Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podmíněná modulace bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku

29. listopadu 2017 aktualizováno: guochen, Peking University People's Hospital

Hypersenzitivita a změny podmíněné modulace bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku

Cílem této studie bylo zhodnotit změny v lokální a segmentální hypersenzitivitě a endogenní inhibici bolesti u osob s chronickou nespecifickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvantitativní senzorické testování je široce používáno v lidském výzkumu ke zkoumání stavu příspěvků periferního a centrálního nervového systému při zpracování bolesti. Je to cenný nástroj, který pomáhá identifikovat centrální senzibilizaci a může být důležitý při léčbě chronické bolesti krku. Tato studie je průřezovou studií. V této studii budou uspořádány dvě skupiny zahrnující skupinu chronické bolesti krku a skupinu zdravých dobrovolníků. U zdravých jedinců bude přiřazeno pohlaví a věk ve vztahu ke skupině bolesti krku. U obou skupin bude měřen práh tlakové bolesti (PPT) na krčním svalu. Studený tlakový test bude použit v obou skupinách k aktivaci podmíněné modulace bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Subjekty s chronickou bolestí krku Lidé musí pociťovat bolest krku po dobu alespoň 3 měsíců a uváděli minimální úroveň bolesti 30 (práh bolesti) na numerické hodnotící stupnici bolesti 0-100 (NRS) za posledních 7 dní. Pacienti byli vyloučeni, pokud v den hodnocení užívali léky proti bolesti nebo pokud měli vážné onemocnění páteře. Vyloučeny byly také ty, které byly těhotné, pacienti s rakovinou a pacienti s kardiostimulátorem.
  2. Zdraví dobrovolníci Tito účastníci nesmějí mít epizody bolesti v kříži déle než 7 dní za posledních 12 měsíců.

Popis

  1. Subjekty s chronickou bolestí krku

    Kritéria pro zařazení:

    • Věk 21-80 let.
    • Lidé musí pociťovat bolest krku po dobu alespoň 3 měsíců a za posledních 7 dní uváděli minimální úroveň bolesti 30 (práh bolesti) na numerické stupnici bolesti 0-100 (NRS).

    Kritéria vyloučení:

    • Věk do 21 let nebo nad 80 let.
    • Pacienti byli vyloučeni, pokud v den hodnocení užívali léky proti bolesti nebo pokud měli závažné patologie páteře, jako jsou zlomeniny, nádory nebo zánětlivá onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, poškození nervových kořenů potvrzené klinickými neurologickými testy nebo závažná kardiorespirační onemocnění.
    • Vyloučeny byly také ty, které byly těhotné, pacienti s rakovinou a pacienti s kardiostimulátorem.
  2. Zdraví dobrovolníci

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-80 let.
  • U těchto účastníků se za posledních 12 měsíců nesměly vyskytnout epizody bolesti dolní části zad déle než 7 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 21 nebo nad 80 let.
  • Tito účastníci vykazovali epizody bolesti dolní části zad po více než 7 dní za posledních 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí krku
Pacienti ve věku 21-80 let musí pociťovat bolest v krku po dobu alespoň 3 měsíců a během posledních 7 dnů uváděli minimální úroveň bolesti 30 (práh bolesti) na numerické hodnotící stupnici bolesti (NRS) 0-100.
Jiný: Pacienti s chronickou bolestí krku
Pacienti ve věku 21-80 let musí pociťovat bolest v krku po dobu alespoň 3 měsíců a během posledních 7 dnů uváděli minimální úroveň bolesti 30 (práh bolesti) na numerické hodnotící stupnici bolesti (NRS) 0-100.
Subjekty bez chronické bolesti krku
Subjekty ve věku 21-80 let nesměly mít epizody chronické bolesti krku déle než 7 dní v posledních 12 měsících.
Jiný: Subjekty bez chronické bolesti krku
Subjekty ve věku 21-80 let nesměly mít epizody chronické bolesti krku déle než 7 dní v posledních 12 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: PPT bude měřeno před CPT, 30 sekund po začátku CPT a bezprostředně po CPT.
Studený tlakový test (CPT) byl použit k vyvolání bolesti a ke spuštění odpovědi podmíněné modulace bolesti (CPM). Podmíněným podnětem bylo ponoření nohy do kbelíku s ledovou vodou na straně ipsilaterálně k nejbolestivější oblasti krku. PPT krku byla zaznamenávána počínaje 30 s po ponoření nohy se dvěma měřeními PPT pro každý bod. PPT bude také měřena znovu ihned po CPT.
PPT bude měřeno před CPT, 30 sekund po začátku CPT a bezprostředně po CPT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS)
Časové okno: Pacienti používali tuto stupnici k hodnocení intenzity bolesti krku před experimentem.
NRS hodnotí úrovně intenzity bolesti pomocí 100bodové škály (rozsah 0-100), přičemž 0 je klasifikováno jako „žádný pocit“, 30 „práh bolesti“, 100 „bolest tak silná, jak jen může být“.
Pacienti používali tuto stupnici k hodnocení intenzity bolesti krku před experimentem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neckpainspine001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit