Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede la combinación de láser de bajo nivel y diodos emisores de luz mejorar la estabilidad de los implantes dentales?

3 de diciembre de 2017 actualizado por: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Use láser de bajo nivel y diodos emisores de luz en implantes dentales

Los sujetos fueron asignados en dos grupos: en el grupo 1, los sujetos recibieron LLL y ​​LED 20 min/día durante 10 días después de la inserción del implante, los sujetos del grupo 2 no recibieron LLL ni LED. Se midieron los cocientes de estabilidad del implante (ISQ) a los 0, 10, 21, 42 y 63 días después de la colocación del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos elegibles para la inclusión en el estudio tenían un área edéntula en el primer molar de la mandíbula y necesitaban un implante dental. Los sujetos fueron excluidos de la inscripción en el estudio si tenían alguna enfermedad que afectara a los huesos, si fumaban, si tenían hueso insuficiente en el área edéntula que necesitaba un aumento óseo, si no regresaban para el seguimiento o si se negaban a inscribirse en el estudio.

Todos los implantes se colocaron al menos 3 meses después de la extracción del diente. El tamaño de los implantes fue de 4,8X 10 mm (Zimmer, EE. UU.) Los sujetos se alinearon según la aleatorización por computadora en dos grupos: en el grupo 1 (intervención), los sujetos recibieron LLL y ​​LED después de la colocación del implante y en el grupo 2 (control) el mismo dispositivo se usó mientras el dispositivo estaba apagado.

Se aplicó un dispositivo portátil para la irradiación del grupo de intervención con combinación de láser de 810nm y LED de 632nm.

Los sujetos del grupo 1 se sometieron a LLL 15 mw/cm2 y LED 10 mw/cm2 20 min todos los días durante 10 días.

Se midieron las direcciones mesiodistal y bucolingual y se determinaron los cocientes medios de estabilidad del implante (ISQ). Las mediciones de RFA se realizaron inmediatamente después de la inserción (tiempo 0) 10 días (tiempo 1), 3 semanas (tiempo 2), 6 semanas (tiempo 3) y 9 (tiempo 4) semanas después de la colocación del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los sujetos elegibles para la inclusión en el estudio tenían un área edéntula en el primer molar de la mandíbula y necesitaban un implante dental

Criterio de exclusión:

  • . Los sujetos fueron excluidos de la inscripción en el estudio si tenían alguna enfermedad que afectara a los huesos, si fumaban, si tenían hueso insuficiente en el área edéntula que necesitaba un aumento óseo, si no regresaban para el seguimiento o si se negaban a inscribirse en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo emisor de láser
los sujetos recibieron láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante
Se utilizó una combinación de láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante dental para mejorar la estabilidad
Se colocó un implante dental de 4,8X 10 mm (Zimmer, EE. UU.) en la parte posterior de la mandíbula.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo no emisor
En el grupo de emisión de láser, los sujetos recibieron láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante y en el grupo de no emisión, se utilizó el mismo dispositivo mientras el dispositivo estaba apagado.
Se utilizó una combinación de láser de bajo nivel y diodos emisores de luz después de la colocación del implante dental para mejorar la estabilidad
Se colocó un implante dental de 4,8X 10 mm (Zimmer, EE. UU.) en la parte posterior de la mandíbula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Inmediato después de la colocación del implante (tiempo 0)
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
Inmediato después de la colocación del implante (tiempo 0)
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo 1) después de la colocación del implante
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
10 días (tiempo 1) después de la colocación del implante
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la colocación del implante (tiempo 2)
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
Tres semanas después de la colocación del implante (tiempo 2)
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la colocación del implante (tiempo 3)
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
Seis semanas después de la colocación del implante (tiempo 3)
Análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: Nueve semanas después de la colocación del implante (tiempo 4)
La estabilidad de los implantes fue evaluada con análisis de frecuencia de resonancia por el dispositivo Osstell
Nueve semanas después de la colocación del implante (tiempo 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fr1396

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cicatrización de implantes dentales

Suscribir