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Kann die Kombination von Low-Level-Laser und Leuchtdioden die Stabilität von Zahnimplantaten verbessern?

3. Dezember 2017 aktualisiert von: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Verwenden Sie Low-Level-Laser und Leuchtdioden in Zahnimplantaten

Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: In Gruppe 1 erhielten die Probanden LLL und LED 20 min/Tag für 10 Tage nach der Implantatinsertion, Probanden in Gruppe 2 erhielten kein LLL und LED. Implantatstabilitätsquotienten (ISQs) wurden 0, 10, 21, 42 und 63 Tage nach der Implantatinsertion gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kamen, hatten einen zahnlosen Bereich am ersten Molar des Unterkiefers und benötigten ein Zahnimplantat. Die Probanden wurden von der Studieneinschreibung ausgeschlossen, wenn sie irgendwelche Krankheiten hatten, die die Knochen betreffen, Rauchen, unzureichende Knochen im zahnlosen Bereich, der eine Knochenaugmentation benötigt, nicht zur Nachsorge zurückkehrten oder die Studieneinschreibung verweigerten.

Alle Implantate wurden mindestens 3 Monate nach der Zahnentfernung gesetzt. Die Größe der Implantate betrug 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA). Die Probanden wurden basierend auf Computer-Randomisierung in zwei Gruppen aufgeteilt: In Gruppe 1 (Intervention) erhielten die Probanden LLL und LED nach der Implantatinsertion und in Gruppe 2 (Kontrolle) das gleiche Gerät wurde verwendet, während das Gerät ausgeschaltet war.

Zur Bestrahlung der Interventionsgruppe wurde ein tragbares Gerät mit einer Kombination aus 810-nm-Laser und 632-nm-LED verwendet.

Die Probanden in Gruppe 1 wurden 10 Tage lang täglich 20 Minuten lang LLL 15 mw/cm2 und LED 10 mw/cm2 unterzogen.

Die mesiodistalen und bukkolingualen Richtungen wurden gemessen und die mittleren Implantatstabilitätsquotienten (ISQs) bestimmt. Die RFA-Messungen wurden unmittelbar nach dem Einsetzen (Zeitpunkt 0), 10 Tage (Zeitpunkt 1), 3 Wochen (Zeitpunkt 2), 6 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9 Wochen (Zeitpunkt 4) nach der Implantatinsertion durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kamen, hatten einen zahnlosen Bereich am ersten Molar des Unterkiefers und benötigten ein Zahnimplantat

Ausschlusskriterien:

  • . Die Probanden wurden von der Studieneinschreibung ausgeschlossen, wenn sie irgendwelche Krankheiten hatten, die die Knochen betreffen, Rauchen, unzureichende Knochen im zahnlosen Bereich, der eine Knochenaugmentation benötigt, nicht zur Nachsorge zurückkehrten oder die Studieneinschreibung verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Laseremission
Die Probanden erhielten nach der Implantatinsertion Low-Level-Laser und Leuchtdioden
Gerät: Low-Level-Laser und Leuchtdioden
Eine Kombination aus Low-Level-Laser und Leuchtdioden wurde nach der Platzierung des Zahnimplantats zur Verbesserung der Stabilität verwendet
Gerät: Platzierung von Zahnimplantaten
Ein Zahnimplantat mit einer Größe von 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) wurde an der Rückseite des Unterkiefers platziert
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht emittierende Gruppe
In der Laser emittierenden Gruppe erhielten die Probanden nach der Implantatinsertion Low-Level-Laser und Leuchtdioden und in der Nicht emittierenden Gruppe wurde dasselbe Gerät verwendet, während das Gerät ausgeschaltet war.
Gerät: Low-Level-Laser und Leuchtdioden
Eine Kombination aus Low-Level-Laser und Leuchtdioden wurde nach der Platzierung des Zahnimplantats zur Verbesserung der Stabilität verwendet
Gerät: Platzierung von Zahnimplantaten
Ein Zahnimplantat mit einer Größe von 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) wurde an der Rückseite des Unterkiefers platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Implantatinsertion (Zeitpunkt 0)
Die Stabilität der Implantate wurde mit einer Resonanzfrequenzanalyse durch das Osstell-Gerät bewertet
Unmittelbar nach der Implantatinsertion (Zeitpunkt 0)
Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: 10 Tage (Zeitpunkt 1) nach der Implantatinsertion
Die Stabilität der Implantate wurde mit einer Resonanzfrequenzanalyse durch das Osstell-Gerät bewertet
10 Tage (Zeitpunkt 1) nach der Implantatinsertion
Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: Drei Wochen nach Implantatinsertion (Zeitpunkt 2)
Die Stabilität der Implantate wurde mit einer Resonanzfrequenzanalyse durch das Osstell-Gerät bewertet
Drei Wochen nach Implantatinsertion (Zeitpunkt 2)
Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Implantatinsertion (Zeitpunkt 3)
Die Stabilität der Implantate wurde mit einer Resonanzfrequenzanalyse durch das Osstell-Gerät bewertet
Sechs Wochen nach Implantatinsertion (Zeitpunkt 3)
Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: Neun Wochen nach Implantatinsertion (Zeitpunkt 4)
Die Stabilität der Implantate wurde mit einer Resonanzfrequenzanalyse durch das Osstell-Gerät bewertet
Neun Wochen nach Implantatinsertion (Zeitpunkt 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fr1396

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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