Kan en kombination av lågnivålaser och lysdioder förbättra stabiliteten hos tandimplantat?
Använd lågnivålaser och lysdioder i tandimplantat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som var kvalificerade för studieinkludering hade ett tandlöst område vid den första molaren av underkäken och behövde ett tandimplantat. Försökspersoner exkluderades från studieregistrering om de hade några sjukdomar som påverkar skelett, rökning, otillräckligt ben i tandområdet som behöver benförstärkning, misslyckades med att återvända för uppföljning eller vägrade att delta i studien.
Alla implantat placerades minst 3 månader efter tandborttagning. Storleken på implantaten var 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) Försökspersonerna anpassades utifrån datorrandomisering i två grupper: I grupp 1 (intervention) fick försökspersonerna LLL och LED efter implantatplacering och i grupp 2 (kontroll) samma enhet användes medan enheten var avstängd.
En bärbar enhet användes för bestrålning av interventionsgruppen med en kombination av 810nm laser och 632nm LED.
Försökspersoner i grupp 1 genomgick LLL 15 mw/cm2 och LED 10 mw/cm2 20 min varje dag i 10 dagar.
De mesiodistala och buccolinguala riktningarna mättes och de genomsnittliga implantatstabilitetskvoterna (ISQs) bestämdes. RFA-mätningarna utfördes omedelbart efter insättning (tid 0) 10 dagar (tid 1), 3 veckor (tid 2), 6 veckor (tid 3) och 9 (tid 4) veckor efter implantatplacering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som var kvalificerade för studieinkludering hade ett tandlöst område vid den första molaren av underkäken och behövde ett tandimplantat
Exklusions kriterier:
- . Försökspersoner exkluderades från studieregistrering om de hade några sjukdomar som påverkar skelett, rökning, otillräckligt ben i tandområdet som behöver benförstärkning, misslyckades med att återvända för uppföljning eller vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laser Emitting grupp
försökspersonerna fick lågnivålaser och ljusdioder efter implantatplacering
|
Kombination av lågnivålaser och ljusemitterande dioder användes efter tandimplantatplacering för att förbättra stabiliteten
Ett tandimplantat med storleken 4,8 X 10 mm (Zimmer, USA) placerades på baksidan av underkäken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-emitterande grupp
I laserutsändande grupp fick försökspersonerna lågnivålaser- och ljusdioder efter implantatplacering och i icke-emitterande grupp användes samma enhet när enheten var avstängd.
|
Kombination av lågnivålaser och ljusemitterande dioder användes efter tandimplantatplacering för att förbättra stabiliteten
Ett tandimplantat med storleken 4,8 X 10 mm (Zimmer, USA) placerades på baksidan av underkäken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resonansfrekvensanalys
Tidsram: Immidate efter implantatplacering (tid 0)
|
Implantatens stabilitet utvärderades med resonansfrekvensanalys av Osstell-anordningen
|
Immidate efter implantatplacering (tid 0)
|
|
Resonansfrekvensanalys
Tidsram: 10 dagar (tid1) efter implantatplacering
|
Implantatens stabilitet utvärderades med resonansfrekvensanalys av Osstell-anordningen
|
10 dagar (tid1) efter implantatplacering
|
|
Resonansfrekvensanalys
Tidsram: Tre veckor efter implantatplacering (tid 2)
|
Implantatens stabilitet utvärderades med resonansfrekvensanalys av Osstell-anordningen
|
Tre veckor efter implantatplacering (tid 2)
|
|
Resonansfrekvensanalys
Tidsram: Sex veckor efter implantatplacering (tid 3)
|
Implantatens stabilitet utvärderades med resonansfrekvensanalys av Osstell-anordningen
|
Sex veckor efter implantatplacering (tid 3)
|
|
Resonansfrekvensanalys
Tidsram: Nio veckor efter implantatplacering (tid 4)
|
Implantatens stabilitet utvärderades med resonansfrekvensanalys av Osstell-anordningen
|
Nio veckor efter implantatplacering (tid 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Fr1396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .