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慢性颈痛患者的条件性疼痛调节

2017年11月29日 更新者:guochen、Peking University People's Hospital

慢性颈痛患者条件性疼痛调节的超敏反应和变化

本研究的目的是评估慢性非特异性颈部疼痛患者局部和节段性超敏反应和内源性疼痛抑制的变化。

研究概览

详细说明

定量感觉测试广泛用于人类研究,以调查周围和中枢神经系统在疼痛处理中的贡献状态。 它是帮助识别中枢敏化的宝贵工具,可能对治疗慢性颈部疼痛很重要。 本研究为横断面研究。 本研究将安排慢性颈痛组和健康志愿者组两组。 健康受试者将根据颈部疼痛组的性别和年龄进行匹配。 压力痛阈 (PPT) 将在两组的颈部肌肉处测量。 冷加压试验将用于两组以激活条件性疼痛调节。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chen Guo, Master

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 慢性颈痛受试者 人们必须经历过至少 3 个月的颈部疼痛,并且在过去 7 天内报告的 0-100 疼痛数字评定量表 (NRS) 的最低疼痛水平为 30(疼痛阈值)。患者被排除在外他们在评估当天服用了止痛药,或者他们是否患有严重的脊柱病变。 孕妇、癌症患者和装有心脏起搏器的患者也被排除在外。
  2. 健康志愿者 这些参与者在过去 12 个月内不得出现超过 7 天的腰痛发作。

描述

  1. 慢性颈部疼痛受试者

    纳入标准:

    • 年龄21-80岁。
    • 人们必须经历过至少 3 个月的颈部疼痛,并且在过去 7 天内在 0-100 疼痛数字评定量表 (NRS) 中报告的最低疼痛水平为 30(疼痛阈值)。

    排除标准:

    • 年龄在 21 岁以下或 80 岁以上。
    • 如果患者在评估当天服用了止痛药,或者如果他们有严重的脊柱病变,如骨折、肿瘤或炎症性疾病,如强直性脊柱炎、经临床神经学检查证实的神经根受损或严重的心肺疾病,则被排除在外。
    • 孕妇、癌症患者和装有心脏起搏器的患者也被排除在外。
  2. 健康志愿者

纳入标准:

  • 年龄21-80岁。
  • 这些参与者在过去 12 个月内不得出现超过 7 天的腰痛发作。

排除标准:

  • 年龄在 21 岁以下或 80 岁以上。
  • 这些参与者在过去 12 个月中出现腰痛发作超过 7 天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性颈痛患者
年龄在 21-80 岁之间的患者必须经历过至少 3 个月的颈部疼痛,并且在过去 7 天内在 0-100 疼痛数字评定量表 (NRS) 中报告的最小疼痛水平为 30(疼痛阈值)。
年龄在 21-80 岁之间的患者必须经历过至少 3 个月的颈部疼痛,并且在过去 7 天内在 0-100 疼痛数字评定量表 (NRS) 中报告的最小疼痛水平为 30(疼痛阈值)。
没有慢性颈部疼痛的受试者
年龄在 21-80 岁之间的受试者在过去 12 个月中不得出现超过 7 天的慢性颈部疼痛发作。
年龄在 21-80 岁之间的受试者在过去 12 个月中不得出现超过 7 天的慢性颈部疼痛发作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值变化(PPT)
大体时间:PPT 将在 CPT 之前、CPT 开始后 30 秒和 CPT 之后立即测量。
冷加压试验 (CPT) 用于诱发疼痛并触发条件性疼痛调制 (CPM) 反应。 条件刺激是将腿浸入最疼痛颈部区域同侧的一桶冰水中。 在腿浸入水中 30 秒后开始记录颈部 PPT,每个点有两个 PPT 测量值。 PPT 也将在 CPT 后立即再次测量。
PPT 将在 CPT 之前、CPT 开始后 30 秒和 CPT 之后立即测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数值评定量表 (NRS)
大体时间:患者在实验前使用该量表对颈部疼痛的疼痛强度进行评分。
NRS 使用 100 分制(范围 0-100)评估疼痛强度水平,0 分为“无感觉”,30 分为“疼痛阈值”,100 分为“极度疼痛”。
患者在实验前使用该量表对颈部疼痛的疼痛强度进行评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chen Guo, Master、Peking University People's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月29日

首次发布 (实际的)

2017年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月29日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Neckpainspine001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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