Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betinget smertemodulering hos pasienter med kroniske nakkesmerte

29. november 2017 oppdatert av: guochen, Peking University People's Hospital

Overfølsomheten og endringer av betinget smertemodulering hos pasienter med kroniske nakkesmerte

Målet med denne studien var å evaluere endringer i lokal og segmentell overfølsomhet og endogen smertehemming hos personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvantitativ sensorisk testing er mye brukt i menneskelig forskning for å undersøke tilstanden til det perifere og sentralnervesystemets bidrag i smertebehandling. Det er et verdifullt verktøy for å identifisere sentral sensibilisering og kan være viktig i behandlingen av kroniske nakkesmerter. Denne studien er en tverrsnittsstudie. To grupper inkludert kroniske nakkesmerter gruppe og friske frivillige gruppe vil bli arrangert i denne studien. De friske forsøkspersonene vil bli matchet for kjønn og alder i forhold til nakkesmertegruppen. Trykksmerteterskelen (PPT) vil bli målt ved nakkemuskelen i begge grupper. Kaldpressor-testen vil bli brukt i begge grupper for å aktivere betinget smertemodulering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking university people's hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chen Guo, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Personer med kroniske nakkesmerter Personer må ha opplevd nakkesmerter i minst 3 måneder og ha rapportert et minimalt smertenivå på 30 (smerteterskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) i løpet av de siste 7 dagene. Pasienter ble ekskludert dersom de hadde tatt smertestillende medisiner på vurderingsdagen eller hvis de hadde alvorlige ryggmargspatologier. De som var gravide, pasienter med kreft og de med pacemaker ble også ekskludert.
  2. Friske frivillige Disse deltakerne må ikke ha presentert episoder med korsryggsmerter i mer enn 7 dager i løpet av de siste 12 månedene.

Beskrivelse

  1. Personer med kroniske nakkesmerter

    Inklusjonskriterier:

    • Alder 21-80 år.
    • Personer må ha opplevd nakkesmerter i minst 3 måneder og ha rapportert et minimalt smertenivå på 30 (smerteterskel) på 0-100 smerteskalaen (NRS) de siste 7 dagene.

    Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 21 eller over 80.
    • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde tatt smertestillende medisiner på vurderingsdagen eller hvis de hadde alvorlige ryggmargspatologier, som frakturer, svulster eller inflammatoriske sykdommer, som ankyloserende spondylitt, nerverotkompromittering bekreftet av kliniske nevrologiske tester eller alvorlige hjerte- og luftveissykdommer.
    • De som var gravide, pasienter med kreft og de med pacemaker ble også ekskludert.
  2. Friske frivillige

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-80 år.
  • Disse deltakerne skal ikke ha presentert episoder med korsryggsmerter i mer enn 7 dager i løpet av de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller over 80 år.
  • Disse deltakerne har presentert episoder med korsryggsmerter i mer enn 7 dager i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske nakkesmerter
Pasienter i alderen 21-80 år må ha opplevd nakkesmerter i minst 3 måneder og ha rapportert et minimalt smertenivå på 30 (smerteterskel) på 0-100 smerteskalaen (NRS) de siste 7 dagene.
Annen: Pasienter med kroniske nakkesmerter
Pasienter i alderen 21-80 år må ha opplevd nakkesmerter i minst 3 måneder og ha rapportert et minimalt smertenivå på 30 (smerteterskel) på 0-100 smerteskalaen (NRS) de siste 7 dagene.
Forsøkspersoner uten kroniske nakkesmerter
Personer i alderen 21-80 år skal ikke ha hatt episoder med kroniske nakkesmerter i mer enn 7 dager i løpet av de siste 12 månedene.
Annen: Forsøkspersoner uten kroniske nakkesmerter
Personer i alderen 21-80 år skal ikke ha hatt episoder med kroniske nakkesmerter i mer enn 7 dager i løpet av de siste 12 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: PPT vil bli målt før CPT, 30 sekunder etter at CPT begynner, og umiddelbart etter CPT.
En kaldpressortest (CPT) ble brukt for å indusere smerte og utløse den betingede smertemodulasjonsresponsen (CPM). Den betingede stimulansen var nedsenking av benet i en bøtte med isvann på siden ipsilateralt til den mest smertefulle nakkeregionen. Nakke-PPT ble registrert med start 30 s etter nedsenking av benet med to PPT-mål for hvert punkt. PPT vil også bli målt igjen umiddelbart etter CPT.
PPT vil bli målt før CPT, 30 sekunder etter at CPT begynner, og umiddelbart etter CPT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte (NRS)
Tidsramme: Pasientene brukte denne skalaen for å vurdere smerteintensiteten til nakkesmerten før eksperimentet.
NRS evaluerer nivåer av smerteintensitet ved å bruke en 100-punkts skala (område 0-100), hvor 0 blir klassifisert som "ingen følelse", 30 "smerteterskel", 100 "smerte så ille som mulig".
Pasientene brukte denne skalaen for å vurdere smerteintensiteten til nakkesmerten før eksperimentet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chen Guo, Master, Peking university people's hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neckpainspine001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Pasienter med kroniske nakkesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere