Ehdollinen kivun modulaatio kroonista niskakipua sairastaville potilaille
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: guochen, Peking University People's Hospital
Yliherkkyys ja ehdollisen kivun modulaation muutokset kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida muutoksia paikallisessa ja segmentaalisessa yliherkkyydessä ja endogeenisessa kivun estossa kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvantitatiivista aistinvaraista testausta käytetään laajalti ihmistutkimuksessa ääreis- ja keskushermoston tilan tutkimiseksi kivun käsittelyssä.
Se on arvokas työkalu keskusherkistymisen tunnistamiseen ja voi olla tärkeä kroonisen niskakivun hoidossa.
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus.
Tässä tutkimuksessa järjestetään kaksi ryhmää, mukaan lukien kroonisten niskakipujen ryhmä ja terveiden vapaaehtoisten ryhmä.
Terveet koehenkilöt verrataan sukupuolen ja iän mukaan suhteessa niskakipuryhmään.
Painekipukynnys (PPT) mitataan molemmissa ryhmissä niskalihaksesta.
Kylmäpainetestiä käytetään molemmissa ryhmissä ehdollisen kivun modulaation aktivoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kroonisen niskakivun kohteet Ihmisten on täytynyt kokea niskakipua vähintään 3 kuukauden ajan ja he ovat raportoineet minimaalisen kiputason 30 (kipukynnys) 0-100 kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana. Potilaat suljettiin pois, jos he olivat käyttäneet kipulääkkeitä arviointipäivänä tai jos heillä oli vakavia selkäydinsairauksia. Myös raskaana olevat, syöpäpotilaat ja sydämentahdistinta käyttävät potilaat jätettiin pois.
- Terveet vapaaehtoiset Näillä osallistujilla ei saa olla esiintynyt alaselkäkipuja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Kuvaus
Kroonisten niskakipujen kohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80 vuotta.
- Ihmisten on täytynyt kokea niskakipua vähintään 3 kuukauden ajan ja he ovat raportoineet kiputason 30 (kipukynnys) asteikolla 0–100 kipujen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 21 tai yli 80 vuotta.
- Potilaat suljettiin pois, jos he olivat ottaneet kipulääkkeitä arviointipäivänä tai heillä oli vakavia selkärangan sairauksia, kuten murtumia, kasvaimia tai tulehdussairauksia, kuten selkärankareuma, kliinisillä neurologisilla testeillä vahvistettu hermojuurivaurio tai vakavia sydän- ja hengityselinsairauksia.
- Myös raskaana olevat, syöpäpotilaat ja sydämentahdistinta käyttävät potilaat jätettiin pois.
- Terveet vapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80 vuotta.
- Näillä osallistujilla ei saa olla esiintynyt alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 21 vuotta tai yli 80 vuotta.
- Nämä osallistujat ovat esittäneet alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen niskakipu
21–80-vuotiaiden potilaiden on täytynyt kokea niskakipua vähintään 3 kuukauden ajan, ja he ovat raportoineet kivun vähimmäistason 30 (kipukynnys) 0–100 kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana.
|
21–80-vuotiaiden potilaiden on täytynyt kokea niskakipua vähintään 3 kuukauden ajan, ja he ovat raportoineet kivun vähimmäistason 30 (kipukynnys) 0–100 kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana.
|
|
Kohteet, joilla ei ole kroonista niskakipua
21–80-vuotiailla koehenkilöillä ei saa olla kroonista niskakipua yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
21–80-vuotiailla koehenkilöillä ei saa olla kroonista niskakipua yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineenmuutos kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: PPT mitataan ennen CPT:tä, 30 sekuntia CPT:n alkamisen jälkeen ja välittömästi CPT:n jälkeen.
|
Kylmäpainetestiä (CPT) käytettiin indusoimaan kipua ja laukaisimaan ehdollisen kivun modulaatiovasteen (CPM).
Ehdollinen ärsyke oli jalan upottaminen jäävesiämpäriin kivuliaimman kaulan alueen ipsilateraalisella puolella.
Kaulan PPT rekisteröitiin 30 s jalan upotuksen jälkeen kahdella PPT-mittauksella kutakin pistettä kohti.
PPT mitataan myös uudelleen välittömästi CPT:n jälkeen.
|
PPT mitataan ennen CPT:tä, 30 sekuntia CPT:n alkamisen jälkeen ja välittömästi CPT:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Potilaat käyttivät tätä asteikkoa arvioidakseen niskakivun kivun voimakkuutta ennen koetta.
|
NRS arvioi kivun voimakkuuden tasoja 100 pisteen asteikolla (alue 0-100), jossa 0 luokitellaan "ei tunnetta", 30 "kipukynnys", 100 "kipu niin paha kuin voi olla".
|
Potilaat käyttivät tätä asteikkoa arvioidakseen niskakivun kivun voimakkuutta ennen koetta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neckpainspine001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .