Modulação Condicionada da Dor em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
29 de novembro de 2017 atualizado por: guochen, Peking University People's Hospital
A hipersensibilidade e as alterações da modulação da dor condicionada em pacientes com dor cervical crônica
O objetivo deste estudo foi avaliar alterações na hipersensibilidade local e segmentar e na inibição da dor endógena em pessoas com cervicalgia crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste sensorial quantitativo é amplamente utilizado em pesquisas humanas para investigar o estado das contribuições do sistema nervoso periférico e central no processamento da dor.
É uma ferramenta valiosa para ajudar a identificar a sensibilização central e pode ser importante no tratamento da cervicalgia crônica.
Este estudo é um estudo transversal.
Dois grupos, incluindo o grupo de dor cervical crônica e o grupo de voluntários saudáveis, serão organizados neste estudo.
Os indivíduos saudáveis serão pareados por sexo e idade em relação ao grupo de cervicalgia.
O limiar de dor à pressão (PPT) será medido no músculo do pescoço em ambos os grupos.
O teste pressor frio será utilizado em ambos os grupos para ativar a modulação da dor condicionada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Indivíduos com dor cervical crônica As pessoas devem ter sentido dor cervical por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor (NRS) de 0 a 100 nos últimos 7 dias. Os pacientes foram excluídos se tivessem tomado analgésicos no dia da avaliação ou se tivessem patologias graves da coluna vertebral. Também foram excluídos gestantes, pacientes com câncer e portadores de marca-passo cardíaco.
- Voluntários saudáveis Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Descrição
Temas de dor cervical crônica
Critério de inclusão:
- Idade 21-80 anos.
- As pessoas devem ter sentido dor no pescoço por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 21 anos ou superior a 80.
- Foram excluídos os pacientes que tomavam medicamentos para dor no dia da avaliação ou apresentavam patologias graves da coluna vertebral, como fraturas, tumores ou doenças inflamatórias, como espondilite anquilosante, comprometimento de raízes nervosas confirmado por exames neurológicos clínicos ou doenças cardiorrespiratórias graves.
- Também foram excluídos gestantes, pacientes com câncer e portadores de marca-passo cardíaco.
- voluntários saudáveis
Critério de inclusão:
- Idade 21-80 anos.
- Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 21 anos ou superior a 80 anos.
- Esses participantes apresentaram episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com dor cervical crônica
Os pacientes, com idade entre 21 e 80 anos, devem ter sentido dor no pescoço por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
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Os pacientes, com idade entre 21 e 80 anos, devem ter sentido dor no pescoço por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
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Indivíduos sem dor cervical crônica
Os sujeitos, com idade entre 21 e 80 anos, não devem ter apresentado episódios de cervicalgia crônica por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
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Os sujeitos, com idade entre 21 e 80 anos, não devem ter apresentado episódios de cervicalgia crônica por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: O PPT será medido antes do CPT, 30 segundos após o início do CPT e imediatamente após o CPT.
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Um teste pressor frio (CPT) foi usado para induzir a dor e desencadear a resposta de modulação da dor condicionada (CPM).
O estímulo condicionado foi a imersão da perna em um balde de água gelada do lado ipsilateral à região cervical mais dolorosa.
O pescoço PPT foi registrado a partir de 30 s após a imersão da perna com duas medidas de PPT para cada ponto.
O PPT também será medido novamente imediatamente após o CPT.
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O PPT será medido antes do CPT, 30 segundos após o início do CPT e imediatamente após o CPT.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica para dor (NRS)
Prazo: Os pacientes usaram essa escala para avaliar a intensidade da dor no pescoço antes do experimento.
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O NRS avalia os níveis de intensidade da dor usando uma escala de 100 pontos (intervalo de 0 a 100), sendo 0 classificado como "sem sensação", 30 "limiar da dor" e 100 "a pior dor possível".
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Os pacientes usaram essa escala para avaliar a intensidade da dor no pescoço antes do experimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Xia W, Morch CD, Matre D, Andersen OK. Exploration of conditioned pain modulation effect on long-term potentiation-like pain amplification in humans. Eur J Pain. 2017 Apr;21(4):645-657. doi: 10.1002/ejp.968. Epub 2016 Oct 20.
- Neziri AY, Dickenmann M, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Dickenson AH, Curatolo M. Effect of intravenous tropisetron on modulation of pain and central hypersensitivity in chronic low back pain patients. Pain. 2012 Feb;153(2):311-318. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neckpainspine001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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