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Modulazione condizionata del dolore nei pazienti con dolore cronico al collo

29 novembre 2017 aggiornato da: guochen, Peking University People's Hospital

L'ipersensibilità e i cambiamenti della modulazione del dolore condizionato nei pazienti con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio era valutare i cambiamenti nell'ipersensibilità locale e segmentale e l'inibizione del dolore endogeno nelle persone con dolore cronico al collo non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test sensoriali quantitativi sono ampiamente utilizzati nella ricerca umana per studiare lo stato dei contributi del sistema nervoso periferico e centrale nell'elaborazione del dolore. È uno strumento prezioso per aiutare a identificare la sensibilizzazione centrale e può essere importante nel trattamento del dolore cronico al collo. Questo studio è uno studio trasversale. In questo studio saranno organizzati due gruppi, tra cui il gruppo del dolore cronico al collo e il gruppo di volontari sani. I soggetti sani saranno abbinati per sesso ed età in relazione al gruppo del dolore al collo. La soglia del dolore da pressione (PPT) sarà misurata al muscolo del collo in entrambi i gruppi. Il cold pressor test verrà utilizzato in entrambi i gruppi per attivare la modulazione del dolore condizionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chen Guo, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Soggetti con dolore cronico al collo Le persone devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni. I pazienti sono stati esclusi se avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o se avevano gravi patologie spinali. Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
  2. Volontari sani Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Descrizione

  1. Soggetti con dolore cronico al collo

    Criterio di inclusione:

    • Età 21-80 anni.
    • Le persone devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.

    Criteri di esclusione:

    • Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
    • Sono stati esclusi i pazienti se avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o se presentavano patologie spinali gravi, come fratture, tumori o malattie infiammatorie, come spondilite anchilosante, compromissione della radice nervosa confermata da test clinici neurologici o gravi malattie cardiorespiratorie.
    • Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
  2. Volontari sani

Criterio di inclusione:

  • Età 21-80 anni.
  • Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
  • Questi partecipanti hanno presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore cronico al collo
I pazienti, di età compresa tra 21 e 80 anni, devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Altro: Pazienti con dolore cronico al collo
I pazienti, di età compresa tra 21 e 80 anni, devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Soggetti senza dolore cronico al collo
I soggetti, di età compresa tra 21 e 80 anni, non devono aver presentato episodi di cervicalgia cronica per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
Altro: Soggetti senza dolore cronico al collo
I soggetti, di età compresa tra 21 e 80 anni, non devono aver presentato episodi di cervicalgia cronica per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Il PPT verrà misurato prima del CPT, 30 secondi dopo l'inizio del CPT e immediatamente dopo il CPT.
Un cold pressor test (CPT) è stato utilizzato per indurre il dolore e innescare la risposta di modulazione del dolore condizionata (CPM). Lo stimolo condizionato era l'immersione della gamba in un secchio di acqua ghiacciata sul lato omolaterale alla regione del collo più dolorante. Il PPT del collo è stato registrato a partire da 30 s dopo l'immersione della gamba con due misure PPT per ogni punto. Il PPT verrà inoltre misurato nuovamente immediatamente dopo il CPT.
Il PPT verrà misurato prima del CPT, 30 secondi dopo l'inizio del CPT e immediatamente dopo il CPT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per il dolore (NRS)
Lasso di tempo: I pazienti hanno utilizzato questa scala per valutare l'intensità del dolore al collo prima dell'esperimento.
L'NRS valuta i livelli di intensità del dolore utilizzando una scala di 100 punti (intervallo 0-100), dove 0 è classificato come "nessuna sensazione", 30 "soglia del dolore", 100 "dolore estremo".
I pazienti hanno utilizzato questa scala per valutare l'intensità del dolore al collo prima dell'esperimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neckpainspine001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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