Модуляция условной боли у пациентов с хронической болью в шее
29 ноября 2017 г. обновлено: guochen, Peking University People's Hospital
Гиперчувствительность и изменения модуляции условной боли у больных с хронической болью в шее
Целью данного исследования было оценить изменения локальной и сегментарной гиперчувствительности и эндогенного торможения боли у людей с хронической неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количественное сенсорное тестирование широко используется в исследованиях на людях для изучения вклада периферической и центральной нервной системы в обработку боли.
Это ценный инструмент, помогающий определить центральную сенсибилизацию, и он может быть важен при лечении хронической боли в шее.
Это исследование является перекрестным исследованием.
В этом исследовании будут организованы две группы, включая группу с хронической болью в шее и группу здоровых добровольцев.
Здоровые субъекты будут сопоставимы по полу и возрасту по отношению к группе с болью в шее.
Порог болевой чувствительности при надавливании (PPT) будет измеряться в мышцах шеи в обеих группах.
Холодовой прессорный тест будет использоваться в обеих группах для активации условно-рефлекторной модуляции боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weiwei Xia, Ph.D.
- Номер телефона: 008613260001978
- Электронная почта: weiweixia2016@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Weiwei Xia, Ph.D.
- Номер телефона: 008613260001978
- Электронная почта: 523526767@qq.com
-
Главный следователь:
- Chen Guo, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Субъекты с хронической болью в шее Люди должны были испытывать боль в шее в течение не менее 3 месяцев и сообщать о минимальном уровне боли 30 (болевой порог) по числовой шкале оценки боли (NRS) от 0 до 100 за последние 7 дней. Пациенты были исключены, если они принимали обезболивающие в день оценки или имели серьезные патологии позвоночника. Также были исключены беременные, онкологические больные и пациенты с кардиостимулятором.
- Здоровые добровольцы У этих участников не должно быть эпизодов болей в пояснице в течение более 7 дней за последние 12 месяцев.
Описание
Субъекты хронической боли в шее
Критерии включения:
- Возраст 21-80 лет.
- Люди должны испытывать боль в шее в течение не менее 3 месяцев и сообщать о минимальном уровне боли 30 (болевой порог) по числовой шкале оценки боли (NRS) от 0 до 100 за последние 7 дней.
Критерий исключения:
- Возраст до 21 года или старше 80 лет.
- Пациенты были исключены, если они принимали обезболивающие в день оценки или имели серьезные патологии позвоночника, такие как переломы, опухоли или воспалительные заболевания, такие как анкилозирующий спондилит, компрометация нервных корешков, подтвержденная клиническими неврологическими тестами, или тяжелые кардиореспираторные заболевания.
- Также были исключены беременные, онкологические больные и пациенты с кардиостимулятором.
- Здоровые добровольцы
Критерии включения:
- Возраст 21-80 лет.
- У этих участников не должно быть эпизодов болей в пояснице в течение более 7 дней за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Возраст до 21 или старше 80 лет.
- У этих участников были эпизоды болей в пояснице в течение более 7 дней за последние 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической болью в шее
Пациенты в возрасте 21–80 лет должны испытывать боль в шее в течение не менее 3 месяцев и сообщать о минимальном уровне боли 30 (болевой порог) по числовой шкале оценки боли (NRS) 0–100 за последние 7 дней.
|
Пациенты в возрасте 21–80 лет должны испытывать боль в шее в течение не менее 3 месяцев и сообщать о минимальном уровне боли 30 (болевой порог) по числовой шкале оценки боли (NRS) 0–100 за последние 7 дней.
|
|
Субъекты без хронической боли в шее
Субъекты в возрасте 21-80 лет не должны иметь эпизодов хронической боли в шее продолжительностью более 7 дней за последние 12 месяцев.
|
Субъекты в возрасте 21-80 лет не должны иметь эпизодов хронической боли в шее продолжительностью более 7 дней за последние 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании (ППБ)
Временное ограничение: PPT будет измеряться до CPT, через 30 секунд после начала CPT и сразу после CPT.
|
Холодовой прессорный тест (CPT) использовался для индукции боли и запуска реакции условной модуляции боли (CPM).
Условным раздражителем служило погружение ноги в ведро с ледяной водой на стороне, ипсилатеральной наиболее болезненной области шеи.
ППТ шеи регистрировали через 30 с после погружения ноги по два измерения ППТ в каждую точку.
PPT также будет измерен снова сразу после CPT.
|
PPT будет измеряться до CPT, через 30 секунд после начала CPT и сразу после CPT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: Пациенты использовали эту шкалу для оценки интенсивности болей в шее перед экспериментом.
|
NRS оценивает уровни интенсивности боли по 100-балльной шкале (диапазон от 0 до 100), где 0 классифицируется как «отсутствие ощущений», 30 «болевой порог», 100 «боль настолько сильная, насколько это возможно».
|
Пациенты использовали эту шкалу для оценки интенсивности болей в шее перед экспериментом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neckpainspine001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .