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La combinaison d'un laser de bas niveau et de diodes électroluminescentes peut-elle améliorer la stabilité des implants dentaires ?

3 décembre 2017 mis à jour par: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Utiliser un laser de bas niveau et des diodes électroluminescentes dans les implants dentaires

Les sujets ont été répartis en deux groupes : Dans le groupe 1, les sujets ont reçu LLL et LED 20 min/jour pendant 10 jours après l'insertion de l'implant, les sujets du groupe 2 n'ont pas subi de LLL ni de LED. les quotients de stabilité de l'implant (ISQ) ont été mesurés 0, 10, 21, 42 et 63 jours après la pose de l'implant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets éligibles pour l'inclusion dans l'étude avaient une zone édentée au niveau de la première molaire de la mandibule et avaient besoin d'un implant dentaire. Les sujets ont été exclus de l'inscription à l'étude s'ils avaient des maladies affectant les os, le tabagisme, une insuffisance osseuse dans la zone édentée nécessitant une augmentation osseuse, s'ils ne revenaient pas pour le suivi ou s'ils refusaient de s'inscrire à l'étude.

Tous les implants ont été placés au moins 3 mois après le retrait de la dent. La taille des implants était de 4,8 x 10 mm (Zimmer, États-Unis) Les sujets ont été alignés sur la base d'une randomisation informatique en deux groupes : dans le groupe 1 (intervention), les sujets ont reçu LLL et LED après la pose de l'implant et dans le groupe 2 (contrôle) le même appareil a été utilisé alors que l'appareil était éteint.

Un appareil portable a été appliqué pour l'irradiation du groupe d'intervention avec une combinaison de laser 810nm et de LED 632nm.

Les sujets du groupe 1 ont subi LLL 15 mw/cm2 et LED 10 mw/cm2 20 min tous les jours pendant 10 jours.

Les directions mésiodistale et buccolinguale ont été mesurées et les quotients moyens de stabilité implantaire (ISQ) ont été déterminés. Les mesures RFA ont été effectuées immédiatement après l'insertion (time0) 10 jours (time1), 3 semaines (time2), 6 semaines (time3) et 9 (time 4) semaines après la pose de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets éligibles pour l'inclusion dans l'étude avaient une zone édentée au niveau de la première molaire de la mandibule et avaient besoin d'un implant dentaire

Critère d'exclusion:

  • . Les sujets ont été exclus de l'inscription à l'étude s'ils avaient des maladies affectant les os, le tabagisme, une insuffisance osseuse dans la zone édentée nécessitant une augmentation osseuse, s'ils ne revenaient pas pour le suivi ou s'ils refusaient de s'inscrire à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'émission laser
les sujets ont reçu un laser de bas niveau et des diodes électroluminescentes après la pose de l'implant
Dispositif: Laser bas niveau et diodes électroluminescentes
Une combinaison de laser de bas niveau et de diodes électroluminescentes a été utilisée après la pose de l'implant dentaire pour améliorer la stabilité
Dispositif: Pose d'implant dentaire
Un implant dentaire de 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) a été placé à l'arrière de la mandibule
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe non émetteur
Dans le groupe émettant un laser, les sujets ont reçu un laser de bas niveau et des diodes électroluminescentes après la pose de l'implant et dans le groupe non émettant, le même appareil a été utilisé alors que l'appareil était éteint.
Dispositif: Laser bas niveau et diodes électroluminescentes
Une combinaison de laser de bas niveau et de diodes électroluminescentes a été utilisée après la pose de l'implant dentaire pour améliorer la stabilité
Dispositif: Pose d'implant dentaire
Un implant dentaire de 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) a été placé à l'arrière de la mandibule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de fréquence de résonance
Délai: Immédiatement après la pose de l'implant (temps 0)
La stabilité des implants a été évaluée avec une analyse de fréquence de résonance par le dispositif Osstell
Immédiatement après la pose de l'implant (temps 0)
Analyse de fréquence de résonance
Délai: 10 jours (temps 1) après la pose de l'implant
La stabilité des implants a été évaluée avec une analyse de fréquence de résonance par le dispositif Osstell
10 jours (temps 1) après la pose de l'implant
Analyse de fréquence de résonance
Délai: Trois semaines après la pose de l'implant (temps 2)
La stabilité des implants a été évaluée avec une analyse de fréquence de résonance par le dispositif Osstell
Trois semaines après la pose de l'implant (temps 2)
Analyse de fréquence de résonance
Délai: Six semaines après la pose de l'implant (temps 3)
La stabilité des implants a été évaluée avec une analyse de fréquence de résonance par le dispositif Osstell
Six semaines après la pose de l'implant (temps 3)
Analyse de fréquence de résonance
Délai: Neuf semaines après la pose de l'implant (temps 4)
La stabilité des implants a été évaluée avec une analyse de fréquence de résonance par le dispositif Osstell
Neuf semaines après la pose de l'implant (temps 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Collaborateurs

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fr1396

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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