慢性首痛患者における条件付き疼痛の調節
2017年11月29日 更新者:guochen、Peking University People's Hospital
慢性首痛患者における過敏症と条件付き疼痛調節の変化
この研究の目的は、慢性的な非特異的首の痛みを持つ人々の局所的および部分的な過敏症と内因性疼痛抑制の変化を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
定量的感覚検査は、痛みの処理における末梢神経系と中枢神経系の寄与の状態を調査するために人間の研究で広く使用されています。
これは中枢性感作を特定するのに役立つ貴重なツールであり、慢性的な首の痛みの治療において重要である可能性があります。
この研究は横断研究です。
この研究では、慢性首痛グループと健康ボランティアグループの2つのグループを配置します。
健康な被験者は、首の痛みのグループに関連して性別と年齢が一致します。
圧痛閾値 (PPT) は、両方のグループの首の筋肉で測定されます。
寒冷昇圧試験は、条件付き疼痛調節を活性化するために両方のグループで使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 慢性首痛の対象者 首の痛みを少なくとも 3 か月間経験しており、過去 7 日間に 0 ~ 100 の痛み数値評価スケール (NRS) で最小痛みレベル 30 (痛みの閾値) を報告している必要があります。以下の場合、患者は除外されました。評価当日に鎮痛剤を服用していたか、重度の脊椎病変があった場合。 妊娠中、がん患者、心臓ペースメーカーを装着している人も除外された。
- 健康なボランティア これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日を超えて腰痛の症状を示してはなりません。
説明
慢性首痛患者
包含基準:
- 年齢は21歳から80歳まで。
- 対象者は少なくとも 3 か月間首の痛みを経験しており、過去 7 日間に 0 ~ 100 の痛み数値評価スケール (NRS) で最小痛みレベル 30 (痛みの閾値) を報告している必要があります。
除外基準:
- 21歳未満または80歳以上。
- 患者は、評価日に鎮痛剤を服用していた場合、あるいは骨折、腫瘍、強直性脊椎炎などの炎症性疾患、臨床神経学的検査で確認された神経根損傷、重度の心肺疾患などの重篤な脊椎病変を患っていた場合には除外された。
- 妊娠中、がん患者、心臓ペースメーカーを装着している人も除外された。
- 健康ボランティア
包含基準:
- 年齢は21歳から80歳まで。
- これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日を超えて腰痛の症状を示してはなりません。
除外基準:
- 21歳未満または80歳以上。
- これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日以上腰痛の症状を訴えていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性的な首の痛みのある患者さん
21~80歳の患者は、少なくとも3か月間首の痛みを経験しており、過去7日間に0~100の疼痛数値評価スケール(NRS)で最小疼痛レベル30(疼痛閾値)を報告している必要があります。
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21~80歳の患者は、少なくとも3か月間首の痛みを経験しており、過去7日間に0~100の疼痛数値評価スケール(NRS)で最小疼痛レベル30(疼痛閾値)を報告している必要があります。
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慢性的な首の痛みのない被験者
21歳から80歳までの被験者は、過去12ヶ月間に7日を超えて慢性的な首の痛みの症状を示してはなりません。
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21歳から80歳までの被験者は、過去12ヶ月間に7日を超えて慢性的な首の痛みの症状を示してはなりません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値(PPT)の変化
時間枠:PPT は、CPT の前、CPT 開始の 30 秒後、および CPT の直後に測定されます。
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寒冷昇圧試験 (CPT) を使用して痛みを誘発し、条件付き疼痛変調 (CPM) 反応を引き起こしました。
条件刺激は、最も痛みのある首領域の同側の脚を氷水の入ったバケツに浸すことでした。
首の PPT は、脚の浸漬後 30 秒から記録され、各点について 2 つの PPT 測定が行われました。
PPT も CPT 直後に再度測定されます。
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PPT は、CPT の前、CPT 開始の 30 秒後、および CPT の直後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価スケール (NRS)
時間枠:患者は実験前にこのスケールを使用して首の痛みの痛みの強さを評価しました。
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NRS は、100 点スケール (範囲 0 ~ 100) を使用して痛みの強さのレベルを評価します。0 は「感覚なし」、30 は「痛みの閾値」、100 は「可能な限りひどい痛み」として分類されます。
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患者は実験前にこのスケールを使用して首の痛みの痛みの強さを評価しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chen Guo, Master、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。