Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může kombinace nízkoúrovňového laseru a světelných diod zvýšit stabilitu dentálních implantátů?

3. prosince 2017 aktualizováno: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

V zubních implantátech používejte nízkoúrovňové laserové a světelné diody

Subjekty byly rozděleny do dvou skupin: Ve skupině 1 subjekty dostávaly LLL a LED 20 min/den po dobu 10 dnů po zavedení implantátu, subjekty ve skupině 2 nepodstoupily LLL a LED. kvocienty stability implantátu (ISQ) byly měřeny v 0, 10, 21, 42 a 63 dnech po umístění implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty vhodné pro zařazení do studie měly bezzubou oblast na prvním moláru dolní čelisti a potřebovaly zubní implantát. Subjekty byly vyloučeny ze zařazení do studie, pokud měly nějaké onemocnění, které postihuje kosti, kouření, nedostatek kosti v bezzubé oblasti, která potřebuje augmentaci kosti, nevrátili se na sledování nebo odmítli zařazení do studie.

Všechny implantáty byly umístěny alespoň 3 měsíce po odstranění zubu. Velikost implantátů byla 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) Subjekty byly seřazeny na základě počítačové randomizace do dvou skupin: Ve skupině 1 (intervence) subjekty dostaly LLL a LED po umístění implantátu a ve skupině 2 (kontrola) stejné zařízení byl používán, když bylo zařízení vypnuté.

Pro ozařování zásahové skupiny bylo použito přenosné zařízení kombinací 810nm laseru a 632nm LED.

Subjekty ve skupině 1 podstupovaly LLL 15 mw/cm2 a LED 10 mw/cm2 20 minut každý den po dobu 10 dnů.

Byly měřeny mesiodistální a bukolingvální směry a byly stanoveny průměrné kvocienty stability implantátu (ISQ). Měření RFA byla provedena bezprostředně po zavedení (čas 0) 10 dnů (čas 1), 3 týdny (čas 2), 6 týdnů (čas 3) a 9 (čas 4) týdnů po umístění implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci způsobilí k zařazení do studie měli bezzubou oblast na prvním moláru dolní čelisti a potřebovali zubní implantát

Kritéria vyloučení:

  • . Subjekty byly vyloučeny ze zařazení do studie, pokud měly nějaké onemocnění, které postihuje kosti, kouření, nedostatek kosti v bezzubé oblasti, která potřebuje augmentaci kosti, nevrátili se na sledování nebo odmítli zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina laserového vyzařování
subjekty dostaly nízkoúrovňový laser a světlo emitující diody po umístění implantátu
Přístroj: Nízkoúrovňové laserové a světelné diody
Po zavedení zubního implantátu byla pro zvýšení stability použita kombinace nízkoúrovňových laserových a světelných diod.
Přístroj: Umístění zubního implantátu
Zubní implantát o velikosti 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) byl umístěn do zadní části dolní čelisti
PLACEBO_COMPARATOR: Nevyzařující skupina
Ve skupině emitující laser dostaly subjekty nízkoúrovňové laserové a světlo emitující diody po umístění implantátu a ve skupině bez emitování bylo stejné zařízení použito, když bylo zařízení vypnuto.
Přístroj: Nízkoúrovňové laserové a světelné diody
Po zavedení zubního implantátu byla pro zvýšení stability použita kombinace nízkoúrovňových laserových a světelných diod.
Přístroj: Umístění zubního implantátu
Zubní implantát o velikosti 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) byl umístěn do zadní části dolní čelisti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezonanční frekvenční analýza
Časové okno: Imidate po zavedení implantátu (čas 0)
Stabilita implantátů byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy přístrojem Osstell
Imidate po zavedení implantátu (čas 0)
Rezonanční frekvenční analýza
Časové okno: 10 dní (čas1) po umístění implantátu
Stabilita implantátů byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy přístrojem Osstell
10 dní (čas1) po umístění implantátu
Rezonanční frekvenční analýza
Časové okno: Tři týdny po zavedení implantátu (čas 2)
Stabilita implantátů byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy přístrojem Osstell
Tři týdny po zavedení implantátu (čas 2)
Rezonanční frekvenční analýza
Časové okno: Šest týdnů po zavedení implantátu (čas 3)
Stabilita implantátů byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy přístrojem Osstell
Šest týdnů po zavedení implantátu (čas 3)
Rezonanční frekvenční analýza
Časové okno: Devět týdnů po zavedení implantátu (čas 4)
Stabilita implantátů byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy přístrojem Osstell
Devět týdnů po zavedení implantátu (čas 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Fr1396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčení zubních implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit