Оценка воздействия партнерства медсестры и семьи в Южной Каролине (NFP)
10 декабря 2025 г. обновлено: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
В этом исследовании оценивается влияние Партнерства семей медсестер (NFP), установленной программы посещения на дому, с использованием научно строгого рандомизированного контролируемого исследования на индивидуальном уровне.
Исследование будет проводиться в Южной Каролине, где отказ от Medicaid в сочетании с контрактом с оплатой за успех позволит расширить программу на женщин, пользующихся Medicaid.
В рамках исследования планируется включить 4000 малообеспеченных матерей и их детей в группу вмешательства, а еще 2000 - в контрольную группу.
В исследовании будет оцениваться влияние программы на результаты с использованием административных записей.
Это исследование направлено на получение новых данных о влиянии NFP в современном контексте, применительно к новой группе населения, в широком диапазоне результатов и финансируемом новым государственно-частным партнерством, основанным на ответственности за результаты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование на индивидуальном уровне с рандомизацией после получения согласия. В исследование будут включены беременные женщины, имеющие право на участие в программе Medicaid, со сроком беременности менее 28 недель и ранее не рожавшие живых детей. Все подходящие кандидаты, предоставившие письменное согласие, будут случайным образом распределены либо в лечебную группу, которой будет предложен доступ к NFP, либо в контрольную группу, которой не будет предоставлен доступ. Две трети набранных будут рандомизированы в группу лечения, а одна треть - в контрольную группу. Члены контрольной группы будут иметь доступ к стандартному медицинскому обслуживанию и любым другим программам и услугам, доступным в сообществе.
Исследователи оценят влияние NFP на ряд краткосрочных и долгосрочных исходов для матери и ребенка, используя административные данные, которые будут доступны для всех членов как экспериментальной, так и контрольной групп. Некоторые из результатов, которые будут оценивать следователи, необходимы в рамках модели отказа от участия в программе Medicaid и модели финансирования с оплатой за успех.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5670
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29625
- Nurse-Family Partnership of Anderson County
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
- NFP of Berkeley/Charleston/Dorchester Counties
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Nurse-Family Partnership of Lexington-Richland Co.
-
Conway, South Carolina, Соединенные Штаты, 29526
- Nurse-Family Partnership of Horry County
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
- McLeod Health NFP
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Nurse-Family Partnership of Greenville County
-
Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
- Carolina Health Centers NFP
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
- Family Solutions of the Lowcountry NFP
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Regional Hospital NFP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Нет предыдущих живорождений
- В настоящее время беременна
- Срок беременности менее 28 недель (т.е. менее или равен 27 неделям 6 дням) на момент набора
- Возраст 15-55 лет
- Уровень дохода соответствует критериям участия в программе Medicaid
- Проживать на территории, обслуживаемой агентством-исполнителем NFP
- В настоящее время не участвует в исследовании
- Не находится в заключении и не живет в закрытых учреждениях
Критерий исключения:
- Люди
- Женщины, у которых ранее были живорождения
- Женщины, которые в настоящее время не беременны
- Женщины, у которых срок беременности превышает 28 недель (т. больше или равно 28 неделям, 0 дням) на момент набора
- Женщины моложе 15 или старше 55 лет
- Женщины, уровень дохода которых не соответствует критериям участия в программе Medicaid
- Женщины, проживающие за пределами территории, обслуживаемой агентством-исполнителем НК.
- Женщины, которые в настоящее время включены в исследование
- Женщины, которые в настоящее время находятся в заключении или живут в закрытом учреждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение-NFP
NFP — это программа дородовых и детских посещений на дому для малообеспеченных, впервые родивших матерей и их семей.
Дипломированные медсестры начинают посещать своих клиентов как можно раньше во время беременности, помогая будущей матери сделать осознанный выбор.
Медсестры продолжают посещать его регулярно, пока ребенку не исполнится два года.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Члены контрольной группы имеют доступ к стандартному медицинскому обслуживанию и любым другим программам и услугам, доступным в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с комбинированным исходом родов
Временное ограничение: 0-7 дней после рождения индекса; записи о жизненно важных показателях, записи о смертности и записи о внутриутробной гибели плода
|
Комбинация по меньшей мере одного из следующих показателей: малый для гестационного возраста (МГВ), или низкая масса тела при рождении (НМТ) менее 2500 граммов, преждевременные роды (ПР) менее 37 недель гестации (по акушерской оценке), или перинатальная смертность (внутриутробная гибель на сроке 20 недель гестации и позже или смертность в первые 7 дней жизни).
|
0-7 дней после рождения индекса; записи о жизненно важных показателях, записи о смертности и записи о внутриутробной гибели плода
|
|
Количество участников, чьи дети перенесли серьёзную травму или в отношении которых возникли опасения о жестоком обращении или пренебрежении
Временное ограничение: в течение 24 месяцев после индексного рождения; требования Medicaid или данные о выписке из больницы
|
Композитный показатель, включающий как минимум одно обращение за медицинской помощью или случай смерти, связанные с кодами Международной классификации болезней (МКБ), указывающими либо на серьезную травму, либо на подозрение в жестоком обращении или пренебрежении по отношению к ребенку/детям участника исследования (индексный ребенок/дети).
|
в течение 24 месяцев после индексного рождения; требования Medicaid или данные о выписке из больницы
|
|
Количество участниц с интервалом между родами < 21 месяц
Временное ограничение: в течение 21 месяца после исходного рождения; акты гражданского состояния
|
Рождение следующего ребенка в течение первых 21 месяцев после основного рождения
|
в течение 21 месяца после исходного рождения; акты гражданского состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых родился ребенок с малым весом для гестационного возраста (МВГВ)
Временное ограничение: При рождении; акты гражданского состояния
|
Вес новорожденного ниже 10-го перцентиля для младенцев того же гестационного возраста
|
При рождении; акты гражданского состояния
|
|
Количество участниц, родивших ребенка с большой массой тела для гестационного возраста (БМТГВ)
Временное ограничение: При рождении; акты гражданского состояния
|
Вес младенца при рождении выше 90-го процентиля для младенцев того же гестационного возраста
|
При рождении; акты гражданского состояния
|
|
Количество участниц, родивших детей с низкой массой тела при рождении (НМТ)
Временное ограничение: При рождении; актовые записи
|
Количество участников, у которых родился ребенок с массой тела при рождении менее 2500 граммов.
|
При рождении; актовые записи
|
|
Количество участников с младенцем с очень низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: При рождении; записи актов гражданского состояния
|
Количество участниц, у которых родился младенец с весом менее 1500 граммов.
|
При рождении; записи актов гражданского состояния
|
|
Вес при рождении (Непрерывный)
Временное ограничение: При рождении; записи актов гражданского состояния
|
Непрерывный показатель веса младенца при рождении (граммы)
|
При рождении; записи актов гражданского состояния
|
|
Количество участников с преждевременными родами
Временное ограничение: При рождении; записи актов гражданского состояния
|
Ребёнок, рождённый до 37-й недели гестации (акушерская оценка)
|
При рождении; записи актов гражданского состояния
|
|
Количество участниц с крайне преждевременными родами
Временное ограничение: При рождении; записи актов гражданского состояния
|
Количество участников, у которых ребенок родился до 28 недель беременности.
|
При рождении; записи актов гражданского состояния
|
|
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: При рождении; акты гражданского состояния
|
Гестационный возраст при рождении в неделях (непрерывный)
|
При рождении; акты гражданского состояния
|
|
Количество участников с перинатальной смертностью
Временное ограничение: В течение 1 недели после индексного рождения; записи о смертности и записи о внутриутробной гибели плода
|
Внутриутробная гибель на сроке 20 недель гестации и позднее или смертность в первые 7 дней жизни
|
В течение 1 недели после индексного рождения; записи о смертности и записи о внутриутробной гибели плода
|
|
Количество участников с поступлением в ОРИТ не менее чем на ночь
Временное ограничение: При рождении; выписка из больницы
|
Ребенок, помещенный в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) как минимум на одну ночь
|
При рождении; выписка из больницы
|
|
Количество участников с неонатальной заболеваемостью
Временное ограничение: При рождении; выписка из больницы
|
Искусственная вентиляция лёгких сразу после родов, искусственная вентиляция лёгких более шести часов, судороги, проведение заместительной терапии сурфактантом и назначение антибиотиков при подозрении на сепсис.
|
При рождении; выписка из больницы
|
|
Количество участниц, перенесших кесарево сечение
Временное ограничение: При рождении; акты гражданского состояния
|
Количество участниц, перенесших кесарево сечение для их основного рождения.
|
При рождении; акты гражданского состояния
|
|
Количество участниц, испытавших тяжелую острую материнскую заболеваемость
Временное ограничение: При рождении; выписка из больницы
|
Тяжёлая острая материнская заболеваемость, как это определено Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
|
При рождении; выписка из больницы
|
|
Количество участников с материнской смертностью
Временное ограничение: В течение одного года после родов, указанных в индексе; записи о смертности
|
Количество участников, испытавших смертность от всех причин в течение одного года после родов.
|
В течение одного года после родов, указанных в индексе; записи о смертности
|
|
Количество участников с неонатальным абстинентным синдромом (НАС) или с материнской наркотической/психоактивной зависимостью
Временное ограничение: В течение двух лет после основного рождения; данные Medicaid, выписки из больницы
|
Количество участников, у которых наблюдался неонатальный абстинентный синдром (НАС) или материнская наркотическая/вещественная зависимость в первые два года после родов.
|
В течение двух лет после основного рождения; данные Medicaid, выписки из больницы
|
|
Количество участников, подвергшихся насилию или убийству
Временное ограничение: В течение 2 лет после индексального рождения; данные о требованиях Medicaid, записи о смертности
|
Включает любой код МКБ для обращения за медицинской помощью, связанного с переживанием насилия или смертностью, связанной с убийством, на основе кода МКБ
|
В течение 2 лет после индексального рождения; данные о требованиях Medicaid, записи о смертности
|
|
Количество участниц с послеродовым визитом
Временное ограничение: В течение 12 недель после родов; данные Medicaid
|
Количество участниц, прошедших послеродовой визит в течение первых 12 недель после родов.
|
В течение 12 недель после родов; данные Medicaid
|
|
Количество участниц, получивших адекватную дородовую помощь
Временное ограничение: При рождении; акты гражданского состояния
|
При адекватности, определенной с использованием индекса адекватности пренатального ухода (APNCU), когда пренатальный уход начался к 4-му месяцу и было посещено не менее 80% рекомендуемых визитов
|
При рождении; акты гражданского состояния
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи во время беременности
Временное ограничение: При рождении; выписка из больницы
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи во время беременности.
|
При рождении; выписка из больницы
|
|
Количество участниц, посетивших стоматолога во время беременности
Временное ограничение: При рождении; иски Medicaid и стоматологические записи
|
Количество участниц, посетивших стоматолога во время беременности (для профилактики или лечения).
|
При рождении; иски Medicaid и стоматологические записи
|
|
Количество участников с ультразвуковым исследованием на 18–22 неделе
Временное ограничение: Срок беременности 18–22 недели во время основной беременности. Оценка при основном рождении с использованием требований Medicaid.
|
Количество участников с ультразвуковым исследованием (анатомическим сканированием) на сроке 18–22 недель.
|
Срок беременности 18–22 недели во время основной беременности. Оценка при основном рождении с использованием требований Medicaid.
|
|
Количество участников, прошедших пренатальный скрининг
Временное ограничение: При рождении в индексе; требования Medicaid
|
Наша исходная переменная результата пренатального скрининга включала акушерскую панель: резус-фактор D (DRh), скрининг на антитела эритроцитов (RBC), общий анализ крови (CBC), посев мочи, анализ мочи; скрининги на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) (ВИЧ, сифилис, гепатит B, хламидиоз, если возраст <25 лет, гонорея, если возраст <25 лет); скрининг на стрептококк группы B и скрининг на глюкозу.
Однако, поскольку большинство участниц уже прошли свой первый пренатальный визит до включения в исследование (когда многие из этих тестов проводятся), было некорректно включать тесты первого визита в качестве исходов.
Поэтому мы изменили исходную переменную, чтобы использовать три клинически значимых показателя, которые могут произойти после включения в исследование: скрининг на глюкозу, скрининг на стрептококк группы B и вакцинацию Tdap.
Эти исходы представлены так, как они указаны в опубликованных статьях.
|
При рождении в индексе; требования Medicaid
|
|
Количество участниц, прошедших тест на гестационный диабет (24–28 недель)
Временное ограничение: На 24-28 неделях беременности; требования Medicaid
|
Получен скрининг на глюкозу на 24-28 неделе беременности. Примечание: Исходная переменная пренатального скрининга включала акушерскую панель (D [Rh], скрининг на антитела к эритроцитам, общий анализ крови, посев мочи, общий анализ мочи), скрининг на ИППП (ВИЧ, сифилис, гепатит B, хламидиоз, если возраст <25, гонорею, если возраст <25), скрининг на стрептококк группы B и скрининг на глюкозу. Однако, поскольку большинство участниц уже прошли первый пренатальный визит до включения в исследование (когда выполняются многие из этих тестов), включение тестов первого визита в качестве исходов было некорректно. Поэтому мы изменили исходную переменную, чтобы использовать три клинически значимых показателя, которые могут быть получены после включения: скрининг на глюкозу, скрининг на стрептококк группы B и вакцинацию Tdap. Эти исходы представлены так, как они указаны в опубликованных статьях. |
На 24-28 неделях беременности; требования Medicaid
|
|
Количество участников, получивших вакцинацию Tdap (27-36 недель)
Временное ограничение: На 27-36 неделе беременности; Заявления Medicaid
|
Получена вакцинация Tdap на 27-36 неделе беременности. Наша исходная переменная результата пренатального скрининга включала акушерскую панель (D [резус-фактор], скрининг антител эритроцитов, общий анализ крови, посев мочи, анализ мочи), скрининги на ИППП (ВИЧ, сифилис, гепатит B, хламидиоз, если возраст <25 лет, гонорею, если возраст <25 лет), скрининг на стрептококк группы B и скрининг на глюкозу. Однако, поскольку большинство участниц уже прошли свой первый пренатальный визит до включения в исследование (когда проводятся многие из этих тестов), было неуместно включать тесты первого визита в качестве результатов. Поэтому мы изменили результат, чтобы вместо этого использовать три клинически значимых показателя, которые могут произойти после включения: скрининг на глюкозу, скрининг на стрептококк группы B и вакцинацию Tdap. Эти результаты представлены так, как они появляются в опубликованных статьях. |
На 27-36 неделе беременности; Заявления Medicaid
|
|
Количество участников с тестом на стрептококк группы B (35-37 недель)
Временное ограничение: На 35-37 неделях беременности при текущей беременности; требования Medicaid
|
Получили тест на стрептококк группы B на 35-37 неделе беременности. Примечание: Наша исходная переменная результата пренатального скрининга включала акушерскую панель (D [Rh], скрининг антител эритроцитов, общий анализ крови, посев мочи, анализ мочи), скрининг на ИППП (ВИЧ, сифилис, гепатит B, хламидиоз, если <25, гонорея, если <25), скрининг на стрептококк группы B и скрининг на глюкозу. Однако, поскольку большинство участниц уже прошли свой первый пренатальный визит до включения в исследование (когда многие из этих тестов проводятся), было неуместно включать тесты первого визита в качестве результатов. Поэтому мы изменили результат, чтобы вместо этого использовать три клинически значимых показателя, которые могут произойти после включения: скрининг на глюкозу, скрининг на стрептококк группы B и вакцинацию Tdap. Эти результаты представлены так, как они указаны в опубликованных статьях. |
На 35-37 неделях беременности при текущей беременности; требования Medicaid
|
|
Количество участников с диагнозом психического здоровья или амбулаторным лечением
Временное ограничение: Во время текущей беременности или в течение 60 дней после родов; требования Medicaid
|
Диагноз депрессии/тревоги/стрессовой реакции или назначение антидепрессантов или амбулаторный визит к специалисту по психическому здоровью
|
Во время текущей беременности или в течение 60 дней после родов; требования Medicaid
|
|
Количество участников с диагнозом депрессии/тревожности/стрессовой реакции
Временное ограничение: Во время беременности, по которой проводится индекс, или в течение 60 дней после родов; заявления Medicaid
|
Количество участников с диагнозом депрессии/тревожности/реакции на стресс.
|
Во время беременности, по которой проводится индекс, или в течение 60 дней после родов; заявления Medicaid
|
|
Количество участников с назначенными антидепрессантами
Временное ограничение: Во время текущей беременности или в течение 60 дней после родов; требования Medicaid
|
Количество участников с назначенным антидепрессантом.
|
Во время текущей беременности или в течение 60 дней после родов; требования Medicaid
|
|
Количество участников с амбулаторным посещением психиатра
Временное ограничение: Во время текущей беременности или в течение 60 дней после родов; заявления Medicaid
|
Количество участников с как минимум одним амбулаторным посещением службы психического здоровья.
|
Во время текущей беременности или в течение 60 дней после родов; заявления Medicaid
|
|
Количество участников с последующим наблюдением в области лечения психического здоровья
Временное ограничение: В течение 120 дней после начала лечения; требования Medicaid
|
Второе назначение антидепрессанта или амбулаторное посещение психиатра в течение 120 дней с начала лечения ("острая фаза")
|
В течение 120 дней после начала лечения; требования Medicaid
|
|
Количество участников с обращением в отделение неотложной помощи/стационарным лечением, связанным с психическим здоровьем
Временное ограничение: Во время индексной беременности или в течение 12 месяцев после родов; Выписка из больницы
|
На основе всех перечисленных диагнозов (т.е. первичных или вторичных) депрессии/тревоги/реакции на стресс
|
Во время индексной беременности или в течение 12 месяцев после родов; Выписка из больницы
|
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи/стационар по вопросам психического здоровья
Временное ограничение: Во время текущей беременности или в течение 12 месяцев после родов; Выписка из больницы
|
На основании всех перечисленных диагнозов (т.е. первичных или вторичных) депрессии/тревожности/реакции на стресс
|
Во время текущей беременности или в течение 12 месяцев после родов; Выписка из больницы
|
|
Количество участников, чей ребенок получил серьезную травму
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после родов; данные Medicaid, выписки из больниц, записи о смертности
|
Обращение за медицинской помощью или смертность, связанные с кодами МКБ, указывающими на тяжёлую травму
|
В течение 24 месяцев после родов; данные Medicaid, выписки из больниц, записи о смертности
|
|
Количество участников, чей ребёнок стал объектом подозрений в жестоком обращении или пренебрежении
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после индексации рождения; данные Medicaid, выписки из больницы, записи о смертности
|
Обращение за медицинской помощью или смертность, связанные с кодами МКБ, указывающими на подозрение в жестоком обращении или пренебрежении
|
В течение 24 месяцев после индексации рождения; данные Medicaid, выписки из больницы, записи о смертности
|
|
Количество травм
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после индексных родов; выписка из больницы
|
Количество травм у ребенка
|
В течение 24 месяцев после индексных родов; выписка из больницы
|
|
Количество участников, чей ребенок обращался в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после родов; выписка из стационара
|
Количество участников, у чьего ребенка был хотя бы один визит в отделение неотложной помощи.
|
В течение 24 месяцев после родов; выписка из стационара
|
|
Количество обращений детей в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после родов; выписка из больницы
|
Общее количество обращений детей в отделение неотложной помощи (без госпитализации)
|
В течение 24 месяцев после родов; выписка из больницы
|
|
Количество участников, испытавших детскую смертность
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после индекса рождения; Записи о смертности
|
Общая детская смертность в первые 24 месяца жизни
|
В течение 24 месяцев после индекса рождения; Записи о смертности
|
|
Количество участников с рекомендуемым количеством профилактических осмотров детей
Временное ограничение: Через 15 месяцев после основного рождения; требования Medicaid
|
Количество участников, получивших рекомендуемое количество профилактических осмотров детей.
|
Через 15 месяцев после основного рождения; требования Medicaid
|
|
Количество участников со скринингом лида
Временное ограничение: Через 15 месяцев после индекса рождения; претензии Medicaid
|
Количество участников, чей ребенок получил как минимум один скрининг на содержание свинца.
|
Через 15 месяцев после индекса рождения; претензии Medicaid
|
|
Количество участников с обследованием развития
Временное ограничение: Через 12 месяцев после первого рождения; претензии Medicaid
|
Количество участников, чей ребенок прошел как минимум один скрининг развития.
|
Через 12 месяцев после первого рождения; претензии Medicaid
|
|
Количество участников с посещением стоматолога
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после индексного рождения; требования Medicaid и стоматологические записи
|
Ребёнок проходит стоматологический осмотр хотя бы один раз в первые 24 месяца
|
В течение 24 месяцев после индексного рождения; требования Medicaid и стоматологические записи
|
|
Количество участников, прошедших фторирование
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после основного рождения; требования Medicaid и стоматологические записи
|
Поделиться рекомендованными фторидными процедурами, полученными ребенком
|
В течение 24 месяцев после основного рождения; требования Medicaid и стоматологические записи
|
|
Количество участниц с интервалом между родами < 24 месяцев
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после индекса рождения; записи актов гражданского состояния
|
Наступление последующих родов в течение первых 24 месяцев после основных родов
|
В течение 24 месяцев после индекса рождения; записи актов гражданского состояния
|
|
Количество участниц с интервалом между родами < 15 месяцев
Временное ограничение: В течение 15 месяцев после основного рождения; записи актов гражданского состояния
|
Рождение последующего ребенка в течение первых 15 месяцев после индексных родов
|
В течение 15 месяцев после основного рождения; записи актов гражданского состояния
|
|
Интервал между родами
Временное ограничение: 60 месяцев после индексного рождения; акты гражданского состояния
|
Непрерывная мера интервала между родами
|
60 месяцев после индексного рождения; акты гражданского состояния
|
|
Количество участников с визитом по планированию семьи (6 недель)
Временное ограничение: В течение 6 недель после родов; счета Medicaid, выписка из больницы
|
Количество участников, получивших любую консультацию или услугу, связанную с планированием семьи.
|
В течение 6 недель после родов; счета Medicaid, выписка из больницы
|
|
Количество участников, использовавших высокоэффективный или умеренно эффективный метод контрацепции (6 недель)
Временное ограничение: В течение 6 недель после основного рождения; требования Medicaid, выписка из больницы
|
Получили имплантат, немедленную послеродовую длительно действующую обратимую контрацепцию (НПДОК), длительно действующую обратимую контрацепцию (ДОК) или стерилизацию и умеренно эффективную контрацепцию, включая пластырь, кольцо, диафрагму, инъекционные средства и противозачаточные таблетки
|
В течение 6 недель после основного рождения; требования Medicaid, выписка из больницы
|
|
Количество участниц, получивших долговременную обратимую контрацепцию в ближайшем послеродовом периоде (6 недель)
Временное ограничение: В течение 6 недель после родов; требования Medicaid, выписка из больницы
|
Количество участников, получивших пролонгированную обратимую контрацепцию непосредственно после родов в первые 6 недель послеродового периода.
|
В течение 6 недель после родов; требования Medicaid, выписка из больницы
|
|
Количество участников с посещением по планированию семьи (1 год)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексированных родов; требования Medicaid, выписка из больницы
|
Количество участниц, получивших какую-либо консультацию или услугу, связанную с планированием семьи, в течение первого года после родов.
|
В течение 12 месяцев после индексированных родов; требования Medicaid, выписка из больницы
|
|
Количество участников, получивших высокоэффективный или умеренно эффективный метод контрацепции (1 год)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рождения индекса; требования Medicaid, выписка из больницы
|
Получен имплантат, ВМК-ДКП, ДКП или стерилизация и умеренно эффективная контрацепция, включая пластырь, кольцо, диафрагму, инъекционные средства и противозачаточные таблетки
|
В течение 12 месяцев после рождения индекса; требования Medicaid, выписка из больницы
|
|
Количество участников, получивших послеродовую внутриматочную спираль (1 год)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после исходных родов; данные Medicaid, выписки из больницы
|
Количество участниц, которым установили послеродовую внутриматочную спираль в первые 12 месяцев после родов.
|
В течение 12 месяцев после исходных родов; данные Medicaid, выписки из больницы
|
|
Время до первого обращения за консультацией или услугой по планированию семьи
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после индексального рождения; претензии Medicaid, выписка из больницы
|
Месяцы от беременности до первого обращения за консультацией или услугой по планированию семьи
|
В течение 24 месяцев после индексального рождения; претензии Medicaid, выписка из больницы
|
|
Время до первого применения высокоэффективного метода контрацепции
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после указанного рождения; данные Medicaid, выписка из больницы
|
Месяцы с момента выписки до первого применения высокоэффективного метода контрацепции (включая имплантат, IPP-LARC, LARC или стерилизацию)
|
В течение 24 месяцев после указанного рождения; данные Medicaid, выписка из больницы
|
|
Количество участников, получивших пособия по Программе дополнительной продовольственной помощи (SNAP) или Программе специального дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC)
Временное ограничение: Во время текущей беременности, оценка проводилась до 42 недель; данные Департамента социальных служб Южной Каролины и данные свидетельства о рождении соответственно
|
Количество участников, получивших льготы по Программе продовольственной помощи (SNAP) или Специальной дополнительной программы питания для женщин, младенцев и детей (WIC) во время беременности.
|
Во время текущей беременности, оценка проводилась до 42 недель; данные Департамента социальных служб Южной Каролины и данные свидетельства о рождении соответственно
|
|
Количество месяцев получения пособий по программе SNAP или временной помощи нуждающимся семьям (TANF)
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после указанной даты рождения; данные Департамента социальных служб Южной Каролины
|
Общее количество месяцев получения помощи по программе дополнительного питания или временной помощи нуждающимся семьям
|
В течение 24 месяцев после указанной даты рождения; данные Департамента социальных служб Южной Каролины
|
|
Количество участников с изменением льгот SNAP или TANF
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после указанной даты рождения; данные Департамента социальных служб Южной Каролины
|
Получение пособия по программе дополнительной продовольственной помощи или временной помощи нуждающимся семьям в любое время в течение данного года и наличие по крайней мере одного перерыва в участии продолжительностью четыре месяца или менее, который начался и/или закончился в течение года
|
В течение 24 месяцев после указанной даты рождения; данные Департамента социальных служб Южной Каролины
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McConnell MA, Rokicki S, Ayers S, Allouch F, Perreault N, Gourevitch RA, Martin MW, Zhou RA, Zera C, Hacker MR, Chien A, Bates MA, Baicker K. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Adverse Birth Outcomes in a Medicaid-Eligible Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):27-37. doi: 10.1001/jama.2022.9703.
- McConnell MA, Zhou RA, Martin MW, Gourevitch RA, Steenland M, Bates MA, Zera C, Hacker M, Chien A, Baicker K. Protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of the Nurse-Family Partnership's home visiting program in South Carolina on maternal and child health outcomes. Trials. 2020 Dec 4;21(1):997. doi: 10.1186/s13063-020-04916-9.
- Swanson K, Ayers S, Oviedo D, Zhou RA, Bates MA, Baicker K, Chien AT, McConnell M. Intensive Nurse Home Visiting and Early Childhood Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Aug 1;179(8):857-866. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.1600.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Impact of nurse home visiting on take-up of social safety net programs in a Medicaid population. Health Aff Sch. 2025 Apr 2;3(4):qxaf038. doi: 10.1093/haschl/qxaf038. eCollection 2025 Apr.
- Rokicki S, Oviedo D, Perreault N, Zera C, McGregor AJ, Bates MA, Zhou RA, Baicker K, McConnell MA. Home Visits and the Use of Routine and Emergency Postpartum Care Among Low-Income People: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451605. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51605.
- Steenland MW, Oviedo D, Bates MA, Zhou A, Zera C, Baicker K, McConnell MA. Effect of an Intensive Nurse Home Visiting Program on Postpartum Contraceptive Use and Birth Spacing: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2025 Jan 1;145(1):3-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000005786. Epub 2024 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2046 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-2939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .