Geconditioneerde pijnmodulatie bij patiënten met chronische nekpijn
29 november 2017 bijgewerkt door: guochen, Peking University People's Hospital
De overgevoeligheid en veranderingen van geconditioneerde pijnmodulatie bij patiënten met chronische nekpijn
Het doel van deze studie was het evalueren van veranderingen in lokale en segmentale overgevoeligheid en endogene pijnremming bij mensen met chronische niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwantitatieve sensorische tests worden veel gebruikt in menselijk onderzoek om de toestand van de bijdragen van het perifere en centrale zenuwstelsel bij pijnverwerking te onderzoeken.
Het is een waardevol hulpmiddel om centrale sensitisatie te identificeren en kan belangrijk zijn bij de behandeling van chronische nekpijn.
Dit onderzoek is een dwarsdoorsnedeonderzoek.
In deze studie zullen twee groepen worden samengesteld, waaronder de groep met chronische nekpijn en de groep met gezonde vrijwilligers.
De gezonde proefpersonen worden qua geslacht en leeftijd gematcht in relatie tot de nekpijngroep.
Bij beide groepen wordt de drukpijndrempel (PPT) bij de nekspier gemeten.
De cold pressor test wordt in beide groepen gebruikt om geconditioneerde pijnmodulatie te activeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Personen met chronische nekpijn Mensen moeten gedurende ten minste 3 maanden nekpijn hebben gehad en een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) hebben gerapporteerd op de 0-100 pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de afgelopen 7 dagen. Patiënten werden uitgesloten als ze hadden pijnstillers genomen op de dag van de beoordeling of als ze ernstige spinale pathologieën hadden. Ook zwangere vrouwen, patiënten met kanker en patiënten met een pacemaker werden uitgesloten.
- Gezonde vrijwilligers Deze deelnemers mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van lage rugpijn hebben gehad.
Beschrijving
Chronische nekpijn onderwerpen
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar oud.
- Mensen moeten gedurende ten minste 3 maanden nekpijn hebben gehad en in de afgelopen 7 dagen een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) op de 0-100 pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS) hebben gerapporteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of boven de 80.
- Patiënten werden uitgesloten als ze pijnstillers hadden genomen op de dag van de beoordeling of als ze ernstige spinale pathologieën hadden, zoals fracturen, tumoren of ontstekingsziekten, zoals spondylitis ankylopoetica, zenuwwortelcompromis bevestigd door klinische neurologische tests of ernstige cardiorespiratoire aandoeningen.
- Ook zwangere vrouwen, patiënten met kanker en patiënten met een pacemaker werden uitgesloten.
- Gezonde vrijwilligers
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar oud.
- Deze deelnemers mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van lage rugpijn hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of ouder dan 80 jaar.
- Deze deelnemers hebben in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen episoden van lage-rugpijn gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische nekpijn
Patiënten in de leeftijd van 21-80 jaar moeten gedurende ten minste 3 maanden nekpijn hebben gehad en een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) hebben gerapporteerd op de 0-100 numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) in de afgelopen 7 dagen.
|
Patiënten in de leeftijd van 21-80 jaar moeten gedurende ten minste 3 maanden nekpijn hebben gehad en een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) hebben gerapporteerd op de 0-100 numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) in de afgelopen 7 dagen.
|
|
Onderwerpen zonder chronische nekpijn
Proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van chronische nekpijn hebben gehad.
|
Proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van chronische nekpijn hebben gehad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: De PPT wordt gemeten vóór de sondering, 30 seconden nadat de sondering is begonnen en onmiddellijk na de sondering.
|
Een cold pressor test (CPT) werd gebruikt om pijn op te wekken en de geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)-respons op gang te brengen.
De geconditioneerde stimulus was onderdompeling van het been in een emmer ijswater aan de zijde ipsilateraal van het meest pijnlijke nekgebied.
De nek-PPT werd geregistreerd vanaf 30 seconden na onderdompeling van het been met twee PPT-metingen voor elk punt.
Direct na de sondering wordt ook de PPT opnieuw gemeten.
|
De PPT wordt gemeten vóór de sondering, 30 seconden nadat de sondering is begonnen en onmiddellijk na de sondering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS)
Tijdsspanne: De patiënten gebruikten deze schaal om de pijnintensiteit van de nekpijn vóór het experiment te beoordelen.
|
De NRS evalueert niveaus van pijnintensiteit met behulp van een 100-puntsschaal (bereik 0-100), waarbij 0 wordt geclassificeerd als "geen gevoel", 30 "pijndrempel", 100 "pijn zo erg als maar kan".
|
De patiënten gebruikten deze schaal om de pijnintensiteit van de nekpijn vóór het experiment te beoordelen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neckpainspine001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .