Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betinget smertemodulering hos patienter med kroniske nakkesmerter

29. november 2017 opdateret af: guochen, Peking University People's Hospital

Overfølsomheden og ændringerne af betinget smertemodulering hos patienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere ændringer i lokal og segmentel overfølsomhed og endogen smertehæmning hos mennesker med kroniske uspecifikke nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvantitativ sensorisk test er meget brugt i menneskelig forskning for at undersøge tilstanden af ​​det perifere og centrale nervesystems bidrag til smertebehandling. Det er et værdifuldt værktøj til at hjælpe med at identificere central sensibilisering og kan være vigtig i behandlingen af ​​kroniske nakkesmerter. Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse. To grupper inklusive kroniske nakkesmerter gruppe og raske frivillige gruppe vil blive arrangeret i denne undersøgelse. De raske forsøgspersoner vil blive matchet for køn og alder i forhold til nakkesmertegruppen. Tryksmertetærsklen (PPT) vil blive målt ved nakkemusklen i begge grupper. Coldpressor-testen vil blive brugt i begge grupper til at aktivere betinget smertemodulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med kroniske nakkesmerter Personer skal have oplevet nakkesmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertegrænse) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) i de sidste 7 dage. Patienter blev udelukket, hvis de havde taget smertestillende medicin på vurderingsdagen, eller hvis de havde alvorlige rygmarvssygdomme. De, der var gravide, patienter med kræft og dem med en pacemaker blev også udelukket.
  2. Friske frivillige Disse deltagere må ikke have præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.

Beskrivelse

  1. Patienter med kroniske nakkesmerter

    Inklusionskriterier:

    • Alder 21-80 år.
    • Personer skal have oplevet nakkesmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertetærskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) i de sidste 7 dage.

    Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 21 eller over 80.
    • Patienter blev udelukket, hvis de havde taget smertestillende medicin på vurderingsdagen, eller hvis de havde alvorlige rygmarvspatologier, såsom frakturer, tumorer eller inflammatoriske sygdomme, såsom ankyloserende spondylitis, nerverodskompromittering bekræftet af kliniske neurologiske tests eller alvorlige hjerte- og luftvejssygdomme.
    • De, der var gravide, patienter med kræft og dem med en pacemaker blev også udelukket.
  2. Sunde frivillige

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-80 år.
  • Disse deltagere må ikke have præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller over 80 år.
  • Disse deltagere har præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske nakkesmerter
Patienter i alderen 21-80 år skal have oplevet nakkesmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertetærskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) i de sidste 7 dage.
Andet: Patienter med kroniske nakkesmerter
Patienter i alderen 21-80 år skal have oplevet nakkesmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertetærskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) i de sidste 7 dage.
Forsøgspersoner uden kroniske nakkesmerter
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år må ikke have haft episoder med kroniske nakkesmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.
Andet: Forsøgspersoner uden kroniske nakkesmerter
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år må ikke have haft episoder med kroniske nakkesmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: PPT vil blive målt før CPT, 30 sekunder efter CPT-starten og umiddelbart efter CPT.
En koldpressor-test (CPT) blev brugt til at inducere smerte og udløse den betingede smertemodulations- (CPM) respons. Den betingede stimulus var nedsænkning af benet i en spand isvand på siden ipsilateralt til det mest smertefulde halsområde. Hals-PPT blev registreret begyndende 30 s efter nedsænkning af benet med to PPT-mål for hvert punkt. PPT vil også blive målt igen umiddelbart efter CPT.
PPT vil blive målt før CPT, 30 sekunder efter CPT-starten og umiddelbart efter CPT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte (NRS)
Tidsramme: Patienterne brugte denne skala til at vurdere smerteintensiteten af ​​nakkesmerter før eksperimentet.
NRS evaluerer niveauer af smerteintensitet ved hjælp af en 100-punkts skala (område 0-100), hvor 0 er klassificeret som "ingen fornemmelse", 30 "smertegrænse", 100 "smerte så slem som kunne være".
Patienterne brugte denne skala til at vurdere smerteintensiteten af ​​nakkesmerter før eksperimentet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neckpainspine001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Patienter med kroniske nakkesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner