo, anel, diafragma, injetáveis e pílulas contracetivas
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Até 12 meses após o nascimento índice; reclamações Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes que Receberam uma Inserção de Dispositivo Intrauterino no Pós-Parto (1 Ano)
Prazo: No prazo de 12 meses após o nascimento índice; reclamações Medicaid, alta hospitalar
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Número de participantes que receberam uma inserção de dispositivo intrauterino pós-parto nos primeiros 12 meses após o parto.
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No prazo de 12 meses após o nascimento índice; reclamações Medicaid, alta hospitalar
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Tempo até à Primeira Adesão a Aconselhamento ou Serviço de Planeamento Familiar
Prazo: No prazo de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações Medicaid, alta hospitalar
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Meses desde a gravidez até à primeira utilização de aconselhamento ou serviço de planeamento familiar
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No prazo de 24 meses após o nascimento de referência; reclamações Medicaid, alta hospitalar
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Tempo até à Primeira Adoção de um Método Contraceptivo Altamente Eficaz
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento índice; reivindicações do Medicaid, alta hospitalar
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Meses desde a alta até à primeira adoção de um método contracetivo altamente eficaz (inclui implante, IPP-LARC, LARC ou esterilização)
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Dentro de 24 meses após o nascimento índice; reivindicações do Medicaid, alta hospitalar
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Número de Participantes que Receberam Benefícios do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) ou do Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebés e Crianças (WIC)
Prazo: Durante a gravidez de referência, avaliada até 42 semanas; dados do Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul e dados do certificado de nascimento, respetivamente
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Número de participantes que receberam benefícios do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) ou do Programa de Nutrição Suplementar Especial para Mulheres, Bebés e Crianças (WIC) durante a gravidez.
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Durante a gravidez de referência, avaliada até 42 semanas; dados do Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul e dados do certificado de nascimento, respetivamente
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Número de Meses a Receber Benefícios do SNAP ou da Assistência Temporária para Famílias Carenciadas (TANF)
Prazo: No prazo de 24 meses após o nascimento índice; dados do Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul
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Total de meses a receber o Programa de Assistência Nutricional Suplementar ou Assistência Temporária para Famílias Carenciadas
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No prazo de 24 meses após o nascimento índice; dados do Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul
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Número de Participantes com Rotatividade de Benefícios SNAP ou TANF
Prazo: Dentro de 24 meses após o nascimento índice; dados do Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul
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Receber o Programa de Assistência Nutricional Suplementar ou Assistência Temporária a Famílias Carentes em qualquer momento durante um determinado ano e ter experienciado pelo menos uma interrupção na participação de quatro meses ou menos que começou e/ou terminou durante o ano
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Dentro de 24 meses após o nascimento índice; dados do Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2046
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-2939
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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