Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunkowa modulacja bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: guochen, Peking University People's Hospital

Nadwrażliwość i zmiany uwarunkowanej modulacji bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Celem pracy była ocena zmian miejscowej i odcinkowej nadwrażliwości oraz hamowania bólu endogennego u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ilościowe testy czuciowe są szeroko stosowane w badaniach na ludziach w celu zbadania stanu udziału obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego w przetwarzaniu bólu. Jest to cenne narzędzie pomagające w identyfikacji centralnej sensytyzacji i może być ważne w leczeniu przewlekłego bólu szyi. Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. W tym badaniu zostaną zorganizowane dwie grupy, w tym grupa z przewlekłym bólem szyi i grupa zdrowych ochotników. Osoby zdrowe zostaną dopasowane pod względem płci i wieku w odniesieniu do grupy bólu szyi. Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie zmierzony w mięśniu szyi w obu grupach. W obu grupach zostanie zastosowany test presji zimna, aby aktywować warunkową modulację bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z przewlekłym bólem szyi Osoby muszą odczuwać ból szyi przez co najmniej 3 miesiące i zgłaszać minimalny poziom bólu 30 (próg bólu) w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 100 w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przyjmowali leki przeciwbólowe w dniu oceny lub mieli poważne patologie kręgosłupa. Wykluczono również kobiety w ciąży, osoby z chorobą nowotworową oraz osoby z rozrusznikiem serca.
  2. Zdrowi ochotnicy U tych uczestników nie występowały epizody bólu krzyża trwające dłużej niż 7 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Opis

  1. Osoby z przewlekłym bólem szyi

    Kryteria przyjęcia:

    • Wiek 21-80 lat.
    • Osoby muszą odczuwać ból szyi od co najmniej 3 miesięcy i zgłaszać minimalny poziom bólu 30 (próg bólu) w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 100 w ciągu ostatnich 7 dni.

    Kryteria wyłączenia:

    • Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 80 lat.
    • Pacjenci byli wykluczani, jeśli w dniu badania przyjmowali leki przeciwbólowe lub mieli poważne patologie kręgosłupa, takie jak złamania, guzy lub choroby zapalne, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, uszkodzenie korzeni nerwów potwierdzone klinicznymi badaniami neurologicznymi lub ciężkie choroby układu krążenia i oddechowego.
    • Wykluczono również kobiety w ciąży, osoby z chorobą nowotworową oraz osoby z rozrusznikiem serca.
  2. Zdrowi ochotnicy

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-80 lat.
  • Uczestnicy ci nie mogli zgłaszać epizodów bólu krzyża przez więcej niż 7 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 80 lat.
  • Uczestnicy ci prezentowali epizody bólu krzyża przez ponad 7 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi
Pacjenci w wieku 21-80 lat muszą odczuwać ból szyi od co najmniej 3 miesięcy i zgłaszać minimalny poziom bólu 30 (próg bólu) w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 100 w ciągu ostatnich 7 dni.
Inny: Pacjenci z przewlekłym bólem szyi
Pacjenci w wieku 21-80 lat muszą odczuwać ból szyi od co najmniej 3 miesięcy i zgłaszać minimalny poziom bólu 30 (próg bólu) w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 100 w ciągu ostatnich 7 dni.
Osoby bez przewlekłego bólu szyi
Pacjenci w wieku 21-80 lat nie mogli wykazywać epizodów przewlekłego bólu szyi trwającego dłużej niż 7 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Inny: Osoby bez przewlekłego bólu szyi
Pacjenci w wieku 21-80 lat nie mogli wykazywać epizodów przewlekłego bólu szyi trwającego dłużej niż 7 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: PPT będzie mierzone przed CPT, 30 sekund po rozpoczęciu CPT i bezpośrednio po CPT.
Do wywołania bólu i wywołania odpowiedzi warunkowej modulacji bólu (CPM) zastosowano test presyjny zimna (CPT). Bodźcem warunkowym było zanurzenie nogi w wiadrze z lodowatą wodą po stronie ipsilateralnej w stosunku do najbardziej bolesnego obszaru szyi. Szyję PPT rejestrowano począwszy od 30 s po zanurzeniu nogi z dwoma pomiarami PPT dla każdego punktu. PPT zostanie również zmierzony ponownie natychmiast po CPT.
PPT będzie mierzone przed CPT, 30 sekund po rozpoczęciu CPT i bezpośrednio po CPT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRS)
Ramy czasowe: Pacjenci używali tej skali do oceny intensywności bólu szyi przed eksperymentem.
NRS ocenia poziomy natężenia bólu za pomocą 100-punktowej skali (zakres 0-100), gdzie 0 jest klasyfikowane jako „brak czucia”, 30 „próg bólu”, 100 „ból tak silny, jak tylko może być”.
Pacjenci używali tej skali do oceny intensywności bólu szyi przed eksperymentem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neckpainspine001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj