Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan kombinasjon av lavnivålaser og lysemitterende dioder forbedre stabiliteten til tannimplantater?

3. desember 2017 oppdatert av: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Bruk lavnivålaser og lysdioder i tannimplantater

Forsøkspersonene ble tildelt i to grupper: I gruppe 1 fikk forsøkspersoner LLL og LED 20 min/dag i 10 dager etter implantatinnsetting, forsøkspersoner i gruppe 2 gjennomgikk ikke LLL og LED. Implantatstabilitetskvotienter (ISQs) ble målt i 0,10,21,42 og 63 dager etter implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner som var kvalifisert for studieinkludering hadde et tannløs område ved den første molar av underkjeven og trengte et tannimplantat. Forsøkspersoner ble ekskludert fra studieregistrering hvis de hadde noen sykdommer som påvirker bein, røyking, utilstrekkelig bein i det tannløse området som trenger beinforsterkning, ikke kom tilbake for oppfølging eller nektet studieregistrering.

Alle implantater ble plassert minst 3 måneder etter tannfjerning. Størrelsen på implantatene var 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) Forsøkspersonene ble justert basert på datamaskinrandomisering i to grupper: I gruppe 1 (intervensjon) fikk forsøkspersoner LLL og LED etter implantatplassering og i gruppe 2 (kontroll) den samme enheten ble brukt mens enheten var av.

En bærbar enhet ble brukt for bestråling av intervensjonsgruppen med kombinasjon av 810nm laser og 632nm LED.

Forsøkspersonene i gruppe 1 gjennomgikk LLL 15 mw/cm2 og LED 10 mw/cm2 20 min hver dag i 10 dager.

De mesiodistale og buccolinguale retningene ble målt og gjennomsnittlige implantatstabilitetskvotienter (ISQs) ble bestemt. RFA-målingene ble utført umiddelbart etter innsetting (tid0) 10 dager (tid1), 3 uker (tid2), 6 uker (tid3) og 9 (tid 4) uker etter implantatplassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner som var kvalifisert for studieinkludering hadde et tannløs område ved den første molar av underkjeven og trengte et tannimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • . Forsøkspersoner ble ekskludert fra studieregistrering hvis de hadde noen sykdommer som påvirker bein, røyking, utilstrekkelig bein i det tannløse området som trenger beinforsterkning, ikke kom tilbake for oppfølging eller nektet studieregistrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Laseremitterende gruppe
forsøkspersoner fikk lavnivålaser og lysdioder etter implantatplassering
Enhet: Lavt nivå laser og lysdioder
Kombinasjon av lavnivålaser og lysemitterende dioder ble brukt etter tannimplantatplassering for å forbedre stabiliteten
Enhet: Tannimplantatplassering
Et tannimplantat med 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) størrelse ble plassert på baksiden av underkjeven
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-emitterende gruppe
I laseremitterende gruppe fikk forsøkspersoner lavnivålaser og lysdioder etter implantatplassering, og i ikke-emitterende gruppe ble den samme enheten brukt mens enheten var av.
Enhet: Lavt nivå laser og lysdioder
Kombinasjon av lavnivålaser og lysemitterende dioder ble brukt etter tannimplantatplassering for å forbedre stabiliteten
Enhet: Tannimplantatplassering
Et tannimplantat med 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) størrelse ble plassert på baksiden av underkjeven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Immidate etter implantatplassering (tid 0)
Stabiliteten til implantatene ble evaluert med resonansfrekvensanalyse av Osstell-enheten
Immidate etter implantatplassering (tid 0)
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: 10 dager (tid1) etter implantatplassering
Stabiliteten til implantatene ble evaluert med resonansfrekvensanalyse av Osstell-enheten
10 dager (tid1) etter implantatplassering
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Tre uker etter implantatplassering (tid 2)
Stabiliteten til implantatene ble evaluert med resonansfrekvensanalyse av Osstell-enheten
Tre uker etter implantatplassering (tid 2)
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Seks uker etter implantatplassering (tid 3)
Stabiliteten til implantatene ble evaluert med resonansfrekvensanalyse av Osstell-enheten
Seks uker etter implantatplassering (tid 3)
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Ni uker etter implantatplassering (tid 4)
Stabiliteten til implantatene ble evaluert med resonansfrekvensanalyse av Osstell-enheten
Ni uker etter implantatplassering (tid 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Fr1396

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantatheling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere