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Modulation de la douleur conditionnée chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

29 novembre 2017 mis à jour par: guochen, Peking University People's Hospital

L'hypersensibilité et les modifications de la modulation de la douleur conditionnée chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

Le but de cette étude était d'évaluer les changements dans l'hypersensibilité locale et segmentaire et l'inhibition de la douleur endogène chez les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tests sensoriels quantitatifs sont largement utilisés dans la recherche humaine pour étudier l'état des contributions du système nerveux périphérique et central au traitement de la douleur. C'est un outil précieux pour aider à identifier la sensibilisation centrale et peut être important dans le traitement de la cervicalgie chronique. Cette étude est une étude transversale. Deux groupes comprenant un groupe de douleurs cervicales chroniques et un groupe de volontaires sains seront organisés dans cette étude. Les sujets sains seront appariés pour le sexe et l'âge par rapport au groupe cervicalgie. Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré au niveau du muscle du cou dans les deux groupes. Le test du presseur à froid sera utilisé dans les deux groupes pour activer la modulation conditionnée de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Weiwei Xia, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 008613260001978
          • E-mail: 523526767@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Chen Guo, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Sujets souffrant de douleurs cervicales chroniques Les personnes doivent avoir ressenti des douleurs cervicales pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours. Les patients ont été exclus si s'ils avaient pris des analgésiques le jour de l'évaluation ou s'ils souffraient de pathologies rachidiennes graves. Les femmes enceintes, les patientes atteintes de cancer et celles portant un stimulateur cardiaque ont également été exclues.
  2. Volontaires sains Ces participants ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.

La description

  1. Sujets souffrant de cervicalgie chronique

    Critère d'intégration:

    • Âge 21-80 ans.
    • Les personnes doivent avoir ressenti des douleurs au cou pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours.

    Critère d'exclusion:

    • Moins de 21 ans ou plus de 80 ans.
    • Les patients étaient exclus s'ils avaient pris des analgésiques le jour de l'évaluation ou s'ils présentaient des pathologies rachidiennes graves, telles que des fractures, des tumeurs ou des maladies inflammatoires, telles que la spondylarthrite ankylosante, une atteinte des racines nerveuses confirmée par des tests neurologiques cliniques ou des maladies cardiorespiratoires graves.
    • Les femmes enceintes, les patientes atteintes de cancer et celles portant un stimulateur cardiaque ont également été exclues.
  2. Volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

  • Âge 21-80 ans.
  • Ces participants ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 21 ans ou plus de 80 ans.
  • Ces participants ont présenté des épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de cervicalgie chronique
Les patients, âgés de 21 à 80 ans, doivent avoir ressenti des douleurs au cou pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours.
Autre: Patients souffrant de cervicalgie chronique
Les patients, âgés de 21 à 80 ans, doivent avoir ressenti des douleurs au cou pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours.
Sujets sans cervicalgie chronique
Les sujets, âgés de 21 à 80 ans, ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de cervicalgie chronique pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.
Autre: Sujets sans cervicalgie chronique
Les sujets, âgés de 21 à 80 ans, ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de cervicalgie chronique pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Le PPT sera mesuré avant le CPT, 30 secondes après le début du CPT et immédiatement après le CPT.
Un test de pression à froid (CPT) a été utilisé pour induire la douleur et déclencher la réponse de modulation de la douleur conditionnée (CPM). Le stimulus conditionné était l'immersion de la jambe dans un seau d'eau glacée du côté ipsilatéral à la région du cou la plus douloureuse. Le PPT du cou a été enregistré à partir de 30 s après l'immersion de la jambe avec deux mesures PPT pour chaque point. Le PPT sera également mesuré à nouveau immédiatement après le CPT.
Le PPT sera mesuré avant le CPT, 30 secondes après le début du CPT et immédiatement après le CPT.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: Les patients ont utilisé cette échelle pour évaluer l'intensité de la douleur de la douleur au cou avant l'expérience.
Le NRS évalue les niveaux d'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 100 points (plage de 0 à 100), 0 étant classé comme « aucune sensation », 30 « seuil de la douleur », 100 « la douleur la plus intense possible ».
Les patients ont utilisé cette échelle pour évaluer l'intensité de la douleur de la douleur au cou avant l'expérience.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (Réel)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neckpainspine001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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