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Konditionierte Schmerzmodulation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

29. November 2017 aktualisiert von: guochen, Peking University People's Hospital

Die Überempfindlichkeit und Veränderungen der konditionierten Schmerzmodulation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Ziel dieser Studie war es, Veränderungen der lokalen und segmentalen Überempfindlichkeit und der endogenen Schmerzhemmung bei Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Quantitative sensorische Tests werden in der Humanforschung häufig eingesetzt, um den Zustand der Beiträge des peripheren und zentralen Nervensystems zur Schmerzverarbeitung zu untersuchen. Es ist ein wertvolles Instrument zur Identifizierung zentraler Sensibilisierungen und kann bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen wichtig sein. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie. In dieser Studie werden zwei Gruppen gebildet, darunter die Gruppe mit chronischen Nackenschmerzen und die Gruppe mit gesunden Freiwilligen. Die gesunden Probanden werden hinsichtlich Geschlecht und Alter in Bezug auf die Nackenschmerzgruppe abgeglichen. Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird in beiden Gruppen am Nackenmuskel gemessen. Der Kaltpressortest wird in beiden Gruppen verwendet, um die konditionierte Schmerzmodulation zu aktivieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chen Guo, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0–100 angegeben haben. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn Sie hatten am Tag der Untersuchung Schmerzmittel eingenommen oder hatten schwerwiegende Erkrankungen der Wirbelsäule. Auch Schwangere, Krebspatienten und Herzschrittmacher-Träger wurden ausgeschlossen.
  2. Gesunde Freiwillige Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.

Beschreibung

  1. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

    Einschlusskriterien:

    • Alter 21–80 Jahre.
    • Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben.

    Ausschlusskriterien:

    • Alter unter 21 oder über 80.
    • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie am Tag der Untersuchung Schmerzmittel eingenommen hatten oder schwere Wirbelsäulenerkrankungen wie Frakturen, Tumore oder entzündliche Erkrankungen wie Morbus Bechterew, durch klinisch-neurologische Tests bestätigte Beeinträchtigung der Nervenwurzeln oder schwere kardiorespiratorische Erkrankungen aufwiesen.
    • Auch Schwangere, Krebspatienten und Herzschrittmacher-Träger wurden ausgeschlossen.
  2. Gesunde Freiwillige

Einschlusskriterien:

  • Alter 21–80 Jahre.
  • Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 21 oder über 80 Jahren.
  • Bei diesen Teilnehmern traten in den letzten 12 Monaten mehr als sieben Tage lang Episoden von Rückenschmerzen auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Patienten im Alter von 21 bis 80 Jahren müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben.
Sonstiges: Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Patienten im Alter von 21 bis 80 Jahren müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben.
Probanden ohne chronische Nackenschmerzen
Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang chronische Nackenschmerzen gehabt haben.
Sonstiges: Probanden ohne chronische Nackenschmerzen
Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang chronische Nackenschmerzen gehabt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Der PPT wird vor dem CPT, 30 Sekunden nach Beginn des CPT und unmittelbar nach dem CPT gemessen.
Ein Kaltpressortest (CPT) wurde verwendet, um Schmerzen zu induzieren und die konditionierte Schmerzmodulationsreaktion (CPM) auszulösen. Der konditionierte Reiz war das Eintauchen des Beins in einen Eimer mit Eiswasser auf der Seite ipsilateral zur am stärksten schmerzenden Halsregion. Der Hals-PPT wurde beginnend 30 s nach dem Eintauchen des Beins mit zwei PPT-Messungen für jeden Punkt aufgezeichnet. Der PPT wird auch unmittelbar nach dem CPT erneut gemessen.
Der PPT wird vor dem CPT, 30 Sekunden nach Beginn des CPT und unmittelbar nach dem CPT gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS)
Zeitfenster: Anhand dieser Skala bewerteten die Patienten vor dem Experiment die Schmerzintensität der Nackenschmerzen.
Das NRS bewertet die Schmerzintensität anhand einer 100-Punkte-Skala (Bereich 0-100), wobei 0 als „keine Empfindung“, 30 als „Schmerzschwelle“ und 100 als „Schmerz so stark wie möglich“ eingestuft wird.
Anhand dieser Skala bewerteten die Patienten vor dem Experiment die Schmerzintensität der Nackenschmerzen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neckpainspine001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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