Modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor crónico de cuello
29 de noviembre de 2017 actualizado por: guochen, Peking University People's Hospital
La hipersensibilidad y los cambios en la modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor crónico de cuello
El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en la hipersensibilidad local y segmentaria y la inhibición del dolor endógeno en personas con dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas sensoriales cuantitativas se utilizan ampliamente en la investigación humana para investigar el estado de las contribuciones del sistema nervioso periférico y central en el procesamiento del dolor.
Es una herramienta valiosa para ayudar a identificar la sensibilización central y puede ser importante en el tratamiento del dolor de cuello crónico.
Este estudio es un estudio transversal.
En este estudio se organizarán dos grupos, incluido el grupo de dolor de cuello crónico y el grupo de voluntarios sanos.
Los sujetos sanos se emparejarán por sexo y edad en relación con el grupo de dolor de cuello.
El umbral de dolor a la presión (PPT) se medirá en el músculo del cuello en ambos grupos.
La prueba del frío se utilizará en ambos grupos para activar la modulación condicionada del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weiwei Xia, Ph.D.
- Número de teléfono: 008613260001978
- Correo electrónico: weiweixia2016@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Weiwei Xia, Ph.D.
- Número de teléfono: 008613260001978
- Correo electrónico: 523526767@qq.com
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Investigador principal:
- Chen Guo, Master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sujetos con dolor de cuello crónico Las personas deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber informado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días. Los pacientes fueron excluidos si si habían tomado medicamentos para el dolor el día de la evaluación o si tenían patologías graves de la columna. También se excluyeron las que estaban embarazadas, los pacientes con cáncer y los que tenían un marcapasos cardíaco.
- Voluntarios sanos Estos participantes no deben haber presentado episodios de dolor lumbar por más de 7 días en los últimos 12 meses.
Descripción
Sujetos con dolor de cuello crónico
Criterios de inclusión:
- Edad 21-80 años.
- Las personas deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber notificado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 21 años o mayor de 80.
- Se excluyó a los pacientes que habían tomado medicamentos para el dolor el día de la evaluación o que tenían patologías graves de la columna, como fracturas, tumores o enfermedades inflamatorias, como espondilitis anquilosante, compromiso de la raíz nerviosa confirmado por pruebas clínicas neurológicas o enfermedades cardiorrespiratorias graves.
- También se excluyeron las que estaban embarazadas, los pacientes con cáncer y los que tenían un marcapasos cardíaco.
- voluntarios sanos
Criterios de inclusión:
- Edad 21-80 años.
- Estos participantes no deben haber presentado episodios de dolor lumbar por más de 7 días en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 21 años o mayor de 80 años.
- Estos participantes han presentado episodios de dolor lumbar de más de 7 días en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con dolor de cuello crónico
Los pacientes, de 21 a 80 años de edad, deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber notificado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días.
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Los pacientes, de 21 a 80 años de edad, deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber notificado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días.
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Sujetos sin dolor crónico de cuello
Los sujetos, de 21 a 80 años de edad, no deben haber presentado episodios de dolor crónico de cuello durante más de 7 días en los últimos 12 meses.
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Los sujetos, de 21 a 80 años de edad, no deben haber presentado episodios de dolor crónico de cuello durante más de 7 días en los últimos 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: El PPT se medirá antes del CPT, 30 segundos después de que comience el CPT e inmediatamente después del CPT.
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Se utilizó una prueba de presión en frío (CPT) para inducir el dolor y desencadenar la respuesta de modulación del dolor condicionado (CPM).
El estímulo condicionado fue la inmersión de la pierna en un balde de agua helada en el lado ipsilateral a la región del cuello más dolorosa.
El PPT del cuello se registró a partir de los 30 s después de la inmersión de la pierna con dos medidas de PPT para cada punto.
El PPT también se volverá a medir inmediatamente después del CPT.
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El PPT se medirá antes del CPT, 30 segundos después de que comience el CPT e inmediatamente después del CPT.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica para el dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Los pacientes usaron esta escala para calificar la intensidad del dolor de cuello antes del experimento.
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El NRS evalúa los niveles de intensidad del dolor utilizando una escala de 100 puntos (rango 0-100), donde 0 se clasifica como "sin sensación", 30 "umbral de dolor", 100 "dolor tan fuerte como podría ser".
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Los pacientes usaron esta escala para calificar la intensidad del dolor de cuello antes del experimento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neckpainspine001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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