- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03362203
만성 목 통증 환자의 조절된 통증 조절
2017년 11월 29일 업데이트: guochen, Peking University People's Hospital
만성 목 통증 환자의 과민성과 조건부 통증 조절의 변화
이 연구의 목적은 만성 비특이성 목 통증이 있는 사람들의 국소 및 분절 과민성과 내인성 통증 억제의 변화를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
정량적 감각 검사는 통증 처리에서 말초 및 중추 신경계 기여 상태를 조사하기 위해 인간 연구에서 널리 사용됩니다.
이는 중추 감작을 식별하는 데 도움이 되는 유용한 도구이며 만성 목 통증 치료에 중요할 수 있습니다.
이 연구는 단면 연구입니다.
만성 목 통증 그룹과 건강한 지원자 그룹을 포함한 두 그룹이 본 연구에 배치됩니다.
건강한 대상자는 목 통증 그룹과 관련하여 성별 및 연령에 대해 매칭됩니다.
압력 통증 역치(PPT)는 두 그룹의 목 근육에서 측정됩니다.
냉압 테스트는 조건화된 통증 조절을 활성화하기 위해 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 만성 목 통증 피험자는 적어도 3개월 동안 목 통증을 경험하고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 평가 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다. 환자는 다음 경우에 제외되었습니다. 평가 당일 진통제를 복용했거나 심각한 척추 병리가 있는 경우. 임신한 사람, 암 환자, 심장박동조율기를 장착한 사람도 제외되었다.
- 건강한 지원자 이 참가자는 지난 12개월 동안 7일 이상 허리 통증을 나타내지 않았어야 합니다.
설명
만성 목 통증 과목
포함 기준:
- 나이 21-80세.
- 사람들은 적어도 3개월 동안 목 통증을 경험했고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 평가 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상.
- 평가 당일 진통제를 복용했거나 골절, 종양과 같은 심각한 척추 병리 또는 강직성 척추염과 같은 염증성 질환, 임상 신경학적 검사로 확인된 신경근 손상 또는 심각한 심폐 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 임신한 사람, 암 환자, 심장박동조율기를 장착한 사람도 제외되었다.
- 건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 나이 21-80세.
- 이 참가자들은 지난 12개월 동안 7일 이상 허리 통증을 나타내지 않았어야 합니다.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상.
- 이 참가자들은 지난 12개월 동안 7일 이상 요통을 호소했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 목 통증 환자
21-80세의 환자는 적어도 3개월 동안 목 통증을 경험하고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 평가 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다.
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21-80세의 환자는 적어도 3개월 동안 목 통증을 경험하고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 평가 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다.
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만성 목 통증이 없는 피험자
21-80세의 피험자는 지난 12개월 동안 7일 이상 만성 목 통증을 나타내지 않아야 합니다.
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21-80세의 피험자는 지난 12개월 동안 7일 이상 만성 목 통증을 나타내지 않아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치(PPT)의 변화
기간: PPT는 CPT 전, CPT 시작 30초 후, CPT 직후에 측정됩니다.
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CPT(Cold Pressor Test)를 사용하여 통증을 유발하고 조건화된 통증 조절(CPM) 반응을 유발했습니다.
조건자극은 다리를 얼음물 양동이에 담가 가장 고통스러운 목 부위와 동측 측면에 담그는 것이었습니다.
목 PPT는 각 지점에 대해 2개의 PPT 측정값으로 다리 침수 후 30초부터 기록되었습니다.
PPT는 CPT 직후에 다시 측정됩니다.
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PPT는 CPT 전, CPT 시작 30초 후, CPT 직후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)
기간: 환자들은 실험 전에 목 통증의 통증 강도를 평가하기 위해 이 척도를 사용했습니다.
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NRS는 100점 척도(범위 0-100)를 사용하여 통증 강도 수준을 평가하며, 0은 "무감각", 30은 "통증 역치", 100은 "가능한 한 심한 통증"으로 분류됩니다.
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환자들은 실험 전에 목 통증의 통증 강도를 평가하기 위해 이 척도를 사용했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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