- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362307
¿Puede la combinación de láser de bajo nivel y diodos emisores de luz mejorar la estabilidad de los implantes dentales?
Use láser de bajo nivel y diodos emisores de luz en implantes dentales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos elegibles para la inclusión en el estudio tenían un área edéntula en el primer molar de la mandíbula y necesitaban un implante dental. Los sujetos fueron excluidos de la inscripción en el estudio si tenían alguna enfermedad que afectara a los huesos, si fumaban, si tenían hueso insuficiente en el área edéntula que necesitaba un aumento óseo, si no regresaban para el seguimiento o si se negaban a inscribirse en el estudio.
Todos los implantes se colocaron al menos 3 meses después de la extracción del diente. El tamaño de los implantes fue de 4,8X 10 mm (Zimmer, EE. UU.) Los sujetos se alinearon según la aleatorización por computadora en dos grupos: en el grupo 1 (intervención), los sujetos recibieron LLL y LED después de la colocación del implante y en el grupo 2 (control) el mismo dispositivo se usó mientras el dispositivo estaba apagado.
Se aplicó un dispositivo portátil para la irradiación del grupo de intervención con combinación de láser de 810nm y LED de 632nm.
Los sujetos del grupo 1 se sometieron a LLL 15 mw/cm2 y LED 10 mw/cm2 20 min todos los días durante 10 días.
Se midieron las direcciones mesiodistal y bucolingual y se determinaron los cocientes medios de estabilidad del implante (ISQ). Las mediciones de RFA se realizaron inmediatamente después de la inserción (tiempo 0) 10 días (tiempo 1), 3 semanas (tiempo 2), 6 semanas (tiempo 3) y 9 (tiempo 4) semanas después de la colocación del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos elegibles para la inclusión en el estudio tenían un área edéntula en el primer molar de la mandíbula y necesitaban un implante dental
Criterio de exclusión:
- . Los sujetos fueron excluidos de la inscripción en el estudio si tenían alguna enfermedad que afectara a los huesos, si fumaban, si tenían hueso insuficiente en el área edéntula que necesitaba un aumento óseo, si no regresaban para el seguimiento o si se negaban a inscribirse en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo emisor de láser
los sujetos recibieron láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante
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Se utilizó una combinación de láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante dental para mejorar la estabilidad
Se colocó un implante dental de 4,8X 10 mm (Zimmer, EE. UU.) en la parte posterior de la mandíbula.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo no emisor
En el grupo de emisión de láser, los sujetos recibieron láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante y en el grupo de no emisión, se utilizó el mismo dispositivo mientras el dispositivo estaba apagado.
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Se utilizó una combinación de láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante dental para mejorar la estabilidad
Se colocó un implante dental de 4,8X 10 mm (Zimmer, EE. UU.) en la parte posterior de la mandíbula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Inmediato después de la colocación del implante (tiempo 0)
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La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
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Inmediato después de la colocación del implante (tiempo 0)
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Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo 1) después de la colocación del implante
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La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
|
10 días (tiempo 1) después de la colocación del implante
|
|
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la colocación del implante (tiempo 2)
|
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
|
Tres semanas después de la colocación del implante (tiempo 2)
|
|
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la colocación del implante (tiempo 3)
|
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
|
Seis semanas después de la colocación del implante (tiempo 3)
|
|
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Nueve semanas después de la colocación del implante (tiempo 4)
|
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
|
Nueve semanas después de la colocación del implante (tiempo 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Fr1396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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