Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betingad smärtmodulering hos patienter med kronisk nacksmärta

29 november 2017 uppdaterad av: guochen, Peking University People's Hospital

Överkänsligheten och förändringarna av betingad smärtmodulering hos patienter med kronisk nacksmärta

Syftet med denna studie var att utvärdera förändringar i lokal och segmentell överkänslighet och endogen smärthämning hos personer med kronisk ospecifik nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvantitativ sensorisk testning används i stor utsträckning inom mänsklig forskning för att undersöka tillståndet för det perifera och centrala nervsystemets bidrag vid smärtbehandling. Det är ett värdefullt verktyg för att identifiera central sensibilisering och kan vara viktigt vid behandling av kronisk nacksmärta. Denna studie är en tvärsnittsstudie. Två grupper inklusive kronisk nacksmärta grupp och friska frivilliga grupp kommer att arrangeras i denna studie. De friska försökspersonerna kommer att matchas för kön och ålder i förhållande till nacksmärtagruppen. Trycksmärtströskeln (PPT) kommer att mätas vid nackmuskeln i båda grupperna. Kallpressortestet kommer att användas i båda grupperna för att aktivera betingad smärtmodulering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med kronisk nacksmärta Personer måste ha upplevt nacksmärta i minst 3 månader och ha rapporterat en minimal smärtnivå på 30 (smärttröskel) på den numeriska smärtskalan 0-100 (NRS) under de senaste 7 dagarna. Patienter exkluderades om de hade tagit smärtstillande läkemedel på bedömningsdagen eller om de hade allvarliga ryggradssjukdomar. De som var gravida, patienter med cancer och de med pacemaker exkluderades också.
  2. Friska frivilliga Dessa deltagare får inte ha uppvisat episoder av ländryggssmärta i mer än 7 dagar under de senaste 12 månaderna.

Beskrivning

  1. Patienter med kronisk nacksmärta

    Inklusionskriterier:

    • Ålder 21-80 år.
    • Personer måste ha upplevt nacksmärta i minst 3 månader och ha rapporterat en minimal smärtnivå på 30 (smärttröskel) på den numeriska smärtskalan 0-100 (NRS) under de senaste 7 dagarna.

    Exklusions kriterier:

    • Ålder under 21 eller över 80.
    • Patienter exkluderades om de hade tagit smärtstillande mediciner på dagen för bedömningen eller om de hade allvarliga ryggradssjukdomar, såsom frakturer, tumörer eller inflammatoriska sjukdomar, såsom ankyloserande spondylit, nervrotskompromettering bekräftad av kliniska neurologiska tester eller allvarliga hjärt- och luftvägssjukdomar.
    • De som var gravida, patienter med cancer och de med pacemaker exkluderades också.
  2. Friska volontärer

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-80 år.
  • Dessa deltagare får inte ha uppvisat episoder av ländryggssmärta i mer än 7 dagar under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 21 eller över 80 år.
  • Dessa deltagare har presenterat episoder av ländryggssmärta i mer än 7 dagar under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk nacksmärta
Patienter i åldern 21-80 år måste ha upplevt nacksmärta i minst 3 månader och ha rapporterat en minimal smärtnivå på 30 (smärttröskel) på den numeriska smärtskalan 0-100 (NRS) under de senaste 7 dagarna.
Övrig: Patienter med kronisk nacksmärta
Patienter i åldern 21-80 år måste ha upplevt nacksmärta i minst 3 månader och ha rapporterat en minimal smärtnivå på 30 (smärttröskel) på den numeriska smärtskalan 0-100 (NRS) under de senaste 7 dagarna.
Försökspersoner utan kronisk nacksmärta
Försökspersoner i åldern 21-80 år får inte ha haft episoder av kronisk nacksmärta i mer än 7 dagar under de senaste 12 månaderna.
Övrig: Försökspersoner utan kronisk nacksmärta
Försökspersoner i åldern 21-80 år får inte ha haft episoder av kronisk nacksmärta i mer än 7 dagar under de senaste 12 månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: PPT kommer att mätas före CPT, 30 sekunder efter att CPT börjar och omedelbart efter CPT.
Ett kalltryckstest (CPT) användes för att inducera smärta och utlösa det betingade smärtmoduleringssvaret (CPM). Den betingade stimulansen var nedsänkning av benet i en hink med isvatten på sidan ipsilateralt till den mest smärtsamma halsregionen. Hals-PPT registrerades med början 30 s efter nedsänkning av benet med två PPT-mått för varje punkt. PPT kommer också att mätas igen omedelbart efter CPT.
PPT kommer att mätas före CPT, 30 sekunder efter att CPT börjar och omedelbart efter CPT.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala för smärta (NRS)
Tidsram: Patienterna använde denna skala för att bedöma smärtintensiteten av nacksmärtan före experimentet.
NRS utvärderar nivåer av smärtintensitet med hjälp av en 100-gradig skala (intervall 0-100), där 0 klassificeras som "ingen känsla", 30 "smärttröskel", 100 "smärta så illa som möjligt".
Patienterna använde denna skala för att bedöma smärtintensiteten av nacksmärtan före experimentet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (Faktisk)

5 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neckpainspine001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera