低レベルレーザーと発光ダイオードの組み合わせは、歯科インプラントの安定性を高めることができますか?
歯科インプラントに低レベルレーザーと発光ダイオードを使用
調査の概要
詳細な説明
研究に含める資格のある被験者は、下顎の第一大臼歯に無歯顎があり、歯科インプラントが必要でした。 被験者は、骨に影響を与える疾患、喫煙、骨増強が必要な無歯顎部の骨不足、フォローアップのために戻ってこなかった、または研究登録を拒否した場合、研究登録から除外されました。
すべてのインプラントは、抜歯後少なくとも 3 か月後に埋入されました。 インプラントのサイズは 4.8X 10 mm (Zimmer、米国) でした。 被験者は、コンピュータの無作為化に基づいて 2 つのグループに分けられました。グループ 1 (介入) では、被験者はインプラントの配置後に LLL と LED を受け取り、グループ 2 (コントロール) では同じデバイスを受け取りました。デバイスがオフのときに使用されました。
810nm レーザーと 632nm LED の組み合わせによる介入群の照射には、ポータブル デバイスが適用されました。
グループ 1 の被験者は、LLL 15 mw/cm2 と LED 10 mw/cm2 を毎日 20 分間、10 日間受けました。
近遠心方向と頬舌方向を測定し、平均インプラント安定指数 (ISQ) を求めました。 RFA 測定は、挿入直後 (time0)、インプラント埋入後 10 日 (time1)、3 週間 (time2)、6 週間 (time3)、および 9 (time 4) で実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究対象に適格な被験者は、下顎の第一大臼歯に無歯顎があり、歯科インプラントが必要でした
除外基準:
- .被験者は、骨に影響を与える疾患、喫煙、骨増強が必要な無歯顎部の骨不足、フォローアップのために戻ってこなかった、または研究登録を拒否した場合、研究登録から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:レーザー発光グループ
被験者は、インプラント埋入後に低レベルレーザーと発光ダイオードを受け取りました
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低レベルレーザーと発光ダイオードの組み合わせは、歯科インプラントの配置後に安定性を高めるために使用されました
4.8X 10 mm (Zimmer、USA) サイズの歯科用インプラントを下顎の後部に配置しました。
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PLACEBO_COMPARATOR:非発光グループ
レーザー発光群では、被験者はインプラントの配置後に低レベルレーザーと発光ダイオードを受け取り、非発光群では、デバイスがオフになっている間に同じデバイスが使用されました。
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低レベルレーザーと発光ダイオードの組み合わせは、歯科インプラントの配置後に安定性を高めるために使用されました
4.8X 10 mm (Zimmer、USA) サイズの歯科用インプラントを下顎の後部に配置しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共振周波数分析
時間枠:インプラント埋入直後 (時間 0)
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インプラントの安定性は、Osstell デバイスによる共振周波数分析で評価されました。
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インプラント埋入直後 (時間 0)
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共振周波数分析
時間枠:インプラント埋入後 10 日 (time1)
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インプラントの安定性は、Osstell デバイスによる共振周波数分析で評価されました。
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インプラント埋入後 10 日 (time1)
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共振周波数分析
時間枠:インプラント埋入後3週間(2回目)
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インプラントの安定性は、Osstell デバイスによる共振周波数分析で評価されました。
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インプラント埋入後3週間(2回目)
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共振周波数分析
時間枠:インプラント埋入後6週間(3回目)
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インプラントの安定性は、Osstell デバイスによる共振周波数分析で評価されました。
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インプラント埋入後6週間(3回目)
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共振周波数分析
時間枠:インプラント埋入9週間後(4回目)
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インプラントの安定性は、Osstell デバイスによる共振周波数分析で評価されました。
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インプラント埋入9週間後(4回目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Fr1396
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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