Feltételes fájdalommoduláció krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
2017. november 29. frissítette: guochen, Peking University People's Hospital
A túlérzékenység és a kondicionált fájdalommoduláció változásai krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a lokális és szegmentális túlérzékenység és az endogén fájdalomgátlás változásainak értékelése volt krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kvantitatív szenzoros tesztelést széles körben alkalmazzák a humán kutatásokban a perifériás és központi idegrendszer fájdalomfeldolgozáshoz való hozzájárulásának állapotának vizsgálatára.
Értékes eszköz a központi szenzibilizáció azonosításában, és fontos lehet a krónikus nyaki fájdalom kezelésében.
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat.
Ebben a tanulmányban két csoportot alakítanak ki, köztük a krónikus nyakfájdalmak csoportját és az egészséges önkéntesek csoportját.
Az egészséges alanyok nemét és korát a nyakfájdalmak csoportjához viszonyítva egyeztetik.
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) mindkét csoportban a nyakizomnál mérik.
A hidegnyomás tesztet mindkét csoportban alkalmazzák a kondicionált fájdalommoduláció aktiválására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Krónikus nyakfájdalmak Az elmúlt 7 napban az embereknek legalább 3 hónapja nyaki fájdalmat kellett tapasztalniuk, és a 0-100 fájdalom numerikus besorolási skálán (NRS) 30-as minimális fájdalomszintről (fájdalomküszöb) számoltak be. fájdalomcsillapítót szedtek az értékelés napján, vagy ha súlyos gerincbetegségük volt. A terheseket, a rákos betegeket és a szívritmus-szabályozóval rendelkezőket szintén kizárták.
- Egészséges önkéntesek Ezek a résztvevők az elmúlt 12 hónapban nem tapasztalhattak derékfájásos epizódokat több mint 7 napig.
Leírás
Krónikus nyaki fájdalom alanyai
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-80 év.
- Az embereknek legalább 3 hónapja kell tapasztalniuk nyaki fájdalmat, és az elmúlt 7 napban 30-as minimális fájdalomszintről (fájdalomküszöbérték) számoltak be a 0-100 fájdalom numerikus besorolási skálán (NRS).
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti vagy 80 év feletti kor.
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik az értékelés napján fájdalomcsillapítót szedtek, vagy súlyos gerincbetegségben szenvedtek, mint például törések, daganatok vagy gyulladásos betegségek, például spondylitis ankylopoetica, ideggyökér-kompromittálódás, amelyet klinikai neurológiai vizsgálatok igazoltak, vagy súlyos szív- és légzőszervi megbetegedések.
- A terheseket, a rákos betegeket és a szívritmus-szabályozóval rendelkezőket szintén kizárták.
- Egészséges önkéntesek
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-80 év.
- Ezek a résztvevők az elmúlt 12 hónapban 7 napnál hosszabb ideig nem jelentkezhetnek derékfájás epizódjaiban.
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti vagy 80 év feletti életkor.
- Ezek a résztvevők az elmúlt 12 hónapban több mint 7 napos derékfájás epizódokat mutattak be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek
A 21 és 80 év közötti betegeknek legalább 3 hónapja nyaki fájdalmat kell tapasztalniuk, és az elmúlt 7 napban 30-as minimális fájdalomszintről (fájdalomküszöb) számoltak be a 0-100-as fájdalom numerikus besorolási skálán (NRS).
|
A 21 és 80 év közötti betegeknek legalább 3 hónapja nyaki fájdalmat kell tapasztalniuk, és az elmúlt 7 napban 30-as minimális fájdalomszintről (fájdalomküszöb) számoltak be a 0-100-as fájdalom numerikus besorolási skálán (NRS).
|
|
Krónikus nyaki fájdalom nélküli alanyok
A 21 és 80 év közötti alanyoknál az elmúlt 12 hónapban nem fordulhat elő krónikus nyaki fájdalom 7 napnál hosszabb ideig.
|
A 21 és 80 év közötti alanyoknál az elmúlt 12 hónapban nem fordulhat elő krónikus nyaki fájdalom 7 napnál hosszabb ideig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásbeli fájdalomküszöb (PPT) változása
Időkeret: A PPT mérése a CPT előtt, a CPT kezdete után 30 másodperccel és közvetlenül a CPT után történik.
|
Hidegnyomás-tesztet (CPT) alkalmaztak a fájdalom kiváltására és a kondicionált fájdalommodulációs (CPM) válasz kiváltására.
A kondicionált inger az volt, hogy a lábát egy vödör jeges vízbe merítettük a legfájdalmasabb nyaki régióval azonos oldalon.
A nyaki PPT-t a láb bemerítése után 30 másodperccel kezdődően rögzítettük, minden ponton két PPT méréssel.
A PPT-t is meg kell ismételni közvetlenül a CPT után.
|
A PPT mérése a CPT előtt, a CPT kezdete után 30 másodperccel és közvetlenül a CPT után történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: A betegek ezt a skálát használták a nyaki fájdalom fájdalomintenzitásának értékelésére a kísérlet előtt.
|
Az NRS a fájdalom intenzitásának szintjét egy 100 pontos skála segítségével értékeli (0-100 tartomány), ahol a 0 a "nincs érzés", a 30 a "fájdalomküszöb", a 100 a "olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet".
|
A betegek ezt a skálát használták a nyaki fájdalom fájdalomintenzitásának értékelésére a kísérlet előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neckpainspine001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .